Μήνυμα 001
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2026) 1980
Οδηγία (ΕE) 2015/1535
Γνωστοποίηση: 2026/0388/CZ
Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.EL
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ EL 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Ρύπανση
5. Σχέδιο νόμου για την τροποποίηση του νόμου αριθ. 258/2000 για την προστασία της δημόσιας υγείας και για την τροποποίηση ορισμένων συναφών νόμων, όπως τροποποιήθηκε, και του νόμου αριθ. 323/2025 σχετικά με την ενιαία μηνιαία έκθεση εργοδότη
6. Στόχος είναι η εφαρμογή της δευτερογενούς νομοθεσίας που θεσπίστηκε βάσει του άρθρου 11 της οδηγίας (ΕΕ) 2020/2184 σχετικά με την ποιότητα του νερού ανθρώπινης κατανάλωσης, με σκοπό την εναρμόνιση των ελάχιστων απαιτήσεων υγιεινής για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με το νερό.
7.
8. Το σχέδιο προβλέπει την εφαρμογή της άμεσα εφαρμοστέας δευτερογενούς νομοθεσίας που θεσπίστηκε βάσει της οδηγίας (ΕΕ) 2020/2184 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ποιότητα του νερού ανθρώπινης κατανάλωσης, σύμφωνα με το άρθρο 11 της εν λόγω οδηγίας, με σκοπό την εναρμόνιση των ειδικών ελάχιστων απαιτήσεων υγιεινής για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με νερό ανθρώπινης κατανάλωσης.
Το Υπουργείο Υγείας θα καταστεί η κοινοποιούσα αρχή για τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης («κοινοποιημένοι οργανισμοί») και θα παρακολουθεί επίσης τη συμμόρφωσή τους με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τους σχετικούς κανονισμούς της ΕΕ. Οι περιφερειακές αρχές δημόσιας υγείας θα συνεχίσουν να λειτουργούν ως εποπτικές αρχές για τα προϊόντα και τα υλικά που έρχονται σε επαφή με το πόσιμο νερό.
Εκτός από την εφαρμογή της νομοθεσίας της ΕΕ, το σχέδιο εισάγει επίσης αλλαγές όσον αφορά την εργασία με αμίαντο, τα πιστοποιητικά ελεύθερης πώλησης για την εξαγωγή καλλυντικών προϊόντων και τον εμβολιασμό κατά του κίτρινου πυρετού. Έχουν γίνει περαιτέρω τροποποιήσεις στους κανόνες που διέπουν το ιατρικό προσωπικό σε οργανωμένες διακοπές αναψυχής για παιδιά και σε προγράμματα υπαίθριας εκπαίδευσης με διαμονή· στα μέτρα υγιεινής και καταπολέμησης επιδημιών που πρέπει να λαμβάνουν οι πάροχοι φροντίδας για την πρόληψη της εμφάνισης και της εξάπλωσης λοιμώξεων που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη· στην προστασία από τον θόρυβο και τους κραδασμούς· καθώς και στην υποχρέωση τήρησης αρχείων για εργασίες υψηλού κινδύνου, στο πλαίσιο της ενιαίας μηνιαίας αναφοράς εργοδότη που θεσπίστηκε με τον νόμο αριθ. 323/2025 σχετικά με την ενιαία μηνιαία αναφορά εργοδότη. Στον τελευταίο αυτό νόμο έχουν επίσης γίνει οι αντίστοιχες τροποποιήσεις που σχετίζονται με την εν λόγω υποχρέωση, οπότε και ο νόμος αυτός τροποποιείται επίσης με το παρόν σχέδιο.
Λέξεις-κλειδιά: πόσιμο νερό, υλικά που έρχονται σε επαφή με το πόσιμο νερό, αμίαντος, εμβολιασμός
Αναφορά σε τεχνικό πρότυπο: ČSN EN ISO/IEC 17065 Αξιολόγηση της συμμόρφωσης — Απαιτήσεις για φορείς πιστοποίησης προϊόντων, διεργασιών και υπηρεσιών·
Αναφερόμενη νομοθεσία της ΕΕ:
• Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2024/367 της Επιτροπής, της 23ης Ιανουαρίου 2024, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής της οδηγίας (ΕΕ) 2020/2184 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με την κατάρτιση των ευρωπαϊκών θετικών καταλόγων αρχικών ουσιών, συνθέσεων και συστατικών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή υλικών ή προϊόντων που έρχονται σε επαφή με νερό ανθρώπινης κατανάλωσης·
• Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2024/368 της Επιτροπής, της 23ης Ιανουαρίου 2024, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής της οδηγίας (ΕΕ) 2020/2184 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις διαδικασίες και τις μεθόδους για τη δοκιμή και την αποδοχή των τελικών υλικών, όπως χρησιμοποιούνται σε προϊόντα που έρχονται σε επαφή με νερό ανθρώπινης κατανάλωσης·
• Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2024/369 της Επιτροπής, της 23ης Ιανουαρίου 2024, για τη συμπλήρωση της οδηγίας (ΕΕ) 2020/2184 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό της διαδικασίας σχετικά με τη συμπερίληψη ή την αφαίρεση από τους ευρωπαϊκούς θετικούς καταλόγους αρχικών ουσιών, συνθέσεων και συστατικών·
• Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2024/370 της Επιτροπής, της 23ης Ιανουαρίου 2024, για τη συμπλήρωση της οδηγίας (ΕΕ) 2020/2184 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης για προϊόντα που έρχονται σε επαφή με νερό ανθρώπινης κατανάλωσης και κανόνων για τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης που συμμετέχουν στις εν λόγω διαδικασίες·
• Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2024/371 της Επιτροπής, της 23ης Ιανουαρίου 2024, για τη συμπλήρωση της οδηγίας (ΕΕ) 2020/2184 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τη θέσπιση εναρμονισμένων προδιαγραφών για τη σήμανση των προϊόντων που έρχονται σε επαφή με νερό ανθρώπινης κατανάλωσης·
• Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα.
Η υποσημείωση 1 (σημείο 3 των μεταβατικών διατάξεων) αναφέρεται σε άλλους δεκατρείς κανονισμούς της Επιτροπής και σε έναν κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Μαζί με το σχέδιο υποβλήθηκαν και αναρτήθηκαν στο TRIS-TBT τα ακόλουθα δικαιολογητικά έγγραφα: ένα αρχείο που περιέχει τον νόμο αριθ. 258/2000 στην έκδοση που ισχύει έως τις 31 Δεκεμβρίου 2026 και ένα αρχείο που περιέχει τον εν λόγω νόμο στην έκδοση που θα ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2027· στην κοινοποίηση 2024/0265/CZ έγινε αναφορά στον νόμο αριθ. 258/2000.
Το δεύτερο μέρος του σχεδίου, το οποίο αφορά τον νόμο αριθ. 323/2025 σχετικά με την ενιαία μηνιαία αναφορά εργοδότη, δεν αποτελεί αντικείμενο της παρούσας κοινοποίησης.
9. Εφαρμογή: οι προτεινόμενες διατάξεις που υπερβαίνουν τα απαιτούμενα για την εφαρμογή δεν αποτελούν χωριστό πρόσθετο επίπεδο ρύθμισης, αλλά αποτελούν απαραίτητο συστημικό συμπλήρωμα του εφαρμοζόμενου πλαισίου.
9α. Το μέτρο αποσκοπεί στην προστασία της δημόσιας υγείας από τους κινδύνους που συνδέονται με τις αρνητικές επιπτώσεις στην ποιότητα του νερού ανθρώπινης κατανάλωσης. Οι κίνδυνοι συνίστανται κυρίως στη μετανάστευση ουσιών στο νερό από προϊόντα ή υλικά που έρχονται σε άμεση επαφή με το νερό (στο εξής: προϊόντα ή υλικά), στην προώθηση της ανάπτυξης μικροβίων, στις αλλαγές των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του νερού ή στη χρήση χημικών επεξεργασίας και μέσων φιλτραρίσματος που έρχονται σε άμεση επαφή με το νερό (στο εξής: μέσα επεξεργασίας νερού), στις τεχνολογίες επεξεργασίας νερού και στον εξοπλισμό επεξεργασίας πόσιμου ή ζεστού νερού σε οικιακά συστήματα διανομής ή στο σημείο χρήσης (στο εξής: εξοπλισμός), των οποίων η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα ή η καταλληλότητα από άποψη υγιεινής δεν έχει επαληθευτεί επαρκώς.
Όσον αφορά τα προϊόντα ή τα υλικά, το μέτρο θεσπίζει ένα εναρμονισμένο ευρωπαϊκό σύστημα που βασίζεται σε ενιαίες απαιτήσεις όσον αφορά τη σύνθεση, τις δοκιμές, την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και τη σήμανση. Όσον αφορά τις χημικές ουσίες, τα χημικά μείγματα και τα μέσα διήθησης, το μέτρο βασίζεται στις ελάχιστες απαιτήσεις που ορίζει η νομοθεσία της ΕΕ· όσον αφορά τα λοιπά μέσα επεξεργασίας νερού, τις τεχνολογίες επεξεργασίας νερού και τον εξοπλισμό, θεσπίζει ένα αντίστοιχο επίπεδο απαιτήσεων, προκειμένου να διασφαλιστεί ένα ομοιόμορφο επίπεδο προστασίας της υγείας και ασφάλειας του νερού.
Το σχέδιο θεσπίζει ένα ολοκληρωμένο σύστημα απαιτήσεων για όλες τις κατηγορίες προϊόντων ή υλικών, μέσων επεξεργασίας νερού, τεχνολογιών επεξεργασίας νερού και εξοπλισμού που προορίζονται να έρθουν σε άμεση επαφή με νερό ή να επηρεάσουν την ποιότητά του, καθορίζοντας απαιτήσεις σχετικά με την καταλληλότητα από την άποψη της υγιεινής, την αποτελεσματικότητα, την αξιολόγηση της συμμόρφωσης, την επιθεώρηση και την εποπτεία.
9β. Το σχέδιο δεν δημιουργεί νέο εμπόδιο στην εσωτερική αγορά, αλλά συμβάλλει στην εναρμόνιση των απαιτήσεων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Όσον αφορά συγκεκριμένα τα προϊόντα ή τα υλικά, προάγει την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων μέσω ενός ενιαίου συστήματος αξιολόγησης της συμμόρφωσης και της αμοιβαίας αναγνώρισης των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Στους άλλους σχετικούς τομείς, το σχέδιο αποσαφηνίζει κυρίως την υφιστάμενη νομοθεσία, την καθιστά πιο συνεκτική και ανταποκρίνεται στην πείρα που αποκτήθηκε κατά την εφαρμογή της. Παράλληλα, παρέχει επαρκή χρόνο για την προσαρμογή στις νέες απαιτήσεις. Οι μεταβατικές διατάξεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/370 και εκείνες του σχεδίου νόμου επιτρέπουν τη συνέχιση της διάθεσης στην αγορά και της χρήσης μέσων επεξεργασίας νερού, τεχνολογιών και εξοπλισμού επεξεργασίας νερού που πληρούν τις απαιτήσεις της ισχύουσας νομοθεσίας, καθώς και προϊόντων ή υλικών με έγκυρο πιστοποιητικό συμμόρφωσης που έχει εκδοθεί βάσει της ισχύουσας νομοθεσίας, έως το τέλος του 2032. Ο βαθμός στον οποίο το σχέδιο περιορίζει την εσωτερική αγορά είναι, συνεπώς, ελάχιστος· το σχέδιο αποσκοπεί κυρίως στην εναρμόνιση και την τυποποίηση.
Η υφιστάμενη νομοθεσία δεν ευθυγραμμίζεται με το νέο εναρμονισμένο ευρωπαϊκό σύστημα απαιτήσεων για προϊόντα ή υλικά. Ταυτόχρονα, δεν παρέχει επαρκώς συστηματικούς δεσμούς μεταξύ των διαφόρων κατηγοριών μέσων επεξεργασίας υδάτων, τεχνολογιών επεξεργασίας υδάτων και εξοπλισμού που επηρεάζουν την ποιότητα των υδάτων.
Μια εναλλακτική λύση ήταν η διατήρηση της ισχύουσας νομοθεσίας χωρίς την ενσωμάτωση του νέου ευρωπαϊκού πλαισίου ή την τυποποίηση των απαιτήσεων για τις άλλες ρυθμιζόμενες κατηγορίες. Ωστόσο, μια τέτοια προσέγγιση θα οδηγούσε σε διαφορετικά επίπεδα προστασίας της δημόσιας υγείας και σε νομική αβεβαιότητα όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που ανήκουν σε κατηγορίες οι οποίες υπόκεινται σε διαφορετικούς βαθμούς ρύθμισης.
Οι εναλλακτικές αυτές λύσεις δεν θα επέτρεπαν την επίτευξη του απαιτούμενου επιπέδου εναρμόνισης ούτε την τυποποίηση των απαιτήσεων όσον αφορά την ασφάλεια και την υγειονομική καταλληλότητα όλων των κατηγοριών που υπόκεινται σε ρύθμιση. Παράλληλα, δεν θα εξασφάλιζαν την πλήρη λειτουργία του νέου ευρωπαϊκού συστήματος.
Το σχέδιο αντανακλά το πεδίο εφαρμογής της εναρμόνισης που ορίζεται από τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και θεσπίζει μόνο τις απαιτήσεις που είναι απαραίτητες για την προστασία της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση της ασφάλειας του νερού. Σε μη εναρμονισμένους τομείς, βασίζεται στην ισχύουσα νομοθεσία και τυποποιεί μόνο τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας και της καταλληλότητας από την άποψη της υγιεινής.
9γ. Οι απαιτήσεις για την επαλήθευση της καταλληλότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας όσον αφορά την υγιεινή και για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης είναι ανάλογες προς τη σημασία του προστατευόμενου συμφέροντος, δηλαδή της προστασίας της ανθρώπινης υγείας και της διατήρησης της ποιότητας του νερού ανθρώπινης κατανάλωσης.
Αφενός, το σχέδιο καθορίζει τις απαιτήσεις που είναι απαραίτητες για την προστασία της δημόσιας υγείας· αφετέρου, προάγει την εναρμόνιση και τη νομική βεβαιότητα στην εσωτερική αγορά, ιδίως μέσω ενιαίων κανόνων για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και για τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που εμπίπτουν στις ρυθμιζόμενες κατηγορίες.
Η αδυναμία επίτευξης του επιδιωκόμενου στόχου θα μπορούσε να οδηγήσει στη χρήση προϊόντων ή υλικών, μέσων επεξεργασίας νερού, τεχνολογιών επεξεργασίας νερού ή εξοπλισμού που επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα του νερού ή θέτουν σε κίνδυνο την υγεία των καταναλωτών. Από την άποψη της δημόσιας υγείας, ο αντίκτυπος αυτός θα ήταν πιο σοβαρός από το διοικητικό και οικονομικό κόστος που συνδέεται με τη συμμόρφωση με τις προτεινόμενες απαιτήσεις.
10. Παραπομπή/-ές σε βασικό/-ά κείμενο/-α: 2024/0265/CZ
Τα βασικά κείμενα έχουν αποτελέσει αντικείμενο προηγούμενης κοινοποίησης:
2024/0265/CZ
11. Όχι
12.
13. Όχι
14. Όχι
15. Ναι
16.
Θέματα TBT: Όχι
Θέματα SPS: Όχι
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
