Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2026) 1241
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2026/0223/PL
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261241.RO
1. MSG 001 IND 2026 0223 PL RO 05-05-2026 PL NOTIF
2. Poland
3A. Ministerstwo Rozwoju i Technologii,
Departament Obrotu Towarami Wrazliwymi i Bezpieczeństwa Technicznego,
Plac Trzech Krzyży 3/5, 00-507 Warszawa,
tel.: (+48) 22 411 93 94, e-mail: notyfikacjaPL@mrit.gov.pl
3B. Ministerstwo Zdrowia
Departament Prawny
ul. Miodowa 15,
00-952 Warszawa
e-mail: kancelaria@mz.gov.pl lub dep-pr@mz.gov.pl
4. 2026/0223/PL - S00S - Sănătate, echipamente medicale
5. Proiect de lege de modificare a Legii privind protecția sănătății împotriva consecințelor consumului de tutun și de produse din tutun
6. Țigări electronice de unică folosință care conțin lichid pentru țigări electronice cu sau fără nicotină, pliculețe cu nicotină, alte produse pe bază de nicotină și ambalaje pentru recipientele pentru lichide pentru țigarete electronice. Protecția sănătății.
7.
8. Propunerea de modificare a Legii privind protecția sănătății împotriva consecințelor consumului de tutun și de produse din tutun include o serie de modificări esențiale menite să consolideze reglementările privind noile produse pe bază de nicotină și țigaretele electronice, precum și să alinieze legislația la standardele internaționale și ale UE. Proiectul prevede în principal:
— introducerea unei interdicții privind vânzarea de țigări electronice de unică folosință, atât cu nicotină, cât și fără nicotină;
— extinderea interdicției pentru a include pliculețele cu nicotină aromatizate și alte produse cu nicotină care nu sunt reglementate în prezent de Directiva 2014/40/UE sau de dispozițiile legii – se propune ca aceste produse să fie disponibile numai prin intermediul canalului farmaceutic, sub rezerva obținerii autorizațiilor corespunzătoare;
— introducerea unor noi sancțiuni penale pentru a asigura aplicarea efectivă a reglementărilor, inclusiv amenzi substanțiale și restricții ale libertății personale pentru încălcarea interdicției de vânzare și pentru obstrucționarea prelevării de probe din astfel de produse;
— introducerea etichetării pe ambalajele recipientelor cu lichid pentru țigări electronice, pentru a permite identificarea acestora;
— stabilirea unor perioade de tranziție pentru retragerea de pe piață a produselor care nu respectă noile cerințe.
Proiectul de lege face parte dintr-un efort mai amplu de a reduce disponibilitatea și nocivitatea noilor forme de consum de nicotină și produse din tutun, cu scopul de a proteja sănătatea publică și de a alinia legislația poloneză la standardele internaționale.
9. Produsele care conțin nicotină nu sunt mărfuri obișnuite; având în vedere impactul deosebit de dăunător al tutunului asupra sănătății umane, protejarea sănătății ar trebui tratată ca o prioritate în comparație cu alte valori în ceea ce privește libertatea activităților economice.
Conform raportului Organizației Mondiale a Sănătății elaborat pentru COP10 (CCCT/COP/10/7), statele părți la Convenția-cadru pentru controlul tutunului (CCCT) ar trebui să ia în considerare adoptarea unor reglementări stricte, inclusiv interzicerea vânzării acestor produse, în scopul protejării sănătății copiilor și a tinerilor.
Institutul Național de Sănătate Publică (NIH) – Institutul Național de Cercetare subliniază că, de la introducerea lor pe piața poloneză, țigările electronice de unică folosință au avut cea mai mare popularitate în rândul tinerilor, în special al celor cu vârste cuprinse între 18 și 24 de ani și mai mici. Merită menționat faptul că un număr semnificativ de utilizatori au declarat că au folosit aceste aplicații pentru prima dată înainte de a împlini vârsta de 18 ani. Având în vedere cele de mai sus, ar trebui luate măsuri pentru a limita cât mai rapid și mai eficient posibil accesul acestor produse pe piața poloneză și, prin urmare, la consumatorul final (cu amănuntul).
