Meddelande 001
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2026) 1980
Direktiv (EU) 2015/1535
Anmälan: 2026/0388/CZ
Anmälan av ett utkast till text från en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.SV
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ SV 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Miljöförstöring
5. Utkast till lag om ändring av lag nr 258/2000 om skydd av folkhälsan och om ändring av vissa relaterade lagar, i dess ändrade lydelse, och lag nr 323/2025 om den enhetliga månatliga arbetsgivarrapporten
6. Syftet är att genomföra den sekundärlagstiftning som antagits enligt artikel 11 i direktiv (EU) 2020/2184 om kvaliteten på dricksvatten, i syfte att harmonisera minimikraven på hygien för material som kommer i kontakt med vatten.
7.
8. I utkastet föreskrivs genomförandet av den direkt tillämpliga sekundärlagstiftningen som antagits enligt Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/2184 om kvaliteten på dricksvatten i enlighet med artikel 11 i det direktivet, i syfte att harmonisera de särskilda minimikraven för hygien för material som kommer i kontakt med dricksvatten.
Hälsoministeriet kommer att fungera som anmälande myndighet för organ för bedömning av överensstämmelse (”anmälda organ”) och kommer även att övervaka att dessa uppfyller de skyldigheter som följer av de relevanta EU-förordningarna. De regionala folkhälsomyndigheterna kommer även fortsättningsvis att fungera som tillsynsmyndigheter för produkter och material som kommer i kontakt med dricksvatten.
Utöver genomförandet av EU-lagstiftningen införs genom utkastet även ändringar när det gäller arbete med asbest, intyg om fri försäljning för export av kosmetiska produkter samt vaccination mot gula febern. Ytterligare ändringar har gjorts i bestämmelserna om medicinsk personal vid organiserade fritidsvistelser för barn och internatbaserade friluftsutbildningsprogram; hygien- och smittskyddsåtgärder som vårdgivare ska vidta för att förebygga uppkomst och spridning av vårdrelaterade infektioner; skydd mot buller och vibrationer; samt skyldigheten att föra register över högriskarbete i samband med den gemensamma månatliga arbetsgivarrapporten som infördes genom lag nr 323/2025 om den gemensamma månatliga arbetsgivarrapporten. Följdändringar som rör denna skyldighet har även införts i den sistnämnda lagen, vilken därför också ändras genom detta lagförslag.
Nyckelord: dricksvatten, material som kommer i kontakt med dricksvatten, asbest, vaccination
Hänvisning till en teknisk standard: Standard ČSN EN ISO/IEC 17065 Bedömning av överensstämmelse – Krav på organ som certifierar produkter, processer och tjänster.
EU-lagstiftning som det hänvisas till:
• Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/367 av den 23 januari 2024 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/2184 genom upprättande av europeiska positivlistor över utgångsämnen, sammansättningar och beståndsdelar som godkänts för användning vid tillverkning av material eller produkter som kommer i kontakt med dricksvatten.
• Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/368 av den 23 januari 2024 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/2184 vad gäller förfaranden och metoder för testning och godkännande av slutmaterial som används i produkter som kommer i kontakt med dricksvatten.
• Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/369 av den 23 januari 2024 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/2184 genom fastställande av förfarandet för upptagande i eller borttagande från de europeiska positivlistorna över utgångsämnen, sammansättningar och beståndsdelar.
• Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/370 av den 23 januari 2024 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/2184 genom fastställande av förfaranden för bedömning av överensstämmelse för produkter som kommer i kontakt med dricksvatten och regler för utseende av organ för bedömning av överensstämmelse som deltar i dessa förfaranden.
• Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/371 av den 23 januari 2024 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/2184 genom fastställande av harmoniserade specifikationer för märkning av produkter som kommer i kontakt med dricksvatten.
• Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (omarbetning), i dess ändrade lydelse.
Fotnot 1 (punkt 3 i övergångsbestämmelserna) hänvisar till ytterligare tretton kommissionsförordningar och en förordning från Europaparlamentet och rådet.
Följande styrkande handlingar har lämnats in tillsammans med utkastet och laddats upp i TRIS-TBT: en fil som innehåller lag nr 258/2000 i den version som gällde till och med den 31 december 2026 och en fil som innehåller denna lag i den version som trädde i kraft den 1 januari 2027; en hänvisning gjordes till lag nr 258/2000 i anmälan 2024/0265/CZ.
Den andra delen av utkastet, som avser lag nr 323/2025 om arbetsgivarens enhetliga månadsrapportering, omfattas inte av denna anmälan.
9. Genomförande: De föreslagna bestämmelserna, som går utöver vad som krävs för genomförandet, utgör inte ett separat, ytterligare regelverk, utan är ett nödvändigt systemkomplement till det regelverk som genomförs.
9a. Åtgärden syftar till att skydda folkhälsan från de risker som är förknippade med negativa effekter på kvaliteten på dricksvatten. Riskerna består främst av migration av ämnen till vatten från produkter eller material som kommer i direkt kontakt med vatten (nedan kallade ”produkter eller material”), främjande av mikrobiell tillväxt, förändringar i de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos vatten, eller användning av beredningskemikalier och filtermaterial som kommer i direkt kontakt med vatten (nedan kallade ”vattenbehandlingsmedier”), vattenreningsteknik och utrustning för behandling av dricksvatten eller varmvatten i fastighetsinstallationer eller vid användningsplatsen (nedan kallad ”utrustning”), vars säkerhet, effektivitet eller hygieniska lämplighet inte har verifierats på lämpligt sätt.
När det gäller produkter eller material införs genom åtgärden ett harmoniserat europeiskt system som bygger på enhetliga krav på sammansättning, provning, bedömning av överensstämmelse och märkning. För kemiska ämnen, kemiska blandningar och filtermaterial bygger åtgärden på de minimikrav som fastställs i EU-lagstiftningen. För andra vattenbehandlingsmedier, vattenreningsteknik och utrustning fastställer den en jämförbar kravnivå för att säkerställa en enhetlig nivå på hälsoskyddet och vattensäkerheten.
Genom utkastet upprättas ett övergripande system med krav för alla kategorier av produkter eller material, vattenbehandlingsmedier, vattenreningsteknik och utrustning som är avsedda att komma i direkt kontakt med vatten eller påverka dess kvalitet, genom att fastställa krav på hygienisk lämplighet, effektivitet, bedömning av överensstämmelse, inspektion och övervakning.
9b. Förslaget skapar inte något nytt hinder för den inre marknaden, utan bidrar till harmoniseringen av kraven inom Europeiska unionen. När det gäller just produkter eller material främjar det den fria rörligheten för varor genom ett enhetligt system för bedömning av överensstämmelse och ömsesidigt erkännande av resultaten av sådana bedömningar. När det gäller de övriga berörda områdena syftar förslaget främst till att förtydliga den befintliga lagstiftningen, göra den mer enhetlig och ta hänsyn till de erfarenheter som gjorts vid tillämpningen av den. Samtidigt ger det tillräckligt med tid för att anpassa sig till de nya kraven. Övergångsbestämmelserna i artikel 11 i förordning (EU) 2024/370 och bestämmelserna i lagförslaget medger att vattenreningsmedel, vattenreningsteknik och utrustning som uppfyller kraven i gällande lagstiftning, liksom produkter eller material med ett giltigt intyg om överensstämmelse som utfärdats enligt gällande lagstiftning, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas fram till slutet av 2032. I vilken utsträckning förslaget begränsar den inre marknaden är därför minimal. Utkastet syftar främst till harmonisering och standardisering.
Den gällande lagstiftningen är inte anpassad till det nya harmoniserade europeiska systemet med krav på produkter och material. Samtidigt innehåller den inte tillräckligt systematiska kopplingar mellan de olika kategorierna av vattenreningsmedel, vattenreningstekniker och utrustning som påverkar vattenkvaliteten.
Ett alternativ var att behålla den befintliga lagstiftningen utan att införliva det nya europeiska regelverket eller harmonisera kraven för de övriga reglerade kategorierna. Ett sådant tillvägagångssätt skulle dock leda till varierande nivåer av folkhälsoskydd och rättslig osäkerhet när det gäller utsläppande på marknaden av produkter som tillhör kategorier som omfattas av olika grader av reglering.
Dessa alternativ skulle inte göra det möjligt att uppnå den nödvändiga harmoniseringsnivån eller att standardisera kraven på säkerhet och hygienisk lämplighet för alla reglerade kategorier. Samtidigt skulle de inte kunna garantera att det nya europeiska systemet är fullt fungerande.
Utkastet återspeglar den harmoniseringsnivå som fastställs i EU-lagstiftningen och inför endast de krav som är nödvändiga för att skydda folkhälsan och säkerställa vattnets säkerhet. På de områden som inte omfattas av harmoniseringen bygger den på den befintliga lagstiftningen och standardiserar endast de grundläggande principerna för hälsoskydd och hygienisk lämplighet.
9c. Kraven på verifiering av hygienisk lämplighet, säkerhet och effektivitet samt på bedömning av överensstämmelse står i rimlig proportion till vikten av det intresse som skyddas, nämligen skyddet av människors hälsa och bevarandet av kvaliteten på vatten avsett för mänsklig konsumtion.
Å ena sidan fastställs i förslaget de krav som är nödvändiga för att skydda folkhälsan; å andra sidan främjar det harmonisering och rättssäkerhet på den inre marknaden, framför allt genom enhetliga regler för bedömning av överensstämmelse och för utsläppande på marknaden av produkter inom de reglerade kategorierna.
Om det eftersträvade målet inte uppnås kan detta leda till att produkter eller material, vattenreningsmedel, vattenreningstekniker eller utrustning används som påverkar vattenkvaliteten negativt eller utgör en hälsorisk för konsumenterna. Ur ett folkhälsoperspektiv skulle en sådan påverkan vara allvarligare än de administrativa och ekonomiska kostnaderna för att uppfylla de föreslagna kraven.
10. Hänvisningar i de grundläggande texterna: 2024/0265/CZ
Grundtexterna lämnades in i samband med en tidigare anmälan:
2024/0265/CZ
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Ja
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
