Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2026) 1980
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2026/0388/CZ
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.BG
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ BG 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Замърсяване
5. Проект на закон за изменение на Закон № 258/2000 за опазването на общественото здраве и за изменение на някои свързани с него закони, в действащата му редакция, и на Закон № 323/2025 за единния месечен отчет на работодателя
6. Целта е да се приложи вторичното законодателство, прието съгласно член 11 от Директива (ЕС) 2020/2184 относно качеството на водата, предназначена за консумация от човека, с цел хармонизиране на минималните хигиенни изисквания за материалите, които влизат в контакт с водата.
7.
8. Проектът предвижда прилагането на пряко приложимото вторично законодателство, прието съгласно Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета относно качеството на водата, предназначена за консумация от човека, съгласно член 11 от нея, с цел хармонизиране на специфичните минимални хигиенни изисквания за материалите, които влизат в контакт с водата, предназначена за консумация от човека.
Министерството на здравеопазването ще стане нотифициращ орган за органите за оценка на съответствието („нотифицирани органи“) и ще следи за спазването от тяхна страна на задълженията, произтичащи от съответните регламенти на ЕС. Регионалните органи за обществено здраве ще продължат да изпълняват функциите на надзорни органи по отношение на продуктите и материалите, които влизат в контакт с питейната вода.
В допълнение към прилагането на законодателството на ЕС, с проекта се въвеждат и промени, отнасящи се до работата с азбест, сертификатите за свободна продажба за износ на козметични продукти и ваксинацията срещу жълта треска. Бяха внесени допълнителни изменения в правилата, регулиращи медицинския персонал при организирани развлекателни престои за деца и програми за образование на открито с престой; хигиенните и антиепидемичните мерки, които трябва да се предприемат от доставчиците на грижи за предотвратяване на възникването и разпространението на инфекции, свързани със здравните грижи; защитата срещу шум и вибрации; както и задължението за водене на отчети за работа с висок риск във връзка с единния месечен отчет на работодателя, въведен със Закон № 323/2025 за единния месечен отчет на работодателя. В последния закон са внесени и съответните изменения, свързани с това задължение, поради което той също се изменя с настоящия проект.
Ключови думи: питейна вода, материали, които влизат в контакт с питейната вода, азбест, ваксинация
Позоваване на технически стандарт: ČSN EN ISO/IEC 17065 Оценяване на съответствието. Изисквания към органите за сертификация на продукти, процеси и услуги
Законодателство на ЕС, на което се прави позоваване:
• Решение за изпълнение (EC) 2024/367 на Комисията от 23 януари 2024 г. за определяне на правила за прилагането на Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета чрез съставяне на европейски положителни списъци на изходни вещества, състави и съставки, разрешени за използване при производството на материали или продукти, които влизат в контакт с води, предназначени за консумация от човека;
• Решение за изпълнение (EC) 2024/368 на Комисията от 23 януари 2024 г. за определяне на правила за прилагането на Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на процедурите и методите за изпитване и приемане на крайни материали, както са използвани в продукти, влизащи в контакт с вода, предназначена за консумация от човека;
• Делегиран регламент (ЕС) 2024/369 на Комисията от 23 януари 2024 г. за допълване на Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета чрез определяне на процедурата за включване или заличаване от европейските положителни списъци на изходни вещества, състави и съставки
• Делегиран регламент (ЕС) 2024/370 на Комисията от 23 януари 2024 г. за допълване на Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на процедури за оценяване на съответствието на продукти, които влизат в контакт с вода, предназначена за консумация от човека, и на правила за определяне на органите за оценяване на съответствието, участващи в тези процедури
• Делегиран регламент (ЕС) 2024/371 на Комисията от 23 януари 2024 г. за допълване на Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на хармонизирани спецификации за маркировката на продукти, които влизат в контакт с вода, предназначена за консумация от човека
• Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (преработен текст), с измененията.
В бележка под линия 1 (точка 3 от преходните разпоредби) се прави позоваване на още тринадесет регламента на Комисията и един регламент на Европейския парламент и на Съвета.
Заедно с проекта бяха представени и качени в TRIS-TBT следните подкрепящи документи: файл, съдържащ Закон № 258/2000 в редакцията, действаща до 31 декември 2026 г., и файл, съдържащ същия закон в редакцията, влизаща в сила от 1 януари 2027 г.; в уведомление 2024/0265/CZ е направено позоваване на Закон № 258/2000.
Втората част от проекта, която се отнася до Закон № 323/2025 относно единния месечен отчет на работодателя, не е предмет на настоящото уведомление.
9. Прилагане: предложените разпоредби, които надхвърлят изискванията за прилагане, не представляват отделен допълнителен регулаторен слой, а са необходимо системно допълнение към прилаганата рамка.
9а. Мярката има за цел да защити общественото здраве от рисковете, свързани с неблагоприятните въздействия върху качеството на водата, предназначена за консумация от човека. Рисковете се състоят предимно в миграцията на вещества във водата от продукти или материали, които влизат в пряк контакт с водата (наричани по-нататък „продукти или материали“), в стимулирането на микробиологичния растеж, в промени във физико-химичните свойства на водата или в използването на химикали за пречистване и филтриращи материали, които влизат в пряк контакт с водата (наричани по-нататък „материали за пречистване на вода“), технологии за пречистване на вода и оборудване за пречистване на питейна или топла вода в битови разпределителни системи или в точката на употреба (наричани по-нататък „оборудване“), чиято безопасност, ефективност или хигиенна пригодност не са били надлежно проверени.
В случай на продукти или материали, с мярката се прилага хармонизирана европейска система, основана на единни изисквания за състав, изпитване, оценка на съответствието и маркировка. По отношение на химичните вещества, химичните смеси и филтриращите материали мярката се основава на минималните изисквания, установени в законодателството на ЕС; по отношение на другите материали за пречистване на водата, технологиите за пречистване на водата и оборудването тя установява съпоставимо ниво на изисквания, за да се гарантира еднообразно ниво на защита на здравето и безопасност на водата.
Проектът установява цялостна система от изисквания за всички категории продукти или материали, средства за пречистване на водата, технологии и оборудване за пречистване на водата, които са предназначени да влизат в пряк контакт с водата или да влияят върху нейното качество, като определя изисквания относно хигиенната пригодност, ефективността, оценката на съответствието, инспектирането и надзора.
9б. Проектът не създава нова бариера за вътрешния пазар, а допринася за хармонизирането на изискванията в рамките на Европейския съюз. По-конкретно по отношение на продуктите или материалите, тя насърчава свободното движение на стоки чрез единна система за оценка на съответствието и взаимното признаване на резултатите от оценката на съответствието. В останалите засегнати области проектът преди всичко изяснява действащото законодателство, придава му по-голяма последователност и отразява натрупания опит при неговото прилагане. В същото време това дава достатъчно време за приспособяване към новите изисквания. Преходните разпоредби в член 11 от Регламент (ЕС) 2024/370 и тези в проекта на закон позволяват средствата за пречистване на вода, технологиите и оборудването за пречистване на вода, които отговарят на изискванията на действащото законодателство, както и продуктите или материалите с валидно удостоверение за съответствие, издадено съгласно действащото законодателство, да продължат да се пускат на пазара и да се използват до края на 2032 г. Следователно степента, в която проектът ограничава вътрешния пазар, е минимална; проектът има предимно хармонизиращ и стандартизиращ характер.
Действащото законодателство не е съобразено с новата хармонизирана европейска система от изисквания за продуктите или материалите. Същевременно тя не предоставя достатъчно систематични връзки между различните категории носители за пречистване на водата, технологии за пречистване на водата и оборудване, които оказват въздействие върху качеството на водата.
Една от алтернативите беше да се запази съществуващото законодателство, без да се включи новата европейска рамка или да се стандартизират изискванията за другите регулирани категории. Такъв подход обаче би довел до различни нива на защита на общественото здраве и правна несигурност по отношение на пускането на пазара на изделия, принадлежащи към категории, които са предмет на различни степени на регулиране.
Тези алтернативи не биха позволили да се постигне необходимото ниво на хармонизация или да се стандартизират изискванията по отношение на безопасността и хигиенната пригодност на всички регулирани категории. Същевременно с тях няма да се гарантира, че новата европейска система е напълно функционираща.
Проектът отразява обхвата на хармонизацията, определен в законодателството на Европейския съюз, и въвежда само онези изисквания, които са необходими за защита на общественото здраве и за осигуряване на безопасността на водата. В нехармонизираните области той се основава на съществуващото законодателство и стандартизира само основните принципи за защита на здравето и хигиенна пригодност.
9в. Изискванията за проверка на хигиенната пригодност, безопасността и ефективността, както и за оценка на съответствието, са съразмерни със значимостта на защитения интерес, а именно защитата на човешкото здраве и запазването на качеството на водата, предназначена за консумация от човека.
От една страна, с проекта се определят изискванията, необходими за опазване на общественото здраве; от друга страна, с него се насърчават хармонизирането и правната сигурност на вътрешния пазар, по-специално чрез единни правила за оценка на съответствието и за пускане на продукти в регулираните категории на пазара.
Ако преследваната цел не бъде постигната, това би могло да доведе до използването на продукти или материали, средства за пречистване на вода, технологии за пречистване на вода или оборудване, които оказват неблагоприятно въздействие върху качеството на водата или представляват риск за здравето на потребителите. От гледна точка на общественото здраве подобно въздействие би било по-сериозно от административните и икономическите разходи, свързани с привеждането в съответствие с предложените изисквания.
10. Препратка(и) към основен(и) текст(ове): 2024/0265/CZ
Основните текстове са изпратени с по-ранна нотификация:
2024/0265/CZ
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. Да
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
