Στοιχεία γνωστοποίησης | TRIS

Διάταγμα της ομοσπονδιακής υπουργού Εργασίας, Κοινωνικών Υποθέσεων, Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών για τη διασφάλιση του εφοδιασμού με φάρμακα

Αριθμός κοινοποίησης:

2019/0516/A (Austria)

Ημερομηνία παραλαβής:

18/10/2019

Λήξη της περιόδου του Status Quo:

20/01/2020 (closed)

Αποστολή παρατηρήσεων από:

European Commission

Κείμενο του σχεδίου:

DE PT MT EN FR RO ET SK FI LT ES HR PL SL EL CS SV NL LV DA BG IT HU

Μελέτες επιπτώσεων:

DE EN FR

Φορολογικά μέτρα:

DE DA ES IT FR EN CS BG LT MT PL FI HU LV SL NL SK RO EL HR PT SV ET DE

Κάντε κλικ εδώ για εκτυπώσιμη έκδοση της σελίδας

Message

Μήνυμα 002

Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2019) 02915
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2019/0516/A

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902915.EL)
1. MSG 002 IND 2019 0516 A EL 18-10-2019 A NOTIF

2. A

3A. Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Abteilung III/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-805436
E-Mail: not9834@bmdw.gv.at

3B. Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Abteilung IX/A/4, Mag. Daniel D'Orlando, Dr. Robert Semp
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/711 00-644134
E-Mail daniel.dorlando@sozialministerium.at

4. 2019/0516/A - C10P

5. Διάταγμα της ομοσπονδιακής υπουργού Εργασίας, Κοινωνικών Υποθέσεων, Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών για
τη διασφάλιση του εφοδιασμού με φάρμακα

6. Φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή

7. -

8. Το σχέδιο περιλαμβάνει κυρίως τα εξής μέτρα:

Εισαγωγή άμεσης υποχρέωσης δήλωσης του κατόχου της άδειας σε περίπτωση περιορισμών
της ικανότητας διανομής φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος που χορηγείται με ιατρική συνταγή στο εσωτερικό της χώρας.

Δημοσίευση όλων των δηλωθέντων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στην ιστοσελίδα της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας
για την Ασφάλεια στον Τομέα της Υγείας.

Υποχρέωση δήλωσης της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας για την Ασφάλεια στον Τομέα της Υγείας, εάν
ο κάτοχος της άδειας δεν τηρεί (επαρκώς) την υποχρέωση δήλωσης ή εάν, για άλλους λόγους
η προμήθεια δεν επαρκεί για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών.

Εισαγωγή απαγόρευσης εξαγωγής σε άλλο συμβαλλόμενο μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου.

9. Ο ανεπαρκής εφοδιασμός και οι ελλείψεις, ειδικότερα όσον αφορά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που χορηγούνται
με ιατρική συνταγή, αποτελούν παγκόσμιο και αυξανόμενο πρόβλημα. Είναι, συνεπώς,
επιτακτική η ανάγκη επίτευξης μεγαλύτερης διαφάνειας σε ανάλογες καταστάσεις και εξασφάλισης της δυνατότητας σε ιατρούς και φαρμακοποιούς
να αντιμετωπίζουν έγκαιρα τυχόν περιορισμούς της διανομής
.

10. Παραπομπή σε βασικά κείμενα: Το διάταγμα της ομοσπονδιακής υπουργού Εργασίας, Κοινωνικών Υποθέσεων, Υγείας και
Προστασίας των Καταναλωτών για τη διασφάλιση του εφοδιασμού με φάρμακα θεσπίζεται βάσει
του άρθρου 57α του νόμου περί φαρμάκων (AMG, BGBl. I αριθ. 185/1983, όπως έχει τροποποιηθεί).

11. Όχι

12. -

13. Όχι

14. Όχι

15. Ναι

16. Πτυχές TΕΕ

Όχι - Το σχέδιο δεν αποτελεί τεχνική προδιαγραφή ή αξιολόγηση της συμμόρφωσης

Πτυχές ΥΦΠ

Όχι – Το σχέδιο δεν αποτελεί υγειονομικό ή φυτοϋγειονομικό μέτρο

**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής

Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Έτος	Αριθμός	Χώρα	Type	Title	Ημερομηνία παραλαβής	Is answer to

Γλώσσες

Συνεισφορές ενδιαφερόμενων φορέων

Η ιστοσελίδα TRIS καθιστά εύκολο για εσάς ή τον οργανισμό σας να συμμεριστείτε τις απόψεις σας σχετικά με κάποια δεδομένη κοινοποίηση.

Λόγω της κατάστασης της κοινοποίησης ή της λήξης της περιόδου status quo, επί του παρόντος δεν δεχόμαστε περαιτέρω τοποθετήσεις για την εν λόγω κοινοποίηση μέσω του ιστοτόπου.