Μήνυμα 001
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2026) 1241
Οδηγία (ΕE) 2015/1535
Γνωστοποίηση: 2026/0223/PL
Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261241.EL
1. MSG 001 IND 2026 0223 PL EL 05-05-2026 PL NOTIF
2. Poland
3A. Ministerstwo Rozwoju i Technologii,
Departament Obrotu Towarami Wrazliwymi i Bezpieczeństwa Technicznego,
Plac Trzech Krzyży 3/5, 00-507 Warszawa,
tel.: (+48) 22 411 93 94, e-mail: notyfikacjaPL@mrit.gov.pl
3B. Ministerstwo Zdrowia
Departament Prawny
ul. Miodowa 15,
00-952 Warszawa
e-mail: kancelaria@mz.gov.pl lub dep-pr@mz.gov.pl
4. 2026/0223/PL - S00S - Υγεία, ιατρικός εξοπλισμός
5. Σχέδιο νόμου που τροποποιεί τον νόμο για την προστασία της υγείας από τις συνέπειες της κατανάλωσης καπνού και προϊόντων καπνού
6. Ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης που περιέχουν υγρό επαναπλήρωσης ηλεκτρονικών τσιγάρων με ή χωρίς νικοτίνη, σακουλάκια νικοτίνης, άλλα προϊόντα νικοτίνης και συσκευασίες για περιέκτες υγρών επαναπλήρωσης ηλεκτρονικών τσιγάρων. Προστασία της υγείας.
7.
8. Η προτεινόμενη τροποποίηση του νόμου για την προστασία της υγείας από τις συνέπειες της κατανάλωσης καπνού και προϊόντων καπνού περιλαμβάνει ορισμένες βασικές αλλαγές που αποσκοπούν στην ενίσχυση των κανονισμών για τα νέα νικοτινούχα προϊόντα και τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, καθώς και στην ευθυγράμμιση της νομοθεσίας με τα διεθνή και ενωσιακά πρότυπα. Το σχέδιο προβλέπει κυρίως:
— τη θέσπιση απαγόρευσης της πώλησης ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης, τόσο με όσο και χωρίς νικοτίνη,
— την επέκταση της απαγόρευσης ώστε να περιλαμβάνει τα σακουλάκια νικοτίνης με γεύσεις και άλλα προϊόντα νικοτίνης που δεν καλύπτονται επί του παρόντος από την οδηγία 2014/40/ΕΕ ή τις διατάξεις του νόμου — προτείνεται τα προϊόντα αυτά να διατίθενται αποκλειστικά μέσω του φαρμακευτικού δικτύου, με την επιφύλαξη των σχετικών αδειών·
— τη θέσπιση νέων ποινικών κυρώσεων για τη διασφάλιση της αποτελεσματικής επιβολής των κανονισμών, συμπεριλαμβανομένων σημαντικών προστίμων και περιορισμών της προσωπικής ελευθερίας σε περίπτωση παραβίασης της απαγόρευσης πωλήσεων και παρεμπόδισης της δειγματοληψίας των εν λόγω προϊόντων·
— την εισαγωγή επισήμανσης στη συσκευασία των περιεκτών υγρού ηλεκτρονικού τσιγάρου, ώστε να είναι δυνατή η ταυτοποίησή τους·
— τον καθορισμό μεταβατικών περιόδων για την απόσυρση από την αγορά προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις.
Το σχέδιο νόμου αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης προσπάθειας για τη μείωση της διαθεσιμότητας και των βλαβερών συνεπειών των νέων μορφών κατανάλωσης νικοτίνης και προϊόντων καπνού, με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας και την ευθυγράμμιση της πολωνικής νομοθεσίας με τα διεθνή πρότυπα.
9. Τα νικοτινούχα προϊόντα δεν είναι συνήθη εμπορεύματα· δεδομένων των ιδιαίτερα επιβλαβών επιπτώσεων του καπνού στην ανθρώπινη υγεία, η προστασία της υγείας θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως προτεραιότητα σε σύγκριση με άλλες αξίες που αφορούν την ελευθερία των οικονομικών δραστηριοτήτων.
Σύμφωνα με την έκθεση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας που εκπονήθηκε για την COP10 (FCTC/COP/10/7), τα συμβαλλόμενα κράτη της Σύμβασης-πλαισίου για τον έλεγχο του καπνού (FCTC) θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο θέσπισης αυστηρών κανονισμών, συμπεριλαμβανομένης της απαγόρευσης της πώλησης των εν λόγω προϊόντων, με σκοπό την προστασία της υγείας των παιδιών και των νέων.
