Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2026) 1241
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2026/0223/PL
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261241.LT
1. MSG 001 IND 2026 0223 PL LT 05-05-2026 PL NOTIF
2. Poland
3A. Ministerstwo Rozwoju i Technologii,
Departament Obrotu Towarami Wrazliwymi i Bezpieczeństwa Technicznego,
Plac Trzech Krzyży 3/5, 00-507 Warszawa,
tel.: (+48) 22 411 93 94, e-mail: notyfikacjaPL@mrit.gov.pl
3B. Ministerstwo Zdrowia
Departament Prawny
ul. Miodowa 15,
00-952 Warszawa
e-mail: kancelaria@mz.gov.pl lub dep-pr@mz.gov.pl
4. 2026/0223/PL - S00S - Sveikata, medicinos reikmenys
5. Įstatymo, kuriuo iš dalies keičiamas Įstatymas dėl sveikatos apsaugos nuo tabako ir tabako gaminių vartojimo pasekmių, projektas
6. Vienkartinės elektroninės cigaretės, kurių skysčiuose yra arba nėra nikotino, nikotino maišeliai, kiti nikotino produktai ir elektroninių cigarečių skysčių talpyklų pakuotės. Visuomenės sveikatos apsauga.
7.
8. Siūlomas Įstatymo dėl sveikatos apsaugos nuo tabako ir tabako gaminių vartojimo pasekmių pakeitimas apima kelis esminius pakeitimus, kuriais siekiama sugriežtinti naujų nikotino gaminių ir elektroninių cigarečių reguliavimą, taip pat suderinti teisės aktus su tarptautiniais ir ES standartais. Projekte pirmiausia numatyta:
- uždrausti parduoti vienkartines elektronines cigaretes, kurių sudėtyje yra ar nėra nikotino;
- išplėsti draudimą, kad jis apimtų aromatizuotus nikotino maišelius ir kitus nikotino gaminius, kuriems šiuo metu netaikoma Direktyva 2014/40/ES arba įstatymo nuostatos – siūloma, kad šie gaminiai būtų prieinami tik per farmacijos kanalą, gavus atitinkamus leidimus;
- įvesti naujas baudžiamąsias sankcijas, siekiant užtikrinti veiksmingą teisės aktų vykdymą, įskaitant dideles baudas ir laisvės apribojimus už pardavimo draudimo pažeidimus bei trukdymą imti tokių gaminių mėginius;
- įvesti elektroninių cigarečių skysčio talpyklų ženklinimą, kad jas būtų galima identifikuoti;
- nustatyti pereinamuosius laikotarpius, per kuriuos gaminiai, neatitinkantys naujų reikalavimų, turės būti pašalinti iš rinkos.
Šis įstatymo projektas yra platesnių pastangų, kuriomis siekiama sumažinti naujų nikotino ir tabako gaminių vartojimo formų prieinamumą ir žalingumą, dalis; taip siekiama apsaugoti visuomenės sveikatą ir suderinti Lenkijos teisės aktus su tarptautiniais standartais.
9. Tabako gaminiai nėra įprastos prekės; turint omenyje ypač neigiamą tabako poveikį žmonių sveikatai sveikatos apsauga turi būti laikoma prioritetu palyginti su kitomis vertybėmis, susijusiomis su ekonominės veiklos laisve.
Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos ataskaita, parengta COP10 (FCTC/COP/10/7), TKPK šalys turėtų apsvarstyti galimybę taikyti griežtas taisykles, įskaitant draudimą parduoti tokius gaminius, siekiant apsaugoti vaikų ir jaunimo sveikatą.
Nacionalinis visuomenės sveikatos institutas (NIH) – Nacionalinis mokslinių tyrimų institutas – pažymi, kad nuo pat jų pasirodymo Lenkijos rinkoje vienkartinės elektroninės cigaretės yra populiariausios tarp jaunimo, ypač tarp 18–24 metų amžiaus ir jaunesnių asmenų. Verta paminėti, kad nemažai vartotojų nurodė, jog pirmą kartą juos išbandė būdami jaunesni nei 18 metų. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, reikėtų imtis priemonių, kad šių gaminių patekimas į Lenkijos rinką ir, atitinkamai, pas (mažmeninius) galutinius vartotojus būtų kuo greičiau ir veiksmingiau apribotas.
