Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2026) 1241
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2026/0223/PL
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261241.LV
1. MSG 001 IND 2026 0223 PL LV 05-05-2026 PL NOTIF
2. Poland
3A. Ministerstwo Rozwoju i Technologii,
Departament Obrotu Towarami Wrazliwymi i Bezpieczeństwa Technicznego,
Plac Trzech Krzyży 3/5, 00-507 Warszawa,
tel.: (+48) 22 411 93 94, e-mail: notyfikacjaPL@mrit.gov.pl
3B. Ministerstwo Zdrowia
Departament Prawny
ul. Miodowa 15,
00-952 Warszawa
e-mail: kancelaria@mz.gov.pl lub dep-pr@mz.gov.pl
4. 2026/0223/PL - S00S - Veselība, medicīniskās iekārtas
5. Projekts Likumam, ar ko groza Likumu par veselības aizsardzību pret tabakas un tabakas izstrādājumu lietošanas sekām
6. Vienreizlietojamas elektroniskās cigaretes, kas satur e-šķidrumu ar nikotīnu vai bez tā, nikotīna maisiņi, citi nikotīna izstrādājumi un e-šķidrumu flakonu iepakojums. Veselības aizsardzība.
7.
8. Ierosinātais grozījums Likumā par veselības aizsardzību pret tabakas un tabakas izstrādājumu lietošanas sekām ietver vairākas būtiskas izmaiņas, kuru mērķis ir pastiprināt regulējumu attiecībā uz jaunajiem nikotīna izstrādājumiem un e-cigaretēm, kā arī saskaņot tiesību aktus ar starptautiskajiem un ES standartiem. Projekts galvenokārt paredz:
– ieviest aizliegumu pārdot vienreizlietojamas elektroniskās cigaretes gan ar nikotīnu, gan bez tā;
– paplašināt aizliegumu, lai tajā iekļautu aromatizētos nikotīna maisiņus un citus nikotīna izstrādājumus, uz kuriem pašlaik neattiecas Direktīva 2014/40/ES vai likuma noteikumi. Tiek ierosināts, ka šiem izstrādājumiem jābūt pieejamiem tikai, izmantojot farmaceitisko kanālu un saņemot attiecīgas atļaujas;
– ieviest jaunus kriminālsodus, lai nodrošinātu noteikumu efektīvu izpildi, tostarp ievērojamus naudassodus un personas brīvības ierobežojumus par pārdošanas aizlieguma pārkāpšanu un par šādu produktu paraugu ņemšanas kavēšanu;
– ieviest marķējumu uz e-cigarešu šķidrumu flakonu iepakojuma, lai tos varētu identificēt;
– noteikt pārejas periodus jaunajām prasībām neatbilstošu izstrādājumu izņemšanai no tirgus.
Likumprojekts ir daļa no plašākiem centieniem samazināt jaunu nikotīna un tabakas izstrādājumu patēriņa veidu pieejamību un kaitīgumu, lai aizsargātu sabiedrības veselību un saskaņotu Polijas tiesību aktus ar starptautiskajiem standartiem.
9. Nikotīna izstrādājumi nav parastas preces; ņemot vērā tabakas īpaši kaitīgo ietekmi uz cilvēku veselību, veselības aizsardzība jāuzskata par prioritāti, salīdzinot ar citām vērtībām saimniecisko darbību brīvības ziņā.
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ziņojumu, kas sagatavots COP10 (FCTC/COP/10/7), FCTC dalībvalstīm būtu jāapsver stingru noteikumu ieviešana, tostarp šādu izstrādājumu tirdzniecības aizliegums, lai aizsargātu bērnu un jauniešu veselību.
Valsts sabiedrības veselības institūts (NIH) – valsts pētniecības institūts norāda, ka kopš vienreizlietojamo e-cigarešu parādīšanās Polijas tirgū tās ir bijušas vispopulārākās jauniešu vidū, jo īpaši starp 18–24 gadus veciem jauniešiem un vēl jaunākiem. Ir vērts atzīmēt, ka ievērojams skaits lietotāju ziņoja, ka pirmo reizi bija tās lietojuši, kad bija jaunāki par 18 gadiem. Ņemot vērā iepriekš minēto, būtu jāveic pasākumi, lai pēc iespējas ātrāk un efektīvāk ierobežotu šo izstrādājumu piekļuvi Polijas tirgum un līdz ar to arī galalietotājiem (mazumtirdzniecībā).