Το Εθνικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας NIH — Εθνικό Ινστιτούτο Ερευνών σημειώνει ότι, από την εισαγωγή τους στην πολωνική αγορά, τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης είχαν περισσότερη απήχηση στους νέους, ιδίως σε άτομα ηλικίας 18-24 ετών και κάτω. Αξίζει να σημειωθεί ότι σημαντικός αριθμός χρηστών ανέφεραν ότι τα χρησιμοποίησαν για πρώτη φορά όταν ήταν κάτω των 18 ετών. Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να ληφθούν μέτρα για να περιοριστεί όσο το δυνατόν ταχύτερα και αποτελεσματικότερα η πρόσβαση των εν λόγω προϊόντων στην πολωνική αγορά και, κατά συνέπεια, στον τελικό χρήστη (λιανικού εμπορίου).
Στον τομέα που δεν είναι εναρμονισμένος με την οδηγία 2014/40/ΕΕ, για την προτεινόμενη απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης (που περιέχουν νικοτίνη) που προβλέπεται στο σχέδιο νόμου απαιτείται επίσης κοινοποίηση σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 3 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ. Εφόσον προτείνεται απαγόρευση των ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης χωρίς νικοτίνη, η πρόταση υπόκειται στη διαδικασία που προβλέπεται στην οδηγία (ΕΕ) 2015/1535.
Επιπλέον, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί στον Πρόεδρο της Υπηρεσίας Χημικών Ουσιών – όπως συμβαίνει και με τα προϊόντα καπνού – το δικαίωμα να αναθέτει τη διενέργεια δοκιμών σχετικά με τη σύνθεση των υγρών για ηλεκτρονικά τσιγάρα, καθώς και να καταρτίζει κατάλογο εργαστηρίων που θα διενεργούν τις εν λόγω δοκιμές, λαμβάνοντας υπόψη την ικανότητά τους και την ανεξαρτησία τους από τη βιομηχανία προϊόντων νικοτίνης.
Η τρέχουσα κατάσταση της αγοράς, η οποία επιτρέπει να πωλούνται σακουλάκια νικοτίνης που περιέχουν συστατικά τα οποία προσδίδουν άρωμα ή γεύση διαφορετική από εκείνη του καπνού, είναι αναμφίβολα επιβλαβής για τη δημόσια υγεία υπό την ευρύτερη έννοια. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας επισημαίνει ότι, σύμφωνα με επιστημονικές μελέτες, τα άτομα ηλικίας 13–20 ετών χρησιμοποιούσαν συχνότερα σακουλάκια νικοτίνης με γεύση μέντας/μενθόλης (30,5%), με γλυκιά γεύση (29,2%) και με γεύση φρούτων (23,6%), ενώ η γεύση καπνού ήταν δημοφιλής μόνο στο 7,5 % αυτών των ατόμων. Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να επιτρέπεται η πώληση μόνο προϊόντων που περιέχουν συστατικά τα οποία προσδίδουν αποκλειστικά το άρωμα ή τη γεύση του καπνού.
Επιπλέον, δεδομένης της πιθανότητας να εμφανιστούν στην αγορά άλλα προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη και τα οποία δεν διέπονται επί του παρόντος από τις διατάξεις της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, όπως τσίχλες, ταινίες και οδοντογλυφίδες για την «απορρόφηση νικοτίνης, των ενώσεών της ή των παραγώγων της από τον ανθρώπινο οργανισμό για σκοπούς αναψυχής, π.χ. μέσω του στόματος, του δέρματος ή με εισπνοή», είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστεί περαιτέρω η απαγόρευση της πώλησης των προϊόντων αυτών. Προϊόντα αυτού του είδους πρέπει να διατίθενται στην αγορά μόνο στο πλαίσιο του φαρμακευτικού καθεστώτος, μετά από επιτυχή αξιολόγηση του φακέλου καταχώρισης, στον οποίο περιγράφονται λεπτομερώς οι φαρμακοδυναμικές και φαρμακοκινητικές τους ιδιότητες και επιβεβαιώνονται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά τους.