Su Direktyva 2014/40/ES nesuderintoje srityje apie teisės akto projekte siūlomą draudimą pateikti rinkai vienkartines elektronines cigaretes (kurių sudėtyje yra nikotino) taip pat reikia pranešti pagal Direktyvos 2014/40/ES 24 straipsnio 3 dalį. Kalbant apie siūlymą uždrausti vienkartines elektronines cigaretes, kurių sudėtyje nėra nikotino, šiuo atveju taikoma Direktyvoje (ES) 2015/1535 numatyta procedūra.
Be to, būtina suteikti Cheminių medžiagų tarnybos pirmininkui – kaip ir tabako gaminių atveju – teisę užsakyti elektroninių cigarečių skysčių sudėties tyrimus bei sudaryti laboratorijų, kurios atliks tokius tyrimus, sąrašą, atsižvelgiant į jų pajėgumus ir nepriklausomybę nuo nikotino gaminių pramonės.
Dabartinė rinkos padėtis, kai leidžiama prekiauti nikotino maišeliais, kurių sudėtyje yra ingredientų, suteikiančių kitokį nei tabako kvapą ar skonį, neabejotinai kenkia visuomenės sveikatai plačiausia prasme. Pasaulio sveikatos organizacija pabrėžia, kad moksliniai tyrimai rodo, jog 13–20 metų amžiaus žmonės dažniausiai vartojo nikotino maišelius su mėtų ir (arba) mentolio (30,5 %), saldžiu (29,2 %) ir vaisių (23,6 %) skoniais, o tabako skonis buvo populiarus tik tarp 7,5 % šių asmenų. Atsižvelgiant į tai, turėtų būti leidžiama pardavinėti tik tuos gaminius, kurių sudėtyje yra sudedamųjų dalių, suteikiančių tik tabako kvapą ar skonį.
Be to, atsižvelgiant į tai, kad rinkoje gali būti kitų gaminių, kurių sudėtyje yra nikotino ir kuriems šiuo metu netaikomos Direktyvos 2014/40/ES nuostatos, pavyzdžiui, kramtomosios gumos, juostelių ir dantų krapštukų, skirtų nikotinui, jo junginiams arba dariniams „rekreaciniu būdu absorbuoti žmogaus organizme, pvz., per burnos gleivinę, odą arba įkvėpus“, būtina išsamiau paaiškinti draudimą prekiauti šiais gaminiais. Tokios rūšies gaminiai turėtų būti pateikiami rinkai tik pagal farmacinę tvarką, sėkmingai įvertinus registracijos dokumentaciją, kurioje būtų išsamiai aprašytos jų farmakodinaminės ir farmakokinetinės savybės, ir patvirtinus jų veiksmingumą bei saugumą.
Kad būtų galima nustatyti nagrinėjamų elektroninių cigarečių ir elektroninių cigarečių pildyklių pranešimo dokumentus, buvo pasiūlyta nustatyti pareigą ant šių gaminių pakuočių nurodyti elektroninių cigarečių identifikatorių (EP-ID), kaip apibrėžta 2015 m. lapkričio 24 d. Komisijos įgyvendinimo sprendime (ES) 2015/2183, kuriuo nustatoma pranešimo apie elektronines cigaretes ir elektroninių cigarečių pildykles bendra forma (ES OL L 309, 2015 11 26, p. 15).
9a. Tabako gaminiai nėra įprastos prekės; turint omenyje ypač neigiamą tabako poveikį žmonių sveikatai sveikatos apsauga turi būti laikoma prioritetu palyginti su kitomis vertybėmis, susijusiomis su ekonominės veiklos laisve.
Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos ataskaita, parengta COP10 (FCTC/COP/10/7), TKPK šalys turėtų apsvarstyti galimybę taikyti griežtas taisykles, įskaitant draudimą parduoti tokius gaminius, siekiant apsaugoti vaikų ir jaunimo sveikatą.
Nacionalinis visuomenės sveikatos institutas (NIH) – Nacionalinis mokslinių tyrimų institutas – pažymi, kad nuo pat jų pasirodymo Lenkijos rinkoje vienkartinės elektroninės cigaretės yra populiariausios tarp jaunimo, ypač tarp 18–24 metų amžiaus ir jaunesnių asmenų. Verta paminėti, kad nemažai vartotojų nurodė, jog pirmą kartą juos išbandė būdami jaunesni nei 18 metų. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, reikėtų imtis priemonių, kad šių gaminių patekimas į Lenkijos rinką ir, atitinkamai, pas (mažmeninius) galutinius vartotojus būtų kuo greičiau ir veiksmingiau apribotas.