În domeniul care nu este armonizat cu Directiva 2014/40/UE, interdicția propusă privind introducerea pe piață a țigărilor electronice de unică folosință (care conțin nicotină) prevăzută în proiectul de lege necesită, de asemenea, o notificare în temeiul articolului 24 alineatul (3) din Directiva 2014/40/UE. În măsura în care se propune interzicerea țigărilor electronice de unică folosință fără nicotină, aceasta face obiectul procedurii prevăzute în Directiva (UE) 2015/1535.
În plus, este necesar să i se acorde președintelui Oficiului pentru Substanțe Chimice – la fel ca în cazul produselor din tutun – dreptul de a dispune efectuarea de teste privind compoziția lichidelor pentru țigări electronice și de a întocmi o listă a laboratoarelor care vor efectua astfel de teste, ținând seama de capacitatea și de independența lor față de industria produselor cu nicotină.
Situația actuală de pe piață, care permite comercializarea pliculețelor cu nicotină care conțin ingrediente ce conferă un miros sau un gust diferit de cel al tutunului, este, fără îndoială, dăunătoare pentru sănătatea publică în sensul cel mai larg. Organizația Mondială a Sănătății subliniază că studiile științifice indică faptul că persoanele cu vârste cuprinse între 13 și 20 de ani au consumat cel mai frecvent pliculețe cu nicotină cu arome de mentă/mentol (30,5 %), dulci (29,2 %) și de fructe (23,6 %), în timp ce aroma de tutun a fost preferată de doar 7,5 % dintre aceștia. Având în vedere acest lucru, ar trebui să fie permisă comercializarea doar a produselor care conțin ingrediente ce conferă exclusiv mirosul sau gustul tutunului.
În plus, având în vedere posibilitatea ca alte produse ce conțin nicotină să apară pe piață și care nu fac în prezent obiectul dispozițiilor Directivei 2014/40/UE, cum ar fi gumele de mestecat, fâșiile și scobitorile pentru „absorbția recreativă a nicotinei, a compușilor sau a derivaților săi de către corpul uman, de exemplu prin mucoasa bucală, prin piele sau prin inhalare”, este necesar să se clarifice suplimentar interdicția privind vânzarea acestor produse. Produsele de acest tip ar trebui introduse pe piață numai în conformitate cu regimul farmaceutic, în urma unei evaluări favorabile a dosarului de înregistrare care descrie în detaliu proprietățile lor farmacodinamice și farmacocinetice și care confirmă eficacitatea și siguranța lor.
Pentru a permite identificarea documentației de notificare pentru țigările electronice și flacoanele de reumplere care fac obiectul examinării, s-a propus introducerea unei obligații de a indica pe ambalajul acestor produse un identificator al țigărilor electronice (EP-ID) în sensul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2015/2183 a Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unui format comun pentru notificarea țigaretelor electronice și a flacoanelor de reumplere (JO UE L 309, 26.11.2015, p. 15).
9a. Produsele care conțin nicotină nu sunt mărfuri obișnuite; având în vedere impactul deosebit de dăunător al tutunului asupra sănătății umane, protejarea sănătății ar trebui tratată ca o prioritate în comparație cu alte valori în ceea ce privește libertatea activităților economice.
Conform raportului Organizației Mondiale a Sănătății elaborat pentru COP10 (CCCT/COP/10/7), statele părți la Convenția-cadru pentru controlul tutunului (CCCT) ar trebui să ia în considerare adoptarea unor reglementări stricte, inclusiv interzicerea vânzării acestor produse, în scopul protejării sănătății copiilor și a tinerilor.
