Съобщение 002
Съобщение от Комисията – TRIS/(2016) 03589
Директива (ЕС) 2015/1535
Превод на съобщението 001
Нотификация: 2016/0615/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201603589.BG)
1. MSG 002 IND 2016 0615 B BG 25-11-2016 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 5de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.93.71
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Eurostation, Victor Hortaplein 40/10, 1060 Sint-Gillis, België
tel.: 02 524 73 85
katrien.depauw@gezondheid.belgie.be
4. 2016/0615/B - C00A
5. Кралски указ за изменение на Кралски указ от 3 март 1992 г. относно пускането на пазара на хранителни вещества и храни, към които са добавени хранителни вещества
6. Храни: обогатени храни и хранителни добавки
7. — Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните
— Директива 2000/13/ЕО за сближаване на законодателството на държавите членки относно етикетирането, представянето и рекламата на храни
— Директива 2002/46/ЕО за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни
8. С настоящия проект на указ се изменя съществуващият Кралски указ от 3 март 1992 г. относно пускането на пазара на хранителни вещества и храни, към които са добавени хранителни вещества.
С проекта на указ се определят максималните нива на витамини, минерали и микроелементи в хранителните добавки и обогатените храни (приложение 1), които не могат да надвишават определен препоръчителен дневен прием/количество хранителни вещества, равно на средния дневен прием на хранителни вещества (определен в приложение 2).
Проектът на указ съдържа следните изменения на съществуващия указ:
— няма промени на максимално допустимите нива за следните хранителни вещества: витамин А, ниацин, витамин В6, калций, хром, фосфор, йод, калий, магнезий, молибден, селен, силиций, цинк;
— заличават се съществуващите максимално допустими нива за следните хранителни вещества: тиамин, рибофлавин, пантотенова киселина, витамин В12, биотин, хлор, натрий, силиций;
— увеличават се максимално допустимите нива за следните хранителни вещества: витамин С, витамин D, витамин Е, витамин К, фолиева киселина, бор, флуориди, желязо, и
— намаляват се максималните нива за: манган.
Преглед на максималните нива, определени в настоящия проект на указ: витамин А: 1 200 µg, ниацин: 54 mg, витамин В6: 6 mg, витамин С: 1 000 mg, витамин D: 75 µg, витамин Е: 39 mg, витамин К: 210 µg, фолиева киселина: 500 µg, бор: 3 mg, калций: 1 600 mg, хром 187,5 µg, флуорид 1,7 mg, фосфор: 1 600 mg, желязо: 45 mg, йод: 225 µg, калий: 6 000 mg, мед: 2 mg, магнезий: 450 mg, манган: 1 mg, молибден: 225 µg, селен: 105 µg, цинк: 22,5 mg
Максималните нива за различните хранителни вещества са били увеличени или заличени. За да се гарантира безопасната употреба по отношение на три хранителни вещества ще се изискват задължителни предупреждения при етикетирането на продукти, които съдържат определено ниво на въпросните хранителни вещества:
— върху етикета на храни, съдържащи дневна доза от витамин К, превишаваща 25 µg, трябва да има следното предупреждение: „Неподходящо за хора, които приемат кумаринови антикоагуланти.“;
— върху етикета на храни, съдържащи най-малко 1 000 mg дневна доза калий, трябва да има следното предупреждение: „Неподходящо за възрастни хора или хора с бъбречно заболяване, инсулин-резистентен диабет или хора с артериална хипертония.“ и
— върху етикета на храни, съдържащи дневна доза цинк над 10 mg, трябва да има следното предупреждение: „Приемът на цинк трябва да се ограничи до период от няколко седмици/месеци.“.
Проектът на указ предвижда искания за дерогация от максималните нива. Исканията за дерогация трябва да бъдат надлежно обосновани.
С проекта на указ се определя също така, че единствената витаминова формула на ниацин, която е позволено да се добавя към хранителни добавки и обогатени храни, е никотинамид.
Освен това указът съдържа предложение за опростяване на изискването за обогатени храни на съществуващата нотификация. Процедурата по нотификация вече не изисква пълен списък на съставките на обогатения хранителен продукт, тъй като засега е достатъчна информацията за добавените хранителни вещества (вид и количество) за препоръчителен дневен прием или количеството хранителни вещества, равно на средната дневна доза хранителни вещества.
Проектът на указ въвежда терминологията на съществуващия указ в съответствие с Регламент (ЕС) № 1169/2011 за предоставянето на информация за храните на потребителите: наименованията на хранителните вещества са адаптирани и се използва терминът „референтни количества за прием“ (вместо „препоръчителна дневна доза“).
Накрая настоящият проект на указ добавя към съществуващия указ допълнителен член, свързан с разпоредбите за взаимно признаване.
Като преходна мярка храните, които не отговарят на изискванията на проекта, но са в съответствие с разпоредбите на действащия указ, все още могат да бъдат пускани на пазара до най-много две години от датата на влизане в сила на настоящия проектоуказ.
9. Настоящите максималните нива за витамини, минерали и микроелементи, определени в съществуващия указ, датират от 1992 г. С проекта на указ се приемат модифицирани максимални нива въз основа на последните научни данни.
Освен това максималните нива в настоящия проект на указ са представени в по-достъпен формат: максимално допустимите количества са удобно показани в приложение 1, докато в съществуващия указ максималните нива трябва да бъдат изчислявани.
Максималните нива, предложени в проекта на указ, се основават на Становище № 9285 на Висшия съвет по здравеопазване по отношение на препоръките за хранителен режим за Белгия, издадено на 7 септември 2016 г. (http://www.health.belgium.be/nl/advies-9285-voedingsaanbevelingen-voor-belgie-2016, налично на холандски и френски език). Използвани са и най-новите данни, получени в резултат на проучване от 2014 г. за консумацията на храни, прием на витамини, минерали и микроелементи (https://fcs.wiv-isp.be/SitePages/Home.aspx).
Максималните нива за почти всички хранителни вещества са се увеличили или остават непроменени. Единственото изключение е максималното ниво на микроелемента манган, което е намалено от 5,25 mg до 1 mg, поради неговата невротоксичност в резултат на натрупване на манган (SHC, 2016 г.).
За да се избегне рискът от нежелани реакции, свързани с никотинова киселина (ВСЗ, 2016 г.), не се разрешава добавянето на витаминови формули на никотинова киселина и инозитол хексаникотинат към хранителни добавки и обогатени храни, освен под формата на никотинамид.
Въведените в проекта на указ предупреждения за три хранителни вещества в продуктите, съдържащи определено ниво на тези хранителни вещества, са предвидени с цел осигуряване на безопасността на определени уязвими целеви групи. Тези предупреждения също се основават на Становище № 9285 на Висшия съвет по здравеопазване по отношение на препоръките за хранителен режим за Белгия, издадено на 7 септември 2016 г.
10. Ограничаване на търговията или употребата на вещество, препарат или химичен продукт.
Номера или заглавия на основни текстове: Кралски указ от 3 март 1992 г. относно пускането на пазара на хранителни вещества и храни, към които са добавени хранителни вещества.
11. Не
12. —
13. Не
14. Не
15. —
16. Аспект на ТБТ
Не — проектът не оказва значително въздействие върху международната търговия.
Аспект на СФС
Не — проектът не оказва значително въздействие върху международната търговия.
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