Προκειμένου να καταστεί δυνατός ο προσδιορισμός της τεκμηρίωσης της κοινοποίησης για το ηλεκτρονικό τσιγάρο και τον περιέκτη επαναπλήρωσης υπό εξέταση, προτάθηκε να θεσπιστεί η υποχρέωση αναγραφής στη συσκευασία των εν λόγω προϊόντων αναγνωριστικού κωδικού ηλεκτρονικού τσιγάρου (EP-ID) κατά την έννοια της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/2183 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό κοινού μορφοτύπου για την κοινοποίηση των ηλεκτρονικών τσιγάρων και των περιεκτών επαναπλήρωσης (ΕΕ L 309 της 26.11.2015, σ. 15).
9α. Τα νικοτινούχα προϊόντα δεν είναι συνήθη εμπορεύματα· δεδομένων των ιδιαίτερα επιβλαβών επιπτώσεων του καπνού στην ανθρώπινη υγεία, η προστασία της υγείας θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως προτεραιότητα σε σύγκριση με άλλες αξίες που αφορούν την ελευθερία των οικονομικών δραστηριοτήτων.
Σύμφωνα με την έκθεση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας που εκπονήθηκε για την COP10 (FCTC/COP/10/7), τα συμβαλλόμενα κράτη της Σύμβασης-πλαισίου για τον έλεγχο του καπνού (FCTC) θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο θέσπισης αυστηρών κανονισμών, συμπεριλαμβανομένης της απαγόρευσης της πώλησης των εν λόγω προϊόντων, με σκοπό την προστασία της υγείας των παιδιών και των νέων.
Το Εθνικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας NIH — Εθνικό Ινστιτούτο Ερευνών σημειώνει ότι, από την εισαγωγή τους στην πολωνική αγορά, τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης είχαν περισσότερη απήχηση στους νέους, ιδίως σε άτομα ηλικίας 18-24 ετών και κάτω. Αξίζει να σημειωθεί ότι σημαντικός αριθμός χρηστών ανέφεραν ότι τα χρησιμοποίησαν για πρώτη φορά όταν ήταν κάτω των 18 ετών. Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να ληφθούν μέτρα για να περιοριστεί όσο το δυνατόν ταχύτερα και αποτελεσματικότερα η πρόσβαση των εν λόγω προϊόντων στην πολωνική αγορά και, κατά συνέπεια, στον τελικό χρήστη (λιανικού εμπορίου).
Στον τομέα που δεν είναι εναρμονισμένος με την οδηγία 2014/40/ΕΕ, για την προτεινόμενη απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης (που περιέχουν νικοτίνη) που προβλέπεται στο σχέδιο νόμου απαιτείται επίσης κοινοποίηση σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 3 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ. Εφόσον προτείνεται απαγόρευση των ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης χωρίς νικοτίνη, η πρόταση υπόκειται στη διαδικασία που προβλέπεται στην οδηγία (ΕΕ) 2015/1535.
Επιπλέον, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί στον Πρόεδρο της Υπηρεσίας Χημικών Ουσιών – όπως συμβαίνει και με τα προϊόντα καπνού – το δικαίωμα να αναθέτει τη διενέργεια δοκιμών σχετικά με τη σύνθεση των υγρών για ηλεκτρονικά τσιγάρα, καθώς και να καταρτίζει κατάλογο εργαστηρίων που θα διενεργούν τις εν λόγω δοκιμές, λαμβάνοντας υπόψη την ικανότητά τους και την ανεξαρτησία τους από τη βιομηχανία προϊόντων νικοτίνης.
Η τρέχουσα κατάσταση της αγοράς, η οποία επιτρέπει να πωλούνται σακουλάκια νικοτίνης που περιέχουν συστατικά τα οποία προσδίδουν άρωμα ή γεύση διαφορετική από εκείνη του καπνού, είναι αναμφίβολα επιβλαβής για τη δημόσια υγεία υπό την ευρύτερη έννοια. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας επισημαίνει ότι, σύμφωνα με επιστημονικές μελέτες, τα άτομα ηλικίας 13–20 ετών χρησιμοποιούσαν συχνότερα σακουλάκια νικοτίνης με γεύση μέντας/μενθόλης (30,5%), με γλυκιά γεύση (29,2%) και με γεύση φρούτων (23,6%), ενώ η γεύση καπνού ήταν δημοφιλής μόνο στο 7,5 % αυτών των ατόμων. Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να επιτρέπεται η πώληση μόνο προϊόντων που περιέχουν συστατικά τα οποία προσδίδουν αποκλειστικά το άρωμα ή τη γεύση του καπνού.
