Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2025) 0787
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2025/0155/FR
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250787.ET
1. MSG 001 IND 2025 0155 FR ET 19-03-2025 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Ministère du travail, de la santé et des solidarités
Direction générale de la santé
Sous-direction politique des produits de santé et qualité des pratiques et des soins (PP)
Bureau du médicament (PP2)
14, Avenue Duquesne
75007 PARIS
4. 2025/0155/FR - C00P - Farmaatsiatooted ja kosmeetikatooted
5. Määrus, millega kehtestatakse meditsiiniliste kanepitaimede hoidmise, kasvatamise, impordi, ekspordi, transpordi ja ladustamise tehniline kord riigi territooriumil
6. Meditsiinilised kanepitaimed (farmaatsiatööstuse tooraine)
7.
8. Rahvatervise seadustiku (CSP) artikliga R. 5132-86 reguleeritakse kanepi, kanepitaime ja kanepivaigu erivaldkonda. See sätestab I osas põhimõtte, et kõik nendega seotud toimingud on üldiselt keelatud, kuid avab II ja III osas erandi, mis võimaldab luua sektori meditsiinilise kanepi kasvatamiseks ja tootmiseks riigi territooriumil.
VI osas nõutakse eespool nimetatud artiklis ministeeriumidevahelist korraldust, et eritleda riigi territooriumil meditsiiniliste kanepitaimede kasvatamise toimingute korraldamise kord. Käesolev teatatud määrus sisaldab järgmisi sätteid:
– Meeldetuletus tegevuses võimalikele osalejatele: riikliku ravimi- ja tervishoiutoodete ohutuse ametilt (ANSM) loa saanud farmaatsiaettevõtted
– meditsiiniliste kanepitaimete kasvatamise ahela tagasivõtmine kohustusega sõlmida leping kasvataja ja eespool nimetatud ettevõtte vahel;
– ANSM-ile saadetava loa sisu;
– meditsiinilise kanepi kasvatamise hoonete omadused, et tagada nende ohutus ja ennetada süütegusid;
– kasvatuskohast lahkumise ja taimede või taimeosade ja paljundusmaterjali vedamise keeld, välja arvatud veoks volitatud ettevõttesse;
– süütegudest või vahejuhtumitest teatamise kord;
– võimalus taotleda iga tootmiskoha kohta julgeoleku-uuringut politsei või riikliku sandarmeeria julgeolekukoordinaatorilt.
9. Kanepi meditsiinilise kasutamise katsetamise jätkamise raames on Prantsusmaa soovinud luua meditsiinilise kanepi kasvatamise ja tootmise sektori. 17. veebruari 2022. aasta dekreediga nr 2022-194 meditsiinilise kanepi kohta, millest ei tulnud teatada, muudeti seega CSP artiklit R. 5132-86.
Sellise tarneahela loomine Prantsusmaal osutus tõepoolest vajalikuks, et kaalutleda riigi territooriumil toodetud ravimite tarnimist. Ettevõtjad saavad toota ka farmaatsiatööstuses kasutatavat toorainet ja teistes liikmesriikides loa saanud ravimeid, et neid eksportida.
Määruse eelnõu eesmärk on täpsustada meditsiiniliste kanepitaimede riigi territooriumil kasvatamise korraldamise korda. Sellega viiakse lõpule riigi territooriumil kasvatatavate põllukultuuride kindlustamise mehhanism.
10. Viited eelnõuga seotud õigusaktidele: otseselt seotud õigusakte ei ole
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