Su Direktyva 2014/40/ES nesuderintoje srityje apie teisės akto projekte siūlomą draudimą pateikti rinkai vienkartines elektronines cigaretes (kurių sudėtyje yra nikotino) taip pat reikia pranešti pagal Direktyvos 2014/40/ES 24 straipsnio 3 dalį. Kalbant apie siūlymą uždrausti vienkartines elektronines cigaretes, kurių sudėtyje nėra nikotino, šiuo atveju taikoma Direktyvoje (ES) 2015/1535 numatyta procedūra.
Be to, būtina suteikti Cheminių medžiagų tarnybos pirmininkui – kaip ir tabako gaminių atveju – teisę užsakyti elektroninių cigarečių skysčių sudėties tyrimus bei sudaryti laboratorijų, kurios atliks tokius tyrimus, sąrašą, atsižvelgiant į jų pajėgumus ir nepriklausomybę nuo nikotino gaminių pramonės.
Dabartinė rinkos padėtis, kai leidžiama prekiauti nikotino maišeliais, kurių sudėtyje yra ingredientų, suteikiančių kitokį nei tabako kvapą ar skonį, neabejotinai kenkia visuomenės sveikatai plačiausia prasme. Pasaulio sveikatos organizacija pabrėžia, kad moksliniai tyrimai rodo, jog 13–20 metų amžiaus žmonės dažniausiai vartojo nikotino maišelius su mėtų ir (arba) mentolio (30,5 %), saldžiu (29,2 %) ir vaisių (23,6 %) skoniais, o tabako skonis buvo populiarus tik tarp 7,5 % šių asmenų. Atsižvelgiant į tai, turėtų būti leidžiama pardavinėti tik tuos gaminius, kurių sudėtyje yra sudedamųjų dalių, suteikiančių tik tabako kvapą ar skonį.
Be to, atsižvelgiant į tai, kad rinkoje gali būti kitų gaminių, kurių sudėtyje yra nikotino ir kuriems šiuo metu netaikomos Direktyvos 2014/40/ES nuostatos, pavyzdžiui, kramtomosios gumos, juostelių ir dantų krapštukų, skirtų nikotinui, jo junginiams arba dariniams „rekreaciniu būdu absorbuoti žmogaus organizme, pvz., per burnos gleivinę, odą arba įkvėpus“, būtina išsamiau paaiškinti draudimą prekiauti šiais gaminiais. Tokios rūšies gaminiai turėtų būti pateikiami rinkai tik pagal farmacinę tvarką, sėkmingai įvertinus registracijos dokumentaciją, kurioje būtų išsamiai aprašytos jų farmakodinaminės ir farmakokinetinės savybės, ir patvirtinus jų veiksmingumą bei saugumą.
Kad būtų galima nustatyti nagrinėjamų elektroninių cigarečių ir elektroninių cigarečių pildyklių pranešimo dokumentus, buvo pasiūlyta nustatyti pareigą ant šių gaminių pakuočių nurodyti elektroninių cigarečių identifikatorių (EP-ID), kaip apibrėžta 2015 m. lapkričio 24 d. Komisijos įgyvendinimo sprendime (ES) 2015/2183, kuriuo nustatoma pranešimo apie elektronines cigaretes ir elektroninių cigarečių pildykles bendra forma (ES OL L 309, 2015 11 26, p. 15).
9b. Tabako gaminiai nėra įprastos prekės; turint omenyje ypač neigiamą tabako poveikį žmonių sveikatai sveikatos apsauga turi būti laikoma prioritetu palyginti su kitomis vertybėmis, susijusiomis su ekonominės veiklos laisve.
Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos ataskaita, parengta COP10 (FCTC/COP/10/7), TKPK šalys turėtų apsvarstyti galimybę taikyti griežtas taisykles, įskaitant draudimą parduoti tokius gaminius, siekiant apsaugoti vaikų ir jaunimo sveikatą.
