Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2026) 1980
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2026/0388/CZ
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.RO
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ RO 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Poluare
5. Proiect de lege de modificare a Legii nr. 258/2000 privind protecția sănătății publice și de modificare a anumitor legi conexe, cu modificările ulterioare, precum și a Legii nr. 323/2025 privind raportul lunar unic al angajatorului
6. Obiectivul este punerea în aplicare a legislației secundare adoptate în temeiul articolului 11 din Directiva (UE) 2020/2184 privind calitatea apei destinate consumului uman, în vederea armonizării cerințelor minime de igienă pentru materialele care intră în contact cu apa.
7.
8. Proiectul prevede punerea în aplicare a legislației secundare cu aplicabilitate directă adoptată în temeiul Directivei (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului privind calitatea apei destinate consumului uman, în conformitate cu articolul 11, în vederea armonizării cerințelor minime specifice de igienă pentru materialele care intră în contact cu apa destinată consumului uman.
Ministerul Sănătății va deveni autoritatea de notificare pentru organismele de evaluare a conformității („organisme notificate”) și va monitoriza, de asemenea, respectarea de către acestea a obligațiilor care decurg din reglementările relevante ale UE. Autoritățile regionale de sănătate publică vor continua să acționeze în calitate de autorități de supraveghere pentru produsele și materialele care intră în contact cu apa potabilă.
Pe lângă punerea în aplicare a legislației UE, proiectul introduce, de asemenea, modificări privind activitatea cu azbest, certificatele de vânzare liberă pentru exportul de produse cosmetice și vaccinarea împotriva febrei galbene. Au fost aduse modificări suplimentare normelor care reglementează personalul medical în cadrul sejururilor recreative organizate pentru copii și al programelor rezidențiale de educație în aer liber; măsurile de igienă și de combatere a epidemiilor care trebuie luate de furnizorii de servicii de îngrijire pentru a preveni apariția și răspândirea infecțiilor asociate asistenței medicale; protecția împotriva zgomotului și a vibrațiilor; precum și obligația de a ține evidența activităților cu risc ridicat în legătură cu raportul lunar unic al angajatorului, introdus prin Legea nr. 323/2025 privind raportul lunar unic al angajatorului. De asemenea, au fost aduse modificări corespunzătoare referitoare la această obligație la legea menționată, care este, prin urmare, modificată și ea prin prezentul proiect.
Cuvinte-cheie: apă potabilă, materiale care intră în contact cu apa potabilă, azbest, vaccinare
Trimitere la un standard tehnic: ČSN EN ISO/IEC 17065 Evaluarea conformității – Cerințe pentru organisme care certifică produse, procese și servicii
Legislația UE la care se face trimitere:
• Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei din 23 ianuarie 2024 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului prin instituirea listelor pozitive europene de substanțe inițiale, compoziții sau constituenți autorizați să fie utilizați la fabricarea de materiale sau produse care intră în contact cu apa destinată consumului uman;
• Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/368 a Comisiei din 23 ianuarie 2024 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește procedurile și metodele pentru testarea și acceptarea materialelor finale utilizate în produsele care intră în contact cu apa destinată consumului uman;
• Regulamentul delegat (UE) 2024/369 al Comisiei din 23 ianuarie 2024 de completare a Directivei (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea procedurii referitoare la includerea pe listele pozitive europene sau eliminarea de pe aceste liste a substanțelor inițiale, a compozițiilor și a constituenților;
• Regulamentul delegat (UE) 2024/370 al Comisiei din 23 ianuarie 2024 de completare a Directivei (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea procedurilor de evaluare a conformității pentru produsele care intră în contact cu apa destinată consumului uman, precum și a normelor de desemnare a organismelor de evaluare a conformității implicate în aceste proceduri;
• Regulamentul delegat (UE) 2024/371 al Comisiei din 23 ianuarie 2024 de completare a Directivei (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea specificațiilor armonizate pentru marcajul aplicat în cazul produselor care intră în contact cu apa destinată consumului uman;
• Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (reformare), cu modificările ulterioare;
Nota de subsol 1 (punctul 3 din dispozițiile tranzitorii) se referă la alte 13 regulamente ale Comisiei și la un regulament al Parlamentului European și al Consiliului.
Următoarele documente justificative au fost depuse împreună cu proiectul și încărcate în TRIS-TBT: un fișier care conține Legea nr. 258/2000 în versiunea în vigoare până la 31 decembrie 2026 și un fișier care conține legea respectivă în versiunea în vigoare de la 1 ianuarie 2027; în notificarea 2024/0265/CZ s-a făcut trimitere la Legea nr. 258/2000.
A doua parte a proiectului, care se referă la Legea nr. 323/2025 privind raportul lunar unic al angajatorului, nu face obiectul prezentei notificări.
9. Punere în aplicare: dispozițiile propuse, care depășesc cerințele necesare pentru punerea în aplicare, nu constituie un nivel suplimentar de reglementare, ci reprezintă o completare sistemică necesară a cadrului care se pune în aplicare.
