Μήνυμα 002
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2016) 03589
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2016/0615/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201603589.EL)
1. MSG 002 IND 2016 0615 B EL 25-11-2016 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 5de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.93.71
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Eurostation, Victor Hortaplein 40/10, 1060 Sint-Gillis, België
tel.: 02 524 73 85
katrien.depauw@gezondheid.belgie.be
4. 2016/0615/B - C00A
5. Βασιλικό διάταγμα για την τροποποίηση του βασιλικού διατάγματος της 3ης Μαρτίου 1992 για την εμπορία θρεπτικών ουσιών και τροφίμων στα οποία προστίθενται θρεπτικές ουσίες
6. Τρόφιμα: εμπλουτισμένα τρόφιμα και συμπληρώματα διατροφής
7. - Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα
- Οδηγία 2000/13/ΕΚ σχετικά με την επισήμανση, την παρουσίαση και τη διαφήμιση των τροφίμων
- Οδηγία 2002/46/EΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής
8. Το παρόν σχέδιο διατάγματος προβλέπει την τροποποίηση του υφιστάμενου διατάγματος της 3ης Μαρτίου 1992 για την εμπορία θρεπτικών συστατικών και τροφίμων στα οποία προστίθενται θρεπτικά συστατικά.
Το σχέδιο διατάγματος ορίζει μέγιστες περιεκτικότητες για βιταμίνες, ανόργανες ουσίες και ιχνοστοιχεία σε συμπληρώματα διατροφής και εμπλουτισμένα τρόφιμα (παράρτημα 1), την ημερήσια λαμβανόμενη μερίδα/την ποσότητα του τροφίμου που ισούται με τη μέση ημερήσια κατανάλωση του (όπως ορίζεται στο παράρτημα 2) οι οποίες δεν πρέπει να υπερβαίνονται.
Σχετικά με το υφιστάμενο διάταγμα:
- δεν μεταβάλλονται οι μέγιστες περιεκτικότητες των ακόλουθων θρεπτικών ουσιών: βιταμίνη A, νιασίνη, βιταμίνη B6, ασβέστιο, χρώμιο, φώσφορος, ιώδιο, κάλιο, μαγνήσιο, μολυβδαίνιο, σελήνιο, πυρίτιο, ψευδάργυρος
- καταργείται η ισχύουσα μέγιστη περιεκτικότητα για τις ακόλουθες θρεπτικές ουσίες: θιαμίνη, ριβοφλαβίνη, παντοθενικό οξύ, βιταμίνη B12, βιοτίνη, χλώριο, νάτριο, πυρίτιο
- η μέγιστη περιεκτικότητα αυξάνεται για τις ακόλουθες θρεπτικές ουσίες: βιταμίνη C, βιταμίνη D, βιταμίνη E, βιταμίνη K, φολικό οξύ, βόριο, φθόριο, σίδηρος και
- η μέγιστη περιεκτικότητα μειώνεται για το: μαγγάνιο.
Σύνοψη των μέγιστων περιεκτικοτήτων που ορίζονται στο παρόν σχέδιο διατάγματος: βιταμίνη Α: 1200 µg, νιασίνη: 54 mg, βιταμίνη B6: 6 mg, βιταμίνη C: 1000 mg, βιταμίνη D: 75 µg, βιταμίνη E: 39 mg, βιταμίνη Κ: 210 µg, φολικό οξύ: 500 µg, βόριο: 3mg, ασβέστιο: 1600 mg, χρώμιο 187,5 µg, φθόριο 1,7 mg, φώσφορος: 1600 mg, σίδηρος: 45 mg, ιώδιο: 225 µg, κάλιο: 6000 mg, χαλκός: 2 mg, μαγνήσιο: 450 mg, μαγγάνιο: 1 mg, μολυβδαίνιο: 225 µg, σελήνιο: 105 µg, ψευδάργυρος: 22,5 mg.
Το μέγιστο όριο των διάφορων θρεπτικών ουσιών αυξάνεται ή καταργείται. Για την εγγύηση της ασφάλειας εισάγεται για τρεις θρεπτικές ουσίες υποχρεωτική προειδοποίηση η οποία πρέπει να αναφέρεται στην ετικέτα του προϊόντος, όταν υπάρχει συγκεκριμένη περιεκτικότητα αυτής της θρεπτικής ουσίας:
- τρόφιμα τα οποία περιέχουν περισσότερα από 25 μg βιταμίνης K ως ημερήσια δόση πρέπει να φέρουν την εξής προειδοποίηση: «Δεν είναι κατάλληλο για άτομα που λαμβάνουν αντιθρομβωτικά που προέρχονται από κουμαρίνη.»
- τρόφιμα τα οποία περιέχουν τουλάχιστον 1000 mg καλίου ως ημερήσια δόση πρέπει να φέρουν την εξής προειδοποίηση: «Δεν είναι κατάλληλο για ηλικιωμένα άτομα ή άτομα με νεφροπάθεια, διαβήτη, αντίσταση στην ινσουλίνη ή άτομα που λαμβάνουν θεραπεία για αρτηριακή υπέρταση» και
- τρόφιμα τα οποία περιέχουν περισσότερα από 10 mg ψευδαργύρου ως ημερήσια δόση πρέπει να φέρουν την εξής προειδοποίηση: «Η πρόσληψη πρέπει να περιορίζεται σε μερικές εβδομάδες/μήνες».
Το σχέδιο διατάγματος προβλέπει ότι υπάρχει δυνατότητα να υποβληθεί αίτηση παρέκκλισης από τις μέγιστες περιεκτικότητες. Οι αιτήσεις για χορήγηση παρέκκλισης πρέπει να είναι αιτιολογημένες.
Επίσης το σχέδιο διατάγματος ορίζει ότι ο μοναδικός σχηματισμός βιταμίνης από τη νιασίνη που μπορεί να προστεθεί στα συμπληρώματα διατροφής και σε εμπλουτισμένα τρόφιμα είναι το νικοτιναμίδιο.
Επιπλέον προτείνεται απλοποίηση της ισχύουσας υποχρέωσης κοινοποίησης για τα εμπλουτισμένα τρόφιμα. Η διαδικασία κοινοποίησης δεν απαιτεί πλέον πλήρη κατάλογο συστατικών του εμπλουτισμένου τροφίμου, αλλά αρκούν πληροφορίες για τις πρόσθετες θρεπτικές ουσίες (ποιες είναι και ποσότητα αυτών), της ημερήσιας λαμβανόμενης ποσότητας του τροφίμου που ισούται με τη μέση ημερήσια κατανάλωση.
Το σχέδιο διατάγματος προβλέπει τη συμμόρφωση της ορολογίας του υφιστάμενου διατάγματος με τον κανονισμό (ΕΕ) 1169/2011 σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές: η ονομασία των θρεπτικών ουσιών προσαρμόζεται και χρησιμοποιείται η λέξη «προσλαμβανόμενη ποσότητα αναφοράς» (αντί της «ημερήσιας συνιστώμενης ποσότητας»).
Τέλος, το παρόν σχέδιο διατάγματος προσθέτει ένα άρθρο στο ισχύον διάταγμα με διατάξεις περί αμοιβαίας αναγνώρισης.
Μέσω μεταβατικού κανόνα τα τρόφιμα, που δεν πληρούν τις διατάξεις του σχεδίου διατάγματος αλλά πληρούν τις διατάξεις του ισχύοντος διατάγματος, δύνανται να διατίθενται στην αγορά έως 2 χρόνια μετά την υπογραφή του σχεδίου διατάγματος.
9. Οι μέγιστες επιτρεπόμενες περιεκτικότητες για βιταμίνες, ανόργανες ουσίες και ιχνοστοιχεία που ορίζονται στο ισχύον διάταγμα ισχύουν από το 1992. Οι μέγιστες περιεκτικότητες τροποποιούνται με το παρόν σχέδιο διατάγματος σύμφωνα με πρόσφατα επιστημονικά δεδομένα.
Επίσης οι μέγιστες περιεκτικότητες περιλαμβάνονται στο παρόν σχέδιο διατάγματος με πιο προσβάσιμη μορφή: οι μέγιστες περιεκτικότητες είναι άμεσα αναγνώσιμες στο παράρτημα 1, ενώ στο ισχύον διάταγμα απαιτείται υπολογισμός για την εξακρίβωση των μέγιστων περιεκτικοτήτων.
Οι οριακές τιμές που προτείνονται στο σχέδιο διατάγματος βασίζονται στη γνωμοδότηση του Hoge Gezondheidsraad (Ανώτατου Συμβουλίου Υγείας), αριθ. 9285 σχετικά με τις συστάσεις στα τρόφιμα για το Βέλγιο της 7ης Σεπτεμβρίου 2016 (http://www.health.belgium.be/nl/advies-9285-voedingsaanbevelingen-voor-belgie-2016, διαθέσιμη στα ολλανδικά και τα γαλλικά). Επίσης χρησιμοποιούνται τα πιο πρόσφατα δεδομένα της έρευνας για την κατανάλωση τροφίμων του 2014 που αφορούν την πρόσληψη βιταμινών, ανόργανων ουσιών και ιχνοστοιχείων (https://fcs.wiv-isp.be/SitePages/Home.aspx).
Οι μέγιστες περιεκτικότητες για σχεδόν όλες τις θρεπτικές ουσίες αυξάνονται ή παραμένουν αμετάβλητες. Μόνο για το ολιγοστοιχείο μαγγάνιο μειώνεται η μέγιστη τιμή των 5,25 mg σε 1 mg λόγω της νευροτοξικής φύσης του στοιχείου σε συσσώρευση (HGR, 2016).
Για την αποτροπή του κινδύνου εμφάνισης παρενεργειών από νικοτινικό οξύ (HGR, 2016), δεν επιτρέπεται ο σχηματισμός βιταμινών από νικοτινικό οξύ και εξανικοτινική ινοσιτόλη (inositol hexanicotinate) προκειμένου να προστεθούν σε συμπληρώματα διατροφής και εμπλουτισμένα τρόφιμα. Το νικοτιναμίδιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Οι προειδοποιήσεις που εισάγει το σχέδιο διατάγματος για τρεις θρεπτικές ουσίες από μία συγκεκριμένη περιεκτικότητα αυτών των θρεπτικών ουσιών και άνω αποσκοπούν στην εγγύηση της ασφάλειας για συγκεκριμένες ευάλωτες ομάδες. Αυτές οι προειδοποιήσεις βασίζονται επίσης στη γνωμοδότηση του Ανώτατου Συμβουλίου Υγείας, αριθ. 9285 σχετικά με τις συστάσεις στα τρόφιμα για το Βέλγιο της 7ης Σεπτεμβρίου 2016.
10. Περιορισμός της εμπορίας ή της χρήσης μιας ουσίας, ενός παρασκευάσματος ή ενός χημικού προϊόντος
Αριθμοί ή τίτλοι των βασικών κειμένων: Βασιλικό διάταγμα της 3ης Μαρτίου 1992 για την εμπορία θρεπτικών ουσιών και τροφίμων στα οποία προστίθενται θρεπτικές ουσίες.
11. Όχι
12. -
13. Όχι
14. Όχι
15. -
16. Πτυχές ΤΕΕ
ΟΧΙ- Το σχέδιο δεν έχει σημαντικές επιπτώσεις στο διεθνές εμπόριο.
Πτυχές ΥΦΠ
ΟΧΙ- Το σχέδιο δεν έχει σημαντικές επιπτώσεις στο διεθνές εμπόριο.
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
