Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2026) 1241
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2026/0223/PL
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261241.SL
1. MSG 001 IND 2026 0223 PL SL 05-05-2026 PL NOTIF
2. Poland
3A. Ministerstwo Rozwoju i Technologii,
Departament Obrotu Towarami Wrazliwymi i Bezpieczeństwa Technicznego,
Plac Trzech Krzyży 3/5, 00-507 Warszawa,
tel.: (+48) 22 411 93 94, e-mail: notyfikacjaPL@mrit.gov.pl
3B. Ministerstwo Zdrowia
Departament Prawny
ul. Miodowa 15,
00-952 Warszawa
e-mail: kancelaria@mz.gov.pl lub dep-pr@mz.gov.pl
4. 2026/0223/PL - S00S - Zdravje, medicinska oprema
5. Osnutek zakona o spremembi zakona o varovanju zdravja pred posledicami uživanja tobaka in tobačnih izdelkov
6. Elektronske cigarete za enkratno uporabo s tekočino, ki vsebuje ali ne vsebuje nikotina, nikotinske vrečke, drugi nikotinski izdelki in embalaža posodic s tekočino za elektronske cigarete. Varovanje zdravja.
7.
8. Predlagana sprememba zakona o varovanju zdravja pred posledicami uživanja tobaka in tobačnih izdelkov vključuje vrsto ključnih sprememb, katerih cilj je poostriti predpise o novih nikotinskih izdelkih in elektronskih cigaretah ter uskladiti zakonodajo z mednarodnimi in evropskimi standardi. Predlog zakona predvideva predvsem:
— uvedbo prepovedi prodaje elektronskih cigaret za enkratno uporabo z nikotinom in brez njega,
— razširitev prepovedi prodaje na aromatizirane nikotinske vrečke in druge nikotinske izdelke, ki trenutno niso zajeti v Direktivi 2014/40/EU ali določbah zakona – predlaga se, da bi bili ti izdelki na voljo le prek farmacevtskega režima po pridobitvi ustreznih dovoljenj,
— uvedbo novih kazenskih sankcij za zagotovitev učinkovitega izvrševanja predpisov, vključno z visokimi denarnimi kaznimi in zaporno kaznijo za kršitev prepovedi prodaje ter oviranja odvzema vzorcev takšnih izdelkov,
— uvedbo označevanja embalaže posodic za tekočino za elektronske cigarete, da se omogoči njihova identifikacija,
— določitev prehodnih obdobij za umik izdelkov s trga, ki ne izpolnjujejo novih zahtev.
Osnutek zakona je del širših prizadevanj za zmanjšanje dostopnosti in škodljivosti novih oblik uživanja nikotina in tobačnih izdelkov, s ciljem zaščite javnega zdravja in uskladitve poljske zakonodaje z mednarodnimi standardi.
9. Tobačni izdelki niso običajno blago; zaradi posebno škodljivega učinka tobaka na zdravje ljudi je treba varovanje zdravja v primerjavi z drugimi vrednotami v smislu svobode gospodarske dejavnosti obravnavati prednostno.
Glede na poročilo Svetovne zdravstvene organizacije, pripravljeno za COP10 (FCTC/COP/10/7), bi morale države pogodbenice Okvirne konvencije za nadzor nad tobakom (FCTC) razmisliti o strožjih predpisih, vključno s prepovedjo prodaje takšnih izdelkov, da bi zaščitile zdravje otrok in mladostnikov.
Nacionalni inštitut za javno zdravje – Nacionalni raziskovalni inštitut ugotavlja, da so elektronske cigarete za enkratno uporabo odkar so se pojavile na poljskem trgu najbolj priljubljene med mladimi, zlasti med tistimi, starih med 18 in 24 let in mlajšimi. Treba je omeniti, da je precejšnje število uporabnikov navedlo, da so jih prvič uporabili, ko so bili mlajši od 18 let. Glede na navedeno je treba sprejeti ukrepe za čim hitrejšo in čim učinkovitejšo omejitev dostopa teh izdelkov do poljskega trga in posledično do končnih uporabnikov (trgovino na drobno).
Na področju, ki ni usklajeno z Direktivo 2014/40/EU, je za predlagano prepoved dajanja na trg elektronskih cigaret za enkratno uporabo (ki vsebujejo nikotin) iz osnutka zakona potrebna tudi priglasitev v skladu s členom 24(3) Direktive 2014/40/EU. V kolikor se predlaga prepoved elektronskih cigaret za enkratno uporabo brez nikotina, se za to uporabi postopek iz Direktive (EU) 2015/1535.
Poleg tega je treba predsedniku Urada za kemikalije – tako kot v primeru tobačnih izdelkov – podeliti pravico, da naroči analize sestave tekočin za elektronske cigarete in da določi seznam laboratorijev, ki bodo te analize izvajali, pri čemer je treba upoštevati njihov potencial in neodvisnost od industrije nikotinskih izdelkov.
Sedanje razmere na trgu, ki dopuščajo prodajo nikotinskih vrečk, ki vsebujejo sestavine, ki dajejo vonj ali okus, drugačen od tistega, ki ga ima tobak, so nedvomno škodljive za javno zdravje v širšem smislu. Svetovna zdravstvena organizacija poudarja, da znanstvene študije kažejo, da so mladi v starosti med 13 in 20 let najpogosteje uporabljali nikotinske vrečke z okusom mete/mentola (30,5 %), sladkarij (29,2 %) in sadja (23,6 %), medtem ko je bil okus tobaka priljubljen le pri 7,5 % teh oseb. Ob upoštevanju tega bi bilo treba dovoliti prodajo samo izdelkov, ki vsebujejo sestavine, ki dajejo izključno vonj ali okus tobaka.
Poleg tega je glede na možnost, da bi se na trgu pojavili drugi izdelki, ki vsebujejo nikotin in za katere trenutno ne veljajo določbe Direktive 2014/40/EU, kot so žvečilni gumiji, trakovi in zobne palčke za „rekreativno absorpcijo nikotina, njegovih spojin ali derivatov v človeško telo, npr. prek ustne sluznice, kože ali z vdihavanjem“, je treba prepoved prodaje teh izdelkov dodatno pojasniti. Takšni izdelki bi se morali dajati na trg le v okviru farmacevtskega režima, in sicer po uspešni oceni registracijske dokumentacije, v kateri so podrobno opisane njihove farmakodinamične in farmakokinetične lastnosti ter potrjena njihova učinkovitost in varnost.
Da bi omogočili identifikacijo dokumentacije o priglasitvi preskušene elektronske cigarete in posodice za ponovno polnjenje, je bila predlagana uvedba obveznosti navedbe identifikatorja elektronske cigarete (EP-ID) na embalaži teh izdelkov v smislu Izvedbenega sklepa Komisije (EU) 2015/2183 z dne 24. novembra 2015 o določitvi skupne oblike za obveščanje o elektronskih cigaretah in posodicah za ponovno polnjenje (UL L 309, 26.11.2015, str. 15).
9a. Tobačni izdelki niso običajno blago; zaradi posebno škodljivega učinka tobaka na zdravje ljudi je treba varovanje zdravja v primerjavi z drugimi vrednotami v smislu svobode gospodarske dejavnosti obravnavati prednostno.
Glede na poročilo Svetovne zdravstvene organizacije, pripravljeno za COP10 (FCTC/COP/10/7), bi morale države pogodbenice Okvirne konvencije za nadzor nad tobakom (FCTC) razmisliti o strožjih predpisih, vključno s prepovedjo prodaje takšnih izdelkov, da bi zaščitile zdravje otrok in mladostnikov.
Nacionalni inštitut za javno zdravje – Nacionalni raziskovalni inštitut ugotavlja, da so elektronske cigarete za enkratno uporabo odkar so se pojavile na poljskem trgu najbolj priljubljene med mladimi, zlasti med tistimi, starih med 18 in 24 let in mlajšimi. Treba je omeniti, da je precejšnje število uporabnikov navedlo, da so jih prvič uporabili, ko so bili mlajši od 18 let. Glede na navedeno je treba sprejeti ukrepe za čim hitrejšo in čim učinkovitejšo omejitev dostopa teh izdelkov do poljskega trga in posledično do končnih uporabnikov (trgovino na drobno).
Na področju, ki ni usklajeno z Direktivo 2014/40/EU, je za predlagano prepoved dajanja na trg elektronskih cigaret za enkratno uporabo (ki vsebujejo nikotin) iz osnutka zakona potrebna tudi priglasitev v skladu s členom 24(3) Direktive 2014/40/EU. V kolikor se predlaga prepoved elektronskih cigaret za enkratno uporabo brez nikotina, se za to uporabi postopek iz Direktive (EU) 2015/1535.
Poleg tega je treba predsedniku Urada za kemikalije – tako kot v primeru tobačnih izdelkov – podeliti pravico, da naroči analize sestave tekočin za elektronske cigarete in da določi seznam laboratorijev, ki bodo te analize izvajali, pri čemer je treba upoštevati njihov potencial in neodvisnost od industrije nikotinskih izdelkov.
Sedanje razmere na trgu, ki dopuščajo prodajo nikotinskih vrečk, ki vsebujejo sestavine, ki dajejo vonj ali okus, drugačen od tistega, ki ga ima tobak, so nedvomno škodljive za javno zdravje v širšem smislu. Svetovna zdravstvena organizacija poudarja, da znanstvene študije kažejo, da so mladi v starosti med 13 in 20 let najpogosteje uporabljali nikotinske vrečke z okusom mete/mentola (30,5 %), sladkarij (29,2 %) in sadja (23,6 %), medtem ko je bil okus tobaka priljubljen le pri 7,5 % teh oseb. Ob upoštevanju tega bi bilo treba dovoliti prodajo samo izdelkov, ki vsebujejo sestavine, ki dajejo izključno vonj ali okus tobaka.
Poleg tega je glede na možnost, da bi se na trgu pojavili drugi izdelki, ki vsebujejo nikotin in za katere trenutno ne veljajo določbe Direktive 2014/40/EU, kot so žvečilni gumiji, trakovi in zobne palčke za „rekreativno absorpcijo nikotina, njegovih spojin ali derivatov v človeško telo, npr. prek ustne sluznice, kože ali z vdihavanjem“, je treba prepoved prodaje teh izdelkov dodatno pojasniti. Takšni izdelki bi se morali dajati na trg le v okviru farmacevtskega režima, in sicer po uspešni oceni registracijske dokumentacije, v kateri so podrobno opisane njihove farmakodinamične in farmakokinetične lastnosti ter potrjena njihova učinkovitost in varnost.
Da bi omogočili identifikacijo dokumentacije o priglasitvi preskušene elektronske cigarete in posodice za ponovno polnjenje, je bila predlagana uvedba obveznosti navedbe identifikatorja elektronske cigarete (EP-ID) na embalaži teh izdelkov v smislu Izvedbenega sklepa Komisije (EU) 2015/2183 z dne 24. novembra 2015 o določitvi skupne oblike za obveščanje o elektronskih cigaretah in posodicah za ponovno polnjenje (UL L 309, 26.11.2015, str. 15).
9b. Tobačni izdelki niso običajno blago; zaradi posebno škodljivega učinka tobaka na zdravje ljudi je treba varovanje zdravja v primerjavi z drugimi vrednotami v smislu svobode gospodarske dejavnosti obravnavati prednostno.
Glede na poročilo Svetovne zdravstvene organizacije, pripravljeno za COP10 (FCTC/COP/10/7), bi morale države pogodbenice Okvirne konvencije za nadzor nad tobakom (FCTC) razmisliti o strožjih predpisih, vključno s prepovedjo prodaje takšnih izdelkov, da bi zaščitile zdravje otrok in mladostnikov.
Nacionalni inštitut za javno zdravje – Nacionalni raziskovalni inštitut ugotavlja, da so elektronske cigarete za enkratno uporabo odkar so se pojavile na poljskem trgu najbolj priljubljene med mladimi, zlasti med tistimi, starih med 18 in 24 let in mlajšimi. Treba je omeniti, da je precejšnje število uporabnikov navedlo, da so jih prvič uporabili, ko so bili mlajši od 18 let. Glede na navedeno je treba sprejeti ukrepe za čim hitrejšo in čim učinkovitejšo omejitev dostopa teh izdelkov do poljskega trga in posledično do končnih uporabnikov (trgovino na drobno).
Na področju, ki ni usklajeno z Direktivo 2014/40/EU, je za predlagano prepoved dajanja na trg elektronskih cigaret za enkratno uporabo (ki vsebujejo nikotin) iz osnutka zakona potrebna tudi priglasitev v skladu s členom 24(3) Direktive 2014/40/EU. V kolikor se predlaga prepoved elektronskih cigaret za enkratno uporabo brez nikotina, se za to uporabi postopek iz Direktive (EU) 2015/1535.
Poleg tega je treba predsedniku Urada za kemikalije – tako kot v primeru tobačnih izdelkov – podeliti pravico, da naroči analize sestave tekočin za elektronske cigarete in da določi seznam laboratorijev, ki bodo te analize izvajali, pri čemer je treba upoštevati njihov potencial in neodvisnost od industrije nikotinskih izdelkov.
Sedanje razmere na trgu, ki dopuščajo prodajo nikotinskih vrečk, ki vsebujejo sestavine, ki dajejo vonj ali okus, drugačen od tistega, ki ga ima tobak, so nedvomno škodljive za javno zdravje v širšem smislu. Svetovna zdravstvena organizacija poudarja, da znanstvene študije kažejo, da so mladi v starosti med 13 in 20 let najpogosteje uporabljali nikotinske vrečke z okusom mete/mentola (30,5 %), sladkarij (29,2 %) in sadja (23,6 %), medtem ko je bil okus tobaka priljubljen le pri 7,5 % teh oseb. Ob upoštevanju tega bi bilo treba dovoliti prodajo samo izdelkov, ki vsebujejo sestavine, ki dajejo izključno vonj ali okus tobaka.
Poleg tega je glede na možnost, da bi se na trgu pojavili drugi izdelki, ki vsebujejo nikotin in za katere trenutno ne veljajo določbe Direktive 2014/40/EU, kot so žvečilni gumiji, trakovi in zobne palčke za „rekreativno absorpcijo nikotina, njegovih spojin ali derivatov v človeško telo, npr. prek ustne sluznice, kože ali z vdihavanjem“, je treba prepoved prodaje teh izdelkov dodatno pojasniti. Takšni izdelki bi se morali dajati na trg le v okviru farmacevtskega režima, in sicer po uspešni oceni registracijske dokumentacije, v kateri so podrobno opisane njihove farmakodinamične in farmakokinetične lastnosti ter potrjena njihova učinkovitost in varnost.
Da bi omogočili identifikacijo dokumentacije o priglasitvi preskušene elektronske cigarete in posodice za ponovno polnjenje, je bila predlagana uvedba obveznosti navedbe identifikatorja elektronske cigarete (EP-ID) na embalaži teh izdelkov v smislu Izvedbenega sklepa Komisije (EU) 2015/2183 z dne 24. novembra 2015 o določitvi skupne oblike za obveščanje o elektronskih cigaretah in posodicah za ponovno polnjenje (UL L 309, 26.11.2015, str. 15).
9c. Tobačni izdelki niso običajno blago; zaradi posebno škodljivega učinka tobaka na zdravje ljudi je treba varovanje zdravja v primerjavi z drugimi vrednotami v smislu svobode gospodarske dejavnosti obravnavati prednostno.
Glede na poročilo Svetovne zdravstvene organizacije, pripravljeno za COP10 (FCTC/COP/10/7), bi morale države pogodbenice Okvirne konvencije za nadzor nad tobakom (FCTC) razmisliti o strožjih predpisih, vključno s prepovedjo prodaje takšnih izdelkov, da bi zaščitile zdravje otrok in mladostnikov.
Nacionalni inštitut za javno zdravje – Nacionalni raziskovalni inštitut ugotavlja, da so elektronske cigarete za enkratno uporabo odkar so se pojavile na poljskem trgu najbolj priljubljene med mladimi, zlasti med tistimi, starih med 18 in 24 let in mlajšimi. Treba je omeniti, da je precejšnje število uporabnikov navedlo, da so jih prvič uporabili, ko so bili mlajši od 18 let. Glede na navedeno je treba sprejeti ukrepe za čim hitrejšo in čim učinkovitejšo omejitev dostopa teh izdelkov do poljskega trga in posledično do končnih uporabnikov (trgovino na drobno).
Na področju, ki ni usklajeno z Direktivo 2014/40/EU, je za predlagano prepoved dajanja na trg elektronskih cigaret za enkratno uporabo (ki vsebujejo nikotin) iz osnutka zakona potrebna tudi priglasitev v skladu s členom 24(3) Direktive 2014/40/EU. V kolikor se predlaga prepoved elektronskih cigaret za enkratno uporabo brez nikotina, se za to uporabi postopek iz Direktive (EU) 2015/1535.
Poleg tega je treba predsedniku Urada za kemikalije – tako kot v primeru tobačnih izdelkov – podeliti pravico, da naroči analize sestave tekočin za elektronske cigarete in da določi seznam laboratorijev, ki bodo te analize izvajali, pri čemer je treba upoštevati njihov potencial in neodvisnost od industrije nikotinskih izdelkov.
Sedanje razmere na trgu, ki dopuščajo prodajo nikotinskih vrečk, ki vsebujejo sestavine, ki dajejo vonj ali okus, drugačen od tistega, ki ga ima tobak, so nedvomno škodljive za javno zdravje v širšem smislu. Svetovna zdravstvena organizacija poudarja, da znanstvene študije kažejo, da so mladi v starosti med 13 in 20 let najpogosteje uporabljali nikotinske vrečke z okusom mete/mentola (30,5 %), sladkarij (29,2 %) in sadja (23,6 %), medtem ko je bil okus tobaka priljubljen le pri 7,5 % teh oseb. Ob upoštevanju tega bi bilo treba dovoliti prodajo samo izdelkov, ki vsebujejo sestavine, ki dajejo izključno vonj ali okus tobaka.
Poleg tega je glede na možnost, da bi se na trgu pojavili drugi izdelki, ki vsebujejo nikotin in za katere trenutno ne veljajo določbe Direktive 2014/40/EU, kot so žvečilni gumiji, trakovi in zobne palčke za „rekreativno absorpcijo nikotina, njegovih spojin ali derivatov v človeško telo, npr. prek ustne sluznice, kože ali z vdihavanjem“, je treba prepoved prodaje teh izdelkov dodatno pojasniti. Takšni izdelki bi se morali dajati na trg le v okviru farmacevtskega režima, in sicer po uspešni oceni registracijske dokumentacije, v kateri so podrobno opisane njihove farmakodinamične in farmakokinetične lastnosti ter potrjena njihova učinkovitost in varnost.
Da bi omogočili identifikacijo dokumentacije o priglasitvi preskušene elektronske cigarete in posodice za ponovno polnjenje, je bila predlagana uvedba obveznosti navedbe identifikatorja elektronske cigarete (EP-ID) na embalaži teh izdelkov v smislu Izvedbenega sklepa Komisije (EU) 2015/2183 z dne 24. novembra 2015 o določitvi skupne oblike za obveščanje o elektronskih cigaretah in posodicah za ponovno polnjenje (UL L 309, 26.11.2015, str. 15).
10. Sklici na osnovna besedila:
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Vidik TOT:
Osnutek je tehnični predpis ali ocena skladnosti
Osnutek ima pomemben vpliv na mednarodno trgovino
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