Nacionalinis visuomenės sveikatos institutas (NIH) – Nacionalinis mokslinių tyrimų institutas – pažymi, kad nuo pat jų pasirodymo Lenkijos rinkoje vienkartinės elektroninės cigaretės yra populiariausios tarp jaunimo, ypač tarp 18–24 metų amžiaus ir jaunesnių asmenų. Verta paminėti, kad nemažai vartotojų nurodė, jog pirmą kartą juos išbandė būdami jaunesni nei 18 metų. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, reikėtų imtis priemonių, kad šių gaminių patekimas į Lenkijos rinką ir, atitinkamai, pas (mažmeninius) galutinius vartotojus būtų kuo greičiau ir veiksmingiau apribotas.
Su Direktyva 2014/40/ES nesuderintoje srityje apie teisės akto projekte siūlomą draudimą pateikti rinkai vienkartines elektronines cigaretes (kurių sudėtyje yra nikotino) taip pat reikia pranešti pagal Direktyvos 2014/40/ES 24 straipsnio 3 dalį. Kalbant apie siūlymą uždrausti vienkartines elektronines cigaretes, kurių sudėtyje nėra nikotino, šiuo atveju taikoma Direktyvoje (ES) 2015/1535 numatyta procedūra.
Be to, būtina suteikti Cheminių medžiagų tarnybos pirmininkui – kaip ir tabako gaminių atveju – teisę užsakyti elektroninių cigarečių skysčių sudėties tyrimus bei sudaryti laboratorijų, kurios atliks tokius tyrimus, sąrašą, atsižvelgiant į jų pajėgumus ir nepriklausomybę nuo nikotino gaminių pramonės.
Dabartinė rinkos padėtis, kai leidžiama prekiauti nikotino maišeliais, kurių sudėtyje yra ingredientų, suteikiančių kitokį nei tabako kvapą ar skonį, neabejotinai kenkia visuomenės sveikatai plačiausia prasme. Pasaulio sveikatos organizacija pabrėžia, kad moksliniai tyrimai rodo, jog 13–20 metų amžiaus žmonės dažniausiai vartojo nikotino maišelius su mėtų ir (arba) mentolio (30,5 %), saldžiu (29,2 %) ir vaisių (23,6 %) skoniais, o tabako skonis buvo populiarus tik tarp 7,5 % šių asmenų. Atsižvelgiant į tai, turėtų būti leidžiama pardavinėti tik tuos gaminius, kurių sudėtyje yra sudedamųjų dalių, suteikiančių tik tabako kvapą ar skonį.
Be to, atsižvelgiant į tai, kad rinkoje gali būti kitų gaminių, kurių sudėtyje yra nikotino ir kuriems šiuo metu netaikomos Direktyvos 2014/40/ES nuostatos, pavyzdžiui, kramtomosios gumos, juostelių ir dantų krapštukų, skirtų nikotinui, jo junginiams arba dariniams „rekreaciniu būdu absorbuoti žmogaus organizme, pvz., per burnos gleivinę, odą arba įkvėpus“, būtina išsamiau paaiškinti draudimą prekiauti šiais gaminiais. Tokios rūšies gaminiai turėtų būti pateikiami rinkai tik pagal farmacinę tvarką, sėkmingai įvertinus registracijos dokumentaciją, kurioje būtų išsamiai aprašytos jų farmakodinaminės ir farmakokinetinės savybės, ir patvirtinus jų veiksmingumą bei saugumą.
Kad būtų galima nustatyti nagrinėjamų elektroninių cigarečių ir elektroninių cigarečių pildyklių pranešimo dokumentus, buvo pasiūlyta nustatyti pareigą ant šių gaminių pakuočių nurodyti elektroninių cigarečių identifikatorių (EP-ID), kaip apibrėžta 2015 m. lapkričio 24 d. Komisijos įgyvendinimo sprendime (ES) 2015/2183, kuriuo nustatoma pranešimo apie elektronines cigaretes ir elektroninių cigarečių pildykles bendra forma (ES OL L 309, 2015 11 26, p. 15).
9c. Tabako gaminiai nėra įprastos prekės; turint omenyje ypač neigiamą tabako poveikį žmonių sveikatai sveikatos apsauga turi būti laikoma prioritetu palyginti su kitomis vertybėmis, susijusiomis su ekonominės veiklos laisve.
Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos ataskaita, parengta COP10 (FCTC/COP/10/7), TKPK šalys turėtų apsvarstyti galimybę taikyti griežtas taisykles, įskaitant draudimą parduoti tokius gaminius, siekiant apsaugoti vaikų ir jaunimo sveikatą.