Institutul Național de Sănătate Publică (NIH) – Institutul Național de Cercetare subliniază că, de la introducerea lor pe piața poloneză, țigările electronice de unică folosință au avut cea mai mare popularitate în rândul tinerilor, în special al celor cu vârste cuprinse între 18 și 24 de ani și mai mici. Merită menționat faptul că un număr semnificativ de utilizatori au declarat că au folosit aceste aplicații pentru prima dată înainte de a împlini vârsta de 18 ani. Având în vedere cele de mai sus, ar trebui luate măsuri pentru a limita cât mai rapid și mai eficient posibil accesul acestor produse pe piața poloneză și, prin urmare, la consumatorul final (cu amănuntul).
În domeniul care nu este armonizat cu Directiva 2014/40/UE, interdicția propusă privind introducerea pe piață a țigărilor electronice de unică folosință (care conțin nicotină) prevăzută în proiectul de lege necesită, de asemenea, o notificare în temeiul articolului 24 alineatul (3) din Directiva 2014/40/UE. În măsura în care se propune interzicerea țigărilor electronice de unică folosință fără nicotină, aceasta face obiectul procedurii prevăzute în Directiva (UE) 2015/1535.
În plus, este necesar să i se acorde președintelui Oficiului pentru Substanțe Chimice – la fel ca în cazul produselor din tutun – dreptul de a dispune efectuarea de teste privind compoziția lichidelor pentru țigări electronice și de a întocmi o listă a laboratoarelor care vor efectua astfel de teste, ținând seama de capacitatea și de independența lor față de industria produselor cu nicotină.
Situația actuală de pe piață, care permite comercializarea pliculețelor cu nicotină care conțin ingrediente ce conferă un miros sau un gust diferit de cel al tutunului, este, fără îndoială, dăunătoare pentru sănătatea publică în sensul cel mai larg. Organizația Mondială a Sănătății subliniază că studiile științifice indică faptul că persoanele cu vârste cuprinse între 13 și 20 de ani au consumat cel mai frecvent pliculețe cu nicotină cu arome de mentă/mentol (30,5 %), dulci (29,2 %) și de fructe (23,6 %), în timp ce aroma de tutun a fost preferată de doar 7,5 % dintre aceștia. Având în vedere acest lucru, ar trebui să fie permisă comercializarea doar a produselor care conțin ingrediente ce conferă exclusiv mirosul sau gustul tutunului.
În plus, având în vedere posibilitatea ca alte produse ce conțin nicotină să apară pe piață și care nu fac în prezent obiectul dispozițiilor Directivei 2014/40/UE, cum ar fi gumele de mestecat, fâșiile și scobitorile pentru „absorbția recreativă a nicotinei, a compușilor sau a derivaților săi de către corpul uman, de exemplu prin mucoasa bucală, prin piele sau prin inhalare”, este necesar să se clarifice suplimentar interdicția privind vânzarea acestor produse. Produsele de acest tip ar trebui introduse pe piață numai în conformitate cu regimul farmaceutic, în urma unei evaluări favorabile a dosarului de înregistrare care descrie în detaliu proprietățile lor farmacodinamice și farmacocinetice și care confirmă eficacitatea și siguranța lor.
Pentru a permite identificarea documentației de notificare pentru țigările electronice și flacoanele de reumplere care fac obiectul examinării, s-a propus introducerea unei obligații de a indica pe ambalajul acestor produse un identificator al țigărilor electronice (EP-ID) în sensul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2015/2183 a Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unui format comun pentru notificarea țigaretelor electronice și a flacoanelor de reumplere (JO UE L 309, 26.11.2015, p. 15).
9b. Produsele care conțin nicotină nu sunt mărfuri obișnuite; având în vedere impactul deosebit de dăunător al tutunului asupra sănătății umane, protejarea sănătății ar trebui tratată ca o prioritate în comparație cu alte valori în ceea ce privește libertatea activităților economice.
Conform raportului Organizației Mondiale a Sănătății elaborat pentru COP10 (CCCT/COP/10/7), statele părți la Convenția-cadru pentru controlul tutunului (CCCT) ar trebui să ia în considerare adoptarea unor reglementări stricte, inclusiv interzicerea vânzării acestor produse, în scopul protejării sănătății copiilor și a tinerilor.
