Messaġġ 002
Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2019) 02975
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzzjoni tal-messaġġ 001
Notifika: 2019/0525/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902975.MT)
1. MSG 002 IND 2019 0525 F MT 25-10-2019 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55
3B. Ministère des Solidarités et de la Santé
Sous-direction politique de produits de santé et qualité des pratiques et des soins
Bureau qualité des pratiques et recherche biomédicales
Bureau dispositifs médicaux et autres produits de santé
14 Avenue Duquesne,
75350 paris
dgs-pp3@sante.gouv.fr
dgs-pp1@sante.gouv.fr
dgs-pp@sante.gouv.fr
tel : 01.40.56.51.14
4. 2019/0525/F - S00S
5. Digriet dwar l-atti ta’ depilazzjoni b’dawl bil-pulsi intensivi għal fini estetika
6. Atti ta’ depilazzjoni b’dawl bil-pulsi intensivi għal fini estetika
7. -
8. L-abbozz ta’ digriet għandu l-għan li jirregola l-prattika tad-depilazzjoni b’dawl bil-pulsi intensivi fil-kuntest ta’ servizzi estetiċi mogħtija minn tobba, awżiljarji mediċi jew estetisti, b’mod partikolari f’dak li jikkonċerna:
• it-tip ta’ apparat li jista’ jintuża;
• il-kundizzjonijiet għall-użu tal-apparat tad-dawl bil-pulsi intensivi (IPL);
• l-informazzjoni u r-reklami lill-utenti u lix-xerrejja ta’ apparat għad-depilazzjoni IPL;
• ir-rappurtar ta’ avvenimenti mhux mixtieqa.
9. L-abbozz ta’ digriet għandu l-għan li jġib bidla fis-sistema Franċiża attwali li tirriżerva l-prattika tal-atti ta’ depilazzjoni b’dawl bil-pulsi għat-tobba, filwaqt li tnaqqas ir-riskji ta’ ħruq, u r-riskji – inqas magħrufa - ta’ trasformazzjoni malinna ta’ leżjonijiet wara r-raġġi, kif ukoll it-tneħħija ta’ leżjonijiet kanċerużi.
Minn issa ’l quddiem, dan is-servizz għandu jkun jista’ jingħata minn kull tabib, kull awżiljarju mediku li jkun qed jaħdem taħt ir-responsabbiltà ta’ tabib, jew kull estetista li jagħti servizz ta’ depilazzjoni b’dan it-tip ta’ apparat lill-konsumatur. L-iżvilupp tas-sistema jirriżulta minn domanda qawwija ta’ atturi ekonomiċi differenti, li jinkludu prinċipalment l-istituti tal-estetika, f’kuntest fejn opinjoni tal-Aġenzija Nazzjonali għas-Sigurtà Sanitarja tal-Ikel, l-Ambjent u x-Xogħol (Anses) tippermetti li jitneħħa l-monopolju mediku fuq dawn is-servizzi.
Għaldaqstant, l-abbozz ta’ digriet ġie mfassal fid-dawl tar-rakkomandazzjonijiet maħruġa mill-Anses, fir-rapport tagħha ta’ Diċembru 2016, dwar ir-riskji sanitarji marbuta mal-użu ta’ apparat li jħaddem aġenti fiżiċi maħsuba għall-prattika ta’ atti b’fini estetika.
Qabel kull servizz tal-ewwel ta’ depilazzjoni b’dawl bil-pulsi, l-abbozz ta’ digriet jipprovdi informazzjoni lill-konsumatur dwar il-kontraindikazzjonijiet ta’ depilazzjoni b’dawl bil-pulsi intensivi u dwar ir-rakkomandazzjoni li jinkiseb parir mediku.
Jipprovdi wkoll li kull avveniment mhux mixtieq li jseħħ waqt jew wara att ta’ depilazzjoni jista’ jiġi ddikjarat mill-professjonist jew mill-konsumatur stess.
Għaldaqstant, il-linji gwida għall-prattika tad-depilazzjoni bil-pulsi intensivi huma kemm meħtieġa, adattati, kif ukoll proporzjonati fir-rigward tal-għanijiet mixtieqa ta’ saħħa pubblika. Dan l-iżvilupp regolatorju jwassal għal ftuħ importanti fis-suq, minħabba li s’issa dawn is-servizzi setgħu jingħataw biss mit-tobba, u minn issa ’l quddiem se jkunu permessi għall-estetisti.
L-abbozz tat-test ma jindirizzax l-apparat mibjugħ direttament lill-pubbliku.
10. Referenzi għat-testi ta’ referenza: - Artikolu L. 412-1 tal-Kodiċi tal-Konsumatur;
- l-Artikolu L.1151-2 tal-Kodiċi tas-Saħħa Pubblika;
- Rapport ta’ kompetenza kollettiva tal-ANSES, Diċembru 2016: Riskji sanitarji marbuta mal-użu ta’ apparat li jħaddem aġenti fiżiċi maħsuba għall-prattika ta’ atti b’fini estetika
11. Le
12. -
13. Le
14. Le
15. -
16. Aspett OTK
LE - L-abbozz m’għandux effett sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.
Aspett SPS
Le – L-abbozz mhuwiex miżura sanitarja jew fitosanitarja.
**********
Il-Kummissjoni Ewropea
Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
