Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2022) 01882
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2022/0365/NL
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202201882.FI)
1. MSG 002 IND 2022 0365 NL FI 25-05-2022 NL NOTIF
2. NL
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie Wetgeving en Juridische Zaken
4. 2022/0365/NL - X00M
5. Oopiumlakia koskevan asetuksen ja luettelon II muuttaminen siltä osin kuin on kyse typpioksiduulin (ilokaasun) sisällyttämisestä tähän luetteloon
6. Typpioksiduuli (ilokaasu)
7. -
8. Tällä oopiumlakia koskevan asetuksen muutoksella ilokaasu lisätään oopiumlain luetteloon II. Tämän seurauksena on kiellettyä valmistella, käsitellä, myydä, toimittaa, kuljettaa, pitää hallussaan tai valmistaa ilokaasua tai viedä sitä Alankomaiden alueelle tai sieltä pois. Ilokaasun varsinaiset sovellukset ovat edelleen sallittuja. Ilokaasun varsinainen käyttö sisältää käytön eläinlääketieteessä nukutusaineena ja lyhytvaikutteisena kipulääkkeenä tai lääketieteellisenä apuaineena, teknisillä teollisuudenaloilla synteesikaasuna ja hapettavana kaasuna sekä palvelu- ja elintarviketeollisuudessa ponneaineena ruiskutettaessa elintarvikkeita, kuten kermavaahtoa.
Kiellon tavoitteena on vähentää ilokaasun laajaa saatavuutta viihdekäyttöön ja siten rajoittaa ilokaasun tarjontaa viihdekäyttöön varmistaen samalla sen saatavuus varsinaisiin käyttötarkoituksiin.
Tässä ehdotuksessa esitettyä kieltoa markkinoida, käyttää tai kuluttaa tuotetta (oopiumlain 3 §, joka koskee luetteloa II) pidetään direktiivissä 2015/1535 tarkoitettuna teknisenä määräyksenä.
9. Ilokaasulla on useita varsinaisia käyttötarkoituksia terveydenhuollossa, elintarvike- ja gastronomia-aloilla sekä teknisessä teollisuudessa. Näiden alkuperäisten käyttötarkoitusten lisäksi ilokaasua käytetään yhä useammin ja suuremmissa määrin päihteenä. Kansallinen myrkytystietokeskus (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum, tästedes: ’NVIC’) ilmoitti, että ilokaasun viihdekäytön seurauksena raportoitujen terveyteen liittyvien valitusten määrä kasvoi jyrkästi vuonna 2019. NVIC:lle raportoitujen tapausten määrän kasvu keväällä 2019 sai kansanterveys-, hyvinvointi- ja liikuntaministerin pyytämään riskinarviointikomitealta ilokaasun riskiarviointia.
Riskinarviointikomitea suoritti riskinarvioinnin, ja siitä kävi ilmi, että ilokaasu on aine, jolla on huomattavia riskejä (kansan)terveydelle ja yhteiskunnalle. Riskinarviointikomitean raportti osoittaa esimerkiksi, ettei voida sulkea pois mahdollisuutta, että vakavia neurologisia vaurioita voi esiintyä jopa kertakäytön jälkeen, jos henkilöllä on toiminnallinen B12-vitamiinin puutos. B12-puutos ei yleensä ole ihmisillä tiedossa. Ilokaasua käytetään laajalti eri väestöryhmissä, mukaan lukien haavoittuvassa asemassa olevat ryhmät, kuten nuoret ja/tai kokemattomat käyttäjät. Riskinarviointikomitea mainitsee myös erityisesti sen, että ilokaasun laaja ja helppo saatavuus vaikuttaa osaltaan selvästi ongelmaan ja aiheuttaa riskin kansanterveydelle. Riskinarviointikomitea on tietoinen paikallisista ongelmista, kuten häiriöistä. Tämän riskiprofiilin perusteella riskinarviointikomitea suosittaa, että ilokaasun viihdekäyttöä päihteenä ei suositella ja että ilokaasun suurta saatavuutta päihteenä vähennetään. Tällä päätöksellä hallitus vastaa suositukseen vähentää ilokaasun laajaa saatavuutta päihteenä.
Ilokaasun sisällyttäminen luetteloon II ja poissulkevaa käyttöä koskevat vaatimukset ovat perusteltuja kansanterveyden suojelun tärkeyden kannalta. Ehdotettujen toimenpiteiden tavoitteena on vähentää ilokaasusta johtuvien haittojen (mahdollisesti peruuttamattomien neurologisten vaurioiden sekä liikenneonnettomuuksien) tai siihen liittyvien vaaratilanteiden määrää sekä vähentää (kansan)terveydelle ja yhteiskunnalle aiheutuvia vahinkoja.
