Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2026) 1980
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2026/0388/CZ
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.FI
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ FI 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Ympäristön pilaantuminen
5. Luonnos laiksi kansanterveyden suojelusta ja tiettyjen asiaankuuluvien lakien muuttamisesta annetun lain nro 258/2000, sellaisena kuin se on muutettuna, sekä työnantajan kuukausittaisesta yhteenvetoraportista annetun lain nro 323/2025 muuttamisesta
6. Tavoitteena on panna täytäntöön ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta annetun direktiivin (EU) 2020/2184 11 artiklan nojalla annettu johdettu lainsäädäntö veden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien hygieniaa koskevien vähimmäisvaatimusten yhdenmukaistamiseksi.
7.
8. Luonnoksella säädetään ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 nojalla hyväksytyn, suoraan sovellettavan toissijaisen lainsäädännön täytäntöönpanosta kyseisen direktiivin 11 artiklan mukaisesti. Tavoitteena on yhdenmukaistaa erityiset ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien hygieniaa koskevat vähimmäisvaatimukset.
Terveysministeriöstä tulee vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksista (’ilmoitetuista laitoksista’) vastaava ilmoittava viranomainen. Terveysministeriö myös valvoo, että laitokset noudattavat asiaankuuluvista EU:n säädöksistä johtuvia velvoitteita. Alueelliset kansanterveysviranomaiset ovat jatkossakin juomaveden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden ja materiaalien valvontaviranomaisia.
EU:n lainsäädännön täytäntöönpanon lisäksi luonnoksella tehdään myös muutoksia, jotka koskevat asbestin käsittelyä, kosmeettisten valmisteiden viennissä vaadittavia myynnin esteettömyyttä koskevia todistuksia sekä keltakuumerokotusta. Lisäksi muutoksia tehdään säännöksiin, jotka koskevat terveydenhuoltohenkilöstöä lasten virkistystoiminnassa ja asukkaille tarkoitetuissa ulkotiloissa järjestettävissä opetusohjelmissa, hoitopalvelujen tarjoajien toteuttamia hygieniatoimenpiteitä ja tartuntojen torjuntatoimenpiteitä hoitoon liittyvien infektioiden esiintymisen ja leviämisen estämiseksi, suojautumista melulta ja tärinältä sekä velvollisuutta pitää kirjaa suuren riskin työstä työnantajan kuukausittaisesta yhteenvetoraportista annetulla lailla nro 323/2025 käyttöön otetun työnantajan kuukausittaisen yhteenvetoraportin yhteydessä. Myös jälkimmäisenä mainittuun lakiin on tehty muutoksia kyseisen velvoitteen seurauksena, minkä vuoksi myös sitä muutetaan tällä luonnoksella.
Avainsanat: juomavesi, juomaveden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit, asbesti, rokotukset
Viittaus tekniseen standardiin: ČSN EN ISO/IEC 17065 Posuzování shody – Požadavky na orgány certifikující produkty, procesy a služby [Vaatimustenmukaisuuden arviointi – Vaatimukset tuotteita, prosesseja ja palveluita sertifioiville elimille]
Viitattu EU:n lainsäädäntö:
• komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2024/367, annettu 23 päivänä tammikuuta 2024, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 soveltamissääntöjen antamisesta vahvistamalla ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien tai tuotteiden valmistuksessa EU:ssa sallittujen lähtöaineiden, koostumusten ja ainesosien luettelot;
• komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2024/368, annettu 23 päivänä tammikuuta 2024, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 soveltamissääntöjen vahvistamisesta ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvissa tuotteissa käytettävien lopullisten materiaalien testaus- ja hyväksymismenettelyjen ja -menetelmien osalta;
• komission delegoitu asetus (EU) 2024/369, annettu 23 päivänä tammikuuta 2024, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 täydentämisestä vahvistamalla menettely lähtöaineiden, koostumusten ja ainesosien merkitsemiseksi EU:ssa sallittujen aineiden luetteloihin tai niistä poistamiseksi;
• komission delegoitu asetus (EU) 2024/370, annettu 23 päivänä tammikuuta 2024, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 täydentämisestä vahvistamalla ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja näihin menettelyihin osallistuvien vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämistä koskevat säännöt;
• komission delegoitu asetus (EU) 2024/371, annettu 23 päivänä tammikuuta 2024, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 täydentämisestä vahvistamalla yhdenmukaistetut eritelmät ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden merkitsemistä varten;
• Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1223/2009, annettu 30 päivänä marraskuuta 2009, kosmeettisista valmisteista (uudelleenlaadittu), sellaisena kuin se on muutettuna.
Alaviitteessä 1 (siirtymäsäännösten 3 kohta) viitataan lisäksi kolmeentoista komission asetukseen ja yhteen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen.
Luonnoksen mukana on toimitettu ja TRIS-TBT-järjestelmään on ladattu seuraavat liiteasiakirjat: tiedosto, joka sisältää lain nro 258/2000 versiona, joka on voimassa 31 päivään joulukuuta 2026 asti, sekä tiedosto, joka sisältää kyseisen lain versiona, joka on voimassa 1 päivästä tammikuuta 2027 alkaen; lakiin nro 258/2000 on viitattu ilmoituksessa 2024/0265/CZ.
Tämä ilmoitus ei koske luonnoksen toista osaa, joka liittyy työnantajan kuukausittaisesta yhteenvetoraportista annettuun lakiin nro 323/2025.
9. Täytäntöönpano: ehdotetut säännökset, joiden vaatimukset ylittävät täytäntöönpanon kannalta pakolliset vaatimukset, eivät muodosta erillistä täydentävää sääntelytasoa, vaan niillä tehdään välttämättömiä järjestelmällisiä täydennyksiä sääntelykehykseen, joka pannaan täytäntöön.
9a. Toimenpiteellä pyritään suojelemaan kansanterveyttä vaaroilta, joita aiheutuu haittavaikutuksista, jotka liittyvät ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laatuun. Vaarat liittyvät pääasiassa aineiden siirtymiseen veteen tuotteista tai materiaaleista, jotka ovat suorassa kosketuksessa veden kanssa (jäljempänä ’tuotteet tai materiaalit’), mikrobien kasvua edistäviin olosuhteisiin, veden fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien muutoksiin tai sellaisten suorassa kosketuksessa veden kanssa olevien vedenkäsittelykemikaalien ja suodatinaineiden (jäljempänä ’vedenkäsittelyaineet’) tai juomaveden tai lämpimän veden käsittelyyn kotitalouksien jakelujärjestelmissä tai käyttöpaikalla käytettävien vedenkäsittelytekniikoiden ja -laitteiden (jäljempänä ’laitteet’) käyttöön, joiden turvallisuutta, tehokkuutta tai hygieenistä soveltuvuutta ei ole riittävällä tavalla varmistettu.
Tuotteiden tai materiaalien osalta toimenpiteellä pannaan täytäntöön yhdenmukaistettu eurooppalainen järjestelmä, joka perustuu koostumusta, testausta, vaatimustenmukaisuuden arviointia ja merkintöjä koskeviin yhdenmukaisiin vaatimuksiin. Kemiallisten aineiden, kemiallisten seosten ja suodatinaineiden osalta toimenpide perustuu EU:n lainsäädännössä säädettyihin vähimmäisvaatimuksiin. Muiden vedenkäsittelyaineiden ja vedenkäsittelytekniikoiden ja -laitteiden osalta siinä vahvistetaan vertailukelpoinen vaatimustaso terveyden suojelun ja vesiturvallisuuden yhdenmukaisen tason varmistamiseksi.
Luonnoksella vahvistetaan kattava vaatimusjärjestelmä kaikille tuotteiden tai materiaalien luokille, vedenkäsittelyaineille ja vedenkäsittelytekniikoille ja -laitteille, joiden on tarkoitus olla suoraan kosketuksissa veden kanssa tai jotka vaikuttavat veden laatuun, asettamalla vaatimuksia, jotka koskevat hygieenistä soveltuvuutta, tehokkuutta, vaatimustenmukaisuuden arviointia, tarkastusta ja valvontaa.
9b. Luonnoksella ei luoda estettä sisämarkkinoille vaan edistetään vaatimusten yhdenmukaistamista Euroopan unionissa. Erityisesti tuotteiden ja materiaalien osalta sillä edistetään tavaroiden vapaata liikkuvuutta säätämällä yhtenäisestä vaatimustenmukaisuuden arviointijärjestelmästä ja vaatimustenmukaisuuden arviointitulosten vastavuoroisesta tunnustamisesta. Muilla kyseessä olevilla aloilla luonnoksella lähinnä selvennetään voimassa olevaa lainsäädäntöä, tehdään siitä johdonmukaisempaa ja otetaan huomioon sen soveltamisesta saadut kokemukset. Samalla varmistetaan, että uusiin vaatimuksiin mukautumiseen on riittävästi aikaa. Asetuksen (EU) 2024/370 11 artiklassa ja lakiluonnoksessa annettujen siirtymäsäännösten nojalla vedenkäsittelyaineita ja vedenkäsittelytekniikoita ja -laitteita, jotka täyttävät voimassa olevan lainsäädännön vaatimukset, sekä tuotteita tai materiaaleja, joilla on voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti myönnetty vaatimustenmukaisuustodistus, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää vuoden 2032 loppuun asti. Näin ollen luonnoksesta johtuvat sisämarkkinoita rajoittavat vaikutukset ovat vähäisiä. Luonnos on luonteeltaan ensisijaisesti yhdenmukaistava ja standardoiva.
Voimassa olevaa lainsäädäntöä ei ole yhdenmukaistettu tuotteita tai materiaaleja koskevan uuden yhdenmukaistetun eurooppalaisen vaatimusjärjestelmän kanssa. Siinä ei myöskään säädetä riittävän järjestelmällisesti siitä, miten vedenkäsittelyaineiden ja vedenkäsittelytekniikoiden ja -laitteiden eri luokat vaikuttavat veden laatuun.
Yhtenä vaihtoehtona oli säilyttää voimassa oleva lainsäädäntö ottamatta käyttöön uutta eurooppalaista sääntelykehystä tai yhdenmukaistamatta muiden säänneltävien luokkien vaatimuksia. Tällainen toimintatapa kuitenkin johtaisi kansanterveyden vaihtelevan tasoiseen suojeluun sekä oikeudelliseen epävarmuuteen, kun markkinoille saatetaan tuotteita, joiden luokkiin sovelletaan eriasteista sääntelyä.
Näiden vaihtoehtojen avulla ei voitaisi saavuttaa vaadittua yhdenmukaistamisen tasoa eikä yhdenmukaistaa vaatimuksia, jotka koskevat kaikkien säänneltyjen luokkien turvallisuutta ja hygieenistä soveltuvuutta. Niillä ei myöskään voitaisi taata, että uutta eurooppalaista järjestelmää voitaisiin käyttää sellaisenaan.
Luonnoksessa otetaan huomioon Euroopan unionin lainsäädännöllä säädetty yhdenmukaistamisen laajuus, ja sillä säädetään vain niistä vaatimuksista, jotka ovat tarpeen kansanterveyden suojelemiseksi ja veden turvallisuuden varmistamiseksi. Yhdenmukaistamattomien alojen osalta luonnos perustuu voimassa olevaan lainsäädäntöön, ja sillä yhdenmukaistetaan ainoastaan terveyden suojeluun ja hygieeniseen soveltuvuuteen liittyvät perusperiaatteet.
9c. Hygieenisen soveltuvuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden todentamista ja vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat vaatimukset ovat oikeasuhteisia ottaen huomioon merkitys, joka on suojellulla edulla eli ihmisten terveyden suojelulla ja ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadun säilyttämisellä.
Yhtäältä luonnoksella vahvistetaan vaatimukset, jotka ovat tarpeen kansanterveyden suojelemiseksi. Toisaalta sillä edistetään yhdenmukaistamista ja oikeusvarmuutta sisämarkkinoilla, etenkin antamalla yhdenmukaisia säännöksiä vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja säänneltyihin luokkiin kuuluvien tuotteiden saattamisesta markkinoille.
Jos tavoiteltua tavoitetta ei saavuteta, seurauksena voi olla sellaisten tuotteiden tai materiaalien tai vedenkäsittelyaineiden, vedenkäsittelytekniikoiden tai -laitteiden käyttö, jotka vaikuttavat haitallisesti veden laatuun tai aiheuttavat terveysriskin kuluttajille. Kansanterveyden kannalta vaikutukset olisivat haitallisempia kuin ehdotettujen vaatimusten noudattamisesta aiheutuvat hallinnolliset ja taloudelliset kustannukset.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2024/0265/CZ
Perustekstit on toimitettu seuraavan aiemman ilmoituksen yhteydessä:
2024/0265/CZ
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Kyllä
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
