Detalj anmälan | TRIS - European Commission

Förordning från förbundsministern för arbete, sociala frågor, hälsovård och konsumentskydd om säkerställande av läkemedelsförsörjningen

Anmälningsnummer:

2019/0516/A (Austria)

Inkommet datum:

18/10/2019

Slut på frysning:

20/01/2020 (closed)

Översändande av kommentarer av:

European Commission

Utkast:

DE PT MT EN FR RO ET SK FI LT ES HR PL SL EL CS SV NL LV DA BG IT HU

Konsekvensstudier:

DE EN FR

Slutlig text:

DE DA ES IT FR EN CS BG LT MT PL FI HU LV SL NL SK RO EL HR PT SV ET DE

Klicka här för en utskriftsbar version av sidan

Message

Meddelande 002

Meddelande från kommissionen - TRIS/(2019) 02915
Direktiv (EU) 2015/1535
Översättning av meddelandet 001
Anmälan: 2019/0516/A

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902915.SV)
1. MSG 002 IND 2019 0516 A SV 18-10-2019 A NOTIF

2. A

3A. Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Abteilung III/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-805436
E-Mail: not9834@bmdw.gv.at

3B. Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
Abteilung IX/A/4, Mag. Daniel D'Orlando, Dr. Robert Semp
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/711 00-644134
E-Mail daniel.dorlando@sozialministerium.at

4. 2019/0516/A - C10P

5. Förordning från förbundsministern för arbete, sociala frågor, hälsovård och konsumentskydd om
säkerställande av läkemedelsförsörjningen

6. Receptbelagda farmaceutiska specialiteter

7. -

8. Projektet omfattar huvudsakligen följande åtgärder:

Införande av en omedelbar anmälningsskyldighet för tillståndsinnehavaren när det föreligger leveransbegränsningar
med avseende på en receptbelagd farmaceutisk specialitet inom landet.

Alla anmälda farmaceutiska specialiteter ska offentliggöras på webbplatsen från den federala myndigheten för
säkerhet inom hälso- och sjukvården.

Införande av en anmälningsskyldighet för den federala myndigheten för säkerhet inom hälso- och sjukvården om
tillståndsinnehavaren inte (eller inte i tillräcklig utsträckning) fullgör sin anmälningsskyldighet eller försörjningen av andra
skäl inte är tillräcklig för att täcka patienternas behov.

Införande av ett exportförbud i en annan stat som tillhör Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

9. Flaskhalsar vid leveranserna och brister är ett globalt problem som uppkommer allt oftare särskilt vad gäller receptbelagda
farmaceutiska specialiteter. Det är således
absolut nödvändigt att ge större insyn i sådana situationer och därmed göra det möjligt för läkare
och apotekare att kunna reagera i tid vid leveransbegränsningar.

10. Hänvisningar till grundtexterna: Förordningen från förbundsministern för arbete, sociala frågor, hälsovård
och konsumentskydd om säkerställande av läkemedelsförsörjningen meddelas på grundval av
57a § i läkemedelslagen (Arzneimittelgesetz, AMG, BGBl. I nr 185/1983 i dess gällande lydelse).

11. Nej

12. -

13. Nej

14. Nej

15. Ja

16. TBT-avtal

Nej – utkastet är varken en teknisk föreskrift eller en bedömning av överensstämmelse.

SPS-avtal

Nej – utkastet utgör inte någon sanitär eller fytosanitär åtgärd.

**********
Europeiska kommissionen

Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Året	Nummer	Land	Type	Title	Inkommet datum	Is answer to

Språk

Kommentarer från intressenter

Webbplatsen Tris gör det enkelt för dig eller din organisation att lämna synpunkter på de olika anmälningarna.

På grund av anmälans status eller att frysningsperioden har gått ut tar vi för närvarande inte emot ytterligare bidrag till denna anmälan via webbplatsen.