Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2016) 03589
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2016/0615/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201603589.FI)
1. MSG 002 IND 2016 0615 B FI 25-11-2016 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 5de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.93.71
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Eurostation, Victor Hortaplein 40/10, 1060 Sint-Gillis, België
tel.: 02 524 73 85
katrien.depauw@gezondheid.belgie.be
4. 2016/0615/B - C00A
5. Kuninkaan asetus ravintoaineiden ja lisättyjä ravintoaineita sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattamisesta 3 päivänä maaliskuuta 1992 annetun kuninkaan asetuksen muuttamisesta
6. Elintarvikkeet: täydennetyt elintarvikkeet ja ravintolisät
7. - Asetus (EY) N:o 1925/2006 vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin
- Direktiivi 2000/13/EY myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkinnöistä, esillepanosta ja mainonnasta
- Direktiivi 2002/46/EY ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
8. Tällä asetusluonnoksella muutetaan voimassa olevaa, ravintoaineiden ja lisättyjä ravintoaineita sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattamisesta 3 päivänä maaliskuuta 1992 annettua kuninkaan asetusta.
Asetusluonnoksessa määritetään ravintolisissä ja täydennetyissä elintarvikkeissa käytettävien vitamiinien, kivennäisaineiden ja hivenaineiden enimmäismäärät (liite 1), jotka eivät saa ylittyä ilmoitettua päivittäistä annosta kohti tai elintarvikkeen keskimääräistä päivittäistä kulutusta (esitetään liitteessä 2) vastaavaa elintarvikkeen määrää kohti.
Voimassa olevaan asetukseen verrattuna
- seuraavien ravintoaineiden enimmäismäärät eivät muutu: A-vitamiini, niasiini, B6-vitamiini, kalsium, kromi, fosfori, jodi, kalium, magnesium, molybdeeni, seleeni, pii, sinkki;
- seuraavien ravintoaineiden voimassa oleva enimmäismäärä kumotaan: tiamiini, riboflaviini, pantoteenihappo, B12-vitamiini, biotiini, kloori, natrium, pii;
- seuraavien ravintoaineiden enimmäismäärä nousee: C-vitamiini, D-vitamiini, E-vitamiini, K-vitamiini, foolihappo, boori, fluoridi, rauta; ja
- seuraavan ravintoaineen enimmäismäärä laskee: mangaani.
Yleiskatsaus tässä asetusluonnoksessa määritettävistä enimmäismääristä: A-vitamiini 1 200 mikrogrammaa, niasiini 54 milligrammaa, B6-vitamiini 6 milligrammaa, C-vitamiini 1 000 milligrammaa, D-vitamiini 75 mikrogrammaa, E-vitamiini 39 milligrammaa, K-vitamiini 210 mikrogrammaa, foolihappo 500 mikrogrammaa, boori 3 milligrammaa, kalsium 1 600 milligrammaa, kromi 187,5 mikrogrammaa, fluoridi 1,7 milligrammaa, fosfori 1 600 milligrammaa, rauta 45 milligrammaa, jodi 225 mikrogrammaa, kalium 6 000 milligrammaa, kupari 2 milligrammaa, magnesium 450 milligrammaa, mangaani 1 milligrammaa, molybdeeni 225 mikrogrammaa, seleeni 105 mikrogrammaa, sinkki 22,5 milligrammaa.
Eri ravintoaineiden enimmäisrajaa nostetaan tai se poistetaan. Turvallisuuden takaamiseksi kolmen ravintoaineen osalta otetaan käyttöön pakollinen varoitus, joka on mainittava tuotteen pakkausmerkinnöissä, kun tuotteessa on tietty määrä kyseistä ravintoainetta:
- elintarvikkeissa, joissa K-vitamiinin päivittäinen annos on yli 25 mikrogrammaa, on mainittava seuraava varoitus: ”Ei sovi henkilöille, jotka käyttävät kumariiniantikoagulantteja.”;
- elintarvikkeissa, joissa kaliumin päivittäinen annos on vähintään 1 000 milligrammaa, on mainittava seuraava varoitus: ”Ei sovi ikääntyneille tai henkilöille, joilla on munuaissairauksia tai diabetekseen liittyvä insuliiniresistenssi, tai henkilöille, joita hoidetaan verenpainetaudin vuoksi.”; ja
- elintarvikkeissa, joissa sinkin päivittäinen annos on yli 10 milligrammaa, on mainittava seuraava varoitus: ”Käyttö on rajoitettava muutamiin viikkoihin/kuukausiin.”.
Asetusluonnoksessa säädetään, että enimmäismääriin voidaan hakea poikkeuksia. Poikkeuksen saamista koskevien hakemusasiakirjojen on oltava perusteltuja.
