Datele notificării | TRIS - European Commission

Decret privind epilarea cu lumină intens pulsată în scopuri estetice

Numărul notificării:

2019/0525/F (France)

Data primirii:

25/10/2019

Terminarea perioadei de status quo:

27/01/2020

Proiect de text:

FR SV RO ES SL DE DA ET IT LV SK EL NL FI LT EN PL MT PT HR HU CS BG

Daţi click aici pentru versiunea imprimabilă a acestei pagini

Message

Mesaj 002

Comunicarea Comisiei - TRIS/(2019) 02975
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2019/0525/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902975.RO)
1. MSG 002 IND 2019 0525 F RO 25-10-2019 F NOTIF

2. F

3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55

3B. Ministère des Solidarités et de la Santé
Sous-direction politique de produits de santé et qualité des pratiques et des soins
Bureau qualité des pratiques et recherche biomédicales
Bureau dispositifs médicaux et autres produits de santé
14 Avenue Duquesne,
75350 paris
dgs-pp3@sante.gouv.fr
dgs-pp1@sante.gouv.fr
dgs-pp@sante.gouv.fr
tel : 01.40.56.51.14

4. 2019/0525/F - S00S

5. Decret privind epilarea cu lumină intens pulsată în scopuri estetice

6. Epilarea cu lumină intens pulsată în scopuri estetice

7. -

8. Proiectul de decret urmărește să încadreze practica de epilare cu lumină intens pulsată în contextul serviciilor estetice furnizate de medici, paramedici sau esteticieni, în special în ceea ce privește:

• tipul de aparat care poate fi utilizat;

• condițiile de utilizare a aparatelor cu lumină intens pulsată (IPL);

• informațiile și avertismentele pentru utilizatorii și cumpărătorii de aparate de epilare IPL;

• raportarea evenimentelor adverse.

9. Obiectivul proiectului de decret este de a schimba actuala legislație din Franța, care rezervă medicilor practicarea epilării cu lumină pulsată, limitând în același timp riscul de arsuri și riscurile - slab cunoscute - de transformare malignă a leziunilor produse de radiații, precum și eradicarea leziunilor canceroase.

Acest serviciu poate fi de acum prestat de orice medic, paramedic care își desfășoară activitatea sub responsabilitatea unui medic sau de orice estetician care oferă consumatorului un serviciu de epilare cu acest tip de aparat. Modificarea legislației este rezultatul unei cereri mari din partea diferiților actori economici, în principal clinici de estetică, într-un context în care un aviz al Agenției naționale de securitate sanitară a alimentației, mediului și muncii (ANSES) permite luarea în considerare a ridicării monopolului medical asupra acestor servicii.

Proiectul de decret a fost elaborat în conformitate cu recomandările formulate de ANSES în raportul său din decembrie 2016 privind riscurile pentru sănătate asociate folosirii de aparate care utilizează agenți fizici destinate practicării unor acte în scopuri estetice.

Înainte de prestarea oricărui prim serviciu de epilare cu lumină pulsată, proiectul de decret prevede o informare a consumatorului cu privire la contraindicațiile unei epilări cu lumină intens pulsată și la recomandarea de a solicita sfatul medicului său.

De asemenea, decretul prevede că orice eveniment nedorit survenit în timpul sau după epilare poate fi declarat de către agentul economic sau de consumatorul însuși.

În consecință, încadrarea practicii de epilare cu lumină pulsată este atât necesară, cât și adaptată și proporțională în ceea ce privește obiectivele de sănătate publică urmărite. Această modificare a cadrului reglementar duce la o deschidere semnificativă a pieței, deoarece până acum aceste servicii erau rezervate doar medicilor, iar acum vor fi permise și esteticienilor.

Proiectul de text nu se referă la aparatele vândute direct publicului larg.

10. Trimiteri la textele de referință: - articolul L. 412-1 din Codul consumului;

- articolul L.1151-2 din Codul sănătății publice;

- Raportul grupului de experți din cadrul ANSES, decembrie 2016: Riscuri pentru sănătate asociate folosirii de aparate care utilizează agenți fizici destinate practicării unor acte în scopuri estetice

11. Nu

12. -

13. Nu

14. Nu

15. -

16. Aspect BTC

NU - Proiectul nu are un efect semnificativ asupra comerțului internațional.

Aspect SPS

Nu - Proiectul nu este o măsură sanitară sau fitosanitară.

**********
Comisiei Europene

Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	An	Număr	Ţara	Type	Title	Data primirii	Is answer to

Limbi

Contribuţiile părţilor interesate

Site-ul TRIS vă facilitează dumneavoastră și organizației dumneavoastră împărtășirea propriilor opinii cu privire la orice notificare dată.

Având în vedere statutul notificării sau sfârșitul perioadei de așteptare, în prezent nu acceptăm nicio altă contribuție la această notificare prin intermediul site-ului web.