Nacionalinis visuomenės sveikatos institutas (NIH) – Nacionalinis mokslinių tyrimų institutas – pažymi, kad nuo pat jų pasirodymo Lenkijos rinkoje vienkartinės elektroninės cigaretės yra populiariausios tarp jaunimo, ypač tarp 18–24 metų amžiaus ir jaunesnių asmenų. Verta paminėti, kad nemažai vartotojų nurodė, jog pirmą kartą juos išbandė būdami jaunesni nei 18 metų. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, reikėtų imtis priemonių, kad šių gaminių patekimas į Lenkijos rinką ir, atitinkamai, pas (mažmeninius) galutinius vartotojus būtų kuo greičiau ir veiksmingiau apribotas.
Su Direktyva 2014/40/ES nesuderintoje srityje apie teisės akto projekte siūlomą draudimą pateikti rinkai vienkartines elektronines cigaretes (kurių sudėtyje yra nikotino) taip pat reikia pranešti pagal Direktyvos 2014/40/ES 24 straipsnio 3 dalį. Kalbant apie siūlymą uždrausti vienkartines elektronines cigaretes, kurių sudėtyje nėra nikotino, šiuo atveju taikoma Direktyvoje (ES) 2015/1535 numatyta procedūra.
Be to, būtina suteikti Cheminių medžiagų tarnybos pirmininkui – kaip ir tabako gaminių atveju – teisę užsakyti elektroninių cigarečių skysčių sudėties tyrimus bei sudaryti laboratorijų, kurios atliks tokius tyrimus, sąrašą, atsižvelgiant į jų pajėgumus ir nepriklausomybę nuo nikotino gaminių pramonės.
Dabartinė rinkos padėtis, kai leidžiama prekiauti nikotino maišeliais, kurių sudėtyje yra ingredientų, suteikiančių kitokį nei tabako kvapą ar skonį, neabejotinai kenkia visuomenės sveikatai plačiausia prasme. Pasaulio sveikatos organizacija pabrėžia, kad moksliniai tyrimai rodo, jog 13–20 metų amžiaus žmonės dažniausiai vartojo nikotino maišelius su mėtų ir (arba) mentolio (30,5 %), saldžiu (29,2 %) ir vaisių (23,6 %) skoniais, o tabako skonis buvo populiarus tik tarp 7,5 % šių asmenų. Atsižvelgiant į tai, turėtų būti leidžiama pardavinėti tik tuos gaminius, kurių sudėtyje yra sudedamųjų dalių, suteikiančių tik tabako kvapą ar skonį.
Be to, atsižvelgiant į tai, kad rinkoje gali būti kitų gaminių, kurių sudėtyje yra nikotino ir kuriems šiuo metu netaikomos Direktyvos 2014/40/ES nuostatos, pavyzdžiui, kramtomosios gumos, juostelių ir dantų krapštukų, skirtų nikotinui, jo junginiams arba dariniams „rekreaciniu būdu absorbuoti žmogaus organizme, pvz., per burnos gleivinę, odą arba įkvėpus“, būtina išsamiau paaiškinti draudimą prekiauti šiais gaminiais. Tokios rūšies gaminiai turėtų būti pateikiami rinkai tik pagal farmacinę tvarką, sėkmingai įvertinus registracijos dokumentaciją, kurioje būtų išsamiai aprašytos jų farmakodinaminės ir farmakokinetinės savybės, ir patvirtinus jų veiksmingumą bei saugumą.
Kad būtų galima nustatyti nagrinėjamų elektroninių cigarečių ir elektroninių cigarečių pildyklių pranešimo dokumentus, buvo pasiūlyta nustatyti pareigą ant šių gaminių pakuočių nurodyti elektroninių cigarečių identifikatorių (EP-ID), kaip apibrėžta 2015 m. lapkričio 24 d. Komisijos įgyvendinimo sprendime (ES) 2015/2183, kuriuo nustatoma pranešimo apie elektronines cigaretes ir elektroninių cigarečių pildykles bendra forma (ES OL L 309, 2015 11 26, p. 15).
10. Nuorodos į pagrindinius tekstus:
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Taip
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas:
Projektas yra techninis reglamentas arba atitikties vertinimas
Projektas daro didelį poveikį tarptautinei prekybai
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
