Μήνυμα 001
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2025) 0975
Οδηγία (ΕE) 2015/1535
Γνωστοποίηση: 2025/0191/CZ
Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250975.EL
1. MSG 001 IND 2025 0191 CZ EL 02-04-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: mzcr@mzcr.cz
4. 2025/0191/CZ - C00C - Χημικά προϊόντα
5. Σχέδιο διατάγματος για τις ψυχοτρόπους ουσίες
6. Το διάταγμα καθορίζει τις τεχνικές απαιτήσεις για τη σύνθεση, την εμφάνιση, την ποιότητα και τις ιδιότητες των ψυχοτρόπων ουσιών, συμπεριλαμβανομένης της μέγιστης επιτρεπόμενης ποσότητας ψυχοτρόπου ουσίας σε μονάδα συσκευασίας και της μέγιστης επιτρεπόμενης ποσότητας δραστικών ουσιών σε μονάδα συσκευασίας
7.
8. Στα άρθρα 33ε έως 33ζ, ο νόμος αριθ. 167/1998 για τις εθιστικές ουσίες και για την τροποποίηση ορισμένων άλλων πράξεων (στο εξής: νόμος) καθορίζει τις προϋποθέσεις για την παραγωγή, τη σύνθεση, τη συσκευασία και την επισήμανση των ψυχοτρόπων ουσιών και για την επακόλουθη διάθεσή τους στην αγορά. Με βάση τις εξουσιοδοτικές διατάξεις του νόμου, το παρόν διάταγμα καθορίζει τις τεχνικές απαιτήσεις για τη σύνθεση, την εμφάνιση, την ποιότητα και τις ιδιότητες των ψυχοτρόπων ουσιών, συμπεριλαμβανομένης της μέγιστης επιτρεπόμενης ποσότητας ψυχοτρόπων ουσιών σε μονάδα συσκευασίας, της μέγιστης επιτρεπόμενης ποσότητας δραστικών ουσιών σε μονάδα συσκευασίας, των μέγιστων επιτρεπτών συγκεντρώσεων δραστικών ουσιών, των απαγορευμένων στοιχείων και χαρακτηριστικών κατά τη διάθεση ψυχοτρόπων ουσιών στην αγορά, καθώς και των ορίων χημικής και μικροβιολογικής μόλυνσης. Καθορίζει επίσης τον τρόπο αναγραφής και τις λεπτομερείς προδιαγραφές των πληροφοριών στη συσκευασία των ψυχοτρόπων ουσιών, τη μορφή του ενημερωτικού σημειώματος για τους καταναλωτές, την προειδοποίηση ασφάλειας σχετικά με τους κινδύνους χρήσης του προϊόντος από ανηλίκους και την προειδοποίηση για την υγεία. Σύμφωνα με το άρθρο 33στ παράγραφος 1 του νόμου, ο παρασκευαστής ψυχοτρόπων ουσιών υποχρεούται να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής, όπως ορίζονται στο τρίτο μέρος του διατάγματος.
λέξεις-κλειδιά: ψυχοτρόπες ουσίες, παρασκευαστής, ορθή παρασκευαστική πρακτική
παραπομπές στα εξής έγγραφα:
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων, όπως τροποποιήθηκε
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2011, για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006
Η βασική πράξη είναι ο νόμος αριθ. 167/1998 για τις εθιστικές ουσίες και για την τροποποίηση ορισμένων άλλων πράξεων· γίνεται παραπομπή στη γνωστοποίηση 2025/0093/CZ.
9. Η τροποποίηση του νόμου για τις εθιστικές ουσίες, στα άρθρα 33ε έως 33ζ, καθορίζει τις προϋποθέσεις για την παραγωγή, τη σύνθεση, τη συσκευασία και την επισήμανση των ψυχοτρόπων ουσιών και για την επακόλουθη διάθεσή τους στην αγορά. Με βάση τις εξουσιοδοτικές διατάξεις του νόμου, το παρόν διάταγμα καθορίζει τις τεχνικές απαιτήσεις για τη σύνθεση, την εμφάνιση, την ποιότητα και τις ιδιότητες των ψυχοτρόπων ουσιών, συμπεριλαμβανομένης της μέγιστης επιτρεπόμενης ποσότητας ψυχοτρόπων ουσιών σε μονάδα συσκευασίας, της μέγιστης επιτρεπόμενης ποσότητας δραστικών ουσιών σε μονάδα συσκευασίας, των μέγιστων επιτρεπτών συγκεντρώσεων δραστικών ουσιών, των απαγορευμένων στοιχείων και χαρακτηριστικών κατά τη διάθεση ψυχοτρόπων ουσιών στην αγορά, καθώς και των ορίων χημικής και μικροβιολογικής μόλυνσης. Καθορίζει επίσης τον τρόπο αναγραφής και τις λεπτομερείς προδιαγραφές των πληροφοριών στη συσκευασία των ψυχοτρόπων ουσιών, τη μορφή του ενημερωτικού σημειώματος για τους καταναλωτές, την προειδοποίηση ασφάλειας σχετικά με τους κινδύνους χρήσης του προϊόντος από ανηλίκους και την προειδοποίηση για την υγεία.
Το σχέδιο διατάγματος βασίζεται στη νέα νομοθεσία για τις ψυχοδραστικές ουσίες με χαμηλό βαθμό πρόκλησης υγειονομικής και κοινωνικής βλάβης, οι οποίες, ταυτόχρονα, δεν ελέγχονται από τις διεθνείς συμβάσεις των Ηνωμένων Εθνών για τον έλεγχο των ναρκωτικών και των ψυχοτρόπων ουσιών του 1961 και του 1971, ούτε από το δίκαιο της ΕΕ δυνάμει της απόφασης-πλαισίου 2004/757/ΔΕΥ του Συμβουλίου ή της οδηγίας (ΕΕ) 2017/2103 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Νοεμβρίου 2017, για την τροποποίηση της απόφασης-πλαισίου 2004/757/ΔΕΥ του Συμβουλίου, με σκοπό να περιληφθούν στον ορισμό των ναρκωτικών νέες ψυχοδραστικές ουσίες, και για την κατάργηση της απόφασης 2005/387/ΔΕΥ του Συμβουλίου.
Η νομοθεσία εισήγαγε ένα ορθολογικό και σύγχρονο πλαίσιο για τη ρύθμιση των ψυχοδραστικών ουσιών των οποίων ο έλεγχος δεν ρυθμίζεται σε υπερεθνικό επίπεδο, ή οι οποίες επιτρέπονται βάσει υπερεθνικών κανονισμών και του ευρωπαϊκού δικαίου.
10. Παραπομπή/-ές σε βασικό/-ά κείμενο/-α: 2025/0093/CZ
Τα βασικά κείμενα έχουν αποτελέσει αντικείμενο προηγούμενης κοινοποίησης:
2025/0093/CZ
11. Όχι
12.
13. Όχι
14. Όχι
15. Ναι
16.
Θέματα TBT: Όχι
Θέματα SPS: Όχι
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
