Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2025) 0975
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2025/0191/CZ
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250975.LV
1. MSG 001 IND 2025 0191 CZ LV 02-04-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: mzcr@mzcr.cz
4. 2025/0191/CZ - C00C - Ķīmiskās vielas
5. Dekrēta projekts par psihomodulējošām vielām
6. Dekrētā ir noteiktas tehniskās prasības attiecībā uz psihomodulējošo vielu sastāvu, izskatu, kvalitāti un īpašībām, tostarp attiecībā uz maksimāli pieļaujamo psihomodulējošās vielas daudzumu katrā iepakojuma vienībā un maksimāli pielaujamo aktīvo vielu daudzumu katrā iepakojuma vienībā.
7.
8. Likuma Nr. 167/1998 par atkarību izraisošām vielām un dažu citu tiesību aktu grozījumiem (turpmāk “likums”) 33.e–33.g pantā ir paredzēti nosacījumi psihomodulējošo vielu ražošanai, sastāvam, iepakošanai un marķēšanai un to turpmākai laišanai tirgū. Pamatojoties uz likumā paredzētajiem atļauju piešķiršanas noteikumiem, šajā dekrētā ir noteiktas tehniskās prasības attiecībā uz psihomodulējošo vielu sastāvu, izskatu, kvalitāti un īpašībām, tostarp attiecībā uz psihomodulējošo vielu maksimāli pieļaujamo daudzumu katrā iepakojuma vienībā, aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo daudzumu katrā iepakojuma vienībā, aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo koncentrāciju, aizliegtajiem elementiem un iezīmēm, laižot psihomodulējošās vielas tirgū, kā arī attiecībā uz ķīmiskā un mikrobioloģiskā piesārņojuma robežlielumiem. Tajā ir arī noteikts veids, kādā uz psihomodulējošo vielu iepakojuma tiek norādīta un detalizēti precizēta informācija, patērētājiem paredzētā informatīvā paziņojuma formāts, drošuma brīdinājums par riskiem, kas rodas, kad produktu lieto nepilngadīgie, un brīdinājums par ietekmi uz veselību. Saskaņā ar likuma 33.f panta 1. punktu psihomodulējošo vielu ražotājam ir jāievēro labas ražošanas prakses prasības, kas noteiktas dekrēta trešajā daļā.
Atslēgvārdi: psihomodulējošās vielas, ražotājs, laba ražošanas prakse.
Atsauces uz:
grozīto Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām;
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 (2011. gada 25. oktobris ) par pārtikas produktu informācijas sniegšanu patērētājiem un par grozījumiem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulās (EK) Nr. 1924/2006 un (EK) Nr. 1925/2006, un par Komisijas Direktīvas 87/250/EEK, Padomes Direktīvas 90/496/EEK, Komisijas Direktīvas 1999/10/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2000/13/EK, Komisijas Direktīvu 2002/67/EK un 2008/5/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 608/2004 atcelšanu;
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1935/2004 (2004. gada 27. oktobris) par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, un par Direktīvu 80/590/EEK un 89/109/EEK atcelšanu;
Komisijas Regulu (ES) Nr. 10/2011 (2011. gada 14. janvāris) par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku;
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006.
Pamatdokuments ir Likums Nr. 167/1998 par atkarību izraisošām vielām un dažu citu tiesību aktu grozījumiem; atsauce ir uz Paziņojumu 2025/0093/CZ.
9. Grozījumos Likuma par atkarību izraisošām vielām 33.e–33.g pantā tiek paredzēti nosacījumi psihomodulējošo vielu ražošanai, sastāvam, iepakošanai un marķēšanai, kā arī to turpmākai laišanai tirgū. Pamatojoties uz likumā paredzētajiem atļauju piešķiršanas noteikumiem, šajā dekrētā ir noteiktas tehniskās prasības attiecībā uz psihomodulējošo vielu sastāvu, izskatu, kvalitāti un īpašībām, tostarp attiecībā uz psihomodulējošo vielu maksimāli pieļaujamo daudzumu katrā iepakojuma vienībā, aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo daudzumu katrā iepakojuma vienībā, aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo koncentrāciju, aizliegtajiem elementiem un iezīmēm, laižot psihomodulējošās vielas tirgū, kā arī attiecībā uz ķīmiskā un mikrobioloģiskā piesārņojuma robežlielumiem. Tajā ir arī noteikts veids, kādā uz psihomodulējošo vielu iepakojuma tiek norādīta un detalizēti precizēta informācija, patērētājiem paredzētā informatīvā paziņojuma formāts, drošuma brīdinājums par riskiem, kas rodas, kad produktu lieto nepilngadīgie, un brīdinājums par ietekmi uz veselību.
Dekrēta projekta pamatā ir jaunie tiesību akti par psihoaktīvām vielām ar zemu veselības un sociālā kaitējuma pakāpi, kuras vienlaikus nekontrolē ne ANO 1961. un 1971. gada starptautiskās konvencijas par narkotisko un psihotropo vielu kontroli, ne arī ES tiesību akti saskaņā ar Padomes Pamatlēmumu 2004/757/TI vai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu (ES) 2017/2103 (2017. gada 15. novembris), ar ko groza Padomes Pamatlēmumu 2004/757/TI, lai narkotiskās vielas definīcijā iekļautu jaunas psihoaktīvas vielas, un atceļ Padomes Lēmumu 2005/387/TI.
Ar šiem tiesību aktiem tika ieviests racionāls un moderns satvars to psihoaktīvo vielu regulējumam, kuru kontrole nav reglamentēta pārvalstiskā līmenī vai attiecībā uz kurām to pieļauj pārvalstiski noteikumi un Eiropas tiesību akti.
10. Atsauce(-es) uz pamatdokumentu(-iem): 2025/0093/CZ
Pamatdokumenti ir nosūtīti ar šādu iepriekšēju paziņojumu:
2025/0093/CZ
11. NĒ
12.
13. NĒ
14. Nē
15. Jā
16.
TBT aspekts: Nē
SPS aspekts: Nē
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
