Meddelelse 002
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2016) 03589
Direktiv (EU) 2015/1535
Oversættelse af meddelelsen 001
Notifikation: 2016/0615/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201603589.DA)
1. MSG 002 IND 2016 0615 B DA 25-11-2016 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 5de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.93.71
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Eurostation, Victor Hortaplein 40/10, 1060 Sint-Gillis, België
tel.: 02 524 73 85
katrien.depauw@gezondheid.belgie.be
4. 2016/0615/B - C00A
5. Kongeligt dekret om ændring af kongeligt dekret af 3. marts 1992 om markedsføring af næringsstoffer og fødevarer hvortil er tilsat næringsstoffer
6. Fødevarer: berigede fødevarer og kosttilskud
7. – Forordning (EF) nr. 1925/2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer.
– Direktiv 2000/13/EF om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler.
– Direktiv 2002/46/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler.
8. Dette udkast til dekret ændrer det eksisterende kongelige dekret af 3. marts 1992 om markedsføring af næringsstoffer og fødevarer, hvortil er tilsat næringsstoffer.
Udkastet til dekret fastlægger de maksimale niveauer for vitaminer, mineraler og sporstoffer i kosttilskud og berigede fødevarer (bilag 1), som ikke nødvendigvis overstiger det/den fastlagte anbefalede daglige indtag/mængde for næringsstoffet, som svarer til det gennemsnitlige daglige indtag af næringsstoffer (defineret i bilag 2).
Udkastet til dekret indeholder følgende ændringer af det eksisterende dekret:
– ingen ændringer af de maksimale niveauer for følgende næringsstoffer: vitamin A, niacin, vitamin B6, kalcium, krom, fosfor, jod, kalium, magnesium, molybdæn, selen, silicium og zink
– fjernelse af de eksisterende maksimale niveauer for følgende næringsstoffer: thiamin, riboflavin, pantothensyre, vitamin B12, biotin, klorid, natrium og silicium
– øgede maksimale niveauer for følgende næringsstoffer: vitamin C, vitamin D, vitamin E, vitamin K, folsyre, bor, fluorid og jern
– reducerede maksimale niveauer for: mangan.
Et overblik over de maksimale niveauer fastlagt i dette udkast til dekret: vitamin A: 1 200 µg, niacin: 54 mg, vitamin B6: 6 mg, vitamin C: 1 000 mg, vitamin D: 75 µg, vitamin E: 39 mg, vitamin K: 210 µg, folsyre: 500 µg, bor: 3 mg, kalcium: 1 600 mg, krom 187.5 µg, fluorid 1.7 mg, fosfor: 1 600 mg, jern: 45 mg, jod: 225 µg, kalium: 6 000 mg, kobber: 2 mg, magnesium: 450 mg, mangan: 1 mg, molybdæn: 225 µg, selen: 105 µg, zink: 22,5 mg.
De maksimale niveauer for forskellige næringsstoffer er enten øget eller fjernet. For at sikre sikker brug af de tre følgende næringsstoffer er det et krav med advarsler på etiketteringen af produkter, som indeholder over et bestemt niveau af disse næringsstoffer:
– Fødevarer, der indeholder en daglig dosis af vitamin K over 25 μg, skal have følgende advarsel: "Ikke egnet for personer, der tager antikoaguleringsmidler med kumarin".
– Fødevarer, der indeholder en daglig dosis af kalium over 1 000 mg, skal have følgende advarsel: "Ikke egnet for ældre eller personer med nyresygdomme, insulinresistente diabetikere eller personer med arterial hypertension".
– Fødevarer, der indeholder en daglig dosis af zink over 10 mg, skal have følgende advarsel: "Indtag af zink skal begrænses til en periode på få uger/måneder".
Udkastet til dekret indeholder muligheder for at fritages fra de maksimale niveauer. Anmodninger om fritagelser skal behørigt begrundes.
Udkastet til dekret fastlægger også, at den eneste vitaminsammensætning af niacin, som må tilsættes kosttilskud og berigede fødevarer, er nicotinamid.
