Μήνυμα 002
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2019) 02975
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2019/0525/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902975.EL)
1. MSG 002 IND 2019 0525 F EL 25-10-2019 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55
3B. Ministère des Solidarités et de la Santé
Sous-direction politique de produits de santé et qualité des pratiques et des soins
Bureau qualité des pratiques et recherche biomédicales
Bureau dispositifs médicaux et autres produits de santé
14 Avenue Duquesne,
75350 paris
dgs-pp3@sante.gouv.fr
dgs-pp1@sante.gouv.fr
dgs-pp@sante.gouv.fr
tel : 01.40.56.51.14
4. 2019/0525/F - S00S
5. Διάταγμα σχετικά με πρακτικές αποτρίχωσης με έντονο παλμικό φως για αισθητικούς σκοπούς
6. Πρακτικές αποτρίχωσης με έντονο παλμικό φως για αισθητικούς σκοπούς
7. -
8. Το σχέδιο διατάγματος έχει ως στόχο να ρυθμίσει την πρακτική αποτρίχωσης με έντονο παλμικό φως στο πλαίσιο αισθητικών υπηρεσιών που παρέχονται από γιατρούς, παραϊατρικό προσωπικό ή αισθητικούς, ιδίως όσον αφορά:
• τον τύπο της συσκευής που μπορεί να χρησιμοποιηθεί,
• τους όρους χρήσης των συσκευών έντονου παλμικού φωτός (IPL),
• την πληροφόρηση και τις προειδοποιήσεις των χρηστών και αγοραστών συσκευών αποτρίχωσης IPL,
• την αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων.
9. Το σχέδιο διατάγματος έχει ως αντικείμενο την εξέλιξη του ισχύοντος συστήματος στη Γαλλία το οποίο ορίζει ότι η άσκηση πρακτικών αποτρίχωσης με έντονο παλμικό φως είναι μόνο για γιατρούς, περιορίζοντας ταυτόχρονα τους κινδύνους εγκαύματος και τους κινδύνους –οι οποίοι δεν είναι ευρέως γνωστοί– κακοήθους μετασχηματισμού των αλλοιώσεων που προκύπτουν από τις ακτινοβολίες, όπως επίσης και την αφαίρεση καρκινικών αλλοιώσεων.
Αυτή η υπηρεσία θα παρέχεται εφεξής από οποιονδήποτε γιατρό, οποιοδήποτε παραϊατρικό προσωπικό το οποίο παρέχει την υπηρεσία υπό την ευθύνη γιατρού ή οποιονδήποτε αισθητικό ο οποίος παρέχει στον καταναλωτή υπηρεσίες αποτρίχωσης με τον συγκεκριμένο τύπο συσκευής. Η εξέλιξη του συστήματος προκύπτει κατόπιν εντόνων αιτημάτων εκ μέρους διαφόρων οικονομικών φορέων, κυρίως κέντρων αισθητικής, από τη στιγμή που, με γνωμοδότησή της, η Εθνική υπηρεσία για την υγειονομική ασφάλεια των τροφίμων, του περιβάλλοντος και της εργασίας (Anses) καθιστά δυνατή την άρση του ιατρικού μονοπωλίου σε αυτές τις υπηρεσίες.
Το σχέδιο διατάγματος, συνεπώς, καταρτίστηκε σύμφωνα με τις συστάσεις της Anses που διατυπώνονται στην έκθεση του Δεκεμβρίου 2016 σχετικά με τους υγειονομικούς κινδύνους που συνδέονται με τη χρήση συσκευών που αξιοποιούν φυσικούς παράγοντες οι οποίοι προορίζονται για την άσκηση πρακτικών για αισθητικούς σκοπούς.
Πριν από οποιαδήποτε παροχή υπηρεσίας αποτρίχωσης με παλμικό φως για πρώτη φορά, το σχέδιο διατάγματος προβλέπει την πληροφόρηση του καταναλωτή σχετικά με τις αντενδείξεις της αποτρίχωσης με έντονο παλμικό φως και τη σύσταση να λαμβάνουν τη γνώμη του γιατρού τους.
Προβλέπει επίσης ότι οποιοδήποτε ανεπιθύμητο συμβάν προκύπτει κατά τη διάρκεια ή μετά μια πράξη αποτρίχωσης μπορεί να δηλώνεται από τον επαγγελματία ή τον ίδιο τον καταναλωτή.
Κατά συνέπεια, η πλαισίωση της πρακτικής της αποτρίχωσης με παλμικό φως είναι ταυτόχρονα απαραίτητη, προσαρμοσμένη και αναλογική όσον αφορά τους επιδιωκόμενους στόχους της δημόσιας υγείας. Αυτή η κανονιστική εξέλιξη οδηγεί σε σημαντικό άνοιγμα της αγοράς, καθώς μέχρι σήμερα αυτές οι υπηρεσίες προσφέρονταν αποκλειστικά από γιατρούς και πλέον θα επιτρέπεται να τις προσφέρουν και αισθητικοί.
Το σχέδιο κειμένου δεν αφορά τις συσκευές που πωλούνται απευθείας στο ευρύ κοινό.
10. Παραπομπές στα κείμενα αναφοράς: - Άρθρο L. 412-1 του κώδικα προστασίας καταναλωτών,
- Άρθρο L.1151-2 του κώδικα δημόσιας υγείας,
- Συλλογική έκθεση εμπειρογνωμοσύνης της Anses, Δεκέμβριος 2016: Υγειονομικοί κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση συσκευών που αξιοποιούν φυσικούς παράγοντες που προορίζονται για την άσκηση πρακτικών για αισθητικούς σκοπούς
11. Όχι
12. -
13. Όχι
14. Όχι
15. -
16. Πτυχή ΤΕΕ
ΟΧΙ - Το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
Πτυχή ΥΦΠ
Όχι – Το σχέδιο δεν αποτελεί υγειονομικό ή φυτοϋγειονομικό μέτρο.
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
