Údaj o oznámení | TRIS - European Commission

Nariadenie spolkovej ministerky práce, sociálnych vecí, zdravia a ochrany spotrebiteľa o zabezpečení dodávok liekov

Číslo oznámenia:

2019/0516/A (Austria)

Dátum doručenia:

18/10/2019

Koniec zastavenia konania:

20/01/2020 (closed)

Komentáre uverejnil/-a:

European Commission

Návrh znenia:

DE PT MT EN FR RO ET SK FI LT ES HR PL SL EL CS SV NL LV DA BG IT HU

Hodnotenie vplyvu:

DE EN FR

Konečné znenie:

DE DA ES IT FR EN CS BG LT MT PL FI HU LV SL NL SK RO EL HR PT SV ET DE

Kliknúť sem pre verziu pre tlač tejto stránky

Message

Správa 002

Oznámenie (správa) komisie - TRIS/(2019) 02915
smernica (EÚ) 2015/1535
Preklad správy 001
Oznámenie: 2019/0516/A

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902915.SK)
1. MSG 002 IND 2019 0516 A SK 18-10-2019 A NOTIF

2. A

3A. Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Abteilung III/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-805436
E-Mail: not9834@bmdw.gv.at

3B. Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Abteilung IX/A/4, Mag. Daniel D'Orlando, Dr. Robert Semp
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/711 00-644134
E-Mail daniel.dorlando@sozialministerium.at

4. 2019/0516/A - C10P

5. Nariadenie spolkovej ministerky práce, sociálnych vecí, zdravia a ochrany spotrebiteľa o zabezpečení dodávok liekov

6. Špeciálne lieky na predpis

7. -

8. Zámer obsahuje najmä tieto opatrenia:

Zavedenie povinnosti okamžitého oznámenia držiteľa povolenia v prípade obmedzení možnosti predaja špeciálnych liekov na predpis v tuzemsku.

Zverejnenie všetkých nahlásených špeciálnych liekov na domovskej stránke Spolkového úradu pre bezpečnosť v zdravotníctve.

Oznamovacia povinnosť Spolkového úradu pre bezpečnosť v zdravotníctve, ak
držiteľ povolenia (dostatočne) nesplní svoju oznamovaciu povinnosť, alebo ak z iných dôvodov nie je zásobovanie dostatočné na uspokojenie potreby pacientov.

Zavedenie zákazu vývozu inej zmluvnej strane Európskeho hospodárskeho priestoru.

9. Nedostatok a pokles dodávok najmä pri špeciálnych liekoch na predpis
predstavujú globálny a stále častejší problém.Preto je naliehavo potrebné, aby sa v takýchto situáciách zvýšila transparentnosť a aby sa tým lekárom a lekárnikom umožnilo včas reagovať na obmedzenia predaja.

10. Odkaz na základné texty:Nariadenie spolkovej ministerky práce, sociálnych vecí, zdravia a ochrany spotrebiteľa o zabezpečení dodávok liekov sa vykonáva na základe
§ 57a zákona o liekoch (AMG, Spolkový vestníkI č. 185/1983, v platnom znení).

11. Nie

12. -

13. Nie

14. Nie

15. Áno

16. Dohoda o technických prekážkach obchodu

Nie - Návrh nie je technickým predpisom ani posúdením zhody

Dohoda o uplatňovaní sanitárnych a fytosanitárnych opatrení

Nie - Návrh nie je sanitárnym ani fytosanitárnym opatrením

**********
Európska komisia

Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Roku	Číslo	Krajina	Type	Title	Dátum doručenia	Is answer to

Jazyky

Príspevky zainteresovaných strán

Prostredníctvom webového sídla TRIS môžete Vy aj Vaša organizácia zdieľať svoje názory na akékoľvek podané oznámenie.

Vzhľadom na stav oznámenia alebo koniec odkladnej lehoty v súčasnosti neprijímame žiadne ďalšie príspevky k tomuto oznámeniu prostredníctvom webového sídla.