Dekretet indeholder derudover et forslag om at forsimple de eksisterende notifikationskrav til berigede fødevarer. Notifikationsproceduren kræver ikke længere en fuld liste af ingredienser for det berigede fødevareprodukt, da oplysninger om tilsatte næringsstoffer (type og mængde) ud fra anbefalet daglig indtag eller mængden af næringsstoffet, der svarer til det gennemsnitlige daglige indtag af næringsstoffer, nu er tilstrækkeligt.
Udkastet til dekret stemmer terminologien i det eksisterende dekret overens med forordning (EU) nr. 1169/2011 om fødevareinformation til forbrugerne: Næringsstoffernes navne er tilpasset, og ordet "referenceindtag" benyttes (i stedet for "anbefalet daglig tilførsel").
Endelig tilføjer dette udkast til dekret en ekstra artikel til det eksisterende dekret om bestemmelser vedrørende gensidig anerkendelse.
Som overgangsforanstaltning kan fødevarer, der ikke opfylder bestemmelserne i dette udkast til dekret, men opfylder bestemmelserne i det eksisterende dekret, stadig markedsføres i maksimalt 2 år fra ikrafttrædelsen af dette udkast til dekret.
9. De nuværende maksimale niveauer for vitaminer, mineraler og sporstoffer fastlagt i det eksisterende dekret stammer fra 1992. Udkastet til dekret tilpasser maksimale niveauer fra nylige videnskabelige data.
De maksimale niveauer i dette udkast til dekret fremføres endivdere på en mere tilgængelig måde: De maksimale niveauer fremvises læsevenligt i bilag 1, hvorimod de maksimale niveauer i det eksisterende dekret skal beregnes.
De maksimale niveauer, som foreslås i udkastet til dekret, er baseret på udtalelse nr. 9285 fra Belgiens sundhedsstyrelse om kostanbefalinger for Belgien, som blev udstedt den 7. september 2016 (http://www.health.belgium.be/nl/advies-9285-voedingsaanbevelingen-voor-belgie-2016 – tilgængelig på hollandsk og fransk). Der blev også benyttet de nyeste data fra fødevareforbrugsundersøgelsen fra 2014 om indtaget af vitaminer, mineraler og sporstoffer (https://fcs.wiv-isp.be/SitePages/Home.aspx).
De maksimale niveauer for stort set alle næringsstoffer er øget eller forbliver de samme. Den eneste undtagelse er sporstoffet mangan, hvis maksimale niveau er reduceret fra 5,25 mg til 1 mg grundet dets neurotoksicitet som følge af akkumulering af mangan (Belgiens sundhedsstyrelse 2016).
For at undgå risici ved bivirkninger knyttet til nikotinsyre (Belgiens sundhedsstyrelse 2016) er det ikke tilladt at tilsætte vitaminsammensætningerne nikotinsyre og inositolhexanicotinat til kosttilskud og berigede fødevarer, selvom nicotinamid er tilladt.
Advarslerne i udkastet til dekret for de tre næringsstoffer i produkter, som indeholder et bestemt niveau af disse næringsstoffer, er beregnet til at sikre sikkerheden af visse sårbare målgrupper. Disse advarsler er også baseret på udtalelse nr. 9285 fra Belgiens sundhedsstyrelse om kostanbefalinger for Belgien, som blev udstedt den 7. september 2016.
10. Begrænsning af handel med eller anvendelse af et stof, præparat eller kemikalie
Grundteksternes numre eller titler: kongeligt dekret af 3. marts 1992 om markedsføring af næringsstoffer og fødevarer, hvortil er tilsat næringsstoffer.
11. Nej
12. -
13. Nej
14. Nej
15. -
16. TBT-aspekt
Nej, udkastet har ikke nogen mærkbar effekt på den internationale handel.
SPS-aspekt
Nej, udkastet har ikke nogen mærkbar effekt på den internationale handel.
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
