Ziņa 002
Komisijas ziņojums - TRIS/(2019) 02975
Direktīva (ES) 2015/1535
Ziņojuma tulkošana 001
Notifikācija: 2019/0525/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902975.LV)
1. MSG 002 IND 2019 0525 F LV 25-10-2019 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55
3B. Ministère des Solidarités et de la Santé
Sous-direction politique de produits de santé et qualité des pratiques et des soins
Bureau qualité des pratiques et recherche biomédicales
Bureau dispositifs médicaux et autres produits de santé
14 Avenue Duquesne,
75350 paris
dgs-pp3@sante.gouv.fr
dgs-pp1@sante.gouv.fr
dgs-pp@sante.gouv.fr
tel : 01.40.56.51.14
4. 2019/0525/F - S00S
5. Dekrēts par estētiskiem nolūkiem paredzētām epilācijas procedūrām, kurās izmanto intensīvo pulsējošo gaismu
6. Estētiskiem nolūkiem paredzētas epilācijas procedūras, kurās izmanto intensīvo pulsējošo gaismu
7. —
8. Dekrēta projekta mērķis ir regulēt tādu estētiskiem nolūkiem paredzētu epilācijas procedūru, kurās izmanto intensīvo pulsējošo gaismu, veikšanas praksi ārstu, ārsta palīgu vai kosmetologu sniegto kosmetoloģisko pakalpojumu ietvaros, īpaši attiecībā uz:
• izmantojamās ierīces tipu,
• ierīču ar intensīvo pulsējošo gaismu (IPL) lietošanas nosacījumiem,
• informāciju un brīdinājumiem IPL epilācijas ierīču lietotājiem un pircējiem,
• ziņošanu par nevēlamiem rezultātiem.
9. Dekrēta projekta mērķis ir mainīt pašreiz Francijā spēkā esošo regulējumu, kas paredz, ka epilācijas darbības, kurās izmanto intensīvo pulsējošo gaismu, veic vienīgi ārsti, un vienlaikus ierobežot apdegumu rašanās risku un mazāk zināmus riskus saistībā ar apstarošanas izraisītu bojājumu ļaundabīgu transformāciju, kā arī pirmsvēža bojājumu likvidēšanu.
Turpmāk šīs darbības varēs veikt jebkurš ārsts, ārsta palīgs, kas praktizē ārsta atbildībā, vai kosmetologs, kurš klientam sniedz epilācijas pakalpojumus ar šāda veida ierīci. Regulējums tiek mainīts, ņemot vērā dažādu ekonomikas dalībnieku, galvenokārt kosmetoloģijas iestāžu, lielo pieprasījumu un ņemot vērā Pārtikas, vides un darba sanitārās drošības valsts aģentūras (Anses) atzinumu, kurš ļauj plānot, ka šādus pakalpojumus turpmāk drīkstēs sniegt ne tikai mediķi.
Dekrēta projekts ir izstrādāts, ievērojot Anses ieteikumus, kuri sniegti tās 2016. gada decembra ziņojumā par veselības riskiem, kas saistīti ar tādu ierīču lietošanu, kurās izmanto fizikālus faktorus un kuras ir paredzētas kosmētisku procedūru veikšanai.
Dekrēta projektā noteikts, ka pirms katra pirmreizējā epilācijas pakalpojuma, kurā izmanto intensīvo pulsējošo gaismu, klientam tiek sniegta informācija par epilācijas pakalpojuma, kurā izmanto intensīvo pulsējošo gaismu, kontrindikācijām, kā arī ieteikums konsultēties pie sava ārsta.
Tajā arī paredzēts, ka speciālists vai pats klients var ziņot par jebkuru nevēlamu rezultātu, kas novērots epilācijas laikā vai pēc tās.
Tādējādi epilācijas, kurā izmanto intensīvo pulsējošo gaismu, prakses regulēšana vienlaikus ir vajadzīga, pielāgota un samērīga ar izvirzītajiem mērķiem sabiedrības veselības jomā. Šo tiesību aktu izmaiņu rezultāts būs tirgus atvēršana ievērojamā apjomā, jo līdz šim šos pakalpojumus varēja sniegt tikai ārsti, bet turpmāk to darīt būs ļauts kosmetologiem.
Dokumenta projekts neattiecas uz ierīcēm, kas tiek tieši pārdodas plašai sabiedrībai.
10. Atsauces uz pamatdokumentiem: — Patēriņa kodeksa L. 412-1. pants,
— Sabiedrības veselības kodeksa L. 1151-2. pants,
— Anses ekspertu 2016. gada decembra kolektīvais ziņojums “Veselības riski, kas saistīti ar tādu ierīču lietošanu, kurās izmanto fizikālus faktorus un kuras ir paredzētas kosmētisku procedūru veikšanai”.
11. NĒ
12. —
13. NĒ
14. NĒ
15. —
16. TBT aspekts
NĒ — projektam nav būtiskas ietekmes uz starptautisko tirdzniecību.
SPS aspekts
NĒ — projekts nav sanitārs vai fitosanitārs pasākums.
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
Fakss: +32 229 98043
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
