Zpráva 002
Zpráva od Komise - TRIS/(2020) 01607
směrnice (EU) 2015/1535
Překlad zprávy 001
Oznámení: 2020/0282/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202001607.CS)
1. MSG 002 IND 2020 0282 F CS 06-05-2020 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de l’agriculture et de l’alimentation
Direction générale de l’alimentation
Service des actions sanitaires en production primaire
Sous-direction de la qualité, de la santé et de la protection des végétaux
Bureau des semences et de la protection intégrée des cultures
251, rue de Vaugirard
75732 PARIS CEDEX 15
bspic.sdqspv.dgal@agriculture.gouv.fr
4. 2020/0282/F - C00A
5. Vyhláška, kterou se mění úřední katalog druhů a odrůd rostlin pěstovaných ve Francii (osivo řepky olejné a jiných rostlin z čeledi křížatých)
6. Rostlinné odrůdy
7. -
8. Cílem tohoto návrhu vyhlášky je odstranit z úředního francouzského katalogu druhů a odrůd pěstovaných rostlin ty odrůdy, které jsou produktem náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů.
9. Na konci roku 2014 zaslalo devět sdružení předsedovi vlády dopis, ve kterém tato sdružení požadovala na jedné straně zrušení článku D.531-2 zákoníku životního prostředí v té jeho části, ve které tento článek vyjímá z oblasti působnosti právní úpravy geneticky modifikovaných organismů odrůdy tolerantní k herbicidům, a na straně druhé uvalení moratoria na tyto odrůdy tolerantní k herbicidům.
Nečinnost správního orgánu v reakci na tuto žádost byla vykládána jako konkludentní zamítavé rozhodnutí, proti kterému se sdružení odvolala ke Státní radě. Rozhodnutím ze dne 3. října 2016 předložila Státní rada Soudnímu dvoru Evropské unie (SDEU) čtyři předběžné otázky a pozastavila řízení o návrhových žádáních do doby, než Soudní dvůr rozhodne o těchto otázkách. Rozsudkem ze dne 25. července 2018 (věc C 528/16) SDEU:
• objasnil oblast působnosti směrnice 2001/18/ES: Soudní dvůr upřesnil, že jakýkoli produkt techniky mutageneze je geneticky modifikovaným organismem a že z postupu hodnocení jsou vyňaty pouze produkty technik mutageneze, které jsou již dlouho běžně používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost.
• upřesnil pojem „techniky, které jsou již dlouho běžně používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost“: v rozsudku se zejména v bodě 51 uvádí, že směrnice nemůže být vykládána tak, že z působnosti uvedené směrnice vyjímá „organismy získané novými technikami/metodami mutageneze, jež se objevily nebo byly většinově vyvinuty po přijetí uvedené směrnice“.
Na základě tohoto rozhodnutí Soudního dvora o předběžné otázce vydala Státní rada dne 7. února 2020 své rozhodnutí. Státní rada dospěla k závěru, že techniky náhodné mutageneze in vitro, při nichž se rostlinné buňky podrobují působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, jakož i techniky mutageneze, které se označují jako řízené nebo jako genové úpravy, nejsou technikami, které jsou již dlouho používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost, jež se objevily nebo byly většinově vyvinuty po přijetí směrnice 2001/18/ES. Z toho vyplývá, že na organismy získané těmito technikami se musí vztahovat právní předpisy týkající se geneticky modifikovaných organismů.
Státní rada proto pověřila předsedu vlády, aby pozměnil právní úpravu, která stanoví techniky mutageneze, které jsou vyňaty z oblasti působnosti právní úpravy geneticky modifikovaných organismů, aby je odlišil od těch, které podle této analýzy spadají do oblasti působnosti této právní úpravy.
Dále pověřuje příslušné orgány, aby přijaly veškerá nezbytná opatření, která z toho vyplývají:
• identifikovat v rámci společného katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin odrůdy, které by tam byly zapsány, aniž by bylo provedeno hodnocení, kterému by měly být podrobeny s ohledem na techniku použitou k jejich získání;
• v případě nutnosti posoudit zahájení postupu pro stažení příslušných odrůd, pozastavení výsadby nebo případně likvidaci vysazených plodin.
Nařízení o technikách genetické modifikace uvedených v článku L. 531-2 zákoníku životního prostředí stanoví techniky mutageneze vyňaté z oblasti působnosti právní úpravy geneticky modifikovaných organismů. Návrh nařízení stanoví vynětí náhodné mutageneze, s výjimkou náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů.
Z tohoto ustanovení vyplývá, že rostlinné organismy, jež jsou produktem náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, spadají do oblasti působnosti právní úpravy geneticky modifikovaných organismů.
V důsledku toho bude po vyhlášení nařízení a s výhradou stanovených přechodných ustanovení, zejména v případě v současnosti vysazených plodin, zakázáno uvádět na trh a vysévat ve Francii odrůdy, jež jsou produktem náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, pokud u nich nebylo provedeno hodnocení a pokud nebyly povoleny na základě právní úpravy geneticky modifikovaných organismů.
V tomto ohledu hodlají francouzské orgány použít článek 14 směrnice 2002/53/ES pro odstranění odrůd zemědělských rostlin uvedených ve francouzském národním katalogu, u kterých bylo konstatováno, že jsou produktem náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů.
10. Odkazy na referenční texty: Článek L. 531-2 zákoníku životního prostředí
Článek D. 531-2 zákoníku životního prostředí
Návrh nařízení č. […] ze dne […] o změně seznamu technik pro získávání geneticky modifikovaných organismů, které jsou dlouhodobě používány bez zjištěných negativních vlivů na veřejné zdraví nebo životní prostředí.
Nařízení o změně seznamu technik pro získávání geneticky modifikovaných organismů, které jsou dlouhodobě používány bez zjištěných negativních vlivů na veřejné zdraví nebo životní prostředí, které je oznamováno současně
11. Ne
12. -
13. Ne
14. Ne
15. -
16. Hledisko TBT
NE - Návrh nemá významný dopad na mezinárodní obchod.
Hledisko SPS
Ne - Návrh není sanitárním ani fytosanitárním opatřením.
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
