Sporočilo 002
Sporočilo Komisije - TRIS/(2016) 03589
Direktiva (EU) 2015/1535
Prevod sporočila 001
Obvestilo: 2016/0615/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201603589.SL)
1. MSG 002 IND 2016 0615 B SL 25-11-2016 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 5de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.93.71
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Eurostation, Victor Hortaplein 40/10, 1060 Sint-Gillis, België
tel.: 02 524 73 85
katrien.depauw@gezondheid.belgie.be
4. 2016/0615/B - C00A
5. Kraljeva uredba o spremembi Kraljeve uredbe z dne 3. marca 1992 o trženju hranil in živil z dodatkom hranil
6. Živila: obogatena živila in prehranski dodatki
7. - Uredba (ES) št. 1925/2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom
- Direktiva 2000/13/ES o označevanju, predstavljanju in oglaševanju živil
- Direktiva 2002/46/ES o približevanju zakonodaj držav članic glede prehranskih dopolnil
8. Ta osnutek uredbe spreminja obstoječo Kraljevo uredbo z dne 3. marca 1992 o trženju hranil in živil z dodatkom hranil.
Osnutek uredbe določa maksimalno vsebnost vitaminov, mineralov in elementov v sledovih v prehranskih dodatkih in obogatenih živilih (Priloga 1), ki ne sme presegati določene priporočene dnevne količine hranila, kar je enakovredno povprečni dnevni zaužiti količini hranila (opredeljeno v Prilogi 2).
Osnutek uredbe vsebuje naslednje spremembe obstoječe uredbe:
- brez sprememb maksimalne vsebnosti naslednjih hranil: vitamin A, niacin, vitamin B6, kalcij, krom, fosfor, jod, kalij, magnezij, molibden, selen, silicij, cink;
- odstranitev trenutne maksimalne vsebnosti za naslednja hranila: tiamin, riboflavin, pantotenska kislina, vitamin B12, biotin, klorid, natrij, silicij;
- povišana maksimalna vsebnost naslednjih hranil: vitamin C, vitamin D, vitamin E, vitamin K, folna kislina, bor, fluorid, železo in
- znižana maksimalna vsebnost za: mangan.
Pregled maksimalnih vsebnosti, ki jih določa ta osnutek uredbe; vitamin A: 1 200 µg, niacin: 54 mg, vitamin B6: 6 mg, vitamin C: 1 000 mg, vitamin D: 75 µg, vitamin E: 39 mg, vitamin K: 210 µg, folna kislina: 500 µg, bor: 3 mg, kalcij: 1 600 mg, krom: 187,5 µg, fluorid: 1,7 mg, fosfor: 1 600 mg, železo: 45 mg, jod: 225 µg, kalij: 6 000 mg, baker: 2 mg, magnezij: 450 mg, mangan: 1 mg, molibden: 225 µg, selen: 105 µg, cink: 22,5 mg.
Maksimalne vsebnosti različnih hranil so se povišale ali pa so bile odstranjene. Za zagotovite varnosti bodo za tri hranila obvezna opozorila na oznaki proizvodov z določeno vsebnostjo zadevnega hranila:
- živila, ki vsebujejo dnevni odmerek vitamina K, ki presega 25 μg, morajo biti opremljena z naslednjim opozorilom: „Ni primerno za osebe, ki jemljejo antikoagulante kumarin.“;
- živila, ki vsebujejo dnevni odmerek kalija v višini vaj 1 000 mg, morajo biti opremljena z naslednjim opozorilom: „Ni primerno za starejše ali osebe z motnjami v delovanju ledvic, sladkorno boleznijo, odporno na inzulin, ali osebe z arterijsko hipertenzijo.“ in
- živila, ki vsebujejo dnevni odmerek cinka, ki presega 10 mg, morajo biti opremljena z naslednjim opozorilom: „Vnos cinka mora biti omejen na obdobje nekaj tednov/mesecev.“.
Osnutek uredbe predvideva prošnjo za odstopanja od maksimalnih vsebnosti. Prošnje za odstopanje je treba ustrezno utemeljiti.
Osnutek uredbe določa tudi, da je edini pripravek niacina, ki se ga sme dodajati prehranskim dopolnilom in obogatenim živilom, nikotinamid.
Uredba vsebuje tudi predlog za poenostavitev obstoječih priglasitvenih zahtev za obogatena živila. Priglasitveni postopek ne zahteva več celotnega seznama sestavin obogatenega živilskega proizvoda, ker sedaj zadostujejo podatki o dodanih hranilih (vrsta in količina) glede na priporočen dnevni vnos ali količino hranil, enakovredno povprečnemu dnevnemu vnosu hranila.
Osnutek uredbe usklajuje terminologijo obstoječe uredbe z Uredbo (EU) št. 1169/2011 o zagotavljanju informacij o živilih potrošnikom: imena hranil so bila prilagojena in uporablja se izraz „priporočeni vnos“ (namesto „priporočena dnevna količina“).
Poleg tega ta osnutek uredbe obstoječi uredbi dodaja dodaten člen glede določb o medsebojnem priznavanju.
Kot prehodni ukrep se lahko živila, ki niso skladna z določbami osnutka, so pa skladna z določbami obstoječe uredbe, še vedno tržijo do največ dveh let od datuma začetka veljavnosti tega osnutka uredbe.
9. Trenutne maksimalne vsebnosti za vitamine, minerale in elemente v sledovih, določene v obstoječi uredbi, so iz leta 1992. Osnutek uredbe spreminja maksimalne vsebnosti na podlagi novih znanstvenih podatkov.
Poleg tega so maksimalne vsebnosti v osnutku uredbe predstavljane v dostopnejši obliki: maksimalne vsebnosti so podane v Prilogi 1, medtem ko jih je bilo treba v obstoječi uredbi izračunati.
Maksimalne vsebnosti, podane v osnutku uredbe, temeljijo na mnenju št. 9285 Višjega zdravstvenega sveta (Superior Health Council – SHC) glede prehrambenih priporočil za Belgijo, izdanem dne 7. septembra 2016 (http://www.health.belgium.be/nl/advies-9285-voedingsaanbevelingen-voor-belgie-2016, na voljo v nizozemščini in francoščini). Uporabljeni so bili tudi najnovejši podatki, pridobljeni v Raziskavi o uživanju živil iz leta 2014 glede vnosa vitaminov, mineralov in elementov v sledovih (https://fcs.wiv-isp.be/SitePages/Home.aspx).
Maksimalne vsebnosti za praktično vsa hranila so se povišale ali pa so ostale nespremenjene. Edina izjema je mineral v sledovih mangan, katerega vsebnost se je zaradi nevrotoksičnosti, ki je posledica kopičenja mangana (SHC, 2016), znižala s 5,25 mg na 1 mg.
Da bi se izognili tveganjem stranskih učinkov nikotinske kisline (SHC, 2016), se vitaminskih pripravkov nikotinske kisline in inositol heksanikotinata ne sme dodajati prehranskim dopolnilom in obogatenim živilom, medtem ko je nikotinamid dovoljen.
Opozorilo, dodano osnutku uredbe za tri hranila v proizvodih z določeno vsebnostjo teh hranil, je namenjeno zagotavljanju varnosti nekaterih ranljivih ciljnih skupin. Tudi ta opozorila temeljijo na mnenju št. 9285 SHC glede prehrambenih priporočil za Belgijo, izdanem dne 7. septembra 2016.
10. Trgovinska omejitev ali omejitev uporabe snovi, pripravka ali kemičnega izdelka.
Številke ali naslovi osnovnih besedil: Kraljeva uredba z dne 3. marca 1992 o trženju hranil in živil z dodatkom hranil.
11. Ne
12. —
13. Ne
14. Ne
15. —
16. Vidik TOT
Ne – osnutek nima pomembnega vpliva na mednarodno trgovino.
Vidik SFS
Ne – osnutek nima pomembnega vpliva na mednarodno trgovino.
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
Faks: +32 229 98043
e-naslov: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
