Poruka 001
Priopćenje Komisijev- TRIS/(2026) 1980
Direktiva (EU) 2015/1535
Obavijest: 2026/0388/CZ
Obavijest o nacrtu teksta iz države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.HR
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ HR 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Onečišćenje
5. Prijedlog zakona o izmjenama Zakona br. 258/2000 o zaštiti javnog zdravlja i o izmjenama određenih povezanih zakona, kako je izmijenjen, te Zakona br. 323/2025 o jedinstvenom mjesečnom izvješću poslodavca
6. Cilj je provesti sekundarno zakonodavstvo doneseno na temelju članka 11. Direktive (EU) 2020/2184 o kvaliteti vode namijenjene za ljudsku potrošnju, kako bi se uskladili minimalni higijenski zahtjevi za materijale koji dolaze u dodir s vodom.
7.
8. Nacrtom se predviđa provedba izravno primjenjivog sekundarnog zakonodavstva donsesnog na temelju Direktive (EU) 2020/2184 Europskog parlamenta i Vijeća o kvaliteti vode namijenjene za ljudsku potrošnju, u skladu s njezinim člankom 11., radi usklađivanja specifičnih najmanjih higijenskih zahtjeva za materijale koji dolaze u dodir s vodom namijenjenom za ljudsku potrošnju.
Ministarstvo zdravstva postat će tijelo za prijavu tijela za ocjenjivanje sukladnosti („prijavljena tijela”) te će nadzirati i njihovu usklađenost s obvezama koje proizlaze iz relevantnih propisa EU-a. Regionalna tijela za javno zdravstvo i dalje će djelovati kao nadzorna tijela za proizvode i materijale koji dolaze u dodir s vodom za piće.
Osim provedbe zakonodavstva EU-a, prijedlogom se uvode i promjene koje se odnose na rad s azbestom, potvrde o slobodnoj prodaji za izvoz kozmetičkih proizvoda te cijepljenje protiv žute groznice. Uvedene su daljnje izmjene pravila kojima se uređuje medicinsko osoblje na organiziranim rekreacijskim boravcima za djecu i programima obrazovanja na otvorenom u stambenim objektima; higijenske i protuepidemijske mjere koje pružatelji skrbi trebaju poduzeti kako bi spriječili pojavu i širenje infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi; zaštita od buke i vibracija; te obveza vođenja evidencije o visokorizičnom radu u vezi s jedinstvenim mjesečnim izvješćem poslodavca uvedenim Zakonom br. 323/2025 o jedinstvenom mjesečnom izvješću poslodavca. Posljedične izmjene koje se odnose na tu obvezu isto su unesene u potonji Zakon, koji se stoga također mijenja ovim Nacrtom.
Ključne riječi: voda za piće, materijali koji dolaze u dodir s vodom za piće, azbest, cijepljenje
Upućivanje na tehničku normu: ČSN EN ISO/IEC 17065 „Ocjena sukladnosti – Zahtjevi za tijela koja certificiraju proizvode, postupke i usluge
Zakonodavstvo EU-a na koje se upućuje:
• Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/367 оd 23. siječnja 2024. o utvrđivanju pravila za primjenu Direktive (EU) 2020/2184 Europskog parlamenta i Vijeća uspostavom europskih pozitivnih popisa polaznih tvari, smjesa i sastojaka odobrenih za upotrebu u proizvodnji materijala ili proizvoda koji dolaze u dodir s vodom namijenjenom za ljudsku potrošnju;
• Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/368 оd 23. siječnja 2024. o utvrđivanju pravila za primjenu Direktive (EU) 2020/2184 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu postupaka i metoda ispitivanja i prihvaćanja konačnih materijala upotrijebljenih u proizvodima koji dolaze u dodir s vodom namijenjenom za ljudsku potrošnju;
• Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/369 оd 23. siječnja 2024. o dopuni Direktive (EU) 2020/2184 Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem postupka za uvrštavanje polaznih tvari, smjesa i sastojaka na europski pozitivni popis polaznih tvari, smjesa i sastojaka ili njihovo uklanjanje s tog popisa;
• Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/370 оd 23. siječnja 2024. o dopuni Direktive (EU) 2020/2184 Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem postupaka ocjenjivanja sukladnosti za proizvode koji dolaze u dodir s vodom namijenjenom za ljudsku potrošnju i pravila za imenovanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti uključenih u te postupke;
• Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/371 оd 23. siječnja 2024. o dopuni Direktive (EU) 2020/2184 Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem usklađenih specifikacija za označivanje proizvoda koji dolaze u dodir s vodom namijenjenom za ljudsku potrošnju;
• Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima.
Bilješka 1. (točka 3. prijelaznih odredbi) odnosi se na dodatnih trinaest uredbi Komisije i jednu uredbu Europskog parlamenta i Vijeća.
S nacrtom su podneseni i na TRIS-TBT postavljeni sljedeći prateći dokumenti: datoteka koja sadrži Zakon br. 258/2000 u verziji koja je na snazi do 31. prosinca 2026. i datoteka koja sadržava taj Zakon u verziji koja je na snazi od 1. siječnja 2027.; u obavijesti 2024/0265/CZ upućuje se na Zakon br. 258/2000.
Drugi dio nacrta, koji se odnosi na Zakon br. 323/2025 o jedinstvenom mjesečnom izvješću poslodavca, nije predmet ove obavijesti.
9. Provedba: predložene odredbe koje nadilaze ono što je potrebno za provedbu ne predstavljaju zaseban dodatni sloj propisa, već su nužan sustavni dodatak okviru koji se provodi.
9.a Mjerom se nastoji zaštititi javno zdravlje od rizika povezanih s štetnim učincima na kvalitetu vode namijenjene za ljudsku potrošnju. Rizici se prvenstveno sastoje od migracije tvari u vodu iz proizvoda ili materijala koji dolaze u izravan dodir s vodom (dalje u tekstu „proizvodi ili materijali”), promicanja rasta mikroba, promjena fizikalno-kemijskih svojstava vode ili upotrebe kemikalija za obradu i medija za filtriranje koji dolaze u izravan dodir s vodom (dalje u tekstu „mediji za obradu vode”), tehnologija obrade vode i opreme za obradu vode za piće ili tople vode u kućnim vodoopskrbnim sustavima ili na mjestu uporabe (dalje u tekstu „oprema”), čija sigurnost, učinkovitost ili higijenska prikladnost nije primjereno provjerena.
U slučaju proizvoda ili materijala, mjerom se provodi usklađeni europski sustav koji se temelji na ujednačenim zahtjevima za sastav, ispitivanje, ocjenjivanje sukladnosti i označivanje. Za kemijske tvari, kemijske smjese i medije za filtriranje mjera se temelji na najmanjim zahtjevima utvrđenima pravom EU-a; za druge medije za obradu vode, tehnologije i opremu za obradu vode njome se utvrđuje usporediva razina zahtjeva kako bi se osigurala jedinstvena razina zaštite zdravlja i sigurnosti vode.
Nacrtom se uspostavlja sveobuhvatan sustav zahtjeva za sve kategorije proizvoda ili materijala, medija za obradu vode, tehnologija i opreme za obradu vode koji dolaze u izravan dodir s vodom ili utječu na njezinu kvalitetu, utvrđivanjem zahtjeva u pogledu higijenske prikladnosti, učinkovitosti, ocjene sukladnosti, inspekcije i nadzora.
9.b Nacrtom se ne stvara nova prepreka unutarnjem tržištu, već se doprinosi usklađivanju zahtjeva unutar Europske unije. Kad je riječ osobito o proizvodima ili materijalima, njome se promiče slobodno kretanje robe s pomoću jedinstvenog sustava ocjenjivanja sukladnosti i uzajamnog priznavanja rezultata ocjenjivanja sukladnosti. U ostalim predmetnim područjima Nacrt prvenstveno pojašnjava postojeće zakonodavstvo, čini ga dosljednijim i odgovara na iskustva stečena u njegovoj primjeni. Istovremeno pruža dovoljno vremena za prilagodbu novim zahtjevima. Prijelaznim odredbama iz članka 11. Uredbe (EU) 2024/370 i onima iz Nacrta zakona dopušta se da se mediji za obradu vode, tehnologije za obradu vode i oprema koji ispunjavaju zahtjeve postojećeg zakonodavstva, kao i proizvodi ili materijali s valjanom potvrdom o sukladnosti izdanom u skladu s postojećim zakonodavstvom, nastave stavljati na tržište i upotrebljavati do kraja 2032. Stoga je razina do koje Nacrt ograničava unutarnje tržište minimalna; Nacrt je prvenstveno prirode harmonizacije i standardizacije.
Postojeće zakonodavstvo nije usklađeno s novim harmoniziranim europskim sustavom zahtjeva za proizvode ili materijale. Istovremeno, njime se ne pružaju dovoljno sustavne veze među različitim kategorijama medija za obradu vode, tehnologija za obradu vode i opreme koje utječu na kvalitetu vode.
Jedna od alternativa bilo je zadržavanje postojećeg zakonodavstva bez uključivanja novog europskog okvira ili standardizacije zahtjeva za druge regulirane kategorije. Međutim, takav bi pristup doveo do različitih razina zaštite javnog zdravlja i pravne nesigurnosti u pogledu stavljanja na tržište predmeta koji pripadaju kategorijama koje podliježu različitim stupnjevima regulacije.
Te alternative ne bi omogućile postizanje potrebne razine usklađivanja ili standardizaciju zahtjeva koji se odnose na sigurnosnu i higijensku prikladnost svih reguliranih kategorija. Istovremeno ne bi osigurali da novi europski sustav bude u potpunosti operativan.
Nacrt odražava opseg harmonizacije utvrđen zakonodavstvom Europske unije i uvodi samo one zahtjeve koji su nužni za zaštitu javnog zdravlja i osiguranje sigurnosti vode. U neharmoniziranim područjima temelji se na postojećem zakonodavstvu i standardizira samo osnovne principe zaštite zdravlja i higijenske ispravnosti.
9.c Zahtjevi za provjeru higijenske prikladnosti, sigurnosti i učinkovitosti te za ocjenjivanje sukladnosti razmjerni su važnosti zaštićenog interesa, odnosno zaštite zdravlja ljudi i očuvanja kvalitete vode namijenjene za ljudsku potrošnju.
S jedne strane, Nacrt propisuje zahtjeve potrebne za zaštitu javnog zdravlja; s druge strane, potiče harmonizaciju i pravnu sigurnost na unutarnjem tržištu, osobito kroz jedinstvena pravila za ocjenu sukladnosti i stavljanje proizvoda u regulirane kategorije na tržište.
Ako se ne postigne željeni cilj, to bi moglo dovesti do uporabe proizvoda ili materijala, medija za obradu vode, tehnologija za obradu vode ili opreme koji negativno utječu na kvalitetu vode ili predstavljaju zdravstveni rizik za potrošače. Iz perspektive javnog zdravlja, takav bi utjecaj bio ozbiljniji od administrativnih i ekonomskih troškova povezanih s ispunjavanjem predloženih zahtjeva.
10. Upućivanje na temeljne tekstove: 2024/0265/CZ
Temeljni tekstovi proslijeđeni su u okviru prethodne obavijesti:
2024/0265/CZ
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Sa stajališta TBT-a: Ne
Sa stajališta SPS-a: Ne
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
