Informācija par paziņojumu | TRIS

Federālā darba, sociālo lietu, veselības un patērētāju aizsardzības ministra Rīkojums par zāļu piegādes nodrošināšanu

Paziņojuma numurs:

2019/0516/A (Austria)

Saņemšanas datums:

18/10/2019

Bezdarbības perioda beigas:

20/01/2020 (closed)

Komentārus sniedz:

European Commission

Projekta teksts:

DE PT MT EN FR RO ET SK FI LT ES HR PL SL EL CS SV NL LV DA BG IT HU

Ietekmes novērtējums:

DE EN FR

Galīgais teksts:

DE DA ES IT FR EN CS BG LT MT PL FI HU LV SL NL SK RO EL HR PT SV ET DE

Noklikšķināt, lai iegūtu šīs lapas drukājamo versiju

Message

Ziņa 002

Komisijas ziņojums - TRIS/(2019) 02915
Direktīva (ES) 2015/1535
Ziņojuma tulkošana 001
Notifikācija: 2019/0516/A

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902915.LV)
1. MSG 002 IND 2019 0516 A LV 18-10-2019 A NOTIF

2. A

3A. Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Abteilung III/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-805436
E-Mail: not9834@bmdw.gv.at

3B. Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Abteilung IX/A/4, Mag. Daniel D'Orlando, Dr. Robert Semp
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/711 00-644134
E-Mail daniel.dorlando@sozialministerium.at

4. 2019/0516/A - C10P

5. Federālā darba, sociālo lietu, veselības un patērētāju aizsardzības ministra Rīkojums par
zāļu piegādes nodrošināšanu

6. Recepšu patentētās zāles

7. —

8. Projekts sastāv galvenokārt no turpmāk minētajiem pasākumiem.

Prasības ieviešana par tūlītēju tirdzniecības atļaujas turētāja paziņošanas pienākumu, ja iekšzemē tiek
ierobežota recepšu patentēto zāļu tirgojamība.

Visu reģistrēto patentēto zāļu publicēšana Federālās
veselības aprūpes drošības aģentūras mājaslapā.

Federālās veselības aprūpes drošības aģentūras paziņošanas pienākums, ja
tirdzniecības atļaujas turētājs (pietiekami) nepilda savu paziņošanas pienākumu vai
citu iemeslu dēļ aprūpe nav pietiekama, lai apmierinātu pacientu vajadzības.

Eksporta aizlieguma ieviešana citā Eiropas Ekonomikas zonas līgumslēdzēja pusē.

9. Piegādes deficīti un iztrūkumi, jo īpaši attiecībā uz recepšu
patentētajām zālēm, ir globāla un aizvien izplatītāka problēma. Tādēļ ir
steidzami nepieciešams, lai šādās situācijās panāktu lielāku pārredzamību un tādējādi arī ārsti
un farmaceiti spētu laicīgi reaģēt uz izplatīšanas
ierobežojumiem.

10. Atsauces uz pamatdokumentiem: Federālā darba, sociālo lietu, veselības un
patērētāju aizsardzības ministra Rīkojums par zāļu piegādes nodrošināšanu, pamatojoties
uz Likuma par zālēm 57.a pantu (Arzneimittelgesetz — AMG, BGBl. I Nr. 185/1983, tā jaunākajā redakcijā).

11. NĒ

12. —

13. NĒ

14. NĒ

15. JĀ

16. TBT aspekts

NĒ ― projekts nav tehnisks noteikums vai atbilstības novērtējums.

SPS aspekts

NĒ — projekts nav sanitārs vai fitosanitārs pasākums.

**********
Eiropas Komisijas

Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
Fakss: +32 229 98043
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Gadā	Numurs	Valsts	Type	Title	Saņemšanas datums	Is answer to

Atslēgvārdi

Ieinteresēto personu piezīmes

TRIS tīmekļa vietne Jums vai Jūsu organizācijai garantē vienkāršu iespēju sniegt atzinumu par jebkuru paziņojumu.

Paziņojuma statusa vai bezdarbības perioda beigšanās dēļ mēs pašlaik tīmekļa vietnē nepieņemam nekādus ieguldījumus attiecībā uz šo paziņojumu.