Szczegóły powiadomienia | TRIS - European Commission

Dekret w sprawie zabiegów epilacji intensywnie pulsującym światłem w celach estetycznych

Numer powiadomienia:

2019/0525/F (France)

Data otrzymania:

25/10/2019

Koniec zawieszenia:

27/01/2020

Tekst projektu:

FR SV RO ES SL DE DA ET IT LV SK EL NL FI LT EN PL MT PT HR HU CS BG

Kliknij tutaj, aby wydrukować tę stronę

Message

Wiadomość 002

Informacja od Komisji - TRIS/(2019) 02975
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2019/0525/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902975.PL)
1. MSG 002 IND 2019 0525 F PL 25-10-2019 F NOTIF

2. F

3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55

3B. Ministère des Solidarités et de la Santé
Sous-direction politique de produits de santé et qualité des pratiques et des soins
Bureau qualité des pratiques et recherche biomédicales
Bureau dispositifs médicaux et autres produits de santé
14 Avenue Duquesne,
75350 paris
dgs-pp3@sante.gouv.fr
dgs-pp1@sante.gouv.fr
dgs-pp@sante.gouv.fr
tel : 01.40.56.51.14

4. 2019/0525/F - S00S

5. Dekret w sprawie zabiegów epilacji intensywnie pulsującym światłem w celach estetycznych

6. Zabiegi epilacji intensywnie pulsującym światłem w celach estetycznych

7. –

8. Projekt dekretu ma na celu uregulowanie wykonywania epilacji intensywnie pulsującym światłem w ramach zabiegów estetycznych wykonywanych przez lekarzy, lekarski personel pomocniczy lub kosmetyczki, zwłaszcza pod względem:

• rodzaju dopuszczonego do użytku urządzenia;

• warunków używania urządzeń z technologią intensywnie pulsującego światła (IPL);

• informacji i ostrzeżeń dla użytkowników i nabywców urządzeń do epilacji IPL;

• zgłaszania zdarzeń niepożądanych.

9. Celem projektu dekretu jest zmiana aktualnych przepisów francuskich, które rezerwują zabiegi epilacji pulsującym światłem dla lekarzy, przy ograniczeniu ryzyka poparzeń i mało znanego ryzyka złośliwych zmian w wyniku promieniowania oraz zmian nowotworowych.

Zabieg będzie mógł od teraz wykonywać każdy lekarz, każdy członek lekarskiego personelu pomocniczego pod nadzorem lekarza lub każdy pracownik zakładu kosmetycznego, który świadczy na rzecz klientów usługi epilacji z wykorzystaniem tego rodzaju urządzeń. Zmiana przepisów wynika z dużego zapotrzebowania różnych podmiotów gospodarczych, w tym przede wszystkim instytutów estetycznych, w kontekście, w którym opinia Krajowej Agencji Bezpieczeństwa Sanitarnego Żywienia, Środowiska i Pracy (Anses) pozwala przewidywać zniesienie monopolu lekarskiego w świadczeniu tego rodzaju usług.

Projekt dekretu został zatem opracowany zgodnie z wytycznymi wydanymi przez Anses w sprawozdaniu z grudnia 2016 r. w sprawie zagrożeń sanitarnych związanych z używaniem urządzeń wykorzystujących czynniki fizyczne przeznaczonych do wykonywania zabiegów estetycznych.

Projekt dekretu przewiduje, że przed pierwszym zabiegiem epilacji pulsującym światłem konsument uzyska informacje o przeciwwskazaniach do zabiegu epilacji pulsującym światłem i zalecenie zasięgnięcia porady lekarza.

Przewiduje również, że każde niepożądane zdarzenie w trakcie lub po zabiegu może zostać zgłoszone przez specjalistę lub klienta.

W konsekwencji uregulowanie epilacji pulsującym światłem jest zarazem konieczne, dostosowane i proporcjonalne w świetle zakładanych celów ochrony zdrowia publicznego. Zmiana uregulowań prowadzi do istotnego otwarcia rynku, ponieważ dotychczas tego rodzaju usługi były zarezerwowane wyłącznie dla lekarzy, a obecnie będą mogły być wykonywane również przez kosmetyczki.

Projekt tekstu nie dotyczy urządzeń sprzedawanych bezpośrednio ogółowi odbiorców.

10. Odniesienia do tekstów podstawowych: – art. L. 412-1 kodeksu konsumentów;

- art. L.1151-2 kodeksu zdrowia publicznego;

- sprawozdanie ze zbiorowej ekspertyzy ANSES (grudzień 2016 r.): Ryzyko sanitarne związane z używaniem urządzeń wykorzystujących czynniki fizyczne przeznaczonych do wykonywania zabiegów estetycznych

11. Nie

12. –

13. Nie

14. Nie

15. –

16. Aspekty TBT

Nie - Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.

Aspekty SPS

Nie - Projekt nie jest środkiem sanitarnym ani fitosanitarnym.

**********
Komisja Europejska

Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Roku	Numer	Kraj	Type	Title	Data otrzymania	Is answer to

Języki

Uwagi zainteresowanych podmiotów

Witryna internetowa TRIS umożliwia osobom i organizacjom łatwe przesyłanie uwag dotyczących dowolnego powiadomienia.

Ze względu na status powiadomienia lub koniec okresu zawieszenia obecnie nie przyjmujemy żadnych dalszych uwag do tego powiadomienia za pośrednictwem strony internetowej.