Datele notificării | TRIS - European Commission

Regulamentul ministrului federal al muncii, afacerilor sociale, sănătății și protecției consumatorilor privind asigurarea stocurilor de medicamente

Numărul notificării:

2019/0516/A (Austria)

Data primirii:

18/10/2019

Terminarea perioadei de status quo:

20/01/2020 (closed)

Prezentarea observaţiilor de către:

European Commission

Proiect de text:

DE PT MT EN FR RO ET SK FI LT ES HR PL SL EL CS SV NL LV DA BG IT HU

Evaluarea impactului:

DE EN FR

Text final:

DE DA ES IT FR EN CS BG LT MT PL FI HU LV SL NL SK RO EL HR PT SV ET DE

Daţi click aici pentru versiunea imprimabilă a acestei pagini

Message

Mesaj 002

Comunicarea Comisiei - TRIS/(2019) 02915
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2019/0516/A

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902915.RO)
1. MSG 002 IND 2019 0516 A RO 18-10-2019 A NOTIF

2. A

3A. Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Abteilung III/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-805436
E-Mail: not9834@bmdw.gv.at

3B. Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Abteilung IX/A/4, Mag. Daniel D'Orlando, Dr. Robert Semp
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/711 00-644134
E-Mail daniel.dorlando@sozialministerium.at

4. 2019/0516/A - C10P

5. Regulamentul ministrului federal al muncii, afacerilor sociale, sănătății și protecției consumatorilor privind
asigurarea stocurilor de medicamente

6. Medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală

7. -

8. În principal, proiectul cuprinde următoarele măsuri:

Introducerea unei obligații de notificare imediată a titularului autorizației de introducere pe piață în cazul în care licența face obiectul unor restricții
Dreptul de distribuire a unui medicament pe bază de prescripție medicală în Germania.

Publicarea tuturor medicamentelor înregistrate pe pagina principală a Oficiului Federal pentru
Siguranță în domeniul Asistenței Medicale.

Obligația de raportare a Oficiului Federal pentru Siguranță în domeniul Asistenței Medicale în cazul în care
titularul autorizației nu îndeplinește (în mod corespunzător) obligația de raportare sau, din alte motive,
asistența medicală nu este adecvată pentru a îndeplini nevoile pacientului.

Introducerea unei interdicții de a exporta către o altă parte contractantă din Spațiul Economic European.

9. Deficitul de stocuri și lipsa de medicamente, în special cele care se eliberează pe bază prescripție medicală
Medicamentele brevetate sunt o problemă din ce în ce mai frecventă la nivel mondial. Prin urmare,
trebuie să se asigure urgent un grad mai mare de transparență în astfel de situații și astfel medicii
și farmaciștii să poată reacționa în timp util la restricțiile de distribuție.

10. Trimitere la textele de bază: Decretul ministrului federal al muncii, afacerilor sociale, sănătății
și protecției consumatorilor cu privire la distribuirea medicamentelor a fost elaborat în conformitate cu
articolul 57a din Legea privind medicamentele (AMG, BGBl. I nr. 185/1983, astfel cum a fost modificată).

11. Nu

12. -

13. Nu

14. Nu

15. Da

16. Acordul BTC

Nu - Proiectul nu este o reglementare tehnică sau o evaluare a conformității

Acordul SPS

Nu - Proiectul nu este o măsură sanitară sau fitosanitară

**********
Comisiei Europene

Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	An	Număr	Ţara	Type	Title	Data primirii	Is answer to

Limbi

Contribuţiile părţilor interesate

Site-ul TRIS vă facilitează dumneavoastră și organizației dumneavoastră împărtășirea propriilor opinii cu privire la orice notificare dată.

Având în vedere statutul notificării sau sfârșitul perioadei de așteptare, în prezent nu acceptăm nicio altă contribuție la această notificare prin intermediul site-ului web.