Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2026) 1980
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2026/0388/CZ
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.PL
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ PL 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Zanieczyszczenie
5. Projekt ustawy zmieniającej ustawę nr 258/2000 o ochronie zdrowia publicznego oraz o zmianach niektórych powiązanych ustaw, z późniejszymi zmianami, a także ustawę nr 323/2025 o jednolitej miesięcznej sprawozdawczości pracodawców
6. Celem jest wdrożenie przepisów prawa wtórnego przyjętych na podstawie art. 11 dyrektywy (UE) 2020/2184 w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, aby zharmonizować minimalne wymogi higieniczne dotyczące materiałów mających kontakt z wodą.
7.
8. Projekt przewiduje wdrożenie bezpośrednio stosowanych przepisów prawa wtórnego przyjętych na mocy dyrektywy (UE) 2020/2184 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, zgodnie z art. 11 tej dyrektywy, w celu zharmonizowania szczegółowych minimalnych wymogów higienicznych dotyczących materiałów mających kontakt z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi.
Ministerstwo Zdrowia stanie się organem notyfikującym dla jednostek oceniających zgodność („jednostki notyfikowane”), a także będzie monitorować przestrzeganie przez te jednostki obowiązków wynikających z odpowiednich rozporządzeń UE. Regionalne organy ds. zdrowia publicznego będą nadal pełnić funkcję organów nadzorczych w odniesieniu do produktów i materiałów mających kontakt z wodą pitną.
Oprócz wdrożenia przepisów UE projekt wprowadza również zmiany dotyczące pracy z azbestem, świadectw swobodnego obrotu w zakresie eksportu produktów kosmetycznych oraz szczepień przeciwko żółtej febrze. Wprowadzono dalsze zmiany w przepisach dotyczących personelu medycznego podczas zorganizowanych pobytów rekreacyjnych dla dzieci oraz stacjonarnych programów edukacji plenerowej; środków higienicznych i antyepidemicznych, które muszą być stosowane przez podmioty świadczące opiekę w celu zapobiegania występowaniu i rozprzestrzenianiu się zakażeń zdrowotnych; ochrony przed hałasem i wibracjami; a także obowiązku prowadzenia ewidencji prac wysokiego ryzyka w związku z jednolitą miesięczną sprawozdawczością pracodawców wprowadzoną ustawą nr 323/2025 o jednolitej miesięcznej sprawozdawczości pracodawców. W tej ostatniej ustawie wprowadzono również odpowiednie zmiany związane z tym obowiązkiem, w związku z czym przedmiotowy projekt dotyczy również tej ustawy.
Słowa kluczowe: woda pitna, materiały mające kontakt z wodą pitną, azbest, szczepienia
Odniesienie do normy technicznej: ČSN EN ISO/IEC 17065 Ocena zgodności – Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi
Odnośne przepisy UE:
• Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2024/367 z dnia 23 stycznia 2024 r. ustanawiająca zasady stosowania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 poprzez ustanowienie europejskich list pozytywnych substancji wyjściowych, składów i składników zatwierdzonych do stosowania w produkcji materiałów lub produktów mających kontakt z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi;
• Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2024/368 z dnia 23 stycznia 2024 r. ustanawiająca zasady stosowania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 w odniesieniu do procedur oraz metod testowania i zatwierdzania materiałów końcowych stosowanych w produktach mających kontakt z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi;
• Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/369 z dnia 23 stycznia 2024 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 przez ustanowienie procedury dotyczącej włączania substancji wyjściowych, składów i składników do europejskich list pozytywnych lub usuwania ich z tych list;
• Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/370 z dnia 23 stycznia 2024 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 poprzez ustanowienie procedur oceny zgodności produktów do kontaktu z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi oraz zasad wyznaczania jednostek oceniających zgodność uczestniczących w tych procedurach;
• Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/371 z dnia 23 stycznia 2024 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 poprzez ustanowienie zharmonizowanych specyfikacji dotyczących oznakowania produktów do kontaktu z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi;
• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (wersja przekształcona), z późniejszymi zmianami.
Przypis 1 (pkt 3 przepisów przejściowych) odnosi się do kolejnych trzynastu rozporządzeń Komisji i jednego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady.
Wraz z projektem przedłożono i zamieszczono w systemie TRIS-TBT następujące dokumenty potwierdzające: plik zawierający ustawę nr 258/2000 w wersji obowiązującej do 31 grudnia 2026 r. oraz plik zawierający tę ustawę w wersji obowiązującej od 1 stycznia 2027 r.; w notyfikacji 2024/0265/CZ zawarto odniesienie do ustawy nr 258/2000.
Druga część projektu, dotycząca ustawy nr 323/2025 o jednolitej miesięcznej sprawozdawczości pracodawców, nie jest przedmiotem tej notyfikacji.
9. Wdrożenie: proponowane przepisy wykraczające poza to, co jest wymagane do wdrożenia, nie stanowią odrębnej, dodatkowej warstwy regulacyjnej, lecz są niezbędnym uzupełnieniem systemowym wdrażanych ram.
9a. Środek ten ma na celu ochronę zdrowia publicznego przed zagrożeniami związanymi z niekorzystnym wpływem na jakość wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi. Zagrożenia polegają przede wszystkim na przedostawaniu się substancji do wody z produktów lub materiałów mających bezpośredni kontakt z wodą (zwanych dalej „produktami lub materiałami”), sprzyjaniu rozwojowi mikroorganizmów, zmianach właściwości fizykochemicznych wody lub stosowaniu środków chemicznych do uzdatniania wody oraz materiałów filtracyjnych mających bezpośredni kontakt z wodą (zwanych dalej „środkami do uzdatniania wody”), technologii i urządzeń do uzdatniania wody pitnej lub wody ciepłej w domowych systemach dystrybucji lub w punkcie poboru (zwanych dalej „urządzeniami”), których bezpieczeństwo, skuteczność lub przydatność higieniczna nie zostały odpowiednio zweryfikowane.
