Sõnum 002
Komisjoni teade – TRIS/(2019) 02975
direktiiv (EL) 2015/1535
Sõnumi tõlge 001
Teavitamine: 2019/0525/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902975.ET)
1. MSG 002 IND 2019 0525 F ET 25-10-2019 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55
3B. Ministère des Solidarités et de la Santé
Sous-direction politique de produits de santé et qualité des pratiques et des soins
Bureau qualité des pratiques et recherche biomédicales
Bureau dispositifs médicaux et autres produits de santé
14 Avenue Duquesne,
75350 paris
dgs-pp3@sante.gouv.fr
dgs-pp1@sante.gouv.fr
dgs-pp@sante.gouv.fr
tel : 01.40.56.51.14
4. 2019/0525/F - S00S
5. Dekreet, milles käsitletakse epilatsioonitoiminguid intensiivse impulssvalgusega iluravi otstarbel
6. Epilatsioonitoiminguid intensiivse impulssvalgusega iluravi otstarbel
7. –
8. Dekreedi eelnõu eesmärk on reguleerida intensiivse impulssvalgusega epileerimise praktikat arstide, meditsiinilise abipersonali või kosmeetikute osutatavate iluteenuste valdkonnas, eriti seoses järgmisega:
• mis tüüpi seadet võib kasutada;
• intensiivse impulssvalguse seadmete kasutamise tingimused;
• teave ja hoiatused intensiivse impulssvalguse seadmete kasutajatele ja ostjatele;
• kõrvalnähtudest teatamine.
9. Dekreedi eelnõu eesmärk on muuta praegu Prantsusmaal kehtivat süsteemi, mille kohaselt on impulssvalgusega epileerimise toimingute tegemise õigus jäetud arstidele, vähendades samal ajal põletuste ja kiirguskahjustuste põhjustatud pahaloomuliste muutuste ohtu - mis on vähe tuntud – ning kaotades vähki tekitavad kahjustused.
Edaspidi võivad seda teenust osutada kõik arstid, kõik arsti vastutusel praktiseerivad abimeditsiinitöötajad ja kõik kosmeetikud, kes osutavad tarbijatele epilatsiooniteenust seda tüüpi seadmega. Süsteemi muutmine on tingitud eri ettevõtjate (kellest suurem osa on ilusalongid) kindlast nõudmisest olukorras, kus Prantsuse toidu-, keskkonna- ja tööohutusameti (ANSES) arvamus võimaldab kaaluda meditsiinilise monopoli kaotamist nende teenuste valdkonnas.
Seega on dekreedi eelnõu koostatud kooskõlas ANSESi 2016. aasta detsembri aruandes iluravi toiminguteks mõeldud füüsikalisi mõjureid rakendavate seadmete kasutamisega seotud terviseriskide kohta esitatud soovitustega.
Dekreedi eelnõus nähakse ette tarbija teavitamine enne esmakordset karvaeemaldust intensiivse impulssvalgusega selle vastunäidustustest ja soovitus pidada nõu oma arstiga.
Samuti nähakse selles ette, et igast soovimatust intsidendist, mis leiab aset epilatsioonitoimingu ajal või pärast seda, võib teatada spetsialist või tarbija ise.
Järelikult on intensiivse impulssvalgusega epileerimise praktika õigusraamistik vajalik, kohandatud ja proportsionaalne taotletavate rahvatervise eesmärkidega. See õiguslik muudatus toob kaasa turu märkimisväärse avanemise, sest seni oli nende teenuste osutamise õigus ainult arstidel ja nüüd lubatakse neid osutada ka kosmeetikutel.
Õigusakti eelnõus ei käsitleta seadmeid, mida müüakse otse üldsusele.
10. Viited seonduvatele õigusaktidele: – tarbimisseadustiku artikkel L. 412-1;
– rahvatervise seadustiku artikkel L.1151-2;
- ANSESi kollektiivne eksperdiaruanne, detsember 2016: „Füüsikalisi mõjureid rakendavate iluravitoiminguteks ette nähtud seadmete kasutamisega seotud terviseriskid“.
11. Ei
12. –
13. Ei
14. Ei
15. –
16. TBT-leping
Ei - eelnõu ei mõjuta märkimisväärselt rahvusvahelist kaubandust.
SPS-leping
Ei - eelnõu ei reguleeri sanitaar- ega fütosanitaarmeedet.
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
faks: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