Επιπλέον, δεδομένης της πιθανότητας να εμφανιστούν στην αγορά άλλα προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη και τα οποία δεν διέπονται επί του παρόντος από τις διατάξεις της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, όπως τσίχλες, ταινίες και οδοντογλυφίδες για την «απορρόφηση νικοτίνης, των ενώσεών της ή των παραγώγων της από τον ανθρώπινο οργανισμό για σκοπούς αναψυχής, π.χ. μέσω του στόματος, του δέρματος ή με εισπνοή», είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστεί περαιτέρω η απαγόρευση της πώλησης των προϊόντων αυτών. Προϊόντα αυτού του είδους πρέπει να διατίθενται στην αγορά μόνο στο πλαίσιο του φαρμακευτικού καθεστώτος, μετά από επιτυχή αξιολόγηση του φακέλου καταχώρισης, στον οποίο περιγράφονται λεπτομερώς οι φαρμακοδυναμικές και φαρμακοκινητικές τους ιδιότητες και επιβεβαιώνονται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά τους.
Προκειμένου να καταστεί δυνατός ο προσδιορισμός της τεκμηρίωσης της κοινοποίησης για το ηλεκτρονικό τσιγάρο και τον περιέκτη επαναπλήρωσης υπό εξέταση, προτάθηκε να θεσπιστεί η υποχρέωση αναγραφής στη συσκευασία των εν λόγω προϊόντων αναγνωριστικού κωδικού ηλεκτρονικού τσιγάρου (EP-ID) κατά την έννοια της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/2183 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό κοινού μορφοτύπου για την κοινοποίηση των ηλεκτρονικών τσιγάρων και των περιεκτών επαναπλήρωσης (ΕΕ L 309 της 26.11.2015, σ. 15).
9b. Τα νικοτινούχα προϊόντα δεν είναι συνήθη εμπορεύματα· δεδομένων των ιδιαίτερα επιβλαβών επιπτώσεων του καπνού στην ανθρώπινη υγεία, η προστασία της υγείας θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως προτεραιότητα σε σύγκριση με άλλες αξίες που αφορούν την ελευθερία των οικονομικών δραστηριοτήτων.
Σύμφωνα με την έκθεση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας που εκπονήθηκε για την COP10 (FCTC/COP/10/7), τα συμβαλλόμενα κράτη της Σύμβασης-πλαισίου για τον έλεγχο του καπνού (FCTC) θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο θέσπισης αυστηρών κανονισμών, συμπεριλαμβανομένης της απαγόρευσης της πώλησης των εν λόγω προϊόντων, με σκοπό την προστασία της υγείας των παιδιών και των νέων.
Το Εθνικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας NIH — Εθνικό Ινστιτούτο Ερευνών σημειώνει ότι, από την εισαγωγή τους στην πολωνική αγορά, τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης είχαν περισσότερη απήχηση στους νέους, ιδίως σε άτομα ηλικίας 18-24 ετών και κάτω. Αξίζει να σημειωθεί ότι σημαντικός αριθμός χρηστών ανέφεραν ότι τα χρησιμοποίησαν για πρώτη φορά όταν ήταν κάτω των 18 ετών. Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να ληφθούν μέτρα για να περιοριστεί όσο το δυνατόν ταχύτερα και αποτελεσματικότερα η πρόσβαση των εν λόγω προϊόντων στην πολωνική αγορά και, κατά συνέπεια, στον τελικό χρήστη (λιανικού εμπορίου).
Στον τομέα που δεν είναι εναρμονισμένος με την οδηγία 2014/40/ΕΕ, για την προτεινόμενη απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης (που περιέχουν νικοτίνη) που προβλέπεται στο σχέδιο νόμου απαιτείται επίσης κοινοποίηση σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 3 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ. Εφόσον προτείνεται απαγόρευση των ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης χωρίς νικοτίνη, η πρόταση υπόκειται στη διαδικασία που προβλέπεται στην οδηγία (ΕΕ) 2015/1535.
Επιπλέον, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί στον Πρόεδρο της Υπηρεσίας Χημικών Ουσιών – όπως συμβαίνει και με τα προϊόντα καπνού – το δικαίωμα να αναθέτει τη διενέργεια δοκιμών σχετικά με τη σύνθεση των υγρών για ηλεκτρονικά τσιγάρα, καθώς και να καταρτίζει κατάλογο εργαστηρίων που θα διενεργούν τις εν λόγω δοκιμές, λαμβάνοντας υπόψη την ικανότητά τους και την ανεξαρτησία τους από τη βιομηχανία προϊόντων νικοτίνης.