Vaatimukset ovat oikeasuhteisia, koska ilokaasua käytetään alkuperäisten käyttötarkoitusten lisäksi päihteenä, mikä voi aiheuttaa terveyshaittoja ja vahinkoa yhteiskunnalle. Kansanterveyden suojelu on niin tärkeää, että näiden vaatimusten sisällyttäminen on perusteltua. On valittu tasapainoinen lähestymistapa, jotta toimenpiteessä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen. Itse asiassa ilokaasun tosiasialliset käyttötarkoitukset eivät kuulu oopiumlain 3 §:n yleiseen merkitykseen. Suhteettoman rasitteen välttämiseksi ei ole otettu käyttöön ilmoitusvelvollisuutta, lupajärjestelmää ja vapautusjärjestelmää teknisiin tarkoituksiin tai elintarvikelisäaineeksi tarkoitettujen ilokaasuun liittyvien toimintojen toteuttamiseksi. Lääkinnällisen ilokaasun valmistajien ja (sitä välittävien) kauppiaiden on kuitenkin haettava oopiumlain 6 ja 8 §:n mukaista poikkeusta sellaisten muiden oopiumlain soveltamisalaan kuuluvien huumausaineiden tapaan, jotka ovat myös lääkinnällisiä tuotteita. Tätä poikkeusjärjestelmää pidetään oikeasuhteisena, koska kyseessä on hyvin pieni ryhmä, jota jo suurelta osin sitoo lääkelain mukainen lupajärjestelmä. Lääkkeiden valmistajat ja kauppiaat ovat jo tottuneet toimimaan oopiumlakiin liittyvän poikkeusjärjestelmän puitteissa. Poikkeuksen hakeminen tai muuttaminen aiheuttaa niille rajoitetun lisärasitteen. Lisäksi useimmissa tapauksissa ilokaasun valmistajat tuottavat sekä lääkkeeksi tarkoitettua ilokaasua että lääkinnällisenä apuaineena käytettäväksi tarkoitettua ilokaasua, mikä minimoi tälle pienelle ryhmälle aiheutuvan lisärasitteen. Lisäksi toimenpiteitä sovelletaan syrjimättömästi.
10. Tietyn aineen, valmisteen tai kemiallisen tuotteen myynnin tai käytön rajoittaminen
Perustekstien numerot tai otsikot: Oopiumlaki ja oopiumlakia koskeva asetus
11. Kyllä
12. Ilokaasun käyttö päihteenä on vaaraksi terveydelle ja yhteiskunnalle ja muodostaa siten perustan ilokaasun sisällyttämiselle oopiumlain (Ow) luetteloon II.
Ei ole yksiselitteisesti määritettävää turvallista käyttörajaa, ja myös rajoitettu käyttö voi johtaa vakaviin terveyshaittoihin. Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyy ilokaasun käytön aikana tai pian sen jälkeen, ovat huimaus, sekavuus ja päänsärky. Intensiivisessä käytössä (jopa kertakäytössä) voi kehittyä B12-vitamiinin puutos, joka voi aiheuttaa neurologisia ongelmia ja verisairauksia. Liiallisen käytön tiedetään aiheuttavan vakavia (neurologisia) terveysriskejä, kuten halvaantumisoireita. Kansallinen huumeseuranta (Nationale Drug Monitor, NDM) osoittaa, että ilokaasua käytetään pääasiassa nuorison ja nuorten aikuisten keskuudessa. Käyttö on lisääntynyt viime vuosina koululaisten sekä ammattikoulu- ja ammattikorkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (mitattuna vuoteen 2019 asti), ja on viitteitä siitä, että (ongelma)käyttö tiettyjen nuorisoryhmien keskuudessa on lisääntynyt. Viimeaikaiset raportit osoittavat, että muun muassa neurologit ja riippuvuutta tutkivat lääkärit ovat havainneet riskien ja haitallisuuden olevan merkittävämpiä kuin alun perin luultiin. Alan kasvava tietämys tukee havaintoja ilokaasun käytön vaarallisuudesta ja sen haitallisuudesta päihteenä sekä tarvetta käsitellä tätä toimenpidettä kiireellisesti, jotta kielto voi tulla voimaan mahdollisimman pian. Parlamentin alahuone on myös pyytänyt aikaisemmin havaittujen terveysriskien vuoksi, että kielto tulisi voimaan mahdollisimman pian.
13. Ei
14. Ei
15. Kohdan 7 selittävässä huomautuksessa (sääntelytaakkaa koskevat vaikutukset).
16. TBT-näkökulma
EI – luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
SPS-näkökulma
Ei – luonnos ei ole terveys- tai kasvinsuojelutoimi
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
