Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2026) 1980
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2026/0388/CZ
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.SL
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ SL 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Onesnaževanje
5. Osnutek zakona o spremembi Zakona št. 258/2000 o varovanju javnega zdravja in spremembi nekaterih povezanih zakonov, kakor je bil spremenjen, ter Zakona št. 323/2025 o enotnem mesečnem poročilu delodajalca
6. Cilj je izvajati sekundarno zakonodajo, sprejeto na podlagi člena 11 Direktive (EU) 2020/2184 o kakovosti vode, namenjene za prehrano ljudi, z namenom harmonizacije minimalnih higienskih zahtev za materiale, ki prihajajo v stik z vodo.
7.
8. Osnutek ureja izvajanje neposredno veljavne sekundarne zakonodaje, sprejete na podlagi Direktive (EU) 2020/2184 Evropskega parlamenta in Sveta o kakovosti vode, namenjene za prehrano ljudi, v skladu s členom 11 navedene direktive z namenom harmonizacije posebnih minimalnih higienskih zahtev za materiale, ki prihajajo v stik z vodo, namenjeno za prehrano ljudi.
Ministrstvo za zdravje bo prevzelo vlogo priglasitvenega organa za organe za ugotavljanje skladnosti (v nadaljnjem besedilu: priglašeni organi) ter bo hkrati nadzorovalo, ali priglašeni organi izpolnjujejo obveznosti, ki izhajajo iz ustreznih uredb EU. Regionalni organi za javno zdravje bodo še naprej delovali kot organi za nadzor proizvodov in materialov, ki prihajajo v stik s pitno vodo.
Poleg prenosa zakonodaje EU osnutek uvaja tudi spremembe v zvezi z delom z azbestom, certifikati o prosti prodaji za izvoz kozmetičnih izdelkov ter cepljenjem proti rumeni mrzlici. Sprejete so bile tudi spremembe, ki se nanašajo na delo zdravstvenega osebja na organiziranih rekreativnih dogodkih za otroke in v okviru programov v naravi z bivanjem, higienske in protiepidemične ukrepe, ki jih morajo izvajati izvajalci oskrbe za preprečevanje nastanka in širjenja okužb v okviru zdravstvene oskrbe, zaščito pred hrupom in vibracijami ter obveznost vodenja evidence o delu z visokim tveganjem v povezavi z enotnim mesečnim poročilom delodajalca, uvedenim z Zakonom št. 323/2025 o enotnem mesečnem poročilu delodajalca. Spremembe, povezane s to obveznostjo, so bile uvedene tudi v slednji zakon, katerega sprememba je torej prav tako del tega osnutka.
Ključne besede: pitna voda, materiali, ki prihajajo v stik s pitno vodo, azbest, cepljenje.
Sklic na tehnični standard: ČSN EN ISO/IEC 17065: Ugotavljanje skladnosti – Zahteve za organe, ki certificirajo proizvode, procese in storitve.
Zadevna zakonodaja EU:
• Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2024/367 z dne 23. januarja 2024 o določitvi pravil za uporabo Direktive (EU) 2020/2184 Evropskega parlamenta in Sveta z oblikovanjem evropskih pozitivnih seznamov izhodiščnih snovi, sestav in sestavin, dovoljenih za uporabo pri proizvodnji materialov ali proizvodov, ki prihajajo v stik z vodo, namenjeno za prehrano ljudi;
• Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2024/368 z dne 23. januarja 2024 o določitvi pravil za uporabo Direktive (EU) 2020/2184 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s postopki in metodami za preskušanje in sprejemanje končnih materialov, kot so uporabljeni v proizvodih, ki prihajajo v stik z vodo, namenjeno za prehrano ljudi;
• Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/369 z dne 23. januarja 2024 o dopolnitvi Direktive (EU) 2020/2184 Evropskega parlamenta in Sveta z določitvijo postopka za vključitev izhodiščnih snovi, sestav in sestavin na evropske pozitivne sezname ali odstranitev z njih;
• Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/370 z dne 23. januarja 2024 o dopolnitvi Direktive (EU) 2020/2184 Evropskega parlamenta in Sveta z določitvijo postopkov ugotavljanja skladnosti za proizvode, ki prihajajo v stik z vodo, namenjeno za prehrano ljudi, in pravil za imenovanje organov za ugotavljanje skladnosti, vključenih v navedene postopke;
• Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/371 z dne 23. januarja 2024 o dopolnitvi Direktive (EU) 2020/2184 Evropskega parlamenta in Sveta z določitvijo harmoniziranih specifikacij za označevanje proizvodov, ki prihajajo v stik z vodo, namenjeno za prehrano ljudi;
• Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), kakor je bila spremenjena.
Opomba 1 (točka 3 prehodnih določb) vsebuje sklice na nadaljnjih trinajst uredb Komisije in eno uredbo Evropskega parlamenta in Sveta.
Skupaj z osnutkom sta bila predložena naslednja spremna dokumenta, ki sta bila naložena v sistem TRIS-TBT: Zakon št. 258/2000 v različici, veljavni do 31. decembra 2026, in isti zakon v različici, veljavni od 1. januarja 2027; Zakon št. 258/2000 je bil omenjen v uradnem obvestilu 2024/0265/CZ.
Drugi del osnutka, ki se nanaša na Zakon št. 323/2025 o enotnem mesečnem poročilu delodajalca, ni predmet tega uradnega obvestila.
9. Izvajanje: predlagane določbe, ki presegajo tisto, kar je potrebno za izvajanje, ne predstavljajo ločene in dodatne regulativne ravni, temveč so nujna sistemska dopolnitev okvira, ki se izvaja.
9a. Cilj ukrepa je javno zdravje zaščititi pred tveganji, povezanimi z negativnimi vplivi na kakovost vode, namenjene za prehrano ljudi. Tveganja vključujejo predvsem migracijo snovi iz proizvodov ali materialov, ki prihajajo v neposreden stik z vodo (v nadaljnjem besedilu: proizvodi ali materiali), v vodo, spodbujanje rasti mikrobov, spremembe fizikalno-kemijskih lastnosti vode ali uporabo kemikalij za čiščenje in filtrirnih sredstev, ki prihajajo v neposreden stik z vodo (v nadaljnjem besedilu: sredstva za čiščenje vode), tehnologij za čiščenje vode in naprav za čiščenje pitne ali tople vode v gospodinjskih distribucijskih sistemih ali na mestu uporabe (v nadaljnjem besedilu: naprave), katerih varnost, učinkovitost ali higieničnost niso bile ustrezno preverjene.
V primeru proizvodov ali materialov se z ukrepom izvaja harmoniziran evropski sistem, ki temelji na enotnih zahtevah glede sestave, preskušanja, ugotavljanja skladnosti in označevanja. V primeru kemikalij, kemijskih zmesi in filtrirnih sredstev ukrep temelji na minimalnih zahtevah, določenih v zakonodaji EU; v primeru drugih sredstev, tehnologij in naprav za čiščenje vode se z ukrepom določa primerljiva raven zahtev, da se zagotovi enotna raven varovanja zdravja in varnosti vode.
Z osnutkom se vzpostavlja celovit sistem zahtev za vse kategorije proizvodov ali materialov ter sredstev, tehnologij in naprav za čiščenje vode, ki prihajajo v neposreden stik z vodo ali vplivajo na njeno kakovost, in sicer z določitvijo zahtev glede higieničnosti, učinkovitosti, ugotavljanja skladnosti, inšpekcijskih pregledov in nadzora.
9b. Osnutek ne ustvarja novih ovir za notranji trg, temveč prispeva k harmonizaciji zahtev znotraj Evropske unije. Zlasti v zvezi s proizvodi ali materiali spodbuja prosti pretok blaga z enotnim sistemom ugotavljanja skladnosti in vzajemnim priznavanjem rezultatov ugotavljanja skladnosti. Kar zadeva druga področja, osnutek vsebuje zlasti pojasnila obstoječe zakonodaje, prispeva k njeni usklajenosti in vključuje prilagoditve v skladu z izkušnjami, pridobljenimi pri uporabi navedene zakonodaje. Osnutek omogoča dovolj časa za prilagoditev novim zahtevam. Prehodne določbe iz člena 11 Uredbe (EU) 2024/370 in določbe iz osnutka zakona omogočajo, da se sredstva, tehnologije in naprave za čiščenje vode, ki izpolnjujejo zahteve iz obstoječe zakonodaje, ter proizvodi ali materiali z veljavnim potrdilom o skladnosti, izdanim v skladu z obstoječo zakonodajo, še naprej dajejo na trg in uporabljajo do konca leta 2032. Obseg, v katerem osnutek omejuje notranji trg, je torej minimalen; osnutek je namenjen predvsem harmonizaciji in standardizaciji.
Obstoječa zakonodaja ni usklajena z novim evropskim sistemom harmoniziranih zahtev za proizvode ali materiale. Hkrati ne zagotavlja dovolj sistematičnih povezav med različnimi kategorijami sredstev, tehnologij in naprav za čiščenje vode, ki vplivajo na kakovost vode.
Ena od možnosti je bila ohranitev obstoječe zakonodaje brez vključitve novega evropskega okvira ali standardizacije zahtev za druge regulirane kategorije. Tak pristop bi privedel do različnih ravni varovanja javnega zdravja in do pravne negotovosti v zvezi z dajanjem proizvodov, ki spadajo v kategorije, za katere se uporabljajo različne stopnje ureditve, na trg.
Ta možnost ne bi omogočila doseganja zahtevane ravni harmonizacije ali standardizacije zahtev glede varnosti in higieničnosti vseh reguliranih kategorij, zagotovila pa ne bi niti polnega delovanja novega evropskega sistema.
Področje uporabe osnutka ustreza obsegu harmonizacije iz zakonodaje Evropske unije, pri čemer so uvedene le zahteve, ki so potrebne za varovanje javnega zdravja in zagotavljanje varnosti vode. Na neharmoniziranih področjih osnutek temelji na obstoječi zakonodaji in standardizira le osnovna načela varovanja zdravja in higieničnosti.
9c. Zahteve za preverjanje higieničnosti, varnosti in učinkovitosti ter za ugotavljanje skladnosti so sorazmerne s pomembnostjo zaščitenega interesa, in sicer varovanja zdravja ljudi in ohranjanja kakovosti vode, namenjene za prehrano ljudi.
Osnutek vsebuje zahteve, potrebne za varovanje javnega zdravja, obenem pa omogoča harmonizacijo in pravno varnost na notranjem trgu, zlasti prek enotnih pravil za ugotavljanje skladnosti in dajanje proizvodov iz reguliranih kategorij na trg.
Nedoseganje zastavljenega cilja bi lahko privedlo do uporabe proizvodov ali materialov ter sredstev, tehnologij ali naprav za čiščenje vode, ki negativno vplivajo na kakovost vode ali predstavljajo tveganje za zdravje potrošnikov. Z vidika javnega zdravja bi tak vpliv presegel upravne in gospodarske stroške, povezane z izpolnjevanjem predlaganih zahtev.
10. Sklic na osnovna besedila: 2024/0265/CZ
Osnovna besedila so bila posredovana s predhodnim uradnim obvestilom:
2024/0265/CZ
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Vidik TOT: Ne
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