Jomā, kas nav saskaņota ar Direktīvu 2014/40/ES, likumprojektā ietvertais un ierosinātais aizliegums laist tirgū vienreizlietojamas elektroniskās cigaretes (kas satur nikotīnu) arī prasa paziņošanu saskaņā ar Direktīvas 2014/40/ES 24. panta 3. punktu. Ciktāl tiek ierosināts vienreizlietojamo nikotīnu nesaturošo elektronisko cigarešu aizliegums, uz to attiecas procedūra, kas paredzēta Direktīvā (ES) 2015/1535.
Turklāt — tāpat kā tabakas izstrādājumu gadījumā — ir nepieciešams piešķirt Ķīmisko vielu biroja priekšsēdētājam tiesības pasūtīt e-cigarešu šķidrumu sastāva pārbaudes, kā arī izveidot to laboratoriju sarakstu, kuras veiks šādas pārbaudes, ņemot vērā to kapacitāti un neatkarību no nikotīna izstrādājumu ražošanas nozares.
Pašreizējā tirgus situācija, kad ir atļauts tirgot nikotīna maisiņus ar sastāvdaļām, kas piešķir aromātu vai garšu, kura atšķiras no tabakas aromāta vai garšas, neapšaubāmi kaitē sabiedrības veselībai visplašākajā nozīmē. Pasaules Veselības organizācija uzsver — zinātniskie pētījumi liecina, ka 13–20 gadus veci cilvēki visbiežāk izmanto nikotīna maisiņus ar piparmētru/mentola (30,5 %), saldu (29,2 %) un augļu (23,6 %) aromātu, savukārt tabakas aromāts bija populārs tikai starp 7,5 % šo cilvēku. Ņemot to vērā, pārdošanai būtu jāatļauj tikai tādi izstrādājumi, kuru sastāvā ir sastāvdaļas, kas piešķir vienīgi tabakas smaržu vai garšu.
Turklāt, ņemot vērā iespēju, ka tirgū var parādīties citi nikotīnu saturoši izstrādājumi, uz kuriem pašlaik neattiecas Direktīvas 2014/40/ES noteikumi, piemēram, košļājamās gumijas, strēmelītes un zobu bakstāmie, kas paredzēti “nikotīna, tā savienojumu vai atvasinājumu rekreatīvai uzsūkšanai, ko cilvēka organisms veic, piemēram, caur mutes gļotādu, ādu vai ieelpojot”, ir nepieciešams sīkāk precizēt šo izstrādājumu pārdošanas aizliegumu. Šāda veida izstrādājumus drīkst laist tirgū tikai, ievērojot farmācijas režīmu, pēc tam, kad ir sekmīgi izvērtēta reģistrācijas dokumentācija, kurā sīki izklāstītas šo izstrādājumu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās īpašības un apstiprināta to efektivitāte un drošums.
Lai varētu identificēt paziņojuma dokumentāciju attiecībā uz pārbaudāmo elektronisko cigareti un uzpildes flakonu, tiek ierosināts ieviest pienākumu uz šo izstrādājumu iepakojuma norādīt e-cigaretes identifikatoru (EP-ID) tādā nozīmē, kā noteikts Komisijas Īstenošanas lēmumā (ES) 2015/2183 (2015. gada 24. novembris), ar ko izveido vienotu formātu paziņošanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem (ES OV L 309, 26.11.2015., 15. lpp.).
9.a. Nikotīna izstrādājumi nav parastas preces; ņemot vērā tabakas īpaši kaitīgo ietekmi uz cilvēku veselību, veselības aizsardzība jāuzskata par prioritāti, salīdzinot ar citām vērtībām saimniecisko darbību brīvības ziņā.
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ziņojumu, kas sagatavots COP10 (FCTC/COP/10/7), FCTC dalībvalstīm būtu jāapsver stingru noteikumu ieviešana, tostarp šādu izstrādājumu tirdzniecības aizliegums, lai aizsargātu bērnu un jauniešu veselību.
Valsts sabiedrības veselības institūts (NIH) – valsts pētniecības institūts norāda, ka kopš vienreizlietojamo e-cigarešu parādīšanās Polijas tirgū tās ir bijušas vispopulārākās jauniešu vidū, jo īpaši starp 18–24 gadus veciem jauniešiem un vēl jaunākiem. Ir vērts atzīmēt, ka ievērojams skaits lietotāju ziņoja, ka pirmo reizi bija tās lietojuši, kad bija jaunāki par 18 gadiem. Ņemot vērā iepriekš minēto, būtu jāveic pasākumi, lai pēc iespējas ātrāk un efektīvāk ierobežotu šo izstrādājumu piekļuvi Polijas tirgum un līdz ar to arī galalietotājiem (mazumtirdzniecībā).
