Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2025) 0975
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2025/0191/CZ
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250975.ET
1. MSG 001 IND 2025 0191 CZ ET 02-04-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: mzcr@mzcr.cz
4. 2025/0191/CZ - C00C - Kemikaalid
5. Määruse eelnõu psüühikat mõjutavate ainete kohta
6. Määruses sätestatakse psüühikat mõjutavate ainete koostise, välimuse, kvaliteedi ja omaduste tehnilised nõuded, sealhulgas psüühikat mõjutava aine suurim lubatud kogus tarbijapakendis ja toimeainete suurim lubatud kogus tarbijapakendis.
7.
8. Seaduse nr 167/1998 (sõltuvust tekitavate ainete kohta ja teatavate muude seaduste muutmise kohta) (edaspidi „seadus”) §-des 33e–33g sätestatakse psüühikat mõjutavate ainete tootmise, koostise, pakendamise ja märgistamise ning nende hilisema turuleviimise tingimused. Seaduses sätestatud lubavate sätete alusel sätestab käesolev määrus psüühikat mõjutavate ainete koostise, välimuse, kvaliteedi ja omaduste tehnilised nõuded, sealhulgas psüühikat mõjutavate ainete maksimaalse lubatud koguse tarbijapakendis, toimeainete maksimaalse lubatud koguse tarbijapakendis, toimeainete maksimaalse lubatud kontsentratsiooni, psüühikat mõjutavate ainete turule laskmisel keelatud elemendid ja tunnused ning keemilise ja mikrobioloogilise saastumise piirmäärad. Samuti sätestatakse selles psüühikat mõjutavate ainete pakendil oleva teabe märkimise viis ja üksikasjalik kirjeldus, tarbijateavituse vorm, ohutushoiatus seoses alaealiste poolt toote kasutamise riskidega ja terviseohu hoiatus. Seaduse § 33f lõike 1 kohaselt on psüühikat mõjutavate ainete tootja kohustatud järgima määruse III osas sätestatud hea tootmistava nõudeid.
märksõnad: psüühikat mõjutavad ained, tootja, hea tootmistava
viited järgmisele:
*Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta ning kõik selle muudatused
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2011. aasta määrus (EL) nr 1169/2011, milles käsitletakse toidualase teabe esitamist tarbijatele ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusi (EÜ) nr 1924/2006 ja (EÜ) nr 1925/2006 ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni direktiiv 87/250/EMÜ, nõukogu direktiiv 90/496/EMÜ, komisjoni direktiiv 1999/10/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2000/13/EÜ, komisjoni direktiivid 2002/67/EÜ ja 2008/5/EÜ ning komisjoni määrus (EÜ) nr 608/2004, (muudetud kujul)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrus (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ
Komisjoni 14. jaanuari 2011. aasta määrus (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006
Alustekst on seadus nr 167/1998, mis käsitleb sõltuvust tekitavaid aineid ja millega muudetakse teatavaid muid seadusi; viidates teatisele 2025/0093/CZ.
9. Sõltuvust tekitavate ainete seaduse muutmise seaduse §-des 33e–33g sätestatakse psüühikat mõjutavate ainete tootmise, koostise, pakendamise ja märgistamise ning nende hilisema turuleviimise tingimused. Seaduses sätestatud lubavate sätete alusel sätestab käesolev määrus psüühikat mõjutavate ainete koostise, välimuse, kvaliteedi ja omaduste tehnilised nõuded, sealhulgas psüühikat mõjutavate ainete maksimaalse lubatud koguse tarbijapakendis, toimeainete maksimaalse lubatud koguse tarbijapakendis, toimeainete maksimaalse lubatud kontsentratsiooni, psüühikat mõjutavate ainete turule laskmisel keelatud elemendid ja tunnused ning keemilise ja mikrobioloogilise saastumise piirmäärad. Samuti sätestatakse selles psüühikat mõjutavate ainete pakendil oleva teabe märkimise viis ja üksikasjalik kirjeldus, tarbijateavituse vorm, ohutushoiatus seoses alaealiste poolt toote kasutamise riskidega ja terviseohu hoiatus.
Määruse eelnõu tugineb uutele õigusaktidele, mis käsitlevad vähese tervise- ja sotsiaalse kahjuga psühhoaktiivseid aineid, mida samal ajal ei kontrolli ÜRO 1961. ja 1971. aasta narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kontrolli käsitlevad rahvusvahelised konventsioonid ega nõukogu raamotsuse 2004/757/JSK või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. novembri 2017. aasta direktiivi (EL) 2017/2103 alusel, millega muudetakse nõukogu raamotsust 2004/757/JSK uute psühhoaktiivsete ainete lisamiseks ravimi/narkootikumi määratlusse ja nõukogu otsuse 2005/387/JSK kehtetuks tunnistamiseks.
Õigusaktiga kehtestati ratsionaalne ja kaasaegne raamistik selliste psühhoaktiivsete ainete reguleerimiseks, mille kontroll ei ole reguleeritud riigiülesel tasandil või mille puhul see on lubatud riigiüleste eeskirjade ja Euroopa õiguse alusel.
10. Viited alusteksti(de)le: 2025/0093/CZ
Alustekstid on saadetud varasema teatisega:
2025/0093/CZ
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Jah
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
