Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2026) 1241
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2026/0223/PL
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261241.ET
1. MSG 001 IND 2026 0223 PL ET 05-05-2026 PL NOTIF
2. Poland
3A. Ministerstwo Rozwoju i Technologii,
Departament Obrotu Towarami Wrazliwymi i Bezpieczeństwa Technicznego,
Plac Trzech Krzyży 3/5, 00-507 Warszawa,
tel.: (+48) 22 411 93 94, e-mail: notyfikacjaPL@mrit.gov.pl
3B. Ministerstwo Zdrowia
Departament Prawny
ul. Miodowa 15,
00-952 Warszawa
e-mail: kancelaria@mz.gov.pl lub dep-pr@mz.gov.pl
4. 2026/0223/PL - S00S - Tervishoid, meditsiiniseadmed
5. Tervisekaitse seaduse muutmise seaduse eelnõu, mis käsitleb kaitset tubaka ja tubakatoodete tarbimise tagajärgede eest
6. Ühekordselt kasutatavad e-sigaretid, mis sisaldavad e-vedelikku koos nikotiiniga või ilma, nikotiinikotikesed, muud nikotiinitooted ning e-vedeliku pakendite pakendid. Tervisekaitse.
7.
8. Tubaka ja tubakatoodete tarbimise tagajärgede eest tervise kaitsmise seaduse kavandatav muudatus sisaldab mitmeid olulisi muudatusi, mille eesmärk on karmistada uusi nikotiinitooteid ja e-sigarette käsitlevaid eeskirju ning viia õigusaktid kooskõlla rahvusvaheliste ja ELi standarditega. Projekti peamised eesmärgid on järgmised:
– ühekordselt kasutatavate nikotiini sisaldavate ja nikotiinivabade e-sigarettide müügi keelustamine;
– keelu laiendamine maitsestatud nikotiinikottidele ja muudele nikotiinitoodetele, mis ei ole praegu hõlmatud direktiiviga 2014/40/EL või õigusakti sätetega – tehakse ettepanek, et need tooted peaksid olema kättesaadavad ainult farmaatsiakanali kaudu, kui on olemas asjakohased load;
– uute kriminaalkaristuste kehtestamine, et tagada eeskirjade tõhus jõustamine, sealhulgas olulised trahvid ja isikuvabaduse piirangud müügikeelu rikkumise ja sellistest toodetest proovide võtmise takistamise eest;
– e-sigarettide vedelike pakendite märgistamise kasutuselevõtmine, et neid oleks võimalik identifitseerida;
- üleminekuperioodide kehtestamine uutele nõuetele mittevastavate toodete turult kõrvaldamiseks.
Eelnõu on osa laiemast jõupingutusest vähendada nikotiini ja tubakatoodete tarbimise uute vormide kättesaadavust ja kahjulikkust, et kaitsta rahvatervist ja viia Poola õigus kooskõlla rahvusvaheliste standarditega.
9. Nikotiinitooted ei ole tavalised kaubad. Võttes arvesse tubaka eriti kahjulikku mõju inimeste tervisele, tuleks tervise kaitset pidada majandustegevuse vabaduse seisukohast teiste väärtustega võrreldes esmatähtsaks.
ÜRO kliimamuutuste raamkonventsiooni osaliste konverentsi 10. istungjärguks koostatud Maailma Terviseorganisatsiooni aruande (FCTC/COP/10/7) kohaselt peaksid raamkonventsiooni osalisriigid kaaluma rangete eeskirjade kehtestamist, sealhulgas selliste toodete müügi keelustamist, et kaitsta laste ja noorte tervist.
Riiklik rahvatervise instituut (National Institute of Public Health NIH – National Research Institute) märgib, et alates Poola turule toomisest on ühekordsed e-sigaretid olnud kõige populaarsemad noorte, eelkõige 18–24aastaste ja nooremate seas. Väärib märkimist, et märkimisväärne arv kasutajaid teatas, et on neid esimest korda kasutanud, kui nad olid alla 18-aastased. Eespool toodut silmas pidades tuleks võtta meetmeid, et piirata võimalikult kiiresti ja tõhusalt nende toodete juurdepääsu Poola turule ja sellest tulenevalt (jaemüügi) lõppkasutajale.
Direktiiviga 2014/40/EL ühtlustamata valdkonnas nõutakse seaduseelnõus sätestatud ühekordselt kasutatavate elektrooniliste sigarettide (mis sisaldavad nikotiini) turuleviimise kavandatud keelu puhul ka direktiivi 2014/40/EL artikli 24 lõike 3 kohast teavitamist. Kui tehakse ettepanek keelustada ühekordselt kasutatavad nikotiinivabad elektroonilised sigaretid, kohaldatakse selle suhtes direktiivis (EL) 2015/1535 sätestatud menetlust.
Lisaks on vaja anda keemiliste ainete ameti juhatajale – nagu tubakatoodete puhul – õigus tellida e-sigarettide vedelike koostise katseid ja koostada loetelu laboritest, kes selliseid katseid teevad, võttes arvesse nende suutlikkust ja sõltumatust nikotiinitoodete tööstusest.
Praegune turuolukord, mis võimaldab müüa nikotiinikotte, mis sisaldavad koostisosi, mis annavad muu lõhna või maitse kui tubaka lõhn või maitse, on kahtlemata kahjulik rahvatervisele selle kõige laiemas tähenduses. Maailma Terviseorganisatsioon rõhutab, et teaduslikud uuringud näitavad, et 13–20-aastased inimesed kasutasid kõige sagedamini nikotiinikotte piparmündi/mentooli (30,5 %), magusa (29,2 %) ja puuvilja (23,6 %) maitsega, samas kui tubakamaitse oli populaarne ainult 7,5 %-l nendest inimestest. Seda silmas pidades tuleks müügile lubada ainult neid tooteid, mis sisaldavad koostisosi, mis annavad tootele üksnes tubaka lõhna või maitse.
Lisaks, arvestades võimalust, et turule võivad ilmuda muud nikotiini sisaldavad tooted, mille suhtes direktiivi 2014/40/EL sätted praegu ei kehti, nagu näiteks närimiskummid, nikotiiniplaastrid ja hambatikud, mis on mõeldud „nikotiini, selle ühendite või derivaatide meelelahutuslikuks imendumiseks inimkehas, nt suu limaskesta, naha kaudu või sissehingamise teel“, on vaja täpsustada nende toodete müügi keeldu. Selliseid tooteid tohib turule viia ainult ravimite korda kohaldades, pärast seda, kui on edukalt läbi viidud registreerimisdokumendi hindamine, milles on üksikasjalikult kirjeldatud nende farmakodünaamilisi ja farmakokineetilisi omadusi ning kinnitatud nende tõhusust ja ohutust.
Selleks et oleks võimalik kindlaks teha uuritavate e-sigarettide ja täitepakendite teavitusdokumendid, on tehtud ettepanek kehtestada kohustus märkida nende toodete pakendile e-sigareti tunnus (EP-ID) komisjoni 24. novembri 2015. aasta rakendusotsuse (EL) 2015/2183 (millega kehtestatakse e-sigarettidest ja täitepakenditest teatamise ühtne vorm) (ELT L 309, 26.11.2015, lk 15) tähenduses.
9a. Nikotiinitooted ei ole tavalised kaubad. Võttes arvesse tubaka eriti kahjulikku mõju inimeste tervisele, tuleks tervise kaitset pidada majandustegevuse vabaduse seisukohast teiste väärtustega võrreldes esmatähtsaks.
ÜRO kliimamuutuste raamkonventsiooni osaliste konverentsi 10. istungjärguks koostatud Maailma Terviseorganisatsiooni aruande (FCTC/COP/10/7) kohaselt peaksid raamkonventsiooni osalisriigid kaaluma rangete eeskirjade kehtestamist, sealhulgas selliste toodete müügi keelustamist, et kaitsta laste ja noorte tervist.
Riiklik rahvatervise instituut (National Institute of Public Health NIH – National Research Institute) märgib, et alates Poola turule toomisest on ühekordsed e-sigaretid olnud kõige populaarsemad noorte, eelkõige 18–24aastaste ja nooremate seas. Väärib märkimist, et märkimisväärne arv kasutajaid teatas, et on neid esimest korda kasutanud, kui nad olid alla 18-aastased. Eespool toodut silmas pidades tuleks võtta meetmeid, et piirata võimalikult kiiresti ja tõhusalt nende toodete juurdepääsu Poola turule ja sellest tulenevalt (jaemüügi) lõppkasutajale.
Direktiiviga 2014/40/EL ühtlustamata valdkonnas nõutakse seaduseelnõus sätestatud ühekordselt kasutatavate elektrooniliste sigarettide (mis sisaldavad nikotiini) turuleviimise kavandatud keelu puhul ka direktiivi 2014/40/EL artikli 24 lõike 3 kohast teavitamist. Kui tehakse ettepanek keelustada ühekordselt kasutatavad nikotiinivabad elektroonilised sigaretid, kohaldatakse selle suhtes direktiivis (EL) 2015/1535 sätestatud menetlust.
Lisaks on vaja anda keemiliste ainete ameti juhatajale – nagu tubakatoodete puhul – õigus tellida e-sigarettide vedelike koostise katseid ja koostada loetelu laboritest, kes selliseid katseid teevad, võttes arvesse nende suutlikkust ja sõltumatust nikotiinitoodete tööstusest.
Praegune turuolukord, mis võimaldab müüa nikotiinikotte, mis sisaldavad koostisosi, mis annavad muu lõhna või maitse kui tubaka lõhn või maitse, on kahtlemata kahjulik rahvatervisele selle kõige laiemas tähenduses. Maailma Terviseorganisatsioon rõhutab, et teaduslikud uuringud näitavad, et 13–20-aastased inimesed kasutasid kõige sagedamini nikotiinikotte piparmündi/mentooli (30,5 %), magusa (29,2 %) ja puuvilja (23,6 %) maitsega, samas kui tubakamaitse oli populaarne ainult 7,5 %-l nendest inimestest. Seda silmas pidades tuleks müügile lubada ainult neid tooteid, mis sisaldavad koostisosi, mis annavad tootele üksnes tubaka lõhna või maitse.
Lisaks, arvestades võimalust, et turule võivad ilmuda muud nikotiini sisaldavad tooted, mille suhtes direktiivi 2014/40/EL sätted praegu ei kehti, nagu näiteks närimiskummid, nikotiiniplaastrid ja hambatikud, mis on mõeldud „nikotiini, selle ühendite või derivaatide meelelahutuslikuks imendumiseks inimkehas, nt suu limaskesta, naha kaudu või sissehingamise teel“, on vaja täpsustada nende toodete müügi keeldu. Selliseid tooteid tohib turule viia ainult ravimite korda kohaldades, pärast seda, kui on edukalt läbi viidud registreerimisdokumendi hindamine, milles on üksikasjalikult kirjeldatud nende farmakodünaamilisi ja farmakokineetilisi omadusi ning kinnitatud nende tõhusust ja ohutust.
Selleks et oleks võimalik kindlaks teha uuritavate e-sigarettide ja täitepakendite teavitusdokumendid, on tehtud ettepanek kehtestada kohustus märkida nende toodete pakendile e-sigareti tunnus (EP-ID) komisjoni 24. novembri 2015. aasta rakendusotsuse (EL) 2015/2183 (millega kehtestatakse e-sigarettidest ja täitepakenditest teatamise ühtne vorm) (ELT L 309, 26.11.2015, lk 15) tähenduses.
9b. Nikotiinitooted ei ole tavalised kaubad. Võttes arvesse tubaka eriti kahjulikku mõju inimeste tervisele, tuleks tervise kaitset pidada majandustegevuse vabaduse seisukohast teiste väärtustega võrreldes esmatähtsaks.
ÜRO kliimamuutuste raamkonventsiooni osaliste konverentsi 10. istungjärguks koostatud Maailma Terviseorganisatsiooni aruande (FCTC/COP/10/7) kohaselt peaksid raamkonventsiooni osalisriigid kaaluma rangete eeskirjade kehtestamist, sealhulgas selliste toodete müügi keelustamist, et kaitsta laste ja noorte tervist.
Riiklik rahvatervise instituut (National Institute of Public Health NIH – National Research Institute) märgib, et alates Poola turule toomisest on ühekordsed e-sigaretid olnud kõige populaarsemad noorte, eelkõige 18–24aastaste ja nooremate seas. Väärib märkimist, et märkimisväärne arv kasutajaid teatas, et on neid esimest korda kasutanud, kui nad olid alla 18-aastased. Eespool toodut silmas pidades tuleks võtta meetmeid, et piirata võimalikult kiiresti ja tõhusalt nende toodete juurdepääsu Poola turule ja sellest tulenevalt (jaemüügi) lõppkasutajale.
Direktiiviga 2014/40/EL ühtlustamata valdkonnas nõutakse seaduseelnõus sätestatud ühekordselt kasutatavate elektrooniliste sigarettide (mis sisaldavad nikotiini) turuleviimise kavandatud keelu puhul ka direktiivi 2014/40/EL artikli 24 lõike 3 kohast teavitamist. Kui tehakse ettepanek keelustada ühekordselt kasutatavad nikotiinivabad elektroonilised sigaretid, kohaldatakse selle suhtes direktiivis (EL) 2015/1535 sätestatud menetlust.
Lisaks on vaja anda keemiliste ainete ameti juhatajale – nagu tubakatoodete puhul – õigus tellida e-sigarettide vedelike koostise katseid ja koostada loetelu laboritest, kes selliseid katseid teevad, võttes arvesse nende suutlikkust ja sõltumatust nikotiinitoodete tööstusest.
Praegune turuolukord, mis võimaldab müüa nikotiinikotte, mis sisaldavad koostisosi, mis annavad muu lõhna või maitse kui tubaka lõhn või maitse, on kahtlemata kahjulik rahvatervisele selle kõige laiemas tähenduses. Maailma Terviseorganisatsioon rõhutab, et teaduslikud uuringud näitavad, et 13–20-aastased inimesed kasutasid kõige sagedamini nikotiinikotte piparmündi/mentooli (30,5 %), magusa (29,2 %) ja puuvilja (23,6 %) maitsega, samas kui tubakamaitse oli populaarne ainult 7,5 %-l nendest inimestest. Seda silmas pidades tuleks müügile lubada ainult neid tooteid, mis sisaldavad koostisosi, mis annavad tootele üksnes tubaka lõhna või maitse.
Lisaks, arvestades võimalust, et turule võivad ilmuda muud nikotiini sisaldavad tooted, mille suhtes direktiivi 2014/40/EL sätted praegu ei kehti, nagu näiteks närimiskummid, nikotiiniplaastrid ja hambatikud, mis on mõeldud „nikotiini, selle ühendite või derivaatide meelelahutuslikuks imendumiseks inimkehas, nt suu limaskesta, naha kaudu või sissehingamise teel“, on vaja täpsustada nende toodete müügi keeldu. Selliseid tooteid tohib turule viia ainult ravimite korda kohaldades, pärast seda, kui on edukalt läbi viidud registreerimisdokumendi hindamine, milles on üksikasjalikult kirjeldatud nende farmakodünaamilisi ja farmakokineetilisi omadusi ning kinnitatud nende tõhusust ja ohutust.
Selleks et oleks võimalik kindlaks teha uuritavate e-sigarettide ja täitepakendite teavitusdokumendid, on tehtud ettepanek kehtestada kohustus märkida nende toodete pakendile e-sigareti tunnus (EP-ID) komisjoni 24. novembri 2015. aasta rakendusotsuse (EL) 2015/2183 (millega kehtestatakse e-sigarettidest ja täitepakenditest teatamise ühtne vorm) (ELT L 309, 26.11.2015, lk 15) tähenduses.
9c. Nikotiinitooted ei ole tavalised kaubad. Võttes arvesse tubaka eriti kahjulikku mõju inimeste tervisele, tuleks tervise kaitset pidada majandustegevuse vabaduse seisukohast teiste väärtustega võrreldes esmatähtsaks.
ÜRO kliimamuutuste raamkonventsiooni osaliste konverentsi 10. istungjärguks koostatud Maailma Terviseorganisatsiooni aruande (FCTC/COP/10/7) kohaselt peaksid raamkonventsiooni osalisriigid kaaluma rangete eeskirjade kehtestamist, sealhulgas selliste toodete müügi keelustamist, et kaitsta laste ja noorte tervist.
Riiklik rahvatervise instituut (National Institute of Public Health NIH – National Research Institute) märgib, et alates Poola turule toomisest on ühekordsed e-sigaretid olnud kõige populaarsemad noorte, eelkõige 18–24aastaste ja nooremate seas. Väärib märkimist, et märkimisväärne arv kasutajaid teatas, et on neid esimest korda kasutanud, kui nad olid alla 18-aastased. Eespool toodut silmas pidades tuleks võtta meetmeid, et piirata võimalikult kiiresti ja tõhusalt nende toodete juurdepääsu Poola turule ja sellest tulenevalt (jaemüügi) lõppkasutajale.
Direktiiviga 2014/40/EL ühtlustamata valdkonnas nõutakse seaduseelnõus sätestatud ühekordselt kasutatavate elektrooniliste sigarettide (mis sisaldavad nikotiini) turuleviimise kavandatud keelu puhul ka direktiivi 2014/40/EL artikli 24 lõike 3 kohast teavitamist. Kui tehakse ettepanek keelustada ühekordselt kasutatavad nikotiinivabad elektroonilised sigaretid, kohaldatakse selle suhtes direktiivis (EL) 2015/1535 sätestatud menetlust.
Lisaks on vaja anda keemiliste ainete ameti juhatajale – nagu tubakatoodete puhul – õigus tellida e-sigarettide vedelike koostise katseid ja koostada loetelu laboritest, kes selliseid katseid teevad, võttes arvesse nende suutlikkust ja sõltumatust nikotiinitoodete tööstusest.
Praegune turuolukord, mis võimaldab müüa nikotiinikotte, mis sisaldavad koostisosi, mis annavad muu lõhna või maitse kui tubaka lõhn või maitse, on kahtlemata kahjulik rahvatervisele selle kõige laiemas tähenduses. Maailma Terviseorganisatsioon rõhutab, et teaduslikud uuringud näitavad, et 13–20-aastased inimesed kasutasid kõige sagedamini nikotiinikotte piparmündi/mentooli (30,5 %), magusa (29,2 %) ja puuvilja (23,6 %) maitsega, samas kui tubakamaitse oli populaarne ainult 7,5 %-l nendest inimestest. Seda silmas pidades tuleks müügile lubada ainult neid tooteid, mis sisaldavad koostisosi, mis annavad tootele üksnes tubaka lõhna või maitse.
Lisaks, arvestades võimalust, et turule võivad ilmuda muud nikotiini sisaldavad tooted, mille suhtes direktiivi 2014/40/EL sätted praegu ei kehti, nagu näiteks närimiskummid, nikotiiniplaastrid ja hambatikud, mis on mõeldud „nikotiini, selle ühendite või derivaatide meelelahutuslikuks imendumiseks inimkehas, nt suu limaskesta, naha kaudu või sissehingamise teel“, on vaja täpsustada nende toodete müügi keeldu. Selliseid tooteid tohib turule viia ainult ravimite korda kohaldades, pärast seda, kui on edukalt läbi viidud registreerimisdokumendi hindamine, milles on üksikasjalikult kirjeldatud nende farmakodünaamilisi ja farmakokineetilisi omadusi ning kinnitatud nende tõhusust ja ohutust.
Selleks et oleks võimalik kindlaks teha uuritavate e-sigarettide ja täitepakendite teavitusdokumendid, on tehtud ettepanek kehtestada kohustus märkida nende toodete pakendile e-sigareti tunnus (EP-ID) komisjoni 24. novembri 2015. aasta rakendusotsuse (EL) 2015/2183 (millega kehtestatakse e-sigarettidest ja täitepakenditest teatamise ühtne vorm) (ELT L 309, 26.11.2015, lk 15) tähenduses.
10. Viited alustekstidele:
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Jah
16.
TBT aspekt:
Eelnõu on tehniline norm või vastavushindamine
Eelnõul on märkimisväärne mõju rahvusvahelisele kaubandusele
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