Asetusluonnoksessa määritetään myös, että nikotiiniamidi on niasiinin ainoa vitamiiniyhdiste, jota ravintolisiin ja täydennettyihin elintarvikkeisiin saa lisätä.
Lisäksi asetusluonnoksessa ehdotetaan täydennettyjen elintarvikkeiden voimassa olevan ilmoitusvelvollisuuden yksinkertaistamista. Ilmoitusmenettelyssä ei enää vaadita täydennetyn elintarvikkeen täydellistä ainesosaluetteloa, vaan lisättyjä ravintoaineita koskevat tiedot (aine ja määrä) päivittäistä annosta kohti tai keskimääräistä päivittäistä elintarvikkeen kulutusta vastaavaa elintarvikkeen määrää kohti riittävät.
Voimassa olevan asetuksen terminologia saatetaan asetusluonnoksella elintarviketietojen antamisesta kuluttajille annetun asetuksen (EU) N:o 1169/2011 mukaiseksi: ravintoaineiden nimitys muutetaan ja ilmausta ”saannin vertailuarvo” käytetään (ilmauksen ”päivittäinen saantisuositus” sijaan).
Lopuksi tällä asetusluonnoksella lisätään voimassa olevaan asetukseen ylimääräinen pykälä, jossa on vastavuoroista tunnustamista koskevia säännöksiä.
Sellaisia elintarvikkeita, jotka eivät ole asetusluonnoksen säännösten mukaisia vaan voimassa olevan asetuksen säännösten mukaisia, voidaan siirtymätoimenpiteenä saattaa vielä markkinoille asetusluonnoksen voimaantulopäivästä enintään kahden vuoden ajan.
9. Nykyiset vitamiinien, kivennäisaineiden ja hivenaineiden enimmäismäärät, jotka määritetään voimassa olevassa asetuksessa, ovat vuodelta 1992. Enimmäismääriä muutetaan tällä asetusluonnoksella uusimman tieteellisen tiedon perusteella.
Enimmäismäärät sisällytetään tähän asetusluonnokseen myös aiempaa helpommin saatavilla olevassa muodossa: enimmäismäärät ovat nähtävissä liitteessä 1, kun taas voimassa olevassa asetuksessa enimmäismäärät on johdettava laskelman avulla.
Asetusluonnoksen ehdotetut rajat perustuvat Belgian ravitsemussuosituksista 7 päivänä syyskuuta 2016 annettuun terveysalan ylimmän neuvoston lausuntoon nro 9285 (http://www.health.belgium.be/nl/advies-9285-voedingsaanbevelingen-voor-belgie-2016, saatavilla hollanniksi ja ranskaksi). Lisäksi niissä käytetään ravinnonsaantia koskevasta vuoden 2014 tutkimuksesta saatuja uusimpia tietoja vitamiinien, mineraalien ja hivenaineiden saannista (https://fcs.wiv-isp.be/SitePages/Home.aspx).
Lähes kaikkien ravintoaineiden enimmäismäärät nousevat tai pysyvät muuttumattomina. Vain hivenaineen mangaani enimmäisarvo laskee 5,25 milligrammasta 1 milligrammaan kyseisen aineen kertymisen yhteydessä ilmenevän neurotoksisuuden vuoksi (terveysalan ylin neuvosto, 2016).
Nikotiinihappoon liittyvien sivuvaikutusten riskin välttämiseksi (terveysalan ylin neuvosto, 2016) ravintolisiin ja täydennettyihin elintarvikkeisiin ei saa lisätä vitamiiniyhdisteistä nikotiinihappoa eikä inositoliheksanikotinaattia (inositoliheksaniasinaatti); nikotiiniamidia saa kuitenkin käyttää.
Asetusluonnoksessa otetaan kolmen ravintoaineen osalta tietystä pitoisuudesta lähtien käyttöön varoitukset, joiden tarkoituksena on tiettyjen herkkien kohderyhmien turvallisuuden takaaminen. Nämä varoitukset perustuvat myös Belgian ravitsemussuosituksista 7 päivänä syyskuuta 2016 annettuun terveysalan ylimmän neuvoston lausuntoon nro 9285.
10. Aineen, valmisteen tai kemiallisen tuotteen kaupan pitämisen tai käytön rajoittaminen
Perustekstien numerot tai otsikot: kuninkaan asetus, annettu 3 päivänä maaliskuuta 1992, ravintoaineiden ja lisättyjä ravintoaineita sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattamisesta.
11. Ei
12. -
13. Ei
14. Ei
15. -
16. TBT-näkökohta
Ei – luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
SPS-näkökohta
Ei – luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