9a. Măsura urmărește să protejeze sănătatea publică de riscurile asociate cu efectele negative asupra calității apei destinate consumului uman. Riscurile constau în principal în migrarea substanțelor în apă din produse sau materiale care intră în contact direct cu apa (denumite în continuare „produse sau materiale”), promovarea creșterii microbiene, modificări ale proprietăților fizico-chimice ale apei sau utilizarea substanțelor chimice de tratare și a mediilor de filtrare care intră în contact direct cu apa (denumite în continuare „medii de tratare a apei”), a tehnologiilor de tratare a apei și a echipamentelor de tratare a apei potabile sau calde în sistemele de distribuție casnică sau la punctul de utilizare (denumite în continuare „echipamente”), a căror siguranță, eficacitate sau adecvare igienică nu a fost verificată în mod adecvat.
În ceea ce privește produsele sau materialele, măsura pune în aplicare un sistem european armonizat, bazat pe cerințe uniforme privind compoziția, testarea, evaluarea conformității și marcarea. În ceea ce privește substanțele chimice, amestecurile chimice și materialele filtrante, măsura se bazează pe cerințele minime prevăzute de legislația UE; în ceea ce privește celelalte materiale de tratare a apei, tehnologiile de tratare a apei și echipamentele, aceasta stabilește un nivel comparabil de cerințe, astfel încât să se asigure un nivel uniform de protecție a sănătății și de siguranță a apei.
Proiectul instituie un sistem cuprinzător de cerințe pentru toate categoriile de produse sau materiale, medii de tratare a apei, tehnologii și echipamente de tratare a apei destinate să intre în contact direct cu apa sau să îi afecteze calitatea, stabilind cerințe privind adecvarea din punct de vedere igienic, eficacitatea, evaluarea conformității, inspecția și supravegherea.
9b. Proiectul nu creează un nou obstacol pentru piața internă, ci contribuie la armonizarea cerințelor în cadrul Uniunii Europene. În ceea ce privește în special produsele sau materialele, aceasta promovează libera circulație a mărfurilor printr-un sistem uniform de evaluare a conformității și recunoașterea reciprocă a rezultatelor evaluării conformității. În celelalte domenii vizate, proiectul are ca scop principal clarificarea legislației existente, asigurarea unei mai mari coerențe a acesteia și ținerea seama de experiența acumulată în aplicarea sa. În același timp, oferă suficient timp pentru a se adapta la noile cerințe. Dispozițiile tranzitorii prevăzute la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2024/370 și cele din proiectul de lege permit ca materialele de tratare a apei, tehnologiile și echipamentele de tratare a apei care îndeplinesc cerințele legislației în vigoare, precum și produsele sau materialele care dispun de un certificat de conformitate valabil eliberat în temeiul legislației în vigoare, să continue să fie introduse pe piață și utilizate până la sfârșitul anului 2032. Prin urmare, gradul în care proiectul restricționează piața internă este minim; proiectul are, în primul rând, un caracter de armonizare și standardizare.
Legislația în vigoare nu este aliniată la noul sistem european armonizat de cerințe privind produsele sau materialele. În același timp, nu oferă legături suficient de sistematice între diversele categorii de medii de tratare a apei, tehnologiile de tratare a apei și echipamentele care influențează calitatea apei.
O alternativă ar fi fost menținerea legislației existente, fără a încorpora noul cadru european și fără a standardiza cerințele pentru celelalte categorii reglementate. Cu toate acestea, o astfel de abordare ar conduce la niveluri diferite de protecție a sănătății publice și la incertitudine juridică în ceea ce privește introducerea pe piață a produselor care aparțin unor categorii supuse unor grade diferite de reglementare.
Aceste alternative nu ar permite atingerea nivelului necesar de armonizare sau standardizarea cerințelor privind siguranța și conformitatea din punct de vedere igienic pentru toate categoriile reglementate. În același timp, acestea nu ar asigura ca noul sistem european să fie pe deplin operațional.
Proiectul reflectă domeniul de aplicare al armonizării prevăzut de dreptul Uniunii Europene și introduce numai acele cerințe care sunt necesare pentru a proteja sănătatea publică și pentru a asigura siguranța apei. În domeniile nearmonizate, aceasta se bazează pe legislația existentă și standardizează doar principiile de bază ale protecției sănătății și ale conformității igienice.
9c. Cerințele privind verificarea adecvării din punct de vedere igienic, a siguranței și a eficacității, precum și cele privind evaluarea conformității sunt proporționale cu importanța interesului protejat, și anume protecția sănătății umane și menținerea calității apei destinate consumului uman.
Pe de o parte, proiectul stabilește cerințele necesare pentru protejarea sănătății publice; pe de altă parte, promovează armonizarea și securitatea juridică în cadrul pieței interne, în special prin norme uniforme pentru evaluarea conformității și introducerea pe piață a produselor din categoriile reglementate.
Neîndeplinirea obiectivului urmărit ar putea duce la utilizarea de produse sau materiale, medii de tratare a apei, tehnologii de tratare a apei sau echipamente care afectează calitatea apei sau care prezintă un risc pentru sănătatea consumatorilor. Din perspectiva sănătății publice, un astfel de impact ar fi mai grav decât costurile administrative și economice asociate respectării cerințelor propuse.
10. Trimitere(i) la textul (textele) de bază: 2024/0265/CZ
Textele de bază au fost transmise în cadrul unei notificări anterioare:
2024/0265/CZ
11. Nu
12.
13. Nu
14. Nu
15. Da
16.
Aspect TBT: Nu
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
