Podrobnosti obvestila | TRIS - European Commission

Uredba zvezne ministrice za delo, socialne zadeve, zdravje in varstvo potrošnikov o zagotavljanju oskrbe z zdravili.

Številka obvestila:

2019/0516/A (Austria)

Datum prejema:

18/10/2019

Konec mirovanja:

20/01/2020 (closed)

Izdaja pripomb:

European Commission

Osnutek besedila:

DE PT MT EN FR RO ET SK FI LT ES HR PL SL EL CS SV NL LV DA BG IT HU

Presoja vpliva:

DE EN FR

Končno besedilo:

DE DA ES IT FR EN CS BG LT MT PL FI HU LV SL NL SK RO EL HR PT SV ET DE

Za različico te strani, ki jo je mogoče natisniti, kliknite tukaj

Message

Sporočilo 002

Sporočilo Komisije - TRIS/(2019) 02915
Direktiva (EU) 2015/1535
Prevod sporočila 001
Obvestilo: 2019/0516/A

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902915.SL)
1. MSG 002 IND 2019 0516 A SL 18-10-2019 A NOTIF

2. A

3A. Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Abteilung III/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-805436
E-Mail: not9834@bmdw.gv.at

3B. Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Abteilung IX/A/4, Mag. Daniel D'Orlando, Dr. Robert Semp
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/711 00-644134
E-Mail daniel.dorlando@sozialministerium.at

4. 2019/0516/A - C10P

5. Uredba zvezne ministrice za delo, socialne zadeve, zdravje in varstvo potrošnikov o
zagotavljanju oskrbe z zdravili.

6. Lastniška zdravila na recept

7. —

8. Uredba zajema predvsem naslednje ukrepe:

uvedba takojšnje obveznosti sporočanja za imetnika dovoljenja za promet z zdravilom v primeru omejitve
distribucije lastniškega zdravila na recept na nacionalnem ozemlju;

objava vseh sporočenih lastniških zdravil na spletnem mestu Zveznega urada za
varnost v zdravstvu;

obveznost sporočanja Zveznega urada za varnost v zdravstvu, kadar
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom svoje obveznosti sporočanja ne upošteva (dovolj) ali oskrba z zdravili iz drugih
razlogov ne zadostuje za pokritje potreb bolnic in bolnikov;

uvedba prepovedi izvoza v drugo pogodbenico Evropskega gospodarskega prostora.

9. Težave z dobavo in pomanjkanje zlasti
lastniških zdravil na recept so vse pogostejše težave na svetovni ravni. Zato je
nujna večja preglednost v teh primerih, s tem pa se zdravnikom in zdravnicam
ter lekarnarjem in lekarnarkam omogoči pravočasen odziv na omejitve
distribucije.

10. Sklici na osnovna besedila: Uredba zvezne ministrice za delo, socialne zadeve, zdravje in
varstvo potrošnikov o zagotavljanju oskrbe z zdravili se izvede na podlagi
oddelka 57a Zakona o zdravilih (AMG, Zvezni UL I, št. 185/1983, v veljavni različici).

11. Ne

12. —

13. Ne

14. Ne

15. Da

16. Sporazum o tehničnih ovirah v trgovini

Ne – osnutek ni niti tehnični predpis niti postopek za ugotavljanje skladnosti.

Sporazum o sanitarnih in fitosanitarnih ukrepih

Ne – osnutek ni sanitarni ali fitosanitarni ukrep.

**********
Evropska komisija

Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
Faks: +32 229 98043
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Letu	Številka	Država	Type	Title	Datum prejema	Is answer to

Jeziki

Prispevki zainteresiranih strani

Spletno mesto TRIS vam oziroma vaši organizaciji omogoča enostavno posredovanje mnenj o katerem koli priglašenem besedilu.

Zaradi statusa uradnega obvestila ali izteka obdobja mirovanja trenutno prek spletišča ne sprejemamo nadaljnjih prispevkov, povezanih s tem uradnim obvestilom.