Mensaje 002
Comunicación de la Comisión - TRIS/(2022) 01882
Directiva (UE) 2015/1535
Traducción del mensaje 001
Notificación: 2022/0365/NL
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202201882.ES)
1. MSG 002 IND 2022 0365 NL ES 25-05-2022 NL NOTIF
2. NL
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie Wetgeving en Juridische Zaken
4. 2022/0365/NL - X00M
5. Modificación del Decreto de la Ley del opio y de la lista II, perteneciente a la Ley del opio, en relación con la inclusión del óxido nitroso (gas hilarante) en esta lista
6. Óxido nitroso (gas hilarante).
7. -
8. Con esta modificación del Decreto de la Ley del opio, el óxido nitroso se incluye en la lista II de la Ley del opio. En consecuencia, queda prohibido preparar, procesar, vender, entregar, suministrar, transportar, estar en posesión o fabricar gas hilarante o llevarlo dentro o fuera del territorio de los Países Bajos. Las aplicaciones reales de óxido nitroso siguen autorizadas sin perjuicio. La aplicación actual del óxido nitroso incluye su uso en la medicina veterinaria como anestésico y analgésico de acción corta o como ayuda médica, en las industrias técnicas como gas de síntesis y gas oxidante, y en la industria de la hostelería y la alimentación para rociar alimentos como la nata montada.
El objetivo de la prohibición es reducir la amplia disponibilidad de óxido nitroso para uso recreativo, limitando así el suministro de óxido nitroso para uso recreativo, garantizando al mismo tiempo la disponibilidad para aplicaciones reales.
La prohibición de comercializar, utilizar o consumir un producto tal y como se recoge en esta propuesta (artículo 3 de la Ley del opio relativo a la lista II de la Ley del opio) se considera un reglamento técnico en el sentido de la Directiva 2015/1535.
9. El óxido nitroso tiene diversas aplicaciones reales en los sectores sanitario, alimentario y gastronómico y en las industrias técnicas. Además de estas aplicaciones originales, el óxido nitroso también se utiliza cada vez con más frecuencia y en grandes cantidades como una droga recreativa. El centro nacional de información y asesoramiento sobre intoxicaciones («Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum») (en adelante: NVIC) informó de un fuerte aumento en los informes registrados en 2019 en el número de quejas de salud después del uso recreativo de óxido nitroso. El aumento en el número de informes al NVIC en la primavera de 2019 llevó al secretario de Estado de Salud, Bienestar y Deporte a pedir a la CAM una evaluación del riesgo del óxido nitroso.
La evaluación de riesgos fue llevada a cabo por el Comité de Evaluación de Riesgos y mostró que el óxido nitroso es una sustancia con riesgos sustanciales para la salud (pública) y la sociedad. Por ejemplo, el informe del Comité de Evaluación de Riesgos muestra que no se puede excluir que un daño neurológico grave pueda ocurrir incluso después de un solo uso en el caso de una persona que sufre de una deficiencia funcional de vitamina B12. Una deficiencia de B12 es generalmente desconocida en los seres humanos. El óxido nitroso es ampliamente utilizado en varios sectores de la población, incluidos los grupos vulnerables, como los usuarios jóvenes o inexpertos. El Comité de Evaluación de Riesgos también menciona en particular que la amplia y fácil disponibilidad y accesibilidad de los óxidos nitrosos contribuye claramente al problema y plantea un riesgo para la salud pública. El Comité de Evaluación de Riesgos reconoce los problemas locales experimentados, como las molestias. Sobre la base de este perfil de riesgo, el Comité de Evaluación de Riesgos recomienda que se desaconseje el uso recreativo del óxido nitroso como droga y que se reduzca su alta disponibilidad como droga recreativa. Con esta decisión, el Gobierno responde a la recomendación de reducir la amplia disponibilidad de óxido nitroso como droga recreativa.
