Teachtaireacht 001
Teachtaireacht ón gCoimisiún — TRIS/(2025) 0975
Treoir (AE) 2015/1535
Fógra a thabhairt 2025/0191/CZ
Dréacht-téacs a fhógairt ó Bhallstát
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250975.GA
1. MSG 001 IND 2025 0191 CZ GA 02-04-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: mzcr@mzcr.cz
4. 2025/0191/CZ - C00C - Ceimiceáin
5. Dréacht-Fhoraithne maidir le substaintí síceamhodhnóra
6. Leagtar síos leis an bhForaithne na ceanglais theicniúla maidir le comhdhéanamh, cuma, cáilíocht agus airíonna substaintí síceamhodhnóra, lena n-áirítear an chainníocht uasta a cheadaítear de shubstaint shíceamhodhnóra in aonad-phaicéad agus an chainníocht uasta a cheadaítear de shubstaintí gníomhacha in aonad-phaicéad
7.
8. In §§ 33e - 33 g, Gníomh Uimh. 167/1998 maidir le substaintí andúile agus lena leasaítear gníomhartha áirithe eile (dá ngairtear an ‘Gníomh’ anseo feasta), leagtar síos na coinníollacha maidir le substaintí síceamhodhnóra a tháirgeadh, a chomhdhéanamh, a phacáistiú agus a lipéadú agus maidir lena gcur ar an margadh ina dhiaidh sin. Ar bhonn na bhforálacha údarúcháin faoin nGníomh, leagtar síos san Fhoraithne seo na ceanglais theicniúla maidir le comhdhéanamh, cuma, cáilíocht agus airíonna substaintí síceamhodhnóra, lena n-áirítear an chainníocht uasta atá ceadaithe de shubstaintí síceamhodhnóra in aonad-phaicéad, an chainníocht uasta atá ceadaithe de shubstaintí gníomhacha in aonad-phaicéad, na tiúchaintí uasta atá ceadaithe de shubstaintí gníomhacha, na heilimintí agus na gnéithe toirmiscthe a bhaineann le substaintí síceamhodhnóra a chur ar an margadh, agus na teorainneacha le haghaidh éilliú ceimiceach agus micribhitheolaíoch. Leagtar síos ann freisin an bealach ina léirítear agus ina sonraítear go mionsonraithe an fhaisnéis maidir le pacáistíocht substaintí síceamhodhnóra, formáid an fhógra faisnéise do thomhaltóirí, an rabhadh sábháilteachta maidir leis na rioscaí a bhaineann le húsáid an táirge ag mionaoisigh, agus an rabhadh sláinte. De bhun § 33f(1) den Ghníomh, ceanglaítear ar mhonaróir na substaintí síceamhodhnóra ceanglais an dea-chleachtais monaraíochta a chomhlíonadh, mar a leagtar síos i gCuid a Trí den Fhoraithne.
eochairfhocail: substaintí síceamhodhnóra, monaróir, dea-chleachtas monaraíochta
tagairtí do:
Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le breiseáin bhia, arna leasú
Rialachán (AE) 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Deireadh Fómhair 2011 maidir le faisnéis bhia a sholáthar do thomhaltóirí, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1924/2006 agus Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Treoir 87/250/CEE ón gCoimisiún, Treoir 90/496/CEE ón gComhairle, Treoir 1999/10/CE ón gCoimisiún, Treoir 2000/13/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, Treoir 2002/67/CE agus Treoir 2008/5/CE ón gCoimisiún agus Rialachán (CE) Uimh. 608/2004 ón gCoimisiún
Rialachán (CE) Uimh. 1935/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 27 Deireadh Fómhair 2004 maidir le hábhair agus nithe a bheartaítear a bheith i dtadhall le bia agus lena n-aisghairtear Treoir 80/590/CEE agus Treoir 89/109/CEE
Rialachán (AE) Uimh. 10/2011 ón gCoimisiún an 14 Eanáir 2011 maidir le hábhair phlaisteacha agus earraí plaisteacha atá beartaithe a bheith i dtadhall le bia
Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistíocht substaintí agus meascán, lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006
Is é an bunghníomh Gníomh Uimh. 167/1998 maidir le substaintí andúile agus lena leasaítear gníomhartha áirithe eile; déantar tagairt d’Fhógra 2025/0093/CZ.
9. Leis an leasú ar an nGníomh um Shubstaintí Andúile, in §§ 33e - 33 g, leagtar síos na coinníollacha maidir le táirgeadh, comhdhéanamh, pacáistiú agus lipéadú substaintí síceamhodhnóra agus maidir lena gcur ar an margadh ina dhiaidh sin. Ar bhonn na bhforálacha údarúcháin faoin nGníomh, leagtar síos san Fhoraithne seo na ceanglais theicniúla maidir le comhdhéanamh, cuma, cáilíocht agus airíonna substaintí síceamhodhnóra, lena n-áirítear an chainníocht uasta atá ceadaithe de shubstaintí síceamhodhnóra in aonad-phaicéad, an chainníocht uasta atá ceadaithe de shubstaintí gníomhacha in aonad-phaicéad, na tiúchaintí uasta atá ceadaithe de shubstaintí gníomhacha, na heilimintí agus na gnéithe toirmiscthe a bhaineann le substaintí síceamhodhnóra a chur ar an margadh, agus na teorainneacha le haghaidh éilliú ceimiceach agus micribhitheolaíoch. Leagtar síos ann freisin an bealach ina léirítear agus ina sonraítear go mionsonraithe an fhaisnéis maidir le pacáistíocht PMS, formáid an fhógra faisnéise do thomhaltóirí, an rabhadh sábháilteachta maidir leis na rioscaí a bhaineann le húsáid an táirge ag mionaoisigh, agus an rabhadh sláinte.
Cuireann an dréacht-Fhoraithne leis an reachtaíocht nua maidir le substaintí sícighníomhacha a bhfuil leibhéal íseal díobhála sláinte agus sóisialta ag baint leo, reachtaíocht nach rialaítear, ag an am céanna, le coinbhinsiúin idirnáisiúnta na Náisiún Aontaithe maidir le rialú drugaí támhshuanacha agus substaintí síceatrópacha, 1961 agus 1971, ná le dlí an Aontais faoi Chinneadh Réime 2004/757/CGB ón gComhairle ná faoi Threoir (AE) 2017/2103 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Samhain 2017 lena leasaítear Cinneadh Réime 2004/757/CGB ón gComhairle chun substaintí sícighníomhacha nua a chur san áireamh sa sainmhíniú ar dhrugaí agus lena n-aisghairtear Cinneadh 2005/387/CGB ón gComhairle.
Tugadh isteach leis an reachtaíocht creat réasúnach agus nua-aimseartha chun rialáil a dhéanamh ar shubstaintí sícighníomhacha nach rialaítear a rialú ar an leibhéal fornáisiúnta, nó a gceadaítear é sin ina leith faoi rialacháin fhornáisiúnta agus faoin dlí Eorpach.
10. Tagairt(í) don téacs bunúsach/do na téacsanna bunúsacha: 2025/0093/CZ
Cuireadh na téacsanna bunúsacha ar aghaidh le fógra níos luaithe:
2025/0093/CZ
11. Níl
12.
13. Níl
14. Ní hea
15. Is ea
16.
Gnéithe BTT: Ní hea
Gnéithe SPS: Ní hea
**********
An Coimisiún Eorpach
Pointe teagmhála Treoir (AE) 2015/1535
ríomhphost: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
