Správa 001
Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2026) 1980
smernica (EÚ) 2015/1535
Oznámenie: 2026/0388/CZ
Oznámenie návrhu znenia od členského štátu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.SK
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ SK 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Znečistenie
5. Návrh zákona, ktorým sa mení zákon č. 258/2000 Z. z. o ochrane verejného zdravia a o zmene niektorých súvisiacich zákonov, v znení neskorších predpisov, a zákon č. 323/2025 Z. z. o jednom mesačnom hlásení zamestnávateľa
6. Cieľom je vykonávať sekundárne právne predpisy prijaté podľa článku 11 smernice (EÚ) 2020/2184 o kvalite vody určenej na ľudskú spotrebu s cieľom harmonizovať minimálne hygienické požiadavky na materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s vodou.
7.
8. Návrh stanovuje vykonávanie priamo uplatniteľných sekundárnych právnych predpisov prijatých na základe smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/2184 o kvalite vody určenej na ľudskú spotrebu v súlade s jej článkom 11 s cieľom zosúladiť osobitné minimálne hygienické požiadavky na materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s vodou určenou na ľudskú spotrebu.
Ministerstvo zdravotníctva sa stane notifikujúcim orgánom pre orgány posudzovania zhody (ďalej len „notifikované orgány“) a bude tiež monitorovať ich dodržiavanie povinností vyplývajúcich z príslušných predpisov EÚ. Regionálne orgány verejného zdravotníctva budú naďalej pôsobiť ako dozorné orgány pre výrobky a materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s pitnou vodou.
Okrem transpozície právnych predpisov EÚ navrhovaná novela zavádza aj zmeny týkajúce sa práce s azbestom, osvedčení o voľnom predaji pri vývoze kozmetických výrobkov a očkovania proti žltej zimnici. Boli vykonané ďalšie zmeny predpisov upravujúcich pôsobenie zdravotníckeho personálu pri organizovaných rekreačných pobytoch detí a rezidenčných programoch environmentálnej výchovy; hygienických a protiepidemických opatrení, ktoré majú poskytovatelia starostlivosti prijímať s cieľom predchádzať vzniku a šíreniu infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou; ochrany pred hlukom a vibráciami; ako aj povinnosti viesť evidenciu vysokorizikových prác v súvislosti s jednotnou mesačnou správou zamestnávateľa, ktorú zaviedol zákon č. 323/2025 Z. z. o jednom mesačnom hlásení zamestnávateľa. V súvislosti s touto povinnosťou boli vykonané aj následné zmeny posledného uvedeného zákona, ktorý sa preto týmto návrhom tiež mení.
Kľúčové slová: pitná voda, materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s pitnou vodou, azbest, očkovanie
Odkaz na technickú normu: norma EN ISO/IEC 17065 „Posudzovanie zhody. Požiadavky na orgány vykonávajúce certifikáciu výrobkov, procesov a služieb“
Právne predpisy EÚ, na ktoré sa odkazuje:
• Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2024/367 z 23. januára 2024, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/2184 prostredníctvom vypracovania európskych zoznamov povolených východiskových látok, zmesí alebo zložiek povolených na použitie pri výrobe materiálov alebo výrobkov, ktoré prichádzajú do kontaktu s vodou určenou na ľudskú spotrebu;
• Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2024/368 z 23. januára 2024, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/2184, pokiaľ ide o postupy a metódy testovania a schvaľovania konečných materiálov používaných vo výrobkoch prichádzajúcich do kontaktu s vodou určenou na ľudskú spotrebu;
• Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/369 z 23. januára 2024, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/2184 stanovením postupu týkajúceho sa zaradenia východiskových látok, zmesí alebo zložiek do európskych zoznamov povolených východiskových látok, zmesí alebo zložiek alebo ich vypustenia z daných zoznamov;
• Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/370 z 23. januára 2024, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/2184 stanovením postupov posudzovania zhody pre výrobky, ktoré prichádzajú do kontaktu s vodou určenou na ľudskú spotrebu, a pravidiel určovania orgánov posudzovania zhody zapojených do týchto postupov;
• Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/371 z 23. januára 2024, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/2184 stanovením harmonizovaných špecifikácií označovania výrobkov prichádzajúcich do kontaktu s vodou určenou na ľudskú spotrebu;
• nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch.
Poznámka pod čiarou č. 1 (bod 3 prechodných ustanovení) odkazuje na ďalších trinásť nariadení Komisie a jedno nariadenie Európskeho parlamentu a Rady.
S návrhom boli predložené a nahrané do TRIS-TBT tieto podporné dokumenty: súbor obsahujúci zákon č. 258/2000 v znení účinnom do 31. decembra 2026 a súbor obsahujúci tento zákon v znení účinnom od 1. januára 2027; v oznámení 2024/0265/CZ bol uvedený odkaz na zákon č. 258/2000.
Druhá časť návrhu, ktorá sa týka zákona č. 323/2025 o jednotnom mesačnom hlásení zamestnávateľa, nie je predmetom tohto oznámenia.
9. Vykonávanie, navrhované ustanovenia, ktoré presahujú rámec toho, čo sa vyžaduje na vykonávanie, nepredstavujú samostatnú dodatočnú vrstvu regulácie, ale predstavujú potrebný systémový doplnok implementovaného rámca.
9a. Cieľom tohto opatrenia je chrániť verejné zdravie pred rizikami spojenými s nepriaznivými vplyvmi na kvalitu vody určenej na ľudskú spotrebu. Riziká spočívajú predovšetkým v migrácii látok do vody z výrobkov alebo materiálov, ktoré prichádzajú do priameho kontaktu s vodou (ďalej len „výrobky alebo materiály“), v podporovaní rastu mikroorganizmov, v zmenách fyzikálno-chemických vlastností vody alebo v používaní prostriedkov na úpravu vody a filtračných médií, ktoré prichádzajú do priameho kontaktu s vodou (ďalej len „prostriedky“), vodárenských technológiách a zariadeniach na úpravu pitnej alebo teplej vody vo vnútornom vodovode alebo v mieste spotreby (ďalej len „zariadenia“), ktorých bezpečnosť, účinnosť alebo zdravotná vhodnosť nebola primerane overená.
V prípade výrobkov alebo materiálov sa týmto opatrením zavádza harmonizovaný európsky systém založený na jednotných požiadavkách týkajúcich sa zloženia, skúšania, posudzovania zhody a označovania. V prípade chemických látok, chemických zmesí a filtračných médií vychádza opatrenie z minimálnych požiadaviek stanovených v právnych predpisoch EÚ; v prípade iných prostriedkov, vodárenských technológií a zariadení sa ním stanovuje porovnateľná úroveň požiadaviek s cieľom zabezpečiť jednotnú úroveň ochrany zdravia a bezpečnosti vody.
Návrhom sa stanovuje komplexný systém požiadaviek na všetky kategórie výrobkov alebo materiálov, prostriedkov, vodárenských technológií a zariadení, ktoré majú prísť do priameho kontaktu s vodou alebo ovplyvniť jej kvalitu, a to stanovením požiadaviek týkajúcich sa zdravotnej vhodnosti, účinnosti, posudzovania zhody, kontroly a dohľadu.
9b. Návrh nepredstavuje novú prekážku pre vnútorný trh, ale prispieva k harmonizácii požiadaviek v rámci Európskej únie. Najmä v oblasti výrobkov alebo materiálov podporuje voľný pohyb tovaru prostredníctvom jednotného systému posudzovania zhody a vzájomného uznávania výsledkov posudzovania zhody. V ostatných príslušných oblastiach návrh predovšetkým objasňuje a zjednocuje platné právne predpisy a reaguje na skúsenosti získané pri ich uplatňovaní. Zároveň poskytuje dostatok času na prispôsobenie sa novým požiadavkám. Prechodné ustanovenia v článku 11 nariadenia (EÚ) 2024/370 a ustanovenia v návrhu zákona umožňujú, aby sa prostriedky, vodárenské technológie a zariadenia, ktoré spĺňajú požiadavky existujúcich právnych predpisov, ako aj výrobky alebo materiály s platným osvedčením o zhode vydaným podľa existujúcich právnych predpisov, naďalej uvádzali na trh a používali do konca roka 2032. Rozsah, v akom tento návrh obmedzuje vnútorný trh, je preto minimálny; návrh má predovšetkým harmonizačný a zjednocujúci charakter.
Existujúce právne predpisy nie sú zosúladené s novým harmonizovaným európskym systémom požiadaviek na výrobky alebo materiály. Zároveň neposkytuje dostatočne systematické prepojenia medzi rôznymi kategóriami prostriedkov, vodárenskými technológiami a zariadeniami, ktoré ovplyvňujú kvalitu vody.
Jednou z alternatív bolo zachovať existujúce právne predpisy bez začlenenia nového európskeho rámca alebo zjednotenia požiadaviek pre ostatné regulované kategórie. Takýto prístup by však viedol k rozdielnej úrovni ochrany verejného zdravia a k právnej neistote, pokiaľ ide o uvádzanie na trh výrobkov patriacich do kategórií, na ktoré sa vzťahujú rôzne stupne regulácie.
Tieto alternatívy by neumožnili dosiahnuť požadovanú úroveň harmonizácie alebo zjednotiť požiadavky týkajúce sa bezpečnosti a zdravotnej vhodnosti všetkých regulovaných kategórií. Zároveň by však nezaručili, že nový európsky systém bude plne funkčný.
Návrh zohľadňuje rozsah harmonizácie stanovený právnymi predpismi Európskej únie a zavádza iba tie požiadavky, ktoré sú nevyhnutné na ochranu verejného zdravia a zaistenie bezpečnosti vody. V neharmonizovaných oblastiach vychádza z existujúcich právnych predpisov a zjednocuje len základné zásady ochrany zdravia a zdravotnej vhodnosti.
9c. Požiadavky na overenie zdravotnej vhodnosti, bezpečnosti a účinnosti, ako aj na posudzovanie zhody sú primerané dôležitosti chráneného záujmu, a to konkrétne ochrane ľudského zdravia a zachovaniu kvality vody určenej na ľudskú spotrebu.
Na jednej strane návrh stanovuje požiadavky potrebné na ochranu verejného zdravia; na druhej strane podporuje harmonizáciu a právnu istotu na vnútornom trhu, a to najmä prostredníctvom jednotných pravidiel pre posudzovanie zhody a uvádzanie výrobkov v regulovaných kategóriách na trh.
Nedosiahnutie sledovaného cieľa by mohlo viesť k používaniu výrobkov alebo materiálov, prostriedkov, vodárenských technológií alebo zariadení, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu vody alebo predstavujú zdravotné riziko pre spotrebiteľov. Z hľadiska verejného zdravia by takýto dopad bol závažnejší než administratívne a ekonomické náklady spojené s plnením navrhovaných požiadaviek.
10. Odkazy na základné texty: 2024/0265/CZ
Základné texty boli predložené v rámci predchádzajúceho oznámenia:
2024/0265/CZ
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Áno
16.
Aspekt technických prekážok obchodu: Nie
Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu