Wiadomość 002
Informacja od Komisji - TRIS/(2016) 03589
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2016/0615/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201603589.PL)
1. MSG 002 IND 2016 0615 B PL 25-11-2016 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 5de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.93.71
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Eurostation, Victor Hortaplein 40/10, 1060 Sint-Gillis, België
tel.: 02 524 73 85
katrien.depauw@gezondheid.belgie.be
4. 2016/0615/B - C00A
5. Dekret królewski zmieniający dekret królewski z dnia 3 marca 1992 r. w sprawie wprowadzania do obrotu składników odżywczych i środków spożywczych, do których dodano składniki odżywcze
6. Środki spożywcze: żywność wzbogacona i suplementy żywnościowe
7. - Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji
- Dyrektywa 2000/13/WE dotycząca etykietowania, prezentacji i reklamy środków spożywczych
- Dyrektywa 2002/46/WE w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych
8. Niniejszy projekt dekretu zmienia obowiązujący dekret królewski z dnia 3 marca 1992 r. w sprawie wprowadzania do obrotu składników odżywczych i środków spożywczych, do których dodano składniki odżywcze.
Projekt dekretu określa maksymalne poziomy witamin, składników mineralnych i pierwiastków śladowych w suplementach żywnościowych i żywności wzbogaconej (załącznik 1), które nie mogą przekraczać wyznaczonego, zalecanego dziennego spożycia lub wyznaczonej zalecanej ilości składników odżywczych odpowiadających średniemu dziennemu spożyciu składników odżywczych (określonemu w załączniku 2).
Projekt dekretu zawiera następujące zmiany w stosunku do dekretu obowiązującego:
- brak zmiany maksymalnych poziomów następujących składników odżywczych: witamina A, niacyna, witamina B6, wapń, chrom, fosfor, jod, potas, magnes, molibden, selen, krzem, cynk;
- usunięcie obowiązujących maksymalnych poziomów następujących składników odżywczych: tiamina, ryboflawina, kwas pantotenowy, witamina B12, biotyna, chlorek, sód, krzem;
- podwyższenie maksymalnych poziomów następujących składników odżywczych: witamina C, witamina D, witamina E, witamina K, kwas foliowy, bor, fluor, żelazo; oraz
- obniżenie maksymalnego poziomu manganu.
Przegląd maksymalnych poziomów określonych w niniejszym dekrecie: witamina A: 1200 µg, niacyna: 54 mg, witamina B6: 6 mg, witamina C: 1000 mg, witamina D: 75 µg, witamina E: 39 mg, witamina K: 210 µg, kwas foliowy: 500 µg, bor: 3 mg, wapń: 1600 mg, chrom: 187,5 µg, fluor: 1,7 mg, fosfor: 1600 mg, żelazo: 45 mg, jod: 225 µg, potas: 6000 mg, miedź: 2 mg, magnes: 450 mg, mangan: 1 mg, molibden: 225 µg, selen: 105 µg, cynk: 22,5 mg.
Maksymalne poziomy różnych składników odżywczych zostały podwyższone lub usunięte. Aby zapewnić bezpieczne stosowanie, w przypadku trzech składników odżywczych wymagane będzie umieszczenie na etykietach produktów zawierających określony poziom danego składnika odżywczego obowiązkowych ostrzeżeń:
- na etykietach środków spożywczych zawierających dzienną dawkę witaminy K powyżej 25 μg należy umieścić następujące ostrzeżenie: „Produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez osoby przyjmujące środki przeciwzakrzepowe zawierające kumarynę”;
- na etykietach środków spożywczych zawierających dzienną dawkę potasu wynoszącą co najmniej 1000 mg należy umieścić następujące ostrzeżenie: „Produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez osoby starsze, osoby z chorobami nerek, osoby chore na cukrzycę insulinooporną lub osoby z nadciśnieniem tętniczym”; oraz
- na etykietach środków spożywczych zawierających dzienną dawkę cynku powyżej 10 mg należy umieścić następujące ostrzeżenie: „Cynk należy spożywać nie dłużej niż przez kilka tygodni/miesięcy”.
Projekt dekretu umożliwia składanie wniosków w sprawie ustanowienia odstępstw od maksymalnych poziomów. Takie wnioski muszą być należycie uzasadnione.