Institutul Național de Sănătate Publică (NIH) – Institutul Național de Cercetare subliniază că, de la introducerea lor pe piața poloneză, țigările electronice de unică folosință au avut cea mai mare popularitate în rândul tinerilor, în special al celor cu vârste cuprinse între 18 și 24 de ani și mai mici. Merită menționat faptul că un număr semnificativ de utilizatori au declarat că au folosit aceste aplicații pentru prima dată înainte de a împlini vârsta de 18 ani. Având în vedere cele de mai sus, ar trebui luate măsuri pentru a limita cât mai rapid și mai eficient posibil accesul acestor produse pe piața poloneză și, prin urmare, la consumatorul final (cu amănuntul).
În domeniul care nu este armonizat cu Directiva 2014/40/UE, interdicția propusă privind introducerea pe piață a țigărilor electronice de unică folosință (care conțin nicotină) prevăzută în proiectul de lege necesită, de asemenea, o notificare în temeiul articolului 24 alineatul (3) din Directiva 2014/40/UE. În măsura în care se propune interzicerea țigărilor electronice de unică folosință fără nicotină, aceasta face obiectul procedurii prevăzute în Directiva (UE) 2015/1535.
În plus, este necesar să i se acorde președintelui Oficiului pentru Substanțe Chimice – la fel ca în cazul produselor din tutun – dreptul de a dispune efectuarea de teste privind compoziția lichidelor pentru țigări electronice și de a întocmi o listă a laboratoarelor care vor efectua astfel de teste, ținând seama de capacitatea și de independența lor față de industria produselor cu nicotină.
Situația actuală de pe piață, care permite comercializarea pliculețelor cu nicotină care conțin ingrediente ce conferă un miros sau un gust diferit de cel al tutunului, este, fără îndoială, dăunătoare pentru sănătatea publică în sensul cel mai larg. Organizația Mondială a Sănătății subliniază că studiile științifice indică faptul că persoanele cu vârste cuprinse între 13 și 20 de ani au consumat cel mai frecvent pliculețe cu nicotină cu arome de mentă/mentol (30,5 %), dulci (29,2 %) și de fructe (23,6 %), în timp ce aroma de tutun a fost preferată de doar 7,5 % dintre aceștia. Având în vedere acest lucru, ar trebui să fie permisă comercializarea doar a produselor care conțin ingrediente ce conferă exclusiv mirosul sau gustul tutunului.
În plus, având în vedere posibilitatea ca alte produse ce conțin nicotină să apară pe piață și care nu fac în prezent obiectul dispozițiilor Directivei 2014/40/UE, cum ar fi gumele de mestecat, fâșiile și scobitorile pentru „absorbția recreativă a nicotinei, a compușilor sau a derivaților săi de către corpul uman, de exemplu prin mucoasa bucală, prin piele sau prin inhalare”, este necesar să se clarifice suplimentar interdicția privind vânzarea acestor produse. Produsele de acest tip ar trebui introduse pe piață numai în conformitate cu regimul farmaceutic, în urma unei evaluări favorabile a dosarului de înregistrare care descrie în detaliu proprietățile lor farmacodinamice și farmacocinetice și care confirmă eficacitatea și siguranța lor.
Pentru a permite identificarea documentației de notificare pentru țigările electronice și flacoanele de reumplere care fac obiectul examinării, s-a propus introducerea unei obligații de a indica pe ambalajul acestor produse un identificator al țigărilor electronice (EP-ID) în sensul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2015/2183 a Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unui format comun pentru notificarea țigaretelor electronice și a flacoanelor de reumplere (JO UE L 309, 26.11.2015, p. 15).
9c. Produsele care conțin nicotină nu sunt mărfuri obișnuite; având în vedere impactul deosebit de dăunător al tutunului asupra sănătății umane, protejarea sănătății ar trebui tratată ca o prioritate în comparație cu alte valori în ceea ce privește libertatea activităților economice.
Conform raportului Organizației Mondiale a Sănătății elaborat pentru COP10 (CCCT/COP/10/7), statele părți la Convenția-cadru pentru controlul tutunului (CCCT) ar trebui să ia în considerare adoptarea unor reglementări stricte, inclusiv interzicerea vânzării acestor produse, în scopul protejării sănătății copiilor și a tinerilor.
Institutul Național de Sănătate Publică (NIH) – Institutul Național de Cercetare subliniază că, de la introducerea lor pe piața poloneză, țigările electronice de unică folosință au avut cea mai mare popularitate în rândul tinerilor, în special al celor cu vârste cuprinse între 18 și 24 de ani și mai mici. Merită menționat faptul că un număr semnificativ de utilizatori au declarat că au folosit aceste aplicații pentru prima dată înainte de a împlini vârsta de 18 ani. Având în vedere cele de mai sus, ar trebui luate măsuri pentru a limita cât mai rapid și mai eficient posibil accesul acestor produse pe piața poloneză și, prin urmare, la consumatorul final (cu amănuntul).
În domeniul care nu este armonizat cu Directiva 2014/40/UE, interdicția propusă privind introducerea pe piață a țigărilor electronice de unică folosință (care conțin nicotină) prevăzută în proiectul de lege necesită, de asemenea, o notificare în temeiul articolului 24 alineatul (3) din Directiva 2014/40/UE. În măsura în care se propune interzicerea țigărilor electronice de unică folosință fără nicotină, aceasta face obiectul procedurii prevăzute în Directiva (UE) 2015/1535.
În plus, este necesar să i se acorde președintelui Oficiului pentru Substanțe Chimice – la fel ca în cazul produselor din tutun – dreptul de a dispune efectuarea de teste privind compoziția lichidelor pentru țigări electronice și de a întocmi o listă a laboratoarelor care vor efectua astfel de teste, ținând seama de capacitatea și de independența lor față de industria produselor cu nicotină.
Situația actuală de pe piață, care permite comercializarea pliculețelor cu nicotină care conțin ingrediente ce conferă un miros sau un gust diferit de cel al tutunului, este, fără îndoială, dăunătoare pentru sănătatea publică în sensul cel mai larg. Organizația Mondială a Sănătății subliniază că studiile științifice indică faptul că persoanele cu vârste cuprinse între 13 și 20 de ani au consumat cel mai frecvent pliculețe cu nicotină cu arome de mentă/mentol (30,5 %), dulci (29,2 %) și de fructe (23,6 %), în timp ce aroma de tutun a fost preferată de doar 7,5 % dintre aceștia. Având în vedere acest lucru, ar trebui să fie permisă comercializarea doar a produselor care conțin ingrediente ce conferă exclusiv mirosul sau gustul tutunului.
În plus, având în vedere posibilitatea ca alte produse ce conțin nicotină să apară pe piață și care nu fac în prezent obiectul dispozițiilor Directivei 2014/40/UE, cum ar fi gumele de mestecat, fâșiile și scobitorile pentru „absorbția recreativă a nicotinei, a compușilor sau a derivaților săi de către corpul uman, de exemplu prin mucoasa bucală, prin piele sau prin inhalare”, este necesar să se clarifice suplimentar interdicția privind vânzarea acestor produse. Produsele de acest tip ar trebui introduse pe piață numai în conformitate cu regimul farmaceutic, în urma unei evaluări favorabile a dosarului de înregistrare care descrie în detaliu proprietățile lor farmacodinamice și farmacocinetice și care confirmă eficacitatea și siguranța lor.
Pentru a permite identificarea documentației de notificare pentru țigările electronice și flacoanele de reumplere care fac obiectul examinării, s-a propus introducerea unei obligații de a indica pe ambalajul acestor produse un identificator al țigărilor electronice (EP-ID) în sensul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2015/2183 a Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unui format comun pentru notificarea țigaretelor electronice și a flacoanelor de reumplere (JO UE L 309, 26.11.2015, p. 15).
10. Trimiteri la textele de bază:
11. Nu
12.
13. Nu
14. Nu
15. Da
16.
Aspect TBT:
Proiectul este o reglementare tehnică sau o evaluare a conformității.
Proiectul are un impact semnificativ asupra comerțului internațional
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