La inclusión de óxidos nitrosos en la lista II y los requisitos para el uso excluido se justifican por la importancia de proteger la salud pública. El objetivo de las medidas propuestas es reducir el número de incidentes relacionados con o que impliquen óxido nitroso (daños neurológicos potencialmente irreparables, pero también incidentes de tráfico, entre otros) y reducir los daños a la salud (pública) y a la sociedad.
Los requisitos son proporcionados, ya que el óxido nitroso se utiliza como una droga recreativa además de las aplicaciones originales y esto puede causar daños a la salud y daños a la sociedad. La protección de la salud pública es tan importante que se justifica la inclusión de estos requisitos. Se ha optado por un enfoque equilibrado para que la medida no vaya más allá de lo necesario. De hecho, las aplicaciones reales del óxido nitroso están excluidas en el sentido general del artículo 3 de la Ley del opio. Para evitar una carga desproporcionada, no se ha introducido una obligación de notificación, un sistema de licencias ni un sistema de exención para la realización de operaciones con óxido nitroso destinadas a fines técnicos o como aditivo alimentario. Sin embargo, los fabricantes y comerciantes (intermedios) de óxido nitroso medicinal y gas hilarante como ayuda médica tendrán que solicitar una exención en virtud de los artículos 6 y 8 de la Ley del opio, en consonancia con otras drogas de la Ley del opio que también son productos médicos. Este sistema de exención se considera proporcionado porque es un grupo muy pequeño que ya está vinculado en gran medida por un sistema de licencias en virtud de la Ley de medicamentos. Los fabricantes y comerciantes de medicamentos ya están acostumbrados a trabajar con el sistema de exención de la Ley del opio. Solicitar o modificar una exención es una carga adicional limitada para ellos. Además, en la mayoría de los casos, los fabricantes de óxidos nitrosos producirán tanto gas nitroso destinado a utilizarse como medicamento como gas nitroso destinado a ser utilizado como ayuda médica, minimizando así la carga adicional para este pequeño grupo. Por último, las medidas se aplican sin discriminación.
10. Restricciones al comercio o utilización de una sustancia, preparado o producto químico.
Números o títulos de los textos de base: Ley del opio y Decreto de la Ley del opio
11. Sí.
12. El uso de óxido nitroso como droga recreativa representa un peligro para la salud y la sociedad y, por lo tanto, constituye la base para incluir el óxido nitroso en la lista II de la Ley del opio (Ow).
No hay un límite seguro de uso que simplemente se pueda determinar y el uso limitado también puede conducir a daños graves para la salud. Los efectos más comunes que ocurren durante o poco después del uso de óxido nitroso son mareos, confusión y dolores de cabeza. Con el uso intensivo (incluso una vez) se puede desarrollar una deficiencia de vitamina B12, lo que puede causar problemas neurológicos y enfermedades de la sangre. Se sabe que el uso excesivo conduce a riesgos graves para la salud (neurológicos), incluidos síntomas de parálisis. El Observatorio Nacional de las Drogas (NDM) muestra que el óxido nitroso se utiliza principalmente entre diferentes grupos de jóvenes y adultos jóvenes. El uso aumentó en los últimos años entre los escolares y los estudiantes de MBO/HBO (medido hasta 2019) y hay indicios de un aumento del uso (problemático) dentro de ciertos grupos de jóvenes. Informes recientes muestran que los neurólogos y los médicos especializados en adicciones, entre otros, consideran que los riesgos y la nocividad parecen ser más importantes de lo que se pensaba inicialmente. El creciente conocimiento en este campo apoya la gravedad de los riesgos y la nocividad del uso de óxido nitroso como droga recreativa y la necesidad de tratar esta medida con urgencia para que la prohibición pueda entrar en vigor lo antes posible. En vista de los riesgos para la salud anteriores, la Cámara Baja también ha solicitado que la prohibición entre en vigor lo antes posible.
13. No.
14. No.
15. En la nota explicativa del apartado 7 (Implicaciones para la carga reglamentaria).
16. Aspecto OTC
No. El proyecto no tiene un impacto importante en el comercio internacional.
Aspecto MSF
No. El proyecto no constituye una medida sanitaria ni fitosanitaria.
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