Η τρέχουσα κατάσταση της αγοράς, η οποία επιτρέπει να πωλούνται σακουλάκια νικοτίνης που περιέχουν συστατικά τα οποία προσδίδουν άρωμα ή γεύση διαφορετική από εκείνη του καπνού, είναι αναμφίβολα επιβλαβής για τη δημόσια υγεία υπό την ευρύτερη έννοια. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας επισημαίνει ότι, σύμφωνα με επιστημονικές μελέτες, τα άτομα ηλικίας 13–20 ετών χρησιμοποιούσαν συχνότερα σακουλάκια νικοτίνης με γεύση μέντας/μενθόλης (30,5%), με γλυκιά γεύση (29,2%) και με γεύση φρούτων (23,6%), ενώ η γεύση καπνού ήταν δημοφιλής μόνο στο 7,5 % αυτών των ατόμων. Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να επιτρέπεται η πώληση μόνο προϊόντων που περιέχουν συστατικά τα οποία προσδίδουν αποκλειστικά το άρωμα ή τη γεύση του καπνού.
Επιπλέον, δεδομένης της πιθανότητας να εμφανιστούν στην αγορά άλλα προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη και τα οποία δεν διέπονται επί του παρόντος από τις διατάξεις της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, όπως τσίχλες, ταινίες και οδοντογλυφίδες για την «απορρόφηση νικοτίνης, των ενώσεών της ή των παραγώγων της από τον ανθρώπινο οργανισμό για σκοπούς αναψυχής, π.χ. μέσω του στόματος, του δέρματος ή με εισπνοή», είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστεί περαιτέρω η απαγόρευση της πώλησης των προϊόντων αυτών. Προϊόντα αυτού του είδους πρέπει να διατίθενται στην αγορά μόνο στο πλαίσιο του φαρμακευτικού καθεστώτος, μετά από επιτυχή αξιολόγηση του φακέλου καταχώρισης, στον οποίο περιγράφονται λεπτομερώς οι φαρμακοδυναμικές και φαρμακοκινητικές τους ιδιότητες και επιβεβαιώνονται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά τους.
Προκειμένου να καταστεί δυνατός ο προσδιορισμός της τεκμηρίωσης της κοινοποίησης για το ηλεκτρονικό τσιγάρο και τον περιέκτη επαναπλήρωσης υπό εξέταση, προτάθηκε να θεσπιστεί η υποχρέωση αναγραφής στη συσκευασία των εν λόγω προϊόντων αναγνωριστικού κωδικού ηλεκτρονικού τσιγάρου (EP-ID) κατά την έννοια της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/2183 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό κοινού μορφοτύπου για την κοινοποίηση των ηλεκτρονικών τσιγάρων και των περιεκτών επαναπλήρωσης (ΕΕ L 309 της 26.11.2015, σ. 15).
9c. Τα νικοτινούχα προϊόντα δεν είναι συνήθη εμπορεύματα· δεδομένων των ιδιαίτερα επιβλαβών επιπτώσεων του καπνού στην ανθρώπινη υγεία, η προστασία της υγείας θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως προτεραιότητα σε σύγκριση με άλλες αξίες που αφορούν την ελευθερία των οικονομικών δραστηριοτήτων.
Σύμφωνα με την έκθεση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας που εκπονήθηκε για την COP10 (FCTC/COP/10/7), τα συμβαλλόμενα κράτη της Σύμβασης-πλαισίου για τον έλεγχο του καπνού (FCTC) θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο θέσπισης αυστηρών κανονισμών, συμπεριλαμβανομένης της απαγόρευσης της πώλησης των εν λόγω προϊόντων, με σκοπό την προστασία της υγείας των παιδιών και των νέων.
Το Εθνικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας NIH — Εθνικό Ινστιτούτο Ερευνών σημειώνει ότι, από την εισαγωγή τους στην πολωνική αγορά, τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης είχαν περισσότερη απήχηση στους νέους, ιδίως σε άτομα ηλικίας 18-24 ετών και κάτω. Αξίζει να σημειωθεί ότι σημαντικός αριθμός χρηστών ανέφεραν ότι τα χρησιμοποίησαν για πρώτη φορά όταν ήταν κάτω των 18 ετών. Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να ληφθούν μέτρα για να περιοριστεί όσο το δυνατόν ταχύτερα και αποτελεσματικότερα η πρόσβαση των εν λόγω προϊόντων στην πολωνική αγορά και, κατά συνέπεια, στον τελικό χρήστη (λιανικού εμπορίου).