Jomā, kas nav saskaņota ar Direktīvu 2014/40/ES, likumprojektā ietvertais un ierosinātais aizliegums laist tirgū vienreizlietojamas elektroniskās cigaretes (kas satur nikotīnu) arī prasa paziņošanu saskaņā ar Direktīvas 2014/40/ES 24. panta 3. punktu. Ciktāl tiek ierosināts vienreizlietojamo nikotīnu nesaturošo elektronisko cigarešu aizliegums, uz to attiecas procedūra, kas paredzēta Direktīvā (ES) 2015/1535.
Turklāt — tāpat kā tabakas izstrādājumu gadījumā — ir nepieciešams piešķirt Ķīmisko vielu biroja priekšsēdētājam tiesības pasūtīt e-cigarešu šķidrumu sastāva pārbaudes, kā arī izveidot to laboratoriju sarakstu, kuras veiks šādas pārbaudes, ņemot vērā to kapacitāti un neatkarību no nikotīna izstrādājumu ražošanas nozares.
Pašreizējā tirgus situācija, kad ir atļauts tirgot nikotīna maisiņus ar sastāvdaļām, kas piešķir aromātu vai garšu, kura atšķiras no tabakas aromāta vai garšas, neapšaubāmi kaitē sabiedrības veselībai visplašākajā nozīmē. Pasaules Veselības organizācija uzsver — zinātniskie pētījumi liecina, ka 13–20 gadus veci cilvēki visbiežāk izmanto nikotīna maisiņus ar piparmētru/mentola (30,5 %), saldu (29,2 %) un augļu (23,6 %) aromātu, savukārt tabakas aromāts bija populārs tikai starp 7,5 % šo cilvēku. Ņemot to vērā, pārdošanai būtu jāatļauj tikai tādi izstrādājumi, kuru sastāvā ir sastāvdaļas, kas piešķir vienīgi tabakas smaržu vai garšu.
Turklāt, ņemot vērā iespēju, ka tirgū var parādīties citi nikotīnu saturoši izstrādājumi, uz kuriem pašlaik neattiecas Direktīvas 2014/40/ES noteikumi, piemēram, košļājamās gumijas, strēmelītes un zobu bakstāmie, kas paredzēti “nikotīna, tā savienojumu vai atvasinājumu rekreatīvai uzsūkšanai, ko cilvēka organisms veic, piemēram, caur mutes gļotādu, ādu vai ieelpojot”, ir nepieciešams sīkāk precizēt šo izstrādājumu pārdošanas aizliegumu. Šāda veida izstrādājumus drīkst laist tirgū tikai, ievērojot farmācijas režīmu, pēc tam, kad ir sekmīgi izvērtēta reģistrācijas dokumentācija, kurā sīki izklāstītas šo izstrādājumu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās īpašības un apstiprināta to efektivitāte un drošums.
Lai varētu identificēt paziņojuma dokumentāciju attiecībā uz pārbaudāmo elektronisko cigareti un uzpildes flakonu, tiek ierosināts ieviest pienākumu uz šo izstrādājumu iepakojuma norādīt e-cigaretes identifikatoru (EP-ID) tādā nozīmē, kā noteikts Komisijas Īstenošanas lēmumā (ES) 2015/2183 (2015. gada 24. novembris), ar ko izveido vienotu formātu paziņošanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem (ES OV L 309, 26.11.2015., 15. lpp.).
9.b. Nikotīna izstrādājumi nav parastas preces; ņemot vērā tabakas īpaši kaitīgo ietekmi uz cilvēku veselību, veselības aizsardzība jāuzskata par prioritāti, salīdzinot ar citām vērtībām saimniecisko darbību brīvības ziņā.
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ziņojumu, kas sagatavots COP10 (FCTC/COP/10/7), FCTC dalībvalstīm būtu jāapsver stingru noteikumu ieviešana, tostarp šādu izstrādājumu tirdzniecības aizliegums, lai aizsargātu bērnu un jauniešu veselību.