W przypadku produktów lub materiałów środkiem tym wprowadza się zharmonizowany system europejski oparty na jednolitych wymaganiach dotyczących składu, badań, oceny zgodności i oznakowania. W odniesieniu do substancji chemicznych, mieszanin chemicznych i materiałów filtracyjnych środek ten opiera się na minimalnych wymogach określonych w prawie UE; w przypadku innych środków do uzdatniania wody, technologii uzdatniania wody oraz urządzeń ustanawia on porównywalny poziom wymogów, tak aby zapewnić jednolity poziom ochrony zdrowia i bezpieczeństwa wody.
Projektem ustanawia się kompleksowy system wymogów dla wszystkich kategorii produktów lub materiałów, środków uzdatniania wody, technologii i urządzeń do uzdatniania wody, które są przeznaczone do bezpośredniego kontaktu z wodą lub wpływają na jej jakość poprzez ustanowienie wymogów dotyczących przydatności higienicznej, skuteczności, oceny zgodności, inspekcji i nadzoru.
9b. Projekt nie tworzy nowej bariery dla rynku wewnętrznego, ale przyczynia się do harmonizacji wymogów w ramach Unii Europejskiej. W szczególności w odniesieniu do produktów lub materiałów wspiera swobodny przepływ towarów poprzez jednolity system oceny zgodności i wzajemne uznawanie wyników oceny zgodności. W pozostałych ujętych obszarach projekt ma przede wszystkim na celu doprecyzowanie obowiązujących przepisów, zapewnienie ich większej spójności oraz uwzględnienie doświadczeń zdobytych podczas ich stosowania. Jednocześnie zapewnia się wystarczającą ilość czasu na dostosowanie się do nowych wymagań. Przepisy przejściowe zawarte w art. 11 rozporządzenia (UE) 2024/370 oraz w projekcie ustawy zezwalają na dalsze wprowadzanie do obrotu i użytkowanie do końca 2032 r. środków uzdatniania wody, technologii i urządzeń do uzdatniania wody spełniających wymogi obowiązujących przepisów, a także produktów lub materiałów posiadających ważny certyfikat zgodności wydany na podstawie obowiązujących przepisów. Wpływ projektu na ograniczenie rynku wewnętrznego jest zatem minimalny; projekt ma przede wszystkim charakter harmonizujący i standaryzujący.
Obowiązujące przepisy nie są dostosowane do nowego, zharmonizowanego europejskiego systemu wymagań dotyczących produktów lub materiałów. Jednocześnie nie zawierają wystarczająco usystematyzowanych powiązań między różnymi kategoriami środków uzdatniania wody, technologii i urządzeń do uzdatniania wody mających wpływ na jakość wody.
Jednym z alternatywnych rozwiązań było utrzymanie dotychczasowych przepisów bez wdrażania nowych ram europejskich ani ujednolicania wymogów dotyczących pozostałych kategorii podlegających regulacji. Takie podejście prowadziłoby jednak do zróżnicowania poziomu ochrony zdrowia publicznego i niepewności prawa w odniesieniu do wprowadzania do obrotu pozycji należących do kategorii podlegających różnym stopniom regulacji.
Te alternatywne rozwiązania nie pozwoliłyby na osiągnięcie wymaganego poziomu harmonizacji lub ujednolicenie wymogów dotyczących bezpieczeństwa i higienicznej przydatności wszystkich regulowanych kategorii. Jednocześnie nie zapewniłyby pełnej funkcjonalności nowego systemu europejskiego.
Projekt jest odzwierciedleniem zakresu harmonizacji określonego w prawie Unii Europejskiej i wprowadza wyłącznie te wymogi, które są niezbędne do ochrony zdrowia publicznego i zapewnienia bezpieczeństwa wody. W obszarach nieobjętych harmonizacją projekt opiera się na obowiązujących przepisach i ujednolica jedynie podstawowe zasady ochrony zdrowia oraz zgodności z wymogami higienicznymi.
9c. Wymogi dotyczące weryfikacji zgodności z zasadami higieny, bezpieczeństwa i skuteczności oraz dotyczące oceny zgodności są proporcjonalne do znaczenia chronionego interesu, a mianowicie ochrony zdrowia ludzkiego i zachowania jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi.
Z jednej strony projekt określa wymogi niezbędne do ochrony zdrowia publicznego, z drugiej strony wspiera harmonizację i pewność prawa na rynku wewnętrznym, w szczególności poprzez jednolite zasady oceny zgodności i wprowadzania do obrotu produktów należących do kategorii regulowanych.
Nieosiągnięcie zamierzonego celu mogłoby doprowadzić do stosowania produktów lub materiałów, środków uzdatniania wody, technologii lub urządzeń do uzdatniania wody, które mają negatywny wpływ na jakość wody lub stanowią zagrożenie dla zdrowia konsumentów. Z punktu widzenia zdrowia publicznego takie skutki byłyby poważniejsze niż koszty administracyjne i ekonomiczne związane z dostosowaniem się do proponowanych wymogów.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych: 2024/0265/CZ
Teksty podstawowe zostały przekazane w ramach wcześniejszego powiadomienia:
2024/0265/CZ
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Tak
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