Στον τομέα που δεν είναι εναρμονισμένος με την οδηγία 2014/40/ΕΕ, για την προτεινόμενη απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης (που περιέχουν νικοτίνη) που προβλέπεται στο σχέδιο νόμου απαιτείται επίσης κοινοποίηση σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 3 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ. Εφόσον προτείνεται απαγόρευση των ηλεκτρονικών τσιγάρων μίας χρήσης χωρίς νικοτίνη, η πρόταση υπόκειται στη διαδικασία που προβλέπεται στην οδηγία (ΕΕ) 2015/1535.
Επιπλέον, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί στον Πρόεδρο της Υπηρεσίας Χημικών Ουσιών – όπως συμβαίνει και με τα προϊόντα καπνού – το δικαίωμα να αναθέτει τη διενέργεια δοκιμών σχετικά με τη σύνθεση των υγρών για ηλεκτρονικά τσιγάρα, καθώς και να καταρτίζει κατάλογο εργαστηρίων που θα διενεργούν τις εν λόγω δοκιμές, λαμβάνοντας υπόψη την ικανότητά τους και την ανεξαρτησία τους από τη βιομηχανία προϊόντων νικοτίνης.
Η τρέχουσα κατάσταση της αγοράς, η οποία επιτρέπει να πωλούνται σακουλάκια νικοτίνης που περιέχουν συστατικά τα οποία προσδίδουν άρωμα ή γεύση διαφορετική από εκείνη του καπνού, είναι αναμφίβολα επιβλαβής για τη δημόσια υγεία υπό την ευρύτερη έννοια. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας επισημαίνει ότι, σύμφωνα με επιστημονικές μελέτες, τα άτομα ηλικίας 13–20 ετών χρησιμοποιούσαν συχνότερα σακουλάκια νικοτίνης με γεύση μέντας/μενθόλης (30,5%), με γλυκιά γεύση (29,2%) και με γεύση φρούτων (23,6%), ενώ η γεύση καπνού ήταν δημοφιλής μόνο στο 7,5 % αυτών των ατόμων. Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να επιτρέπεται η πώληση μόνο προϊόντων που περιέχουν συστατικά τα οποία προσδίδουν αποκλειστικά το άρωμα ή τη γεύση του καπνού.
Επιπλέον, δεδομένης της πιθανότητας να εμφανιστούν στην αγορά άλλα προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη και τα οποία δεν διέπονται επί του παρόντος από τις διατάξεις της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, όπως τσίχλες, ταινίες και οδοντογλυφίδες για την «απορρόφηση νικοτίνης, των ενώσεών της ή των παραγώγων της από τον ανθρώπινο οργανισμό για σκοπούς αναψυχής, π.χ. μέσω του στόματος, του δέρματος ή με εισπνοή», είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστεί περαιτέρω η απαγόρευση της πώλησης των προϊόντων αυτών. Προϊόντα αυτού του είδους πρέπει να διατίθενται στην αγορά μόνο στο πλαίσιο του φαρμακευτικού καθεστώτος, μετά από επιτυχή αξιολόγηση του φακέλου καταχώρισης, στον οποίο περιγράφονται λεπτομερώς οι φαρμακοδυναμικές και φαρμακοκινητικές τους ιδιότητες και επιβεβαιώνονται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά τους.
Προκειμένου να καταστεί δυνατός ο προσδιορισμός της τεκμηρίωσης της κοινοποίησης για το ηλεκτρονικό τσιγάρο και τον περιέκτη επαναπλήρωσης υπό εξέταση, προτάθηκε να θεσπιστεί η υποχρέωση αναγραφής στη συσκευασία των εν λόγω προϊόντων αναγνωριστικού κωδικού ηλεκτρονικού τσιγάρου (EP-ID) κατά την έννοια της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/2183 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό κοινού μορφοτύπου για την κοινοποίηση των ηλεκτρονικών τσιγάρων και των περιεκτών επαναπλήρωσης (ΕΕ L 309 της 26.11.2015, σ. 15).
10. Παραπομπές σε βασικά κείμενα:
11. Όχι
12.
13. Όχι
14. Όχι
15. Ναι
16.
Θέματα TBT:
Το σχέδιο αποτελεί τεχνικό κανονισμό ή αξιολόγηση της συμμόρφωσης
Το σχέδιο έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο
Θέματα SPS: Όχι
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