Valsts sabiedrības veselības institūts (NIH) – valsts pētniecības institūts norāda, ka kopš vienreizlietojamo e-cigarešu parādīšanās Polijas tirgū tās ir bijušas vispopulārākās jauniešu vidū, jo īpaši starp 18–24 gadus veciem jauniešiem un vēl jaunākiem. Ir vērts atzīmēt, ka ievērojams skaits lietotāju ziņoja, ka pirmo reizi bija tās lietojuši, kad bija jaunāki par 18 gadiem. Ņemot vērā iepriekš minēto, būtu jāveic pasākumi, lai pēc iespējas ātrāk un efektīvāk ierobežotu šo izstrādājumu piekļuvi Polijas tirgum un līdz ar to arī galalietotājiem (mazumtirdzniecībā).
Jomā, kas nav saskaņota ar Direktīvu 2014/40/ES, likumprojektā ietvertais un ierosinātais aizliegums laist tirgū vienreizlietojamas elektroniskās cigaretes (kas satur nikotīnu) arī prasa paziņošanu saskaņā ar Direktīvas 2014/40/ES 24. panta 3. punktu. Ciktāl tiek ierosināts vienreizlietojamo nikotīnu nesaturošo elektronisko cigarešu aizliegums, uz to attiecas procedūra, kas paredzēta Direktīvā (ES) 2015/1535.
Turklāt — tāpat kā tabakas izstrādājumu gadījumā — ir nepieciešams piešķirt Ķīmisko vielu biroja priekšsēdētājam tiesības pasūtīt e-cigarešu šķidrumu sastāva pārbaudes, kā arī izveidot to laboratoriju sarakstu, kuras veiks šādas pārbaudes, ņemot vērā to kapacitāti un neatkarību no nikotīna izstrādājumu ražošanas nozares.
Pašreizējā tirgus situācija, kad ir atļauts tirgot nikotīna maisiņus ar sastāvdaļām, kas piešķir aromātu vai garšu, kura atšķiras no tabakas aromāta vai garšas, neapšaubāmi kaitē sabiedrības veselībai visplašākajā nozīmē. Pasaules Veselības organizācija uzsver — zinātniskie pētījumi liecina, ka 13–20 gadus veci cilvēki visbiežāk izmanto nikotīna maisiņus ar piparmētru/mentola (30,5 %), saldu (29,2 %) un augļu (23,6 %) aromātu, savukārt tabakas aromāts bija populārs tikai starp 7,5 % šo cilvēku. Ņemot to vērā, pārdošanai būtu jāatļauj tikai tādi izstrādājumi, kuru sastāvā ir sastāvdaļas, kas piešķir vienīgi tabakas smaržu vai garšu.
Turklāt, ņemot vērā iespēju, ka tirgū var parādīties citi nikotīnu saturoši izstrādājumi, uz kuriem pašlaik neattiecas Direktīvas 2014/40/ES noteikumi, piemēram, košļājamās gumijas, strēmelītes un zobu bakstāmie, kas paredzēti “nikotīna, tā savienojumu vai atvasinājumu rekreatīvai uzsūkšanai, ko cilvēka organisms veic, piemēram, caur mutes gļotādu, ādu vai ieelpojot”, ir nepieciešams sīkāk precizēt šo izstrādājumu pārdošanas aizliegumu. Šāda veida izstrādājumus drīkst laist tirgū tikai, ievērojot farmācijas režīmu, pēc tam, kad ir sekmīgi izvērtēta reģistrācijas dokumentācija, kurā sīki izklāstītas šo izstrādājumu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās īpašības un apstiprināta to efektivitāte un drošums.
Lai varētu identificēt paziņojuma dokumentāciju attiecībā uz pārbaudāmo elektronisko cigareti un uzpildes flakonu, tiek ierosināts ieviest pienākumu uz šo izstrādājumu iepakojuma norādīt e-cigaretes identifikatoru (EP-ID) tādā nozīmē, kā noteikts Komisijas Īstenošanas lēmumā (ES) 2015/2183 (2015. gada 24. novembris), ar ko izveido vienotu formātu paziņošanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem (ES OV L 309, 26.11.2015., 15. lpp.).
9.c. Nikotīna izstrādājumi nav parastas preces; ņemot vērā tabakas īpaši kaitīgo ietekmi uz cilvēku veselību, veselības aizsardzība jāuzskata par prioritāti, salīdzinot ar citām vērtībām saimniecisko darbību brīvības ziņā.
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ziņojumu, kas sagatavots COP10 (FCTC/COP/10/7), FCTC dalībvalstīm būtu jāapsver stingru noteikumu ieviešana, tostarp šādu izstrādājumu tirdzniecības aizliegums, lai aizsargātu bērnu un jauniešu veselību.
