Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2026) 1980
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2026/0388/CZ
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261980.LT
1. MSG 001 IND 2026 0388 CZ LT 21-07-2026 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
tel.: 224 971 111
podatelna@mzd.gov.cz
4. 2026/0388/CZ - S30E - Tarša
5. Įstatymo, kuriuo iš dalies keičiamas Įstatymas Nr. 258/2000 dėl visuomenės sveikatos apsaugos ir tam tikrų susijusių įstatymų pakeitimų (su pakeitimais) ir Įstatymas Nr. 323/2025 dėl vienos mėnesinės darbdavio ataskaitos, projektas
6. Tikslas – įgyvendinti antrinės teisės aktus, priimtus pagal Direktyvos (ES) 2020/2184 dėl žmonėms vartoti skirto vandens kokybės 11 straipsnį, siekiant suderinti su vandeniu besiliečiančioms medžiagoms taikomus būtiniausius higienos reikalavimus.
7.
8. Projekte numatyta įgyvendinti tiesiogiai taikomus antrinės teisės aktus, priimtus pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2020/2184 dėl žmonėms vartoti skirto vandens kokybės 11 straipsnį, siekiant suderinti konkrečius minimaliuosius higienos reikalavimus, taikomus medžiagoms, kurios liečiasi su žmonėms vartoti skirtu vandeniu.
Sveikatos apsaugos ministerija taps notifikuojančiąja institucija atitikties vertinimo įstaigoms („notifikuotosioms įstaigoms“) ir taip pat stebės, kaip jos laikosi įsipareigojimų, kylančių iš atitinkamų ES reglamentų. Regioninės visuomenės sveikatos institucijos toliau veiks kaip produktų ir medžiagų, besiliečiančių su geriamuoju vandeniu, priežiūros institucijos.
Be ES teisės aktų įgyvendinimo, projekte taip pat numatomi pakeitimai, susiję su darbu su asbestu, laisvo pardavimo sertifikatais kosmetikos gaminių eksportui ir vakcinacija nuo geltonosios karštligės. Buvo priimti papildomi pakeitimai, susiję su taisyklėmis, reglamentuojančiomis medicinos personalą organizuotose vaikų poilsio stovyklose ir gyvenamosios paskirties lauko ugdymo programose; higienos ir epidemijų prevencijos priemonėmis, kurių turi imtis priežiūros paslaugų teikėjai, siekdami užkirsti kelią su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų atsiradimui ir plitimui; apsauga nuo triukšmo ir vibracijos; pareiga registruoti duomenis apie didelės rizikos darbą, susijusi su vieninga mėnesine darbdavio ataskaita, įvesta Įstatymu Nr. 323/2025 dėl vienos mėnesinės darbdavio ataskaitos. Atsižvelgiant į šį įpareigojimą, į pastarąjį įstatymą taip pat buvo įtraukti atitinkami pakeitimai, todėl šiuo įstatymo projektu keičiamas ir jis.
Raktiniai žodžiai: geriamasis vanduo, medžiagos, kurios liečiasi su geriamuoju vandeniu, asbestas, skiepijimas
Nuoroda į techninį standartą: ČSN EN ISO/IEC 17065 „Atitikties įvertinimas. Reikalavimai, keliami produktų, procesų ir paslaugų sertifikavimo įstaigoms“
Nurodyti ES teisės aktai:
• 2024 m. sausio 23 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2024/367, kuriuo sudarant Europos pozityviuosius pradinių cheminių medžiagų, junginių ir sudedamųjų dalių, kuriuos leidžiama naudoti medžiagų arba gaminių, kurie liečiasi su žmonėms vartoti skirtu vandeniu, gamybai, sąrašus nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2020/2184 taikymo,
• 2024 m. sausio 23 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2024/368, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2020/2184 taikymo taisyklės dėl galutinių medžiagų, naudojamų su žmonėms vartoti skirtu vandeniu besiliečiančiuose gaminiuose, bandymo ir patvirtinimo procedūrų bei metodų,
• 2024 m. sausio 23 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2024/369, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2020/2184 papildoma nustatant pradinių cheminių medžiagų, junginių ir sudedamųjų dalių įtraukimo į Europos pozityviuosius sąrašus arba išbraukimo iš jų procedūrą,
• 2024 m. sausio 23 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2024/370, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2020/2184 papildoma nustatant gaminių, kurie liečiasi su žmonėms vartoti skirtu vandeniu, atitikties vertinimo procedūras ir tas procedūras atliekančių atitikties vertinimo įstaigų skyrimo taisykles,
• 2024 m. sausio 23 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2024/371, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2020/2184 papildoma nustatant suderintas gaminių, kurie liečiasi su žmonėms vartoti skirtu vandeniu, ženklinimo specifikacijas,
• 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių.
1 išnašoje (pereinamojo laikotarpio nuostatų 3 punktas) daroma nuoroda į dar trylika Komisijos reglamentų ir vieną Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą.
Kartu su projektu buvo pateikti ir į TRIS-TBT sistemą įkelti šie patvirtinamieji dokumentai: failas, kuriame pateikiama Įstatymo Nr. 258/2000 redakcija, galiojanti iki 2026 m. gruodžio 31 d., ir failas, kuriame pateikiama to paties įstatymo redakcija, galiojanti nuo 2027 m. sausio 1 d.; pranešime Nr. 2024/0265/CZ buvo pateikta nuoroda į Įstatymą Nr. 258/2000.
Antroji projekto dalis, susijusi su Įstatymu Nr. 323/2025 dėl vienos mėnesinės darbdavio ataskaitos, nėra šio pranešimo objektas.
9. Įgyvendinimas: siūlomos nuostatos, kuriomis viršijama tai, kas būtina dėl įgyvendinimo, nesudaro atskiro papildomo reguliavimo sluoksnio, bet yra būtinas sisteminis įgyvendinamos sistemos papildymas.
9a. Šia priemone siekiama apsaugoti visuomenės sveikatą nuo pavojų, susijusių su neigiamu poveikiu vandens, skirto vartoti žmonėms, kokybei. Riziką visų pirma sudaro medžiagų išsiskyrimas į vandenį iš produktų ar medžiagų, kurie tiesiogiai liečiasi su vandeniu (toliau – produktai ar medžiagos), mikrobų augimo skatinimas, vandens fizikinių ir cheminių savybių pokyčiai arba vandens valymo cheminių medžiagų ir filtravimo priemonių, kurios tiesiogiai liečiasi su vandeniu (toliau – vandens valymo priemonės), vandens valymo technologijomis ir geriamojo ar karšto vandens valymo įranga pastatų vidaus vandentiekio sistemose arba naudojimo vietoje (toliau – įranga), kurių sauga, veiksmingumas ar higieninis tinkamumas nebuvo tinkamai patikrintas, naudojimas.
Kalbant apie produktus ar medžiagas, šia priemone įgyvendinama suderinta Europos sistema, pagrįsta vienodais sudėties, bandymų, atitikties vertinimo ir ženklinimo reikalavimais. Kalbant apie chemines medžiagas, cheminius mišinius ir filtravimo medžiagas, ši priemonė remiasi ES teisės aktuose nustatytais minimaliaisiais reikalavimais; kitų vandens valymo medžiagų, vandens valymo technologijų ir įrangos atžvilgiu ja nustatomas panašus reikalavimų lygis, siekiant užtikrinti vienodą sveikatos apsaugos ir vandens saugos lygį.
Šiuo projektu nustatoma išsami reikalavimų sistema, taikoma visų kategorijų produktams ar medžiagoms, vandens valymo medžiagoms, vandens valymo technologijoms ir įrangai, kurios yra skirtos tiesiogiai liestis su vandeniu arba daryti įtaką jo kokybei, nustatant reikalavimus dėl higieninio tinkamumo, veiksmingumo, atitikties vertinimo, tikrinimo ir priežiūros.
9b. Šiuo projektu nesukuriama nauja kliūtis vidaus rinkai, bet prisidedama prie reikalavimų suderinimo Europos Sąjungoje. Kalbant konkrečiai apie produktus ar medžiagas, juo skatinamas laisvas prekių judėjimas, taikant vienodą atitikties vertinimo sistemą, ir užtikrinamas abipusis atitikties vertinimo rezultatų pripažinimas. Kitose susijusiose srityse šiuo projektu pirmiausia patikslinami galiojantys teisės aktai, užtikrinamas didesnis jų nuoseklumas ir atsižvelgiama į jų taikymo patirtį. Kartu taip suteikiama pakankamai laiko prisitaikyti prie naujų reikalavimų. Reglamento (ES) 2024/370 11 straipsnyje ir įstatymo projekte numatytomis pereinamojo laikotarpio nuostatomis leidžiama iki 2032 m. pabaigos toliau pateikti rinkai ir naudoti vandens valymo priemones, vandens valymo technologijas ir įrangą, atitinkančias galiojančių teisės aktų reikalavimus, taip pat produktus ar medžiagas, turinčius galiojantį atitikties sertifikatą, išduotą pagal galiojančius teisės aktus. Todėl projekto daroma įtaka vidaus rinkai yra minimali; šis projektas pirmiausia yra skirtas siekiant suderinimo ir standartizavimo.
Galiojantys teisės aktai nėra suderinti su nauja suderinta Europos reikalavimų gaminiams ar medžiagoms sistema. Be to, jame nepateikiama pakankamai sistemingų sąsajų tarp įvairių vandens valymo priemonių kategorijų, vandens valymo technologijų ir įrangos, turinčių įtakos vandens kokybei.
Viena iš alternatyvų buvo palikti galiojančius teisės aktus nepakeistus, neįtraukiant naujos Europos Sąjungos sistemos ir nestandartizuojant reikalavimų kitoms reguliuojamoms kategorijoms. Tačiau toks požiūris lemtų nevienodą visuomenės sveikatos apsaugos lygį ir teisinį neapibrėžtumą dėl prekių, priskiriamų skirtingais reguliavimo lygiais reglamentuojamoms kategorijoms, pateikimo rinkai.
Šios alternatyvos neleistų pasiekti reikiamo suderinimo lygio arba suvienodinti reikalavimus, susijusius su visų reguliuojamų kategorijų sauga ir tinkamumu higienos požiūriu. Taip pat jos neužtikrintų, kad naujoji Europos sistema veiktų visu pajėgumu.
Šiame projekte atsižvelgiama į Europos Sąjungos teisės aktuose nustatytą suderinimo apimtį ir numatomi tik tie reikalavimai, kurie yra būtini visuomenės sveikatai apsaugoti ir vandens saugumui užtikrinti. Nesuderintose srityse jis remiasi galiojančiais teisės aktais ir suvienodina tik pagrindinius sveikatos apsaugos bei higieninio tinkamumo principus.
9c. Reikalavimai, susiję su higieninio tinkamumo, saugos ir veiksmingumo patikrinimu bei atitikties vertinimu, yra proporcingi saugomo intereso svarbai, būtent žmonių sveikatos apsaugai ir žmonėms vartoti skirto vandens kokybės išsaugojimui.
Viena vertus, projektu nustatomi reikalavimai, būtini visuomenės sveikatai apsaugoti; kita vertus, juo skatinamas suderinimas ir teisinis tikrumas vidaus rinkoje, visų pirma nustatant vienodas atitikties vertinimo ir reglamentuojamoms kategorijoms priklausančių produktų pateikimo rinkai taisykles.
Nepasiekus siekiamo tikslo, gali būti nutikti taip, kad bus naudojami produktai arba medžiagos, vandens valymo priemonės, vandens valymo technologijos arba įranga, kurie neigiamai veikia vandens kokybę arba kelia pavojų vartotojų sveikatai. Visuomenės sveikatos požiūriu toks poveikis būtų rimtesnis nei administracinės ir ekonominės išlaidos, susijusios su siūlomų reikalavimų laikymusi.
10. Nuoroda (-os) į pagrindinį (-ius) tekstą (-us): 2024/0265/CZ
Pagrindiniai tekstai buvo išsiųsti kartu su ankstesniu pranešimu:
2024/0265/CZ
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Taip
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas: Ne
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu