Bericht 001
Mededeling van de Commissie - TRIS/(2026) 1980
Richtlijn (EU) 2015/1535
Kennisgeving: 2026/0388/CZ
Kennisgeving van een ontwerptekst van een lidstaat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.NL
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ NL 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Vervuiling
5. Wetsontwerp tot wijziging van Wet nr. 258/2000 inzake de bescherming van de volksgezondheid en tot wijziging van bepaalde daarmee verband houdende wetten, zoals gewijzigd, en Wet nr. 323/2025 inzake de maandelijkse werkgeversrapportage
6. Het doel is uitvoering te geven aan de secundaire wetgeving die is vastgesteld op grond van artikel 11 van Richtlijn (EU) 2020/2184 betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water, teneinde de minimale hygiënevoorschriften voor materialen die in contact komen met water te harmoniseren.
7.
8. Het ontwerp voorziet in de uitvoering van de rechtstreeks toepasselijke secundaire wetgeving die is vastgesteld op grond van Richtlijn (EU) 2020/2184 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water overeenkomstig artikel 11 daarvan, teneinde de specifieke minimale hygiënevoorschriften voor materialen die in contact komen met voor menselijke consumptie bestemd water te harmoniseren.
Het ministerie van Volksgezondheid wordt de aanmeldende autoriteit voor conformiteitsbeoordelingsinstanties (‘aangemelde instanties’) en houdt ook toezicht op de naleving van de verplichtingen die voortvloeien uit de relevante EU-verordeningen. De regionale volksgezondheidsautoriteiten zullen blijven optreden als toezichthoudende autoriteiten voor producten en materialen die in contact komen met drinkwater.
Naast de uitvoering van de EU-wetgeving worden in het ontwerp ook wijzigingen aangebracht met betrekking tot werk met asbest, certificaten van vrije verkoop voor de uitvoer van cosmetische producten en vaccinatie tegen gele koorts. Er zijn verdere wijzigingen aangebracht in de voorschriften inzake medisch personeel bij georganiseerde recreatieve verblijven voor kinderen en residentiële programma’s voor buitenonderwijs; de hygiëne- en epidemiebestrijdingsmaatregelen die zorgverleners moeten nemen om het ontstaan en de verspreiding van zorggerelateerde infecties te voorkomen; de bescherming tegen lawaai en trillingen; en de verplichting om een register bij te houden van risicovolle werkzaamheden in verband met de maandelijkse werkgeversrapportage die is ingevoerd bij Wet nr. 323/2025 inzake de maandelijkse werkgeversrapportage. Er zijn ook daaruit voortvloeiende wijzigingen met betrekking tot die verplichting aangebracht in laatstgenoemde wet, die derhalve eveneens door dit wetsontwerp wordt gewijzigd.
Trefwoorden: drinkwater, materialen die in contact komen met drinkwater, asbest, vaccinatie
Verwijzing naar een technische norm: norm EN ISO/IEC 17065 Conformiteitsbeoordeling — Eisen voor instellingen die certificaten toekennen aan producten, processen en diensten
EU-wetgeving waarnaar wordt verwezen:
• Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/367 van de Commissie van 23 januari 2024 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen voor Richtlijn (EU) 2020/2184 van het Europees Parlement en de Raad door opstelling van de Europese positieve lijsten van uitgangsstoffen, samenstellingen en bestanddelen die mogen worden gebruikt voor de vervaardiging van materialen of producten die in contact komen met voor menselijke consumptie bestemd water;
• Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/368 van de Commissie van 23 januari 2024 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen voor Richtlijn (EU) 2020/2184 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de procedures en methoden voor het testen en aanvaarden van eindmaterialen die worden gebruikt in producten die in contact komen met voor menselijke consumptie bestemd water;
• Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/369 van de Commissie van 23 januari 2024 tot aanvulling van Richtlijn (EU) 2020/2184 van het Europees Parlement en de Raad door vaststelling van de procedure om uitgangsstoffen op te nemen op of te verwijderen uit de Europese positieve lijsten van uitgangsstoffen, samenstellingen en bestanddelen;
• Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/370 van de Commissie van 23 januari 2024 tot aanvulling van Richtlijn (EU) 2020/2184 van het Europees Parlement en de Raad door vaststelling van conformiteitsbeoordelingsprocedures voor producten die in contact komen met voor menselijke consumptie bestemd water en de regels voor de aanwijzing van bij die procedures betrokken conformiteitsbeoordelingsinstanties;
• Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/371 van de Commissie van 23 januari 2024 tot aanvulling van Richtlijn (EU) 2020/2184 van het Europees Parlement en de Raad door vaststelling van geharmoniseerde specificaties voor de markering van producten die in contact komen met voor menselijke consumptie bestemd water;
• Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (herschikking), zoals gewijzigd.
Voetnoot 1 (punt 3 van de overgangsbepalingen) verwijst naar nog eens dertien verordeningen van de Commissie en één verordening van het Europees Parlement en de Raad.
Bij het ontwerp zijn de volgende bewijsstukken ingediend en geüpload naar TRIS-TBT: een bestand met Wet nr. 258/2000 in de versie die geldt tot en met 31 december 2026 en een bestand met die wet in de versie die geldt vanaf 1 januari 2027; in kennisgeving 2024/0265/CZ is verwezen naar Wet nr. 258/2000.
Het tweede deel van het ontwerp, dat betrekking heeft op Wet nr. 323/2025 inzake de maandelijkse werkgeversrapportage, valt niet onder deze kennisgeving.
9. Tenuitvoerlegging: de voorgestelde bepalingen die verder gaan dan wat voor de tenuitvoerlegging vereist is, vormen geen afzonderlijke, aanvullende regelgevingslaag, maar zijn een noodzakelijke systemische aanvulling op het kader dat wordt geïmplementeerd.
9a. De maatregel heeft tot doel de volksgezondheid te beschermen tegen de risico’s die gepaard gaan met negatieve effecten op de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water. De risico’s bestaan voornamelijk uit de migratie van stoffen in water van producten of materialen die in direct contact komen met water (hierna ‘producten of materialen’ genoemd), de bevordering van microbiële groei, veranderingen in de fysisch-chemische eigenschappen van water, of het gebruik van behandelingschemicaliën en filtermedia die in direct contact komen met water (hierna ‘waterbehandelingsmedia’ genoemd), waterzuiveringstechnologieën en apparatuur voor de behandeling van drinkwater of warm water in huishoudelijke distributiesystemen of op het punt van gebruik (hierna ‘apparatuur’ genoemd), waarvan de veiligheid, doeltreffendheid of hygiënische geschiktheid niet naar behoren is geverifieerd.
Wat producten of materialen betreft, wordt met deze maatregel een geharmoniseerd Europees systeem ingevoerd dat is gebaseerd op uniforme eisen inzake samenstelling, beproeving, conformiteitsbeoordeling en markering. Voor chemische stoffen, chemische mengsels en filtermedia bouwt de maatregel voort op de minimumeisen die in de EU-wetgeving zijn vastgelegd; voor andere waterbehandelingsmedia, waterzuiveringstechnologieën en -apparatuur stelt de maatregel een vergelijkbaar niveau van eisen vast om een uniform niveau van gezondheidsbescherming en waterveiligheid te waarborgen.
Het ontwerp stelt een uitgebreid systeem van eisen vast voor alle categorieën producten of materialen, waterbehandelingsmedia, waterzuiveringstechnologieën en apparatuur die bestemd zijn om rechtstreeks met water in contact te komen of van invloed zijn op de kwaliteit ervan, door voorschriften vast te stellen betreffende hygiënische geschiktheid, doeltreffendheid, conformiteitsbeoordeling, inspectie en toezicht.
9b. Het ontwerp creëert geen nieuwe barrière voor de interne markt, maar draagt bij tot de harmonisatie van de vereisten binnen de Europese Unie. Met name wat producten of materialen betreft, bevordert het het vrije verkeer van goederen door middel van een uniform systeem voor conformiteitsbeoordeling en de wederzijdse erkenning van de resultaten van conformiteitsbeoordelingen. Op de andere betrokken gebieden verduidelijkt het ontwerp in de eerste plaats de bestaande wetgeving, maakt het deze consistenter en beantwoordt het aan de ervaring die bij de toepassing ervan is opgedaan. Tegelijkertijd biedt het voldoende tijd om zich aan de nieuwe eisen aan te passen. De overgangsbepalingen in artikel 11 van Verordening (EU) 2024/370 en die in het wetsontwerp maken het mogelijk dat waterbehandelingsmedia, waterzuiveringstechnologieën en -apparatuur die voldoen aan de eisen van de bestaande wetgeving, evenals producten of materialen met een geldig conformiteitscertificaat dat is afgegeven op grond van de bestaande wetgeving, tot eind 2032 op de markt mogen worden gebracht en gebruikt. De mate waarin het ontwerp de interne markt beperkt, is dan ook minimaal; het ontwerp heeft voornamelijk een harmoniserend en standaardiserend karakter.
De bestaande wetgeving is niet afgestemd op het nieuwe geharmoniseerde Europese systeem van eisen voor producten of materialen. Tegelijkertijd worden er onvoldoende systematische verbanden gelegd tussen de verschillende categorieën waterzuiveringsmedia, waterzuiveringstechnologieën en apparatuur die van invloed zijn op de waterkwaliteit.
Een alternatief was om de bestaande wetgeving te behouden zonder het nieuwe Europese kader te integreren of de eisen voor de andere gereguleerde categorieën te standaardiseren. Een dergelijke aanpak zou echter leiden tot verschillende niveaus van bescherming van de volksgezondheid en rechtsonzekerheid met betrekking tot het in de handel brengen van producten die behoren tot categorieën waarvoor een verschillende mate van regulering geldt.
Met deze alternatieven zou het niet mogelijk zijn om het vereiste harmonisatieniveau te bereiken of de eisen inzake de veiligheid en hygiënische geschiktheid van alle gereguleerde categorieën te standaardiseren. Tegelijkertijd zouden ze er niet voor zorgen dat het nieuwe Europese systeem volledig operationeel is.
Het ontwerp weerspiegelt de reikwijdte van de harmonisatie zoals vastgelegd in het recht van de Europese Unie en voert uitsluitend die eisen in die noodzakelijk zijn om de volksgezondheid te beschermen en de waterveiligheid te waarborgen. Op niet-geharmoniseerde gebieden bouwt de regeling voort op de bestaande wetgeving en worden alleen de basisbeginselen van gezondheidsbescherming en hygiënische geschiktheid gestandaardiseerd.
9c. De eisen inzake de verificatie van de hygiënische geschiktheid, de veiligheid en de doeltreffendheid, alsmede inzake de conformiteitsbeoordeling staan in verhouding tot het belang van het beschermde belang, namelijk de bescherming van de menselijke gezondheid en het behoud van de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water.
Enerzijds worden in het ontwerp de vereisten vastgelegd die nodig zijn om de volksgezondheid te beschermen; anderzijds bevordert het de harmonisatie en de rechtszekerheid op de interne markt, met name door middel van uniforme regels voor conformiteitsbeoordeling en voor het in de handel brengen van producten die tot de gereguleerde categorieën behoren.
Niet-verwezenlijking van het nagestreefde doel kan leiden tot het gebruik van producten of materialen, waterbehandelingsmedia, waterzuiveringstechnologieën of -apparatuur die de waterkwaliteit nadelig beïnvloeden of een gezondheidsrisico vormen voor de consument. Vanuit het oogpunt van de volksgezondheid zouden dergelijke gevolgen ernstiger zijn dan de administratieve en economische kosten die gepaard gaan met de naleving van de voorgestelde voorschriften.
10. Verwijzing(en) naar de basistekst(en): 2024/0265/CZ
De basisteksten zijn reeds toegezonden in het kader van een eerdere kennisgeving:
2024/0265/CZ
11. Nee
12.
13. Nee
14. Nee
15. Ja
16.
TBT-aspect: Nee
SPS-aspect: Nee
**********
Europese Commissie
Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