Valsts sabiedrības veselības institūts (NIH) – valsts pētniecības institūts norāda, ka kopš vienreizlietojamo e-cigarešu parādīšanās Polijas tirgū tās ir bijušas vispopulārākās jauniešu vidū, jo īpaši starp 18–24 gadus veciem jauniešiem un vēl jaunākiem. Ir vērts atzīmēt, ka ievērojams skaits lietotāju ziņoja, ka pirmo reizi bija tās lietojuši, kad bija jaunāki par 18 gadiem. Ņemot vērā iepriekš minēto, būtu jāveic pasākumi, lai pēc iespējas ātrāk un efektīvāk ierobežotu šo izstrādājumu piekļuvi Polijas tirgum un līdz ar to arī galalietotājiem (mazumtirdzniecībā).
Jomā, kas nav saskaņota ar Direktīvu 2014/40/ES, likumprojektā ietvertais un ierosinātais aizliegums laist tirgū vienreizlietojamas elektroniskās cigaretes (kas satur nikotīnu) arī prasa paziņošanu saskaņā ar Direktīvas 2014/40/ES 24. panta 3. punktu. Ciktāl tiek ierosināts vienreizlietojamo nikotīnu nesaturošo elektronisko cigarešu aizliegums, uz to attiecas procedūra, kas paredzēta Direktīvā (ES) 2015/1535.
Turklāt — tāpat kā tabakas izstrādājumu gadījumā — ir nepieciešams piešķirt Ķīmisko vielu biroja priekšsēdētājam tiesības pasūtīt e-cigarešu šķidrumu sastāva pārbaudes, kā arī izveidot to laboratoriju sarakstu, kuras veiks šādas pārbaudes, ņemot vērā to kapacitāti un neatkarību no nikotīna izstrādājumu ražošanas nozares.
Pašreizējā tirgus situācija, kad ir atļauts tirgot nikotīna maisiņus ar sastāvdaļām, kas piešķir aromātu vai garšu, kura atšķiras no tabakas aromāta vai garšas, neapšaubāmi kaitē sabiedrības veselībai visplašākajā nozīmē. Pasaules Veselības organizācija uzsver — zinātniskie pētījumi liecina, ka 13–20 gadus veci cilvēki visbiežāk izmanto nikotīna maisiņus ar piparmētru/mentola (30,5 %), saldu (29,2 %) un augļu (23,6 %) aromātu, savukārt tabakas aromāts bija populārs tikai starp 7,5 % šo cilvēku. Ņemot to vērā, pārdošanai būtu jāatļauj tikai tādi izstrādājumi, kuru sastāvā ir sastāvdaļas, kas piešķir vienīgi tabakas smaržu vai garšu.
Turklāt, ņemot vērā iespēju, ka tirgū var parādīties citi nikotīnu saturoši izstrādājumi, uz kuriem pašlaik neattiecas Direktīvas 2014/40/ES noteikumi, piemēram, košļājamās gumijas, strēmelītes un zobu bakstāmie, kas paredzēti “nikotīna, tā savienojumu vai atvasinājumu rekreatīvai uzsūkšanai, ko cilvēka organisms veic, piemēram, caur mutes gļotādu, ādu vai ieelpojot”, ir nepieciešams sīkāk precizēt šo izstrādājumu pārdošanas aizliegumu. Šāda veida izstrādājumus drīkst laist tirgū tikai, ievērojot farmācijas režīmu, pēc tam, kad ir sekmīgi izvērtēta reģistrācijas dokumentācija, kurā sīki izklāstītas šo izstrādājumu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās īpašības un apstiprināta to efektivitāte un drošums.
Lai varētu identificēt paziņojuma dokumentāciju attiecībā uz pārbaudāmo elektronisko cigareti un uzpildes flakonu, tiek ierosināts ieviest pienākumu uz šo izstrādājumu iepakojuma norādīt e-cigaretes identifikatoru (EP-ID) tādā nozīmē, kā noteikts Komisijas Īstenošanas lēmumā (ES) 2015/2183 (2015. gada 24. novembris), ar ko izveido vienotu formātu paziņošanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem (ES OV L 309, 26.11.2015., 15. lpp.).
10. Atsauces uz pamatdokumentiem:
11. NĒ
12.
13. NĒ
14. Nē
15. Jā
16.
TBT aspekts:
Projekts ir tehniski noteikumi vai atbilstības novērtējums
Projektam ir būtiska ietekme uz starptautisko tirdzniecību
SPS aspekts: Nē
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