Projekt dekretu stanowi również, że jedyną formą chemiczną niacyny, którą wolno dodawać do suplementów żywnościowych i żywności wzbogaconej, jest nikotynoamid.
Oprócz tego dekret zawiera propozycję uproszczenia obowiązującego wymogu notyfikacji w odniesieniu do żywności wzbogaconej. Procedura notyfikacyjna nie wymaga już podania pełnego wykazu składników żywności wzbogaconej – obecnie wystarczają informacje dotyczące dodanych składników odżywczych (rodzaj i ilość) w jednostce zalecanego dziennego spożycia lub zalecanej dziennej ilości składników odżywczych odpowiadających średniemu dziennemu spożyciu składników odżywczych.
Projekt dekretu zapewnia ujednolicenie terminologii stosowanej w obowiązującym dekrecie zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011 w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności: dostosowano nazwy składników odżywczych oraz wprowadzono termin „referencyjne wartości spożycia” (zamiast „zalecanego dziennego spożycia”).
Ponadto w projekcie dekretu dodano dodatkowy artykuł zawierający przepisy dotyczące wzajemnego uznawania.
W ramach środka przejściowego środki spożywcze, które są niezgodne z przepisami projektu dekretu, lecz są zgodne z przepisami obowiązującego dekretu, mogą być nadal wprowadzane na rynek przez maksymalnie dwa lata od wejścia w życie niniejszego projektu dekretu.
9. Obecnie obowiązujące maksymalne poziomy witamin, składników mineralnych i pierwiastków śladowych, ustanowione w obowiązującym dekrecie, pochodzą z 1992 r. W projekcie dekretu dostosowano maksymalne poziomy na podstawie najnowszych danych naukowych.
Maksymalne poziomy określone w projekcie dekretu zostały również zaprezentowane w bardziej dostępnym formacie: maksymalne poziomy zostały przejrzyście przedstawione w załączniku 1, podczas gdy w obowiązującym dekrecie maksymalne poziomy należy obliczyć.
Maksymalne poziomy zaproponowane w projekcie dekretu opierają się na opinii nr 9285 Najwyższej Rady ds. Zdrowia (SHC) w sprawie zaleceń dietetycznych dla Belgii, wydanej w dniu 7 września 2016 r. (http://www.health.belgium.be/nl/advies-9285-voedingsaanbevelingen-voor-belgie-2016; opinia jest dostępna w językach holenderskim i francuskim). Wykorzystano również najnowsze dane pochodzące z badania spożycia witamin, składników mineralnych i pierwiastków śladowych z 2014 r. (https://fcs.wiv-isp.be/SitePages/Home.aspx).
Maksymalne poziomy praktycznie wszystkich składników odżywczych zostały podwyższone lub nie zostały zmienione. Jedynym wyjątkiem jest pierwiastek śladowy – mangan, którego maksymalny poziom został obniżony z 5,25 mg do 1 mg ze względu na jego neurotoksyczność wynikającą z kumulacji manganu (opinia SHC z 2016 r.).
Aby uniknąć ryzyka efektów ubocznych związanych ze spożyciem kwasu nikotynowego (opinia SHC z 2016 r.), nie zezwala się na dodawanie do suplementów żywnościowych i żywności wzbogaconej form chemicznych kwasu nikotynowego i heksanikotynianu inozytolu, podczas gdy dozwolone jest dodawanie nikotynoamidu.
Celem wprowadzenia w projekcie dekretu obowiązku umieszczania ostrzeżeń na produktach zawierających określony poziom składników odżywczych (dotyczy to trzech składników odżywczych) jest ochrona określonych szczególnie wrażliwych grup docelowych. Ostrzeżenia te również opierają się na opinii nr 9285 Najwyższej Rady ds. Zdrowia (SHC) w sprawie zaleceń dietetycznych dla Belgii, wydanej w dniu 7 września 2016 r.
10. Ograniczenie obrotu lub stosowania danej substancji, preparatu lub produktu chemicznego.
Odniesienia do tekstów podstawowych: Dekret królewski z dnia 3 marca 1992 r. w sprawie wprowadzania do obrotu składników odżywczych i środków spożywczych, do których dodano składniki odżywcze.
11. Nie
12. -
13. Nie
14. Nie
15. -
16. Aspekt TBT
Nie - Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.
Aspekt SPS
Nie - Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu
