Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2025) 0975
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2025/0191/CZ
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250975.BG
1. MSG 001 IND 2025 0191 CZ BG 02-04-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: mzcr@mzcr.cz
4. 2025/0191/CZ - C00C - Химикали
5. Проект на указ относно списъка на психомодулиращите вещества
6. С указа се определят техническите изисквания за състава, външния вид, качеството и свойствата на психомодулиращите вещества, включително максимално допустимото количество психомодулиращо вещество в потребителска опаковка и максимално допустимото количество активни вещества в потребителска опаковка
7.
8. В членове 33д—33ж от Закон № 167/1998 Sb. за пристрастяващите вещества и за изменение на някои други закони (наричан по-нататък Законът“) се определят условията за производството, състава, опаковането и етикетирането на психомодулиращи вещества и за тяхното последващо пускане на пазара. Въз основа на разпоредбите за получаване на разрешение съгласно Закона, с настоящия указ се определят техническите изисквания за състава, външния вид, качеството и свойствата на психомодулиращите вещества, включително максимално допустимото количество психомодулиращи вещества в потребителска опаковка, максимално допустимото количество активни вещества в потребителска опаковка, максимално допустимите концентрации на активни вещества, забранените елементи и характеристики при пускането на пазара на психомодулиращи вещества, както и пределните стойности за химическо и микробиологично замърсяване. С него също така се определят начинът на посочване и подробната спецификация на информацията върху опаковката на психомодулиращите вещества, форматът на съобщението за предоставяне на информация за потребителите, предупреждението за безопасност относно рисковете от употребата на продукта от непълнолетни лица и здравното предупреждение. Съгласно член 33е, параграф 1 от Закона, от производителя на психомодулиращи вещества се изисква да спазва изискванията за добра производствена практика, както е определено в част 3 от указа.
ключови думи: психомодулиращи вещества, производител, добра производствена практика
позовавания на:
Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните, изменен
Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията, изменен.
Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО
Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006
Основният закон е Закон № 167/1998 Sb. за пристрастяващите вещества и за изменение на някои други закони; прави се позоваване на Нотификация 2025/0093/CZ.
9. С изменението на Закона за пристрастяващите вещества, в членове 33д—33ж, се определят условията за производството, състава, опаковането и етикетирането на психомодулиращи вещества и за тяхното последващо пускане на пазара. Въз основа на разпоредбите за получаване на разрешение съгласно Закона, с настоящия указ се определят техническите изисквания за състава, външния вид, качеството и свойствата на психомодулиращите вещества, включително максимално допустимото количество психомодулиращи вещества в потребителска опаковка, максимално допустимото количество активни вещества в потребителска опаковка, максимално допустимите концентрации на активни вещества, забранените елементи и характеристики при пускането на пазара на психомодулиращи вещества, както и пределните стойности за химическо и микробиологично замърсяване. С него също така се определят начинът на посочване и подробната спецификация на информацията върху опаковката на психомодулиращите вещества, форматът на съобщението за предоставяне на информация за потребителите, предупреждението за безопасност относно рисковете от употребата на продукта от непълнолетни лица и здравното предупреждение.
Проектът на указ се основава на новото законодателство в областта на психоактивните вещества с ниска степен на здравна и социална вреда, върху които същевременно нито се осъществява контрол с международните конвенции на ООН относно контрола върху наркотичните и психотропните вещества от 1961 г. и 1971 г., нито с правото на ЕС съгласно Рамково Решение 2004/757/ПВР на Съвета или Директива (ЕС) 2017/2103 на Европейския парламент и на Съвета от 15 ноември 2017 г. за изменение на Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета с цел включване на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“ и за отмяна на Решение 2005/387/ПВР на Съвета.
Със законодателството се въвежда рационална и съвременна рамка за регламентирането на психоактивните вещества, контролът върху които не се регламентира на наднационално равнище или за които това е разрешено съгласно наднационалните разпоредби и европейското право.
10. Препратка(и) към основен(и) текст(ове): 2025/0093/CZ
Основните текстове са изпратени с по-ранна нотификация:
2025/0093/CZ
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. Да
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
