Mesaj 002
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2016) 03589
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2016/0615/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201603589.RO)
1. MSG 002 IND 2016 0615 B RO 25-11-2016 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 5de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.93.71
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Eurostation, Victor Hortaplein 40/10, 1060 Sint-Gillis, België
tel.: 02 524 73 85
katrien.depauw@gezondheid.belgie.be
4. 2016/0615/B - C00A
5. Decret regal de modificare Decretului regal din 3 martie 1992 privind introducerea pe piață a nutrienților și produselor alimentare la care au fost adăugați nutrienți
6. Produse alimentare: alimente îmbogățite și suplimente alimentare
7. - Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare
- Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora
- Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare
8. Prezentul proiect de decret modifică Decretul regal în vigoare din 3 martie 1992 privind introducerea pe piață a nutrienților și produselor alimentare la care au fost adăugați nutrienți.
Proiectul de decret stabilește nivelurile maxime pentru vitamine, minerale și oligoelemente din suplimentele alimentare şi alimentele îmbogățite (anexa 1) care nu trebuie să depăşească doză zilnică recomandată menţionată/cantitatea de nutrienţi echivalentă dozei zilnice medii de nutrienţi (definită în anexa 2).
Proiectul de decret conţine următoarele modificări aduse decretului în vigoare:
- nicio modificare adusă nivelurilor maxime pentru următorii nutrienţi: vitamina A, niacină, vitamina B6, calciu, crom, fosfor, iod, potasiu, magneziu, molibden, seleniu, siliciu, zinc;
- eliminarea nivelurilor maxime pentru următorii nutrienţi: tiamină, riboflavină, acid pantotenic, vitamina B12, biotină, clorură, sodiu, siliciu;
- niveluri maxime mărite pentru următorii nutrienţi: vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, acid folic, bor, fluor, fier și
- reducerea nivelurilor maxime pentru: mangan.
Un rezumat al nivelurilor maxime stabilite în prezentul proiect de decret: vitamina A: 1 200 µg, niacină: 54 mg, vitamina B6: 6 mg, vitamina C: 1 000 mg, vitamina D: 75 µg, vitamina E: 39 mg, vitamina K: 210 µg, acid folic: 500 µg, bor: 3 mg, calciu: 1 600 mg, crom 187.5 µg, fluor 1,7 mg, fosfor: 1 600 mg, fier: 45 mg, iod: 225 µg, potasiu: 6 000 mg, cupru: 2 mg, magneziu: 450 mg, mangan: 1 mg, molibden: 225 µg, seleniu: 105 µg, zinc: 22,5 mg.
Nivelurile maxime pentru diverși nutrienți fie au fost mărite, fie au fost eliminate. Pentru a asigura utilizarea în siguranță, în legătură cu trei nutrienți, vor fi necesare avertismente obligatorii pe eticheta produselor care conțin un anumit nivel al nutrientului în cauză:
- produsele alimentare care conțin o doză zilnică de vitamina K care depășește 25 μg trebuie să afișeze următorul avertisment: „Inadecvat consumului de către persoane care consumă anticoagulanți cu cumarină.”;
- produsele alimentare care conțin o doză zilnică de potasiu de cel puțin 1 000 mg trebuie să afișeze următorul avertisment: „Inadecvat consumului de către persoane în vârstă sau de către persoane cu o boală renală, diabet rezistent la insulină sau de către persoane cu hipertensiune arterială.” și
- produsele alimentare care conțin o doză zilnică de zinc care depășește 10 mg trebuie să afișeze următorul avertisment: „Doza zilnică de zinc trebuie limitată la o perioadă de câteva săptămâni/luni.”.
Proiectul de decret prevede solicitările pentru derogare de la nivelurile maxime. Solicitările pentru derogare trebuie să fie fundamentate în mod corespunzător.
De asemenea, proiectul de decret stabilește faptul că singura formulă de vitamină pentru niacină care este permisă să fie adăugată la suplimente alimentare și alimente îmbogățite este nicotinamida.
În continuare, decretul conține o propunere pentru a simplifica cerința de notificare existentă pentru produse îmbogățite. Procedura de notificare nu mai necesită o listă completă a ingredientelor produselor alimentare îmbogățite deoarece acum sunt suficiente informațiile privind nutrienții adăugați (tipul și cantitatea) pe doza zilnică recomandată sau pe cantitatea nutrientului echivalentă dozei zilnice medii de nutrienți.
Proiectul de decret armonizează terminologia decretului în vigoare cu Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare: denumirile nutrienților au fost adaptate și se utilizează termenul „consum de referință” (în locul termenului „doză zilnică recomandată”).
În sfârșit, prezentul proiect de decret adaugă un articol suplimentar la decretul în vigoare în legătură cu dispozițiile privind recunoașterea reciprocă.
Ca măsură tranzitorie, produsele alimentare care nu respectă dispozițiile decretului, dar care totuși respectă dispozițiile decretului în vigoare pot fi încă introduse pe piață până la maximum doi ani de la data intrării în vigoare a prezentului proiect de decret.
9. Nivelurile maxime actuale pentru vitamine, minerale și oligoelemente stabilite în decretul în vigoare datează din 1992. Proiectul de decret adoptă nivelurile maxime modificate pe baza datelor științifice recente.
Nivelurile maxime din prezentul proiect de decret sunt prezentate în continuare într-un format mai accesibil: nivelurile maxime sunt afișate în mod convenabil în anexa 1, în timp ce, în decretul în vigoare, nivelurile maxime trebuie calculate.
Nivelurile maxime propuse în proiectul de decret se bazează pe Avizul nr. 9285 al Consiliului Superior al Sănătății (SHC) în legătură cu recomandările privind regimul alimentar pentru Belgia, acordat la 7 septembrie 2016 (http://www.health.belgium.be/nl/advies-9285-voedingsaanbevelingen-voor-belgie-2016, disponibil în limbile neerlandeză și franceză). Au fost utilizate, de asemenea, cele mai recente date care rezultă din Ancheta privind consumul de produse alimentare din 2014 cu privire la doza de vitamine, minerale și oligoelemente (https://fcs.wiv-isp.be/SitePages/Home.aspx).
Au fost mărite sau rămân nemodificate nivelurile maxime pentru aproape toți nutrienții. Singura excepție este oligoelementul magneziu al cărui nivel maxim a fost redus de la 5,25 mg la 1 mg ca urmare a neurotoxicității acestuia rezultate din acumularea de mangan (SHC, 2016).
Pentru a evita riscul de efecte secundare ale acidului nicotinic (SHC, 2016), nu este permisă adăugarea de formule de vitamină pentru acid nicotinic și inozitol hexanicotinat la suplimente alimentare și alimente îmbogățite, în timp ce nicotinamida este permisă.
Avertismentele introduse în proiectul de decret pentru trei nutrienți din produse care conțin un anumit nivel al acestor nutrienți au ca scop garantarea siguranței anumitor grupuri-țintă vulnerabile. De asemenea, aceste avertismente se bazează pe Avizul nr. 9285 din SHC în legătură cu recomandările privind regimul alimentar pentru Belgia, acordat la 7 septembrie 2016.
10. Restricționarea comerțului sau utilizării unei substanțe, a unui preparat sau a unui produs chimic.
Numerele sau titlurile textelor de bază: Decretul regal din 3 martie 1992 privind introducerea pe piață a nutrienților și produselor alimentare la care au fost adăugați nutrienți.
11. Nu
12. -
13. Nu
14. Nu
15. -
16. Aspect BTC
Nu – proiectul nu are un impact semnificativ asupra comerțului internațional.
Aspect SPS
Nu – proiectul nu are un impact semnificativ asupra comerțului internațional.
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
