Sõnum 002
Komisjoni teade – TRIS/(2019) 02915
direktiiv (EL) 2015/1535
Sõnumi tõlge 001
Teavitamine: 2019/0516/A
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902915.ET)
1. MSG 002 IND 2019 0516 A ET 18-10-2019 A NOTIF
2. A
3A. Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Abteilung III/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-805436
E-Mail: not9834@bmdw.gv.at
3B. Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Abteilung IX/A/4, Mag. Daniel D'Orlando, Dr. Robert Semp
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/711 00-644134
E-Mail daniel.dorlando@sozialministerium.at
4. 2019/0516/A - C10P
5. Austria töö-, sotsiaal-, tervishoiu- ja tarbijakaitse ministri määrus
ravimitega varustamise tagamise kohta
6. Retsepti alusel müüdavad ravimipreparaadid
7. -
8. Tegevus hõlmab peamiselt järgmisi meetmeid:
loa omaniku viivitamatu teatamiskohustuse kehtestamine juhul, kui
ilmnevad raskused Austria territooriumil retsepti alusel müüdavate ravimipreparaatide turustatamisel;
kõigi registreeritud ravimipreparaatide avaldamine
föderaalse tervishoiuameti kodulehel;
föderaalse tervishoiuameti teavitamiskohustus, kui
loa omanik ei täida (piisavalt) oma teatamiskohustust või kui muudel
põhjustel ei ole varustamine patsientide vajaduste katmiseks piisav;
teistesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingu osalisriikidesse ekspordikeelu kehtestamine.
9. Tarnete nappus ja puudus, eriti retsepti alusel müüdavate
ravimipreparaatide osas, on ülemaailmne ja üha sagedasem probleem. Seetõttu
on hädavajalik suurendada sellistes olukordades läbipaistvust ning võimaldada arstidel
ja apteekritel turustusprobleemidele õigeaegselt
reageerida.
10. Eelnõuga otseselt seonduvad õigusaktid: Austria töö-, sotsiaal-, tervishoiu- ja tarbijakaitse ministri määrus
ravimitega varustamise tagamise kohta põhineb
ravimiseaduse (Austria ametlik väljaanne, I osa, nr 185/1983, kehtivas redaktsioonis) paragrahvil 57a.
11. Ei
12. -
13. Ei
14. Ei
15. Jah
16. TBT-leping
Ei – eelnõu ei reguleeri tehnilist normi ega vastavushindamise protseduuri.
SPS-leping
Ei - eelnõu ei reguleeri sanitaar- ega fütosanitaarmeedet.
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
faks: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
