Poruka 002
Priopćenje Komisije - TRIS/(2019) 02915
Direktiva (EU) 2015/1535
Prijevod poruke 001
Obavijest: 2019/0516/A
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902915.HR)
1. MSG 002 IND 2019 0516 A HR 18-10-2019 A NOTIF
2. A
3A. Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Abteilung III/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-805436
E-Mail: not9834@bmdw.gv.at
3B. Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Abteilung IX/A/4, Mag. Daniel D'Orlando, Dr. Robert Semp
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/711 00-644134
E-Mail daniel.dorlando@sozialministerium.at
4. 2019/0516/A - C10P
5. Uredba Savezne ministrice za rad, socijalna pitanja, zdravlje i zaštitu potrošača o osiguranju opskrbe lijekovima
6. Gotovi lijekovi na recept
7. -
8. Namjera obuhvaća u prvom redu sljedeće mjere:
Uvođenje obveze prijave vlasnika dozvole u slučaju ograničenja prodaje gotovih lijekova na recept unutar države.
Objava svih prijavljenih gotovih lijekova na početnoj stranici Saveznog ureda za sigurnost u zdravstvu.
Obveza prijave Saveznog ureda za sigurnost u zdravstvu ako vlasnik dozvole ne ispuni (na odgovarajući način) obvezu prijave ili ako opskrba iz drugih razloga ne pokriva potrebe pacijenata.
Uvođenje zabrane izvoza u drugu ugovornu stranku Europskog gospodarskog prostora.
9. Ograničenja i nestašice gotovih lijekova na recept postaju globalni i sve učestaliji problem. Stoga je hitno potrebno unijeti više transparentnosti u takve situacije kako bi se liječnicima i ljekarnicima omogućilo pravodobno reagiranje u slučaju ograničenja prodaje.
10. Upućivanje na temeljne tekstove: Uredba Savezne ministrice za rad, socijalna pitanja, zdravlje i zaštitu potrošača o osiguranju opskrbe lijekovima temelji se na članku 57.a Zakona o lijekovima (AMG, Savezni službeni list I. dio, br. 185/1983 u važećem izdanju).
11. Ne
12. -
13. Ne
14. Ne
15. Da
16. Sa stajališta TBT-a
Ne - Nacrt nije niti tehnički propis niti ocjena sukladnosti
Sa stajališta SPS-a
Ne - Nacrt nije sanitarna niti fitosanitarna mjera
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
Telefaks: +32 229 98043
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
