Detail oznámení | TRIS - European Commission

Dekret o epilaci intenzivním pulzním světlem pro estetické účely

Číslo oznámení:

2019/0525/F (France)

Datum přijetí:

25/10/2019

Ukončení odkladné lhůty:

27/01/2020

Text návrhu:

FR SV RO ES SL DE DA ET IT LV SK EL NL FI LT EN PL MT PT HR HU CS BG

Klikněte zde pro verzi této strany pro tisk

Message

Zpráva 002

Zpráva od Komise - TRIS/(2019) 02975
směrnice (EU) 2015/1535
Překlad zprávy 001
Oznámení: 2019/0525/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902975.CS)
1. MSG 002 IND 2019 0525 F CS 25-10-2019 F NOTIF

2. F

3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55

3B. Ministère des Solidarités et de la Santé
Sous-direction politique de produits de santé et qualité des pratiques et des soins
Bureau qualité des pratiques et recherche biomédicales
Bureau dispositifs médicaux et autres produits de santé
14 Avenue Duquesne,
75350 paris
dgs-pp3@sante.gouv.fr
dgs-pp1@sante.gouv.fr
dgs-pp@sante.gouv.fr
tel : 01.40.56.51.14

4. 2019/0525/F - S00S

5. Dekret o epilaci intenzivním pulzním světlem pro estetické účely

6. Epilace intenzivním pulzním světlem pro estetické účely

7. -

8. Tento návrh dekretu si klade za cíl upravit postup epilace intenzivním pulzním světlem v rámci estetických služeb poskytovaných lékaři, pomocným zdravotnickým personálem nebo poskytovateli kosmetických služeb, zejména s ohledem na:

• typ zařízení, které lze použít;

• podmínky použití zařízení s intenzivním pulzním světlem (IPL);

• informace a výstrahy pro uživatele a kupující zařízení pro epilaci IPL;

• hlášení nežádoucích účinků.

9. Účelem návrhu dekretu je změnit současnou francouzskou úpravu, která vyhrazuje postup epilace pulzním světlem lékařům, a zároveň omezit riziko popálenin a riziko nechvalně známé maligní transformace lézí následující po ozařování a vyhlazování zhoubných lézí.

Tento zákrok může od této chvíle provádět kterýkoli lékař, jakýkoli člen pomocného zdravotnického personálu na odpovědnost lékaře nebo jakýkoli poskytovatel kosmetických služeb, který spotřebiteli tímto typem zařízení poskytuje službu epilace. Vývoj úpravy je výsledkem silné poptávky různých hospodářských subjektů, zejména kosmetických salonů v situaci, kdy podle stanoviska Vnitrostátní agentury pro zdravotní nezávadnost potravin, životní prostředí a práci (Anses) je možné uvažovat o zrušení lékařského monopolu na tyto služby.

Návrh dekretu byl vypracován v souladu s doporučeními agentury Anses uvedenými v její zprávě z prosince 2016 o zdravotních rizicích spojených s používáním zařízení používajících fyzikální látky pro provádění kosmetických úkonů.

Návrh dekretu počítá s tím, že před případným prvním provedením epilace pulzním světlem budou spotřebiteli podány informace o kontraindikacích epilace intenzivním pulzním světlem a doporučení, aby se řídil radami lékaře.

Rovněž stanoví, že lékař nebo samotný spotřebitel může nahlásit jakékoli vedlejší účinky, které nastanou během epilace nebo po ní.

V důsledku toho je úprava zákroku epilace pulzním světlem nezbytná, přizpůsobená a přiměřená s ohledem na sledované cíle v oblasti veřejného zdraví. Tento vývoj v právní úpravě vede k významnému otevření trhu, protože dosud byly tyto zákroky vyhrazeny pouze lékařům a nyní budou povoleny i poskytovatelům kosmetických služeb.

Návrh se nezabývá zařízeními prodávanými přímo široké veřejnosti.

10. Odkazy na referenční texty: - článek L. 412-1 spotřebitelského zákoníku;

- článek L. 1151-2 zákoníku veřejného zdraví;

- společná odborná zpráva agentury ANSES, prosinec 2016: Zdravotní rizika spojená s používáním zařízení používajících fyzikální látky určených k provádění estetických úkonů

11. Ne

12. -

13. Ne

14. Ne

15. -

16. Hledisko TBT

NE - Návrh nemá zásadní dopad na mezinárodní obchod.

Hledisko SPS

Ne - Návrh není sanitárním ani fytosanitárním opatřením.

**********
Evropská komise

Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Rok	Číslo	Země	Type	Title	Datum přijetí	Is answer to

Jazyky

Příspěvky zainteresovaných stran

Prostřednictvím internetových stránek TRIS máte vy či vaše organizace možnost jednoduchým způsobem sdílet své názory ke kterémukoliv uvedenému oznámení.

Vzhledem ke stavu oznámení nebo ukončení odkladné lhůty v současné době nepřijímáme žádné další příspěvky k tomuto oznámení prostřednictvím internetových stránek.