Poruka 002
Priopćenje Komisije - TRIS/(2022) 01882
Direktiva (EU) 2015/1535
Prijevod poruke 001
Obavijest: 2022/0365/NL
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202201882.HR)
1. MSG 002 IND 2022 0365 NL HR 25-05-2022 NL NOTIF
2. NL
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie Wetgeving en Juridische Zaken
4. 2022/0365/NL - X00M
5. Izmjena Uredbe o Zakonu o opijumu i Popisa II., koji pripada Zakonu o opijumu, u vezi s uvrštenjem dušikova oksida (plin smijavac) na taj popis
6. Dušikov oksid (plin smijavac)
7. -
8. Ovom izmjenom Uredbe o Zakonu o opijumu dušikov oksid uvršten je na Popis II. Zakona o opijumu, što znači da je zabranjeno pripremati, prerađivati, prodavati, dostavljati, isporučivati, prevoziti, posjedovati ili proizvoditi plin smijavac te je zabranjeno unositi ga na državno područje Nizozemske i iznositi ga s njezina državnog područja. Stvarne primjene dušikova oksida i dalje su dopuštene bez dovođenja u pitanje. Stvarna primjena dušikova oksida uključuje uporabu u veterinarskoj medicini u svojstvu anestetika i lijeka protiv bolova s kratkim djelovanjem ili u svojstvu medicinskog pomagala, u tehničkim industrijama kao sintetski plin i oksidirajući plin te u ugostiteljskoj i prehrambenoj industriji za raspršivanje hrane kao što je šlag.
Cilj zabrane jest smanjiti široku dostupnost dušikova oksida za rekreativnu uporabu, čime se ograničava opskrba dušikovim oksidom za rekreativnu uporabu i istodobno se jamči dostupnost za stvarne primjene.
Zabrana stavljanja na tržište, uporabe ili konzumacije proizvoda kako je navedeno u ovom prijedlogu (članak 3. Zakona o opijumu koji se odnosi na Popis II. Zakona o opijumu) smatra se tehničkim propisom u smislu Direktive 2015/1535.
9. Dušikov oksid ima različite stvarne primjene u zdravstvenom, prehrambenom i gastronomskom sektoru te u tehničkoj industriji. Osim ovih izvornih primjena, dušikov oksid također se sve češće i u sve većim količinama upotrebljava kao rekreativna droga. Nacionalni centar za informiranje i savjetovanje o otrovanju („Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum”) (dalje u tekstu: NVIC) izvijestio je o naglom porastu zaprimljenih prijava u 2019. u pogledu broja zdravstvenih pritužbi nakon rekreativne uporabe dušikova oksida. Zbog povećanja broja prijava podnesenih NVIC-u ministar zdravstva, socijalne skrbi i sporta u proljeće 2019. zatražio je od CAM-a da provede procjenu rizika dušikova oksida.
Procjenu rizika proveo je Odbor za procjenu rizika i njome se pokazalo da je dušikov oksid tvar sa znatnim rizicima za (javno) zdravlje i društvo. Na primjer, iz izvješća Odbora za procjenu rizika proizlazi da se ne može isključiti da čak i nakon jednokratne primjene u slučaju osobe s nedostatkom funkcionalnog vitamina B12 može doći do ozbiljnih neuroloških oštećenja. Nedostatak B12 općenito je nepoznat kod ljudi. Dušikov oksid u velikom se mjeri upotrebljava u različitim dijelovima stanovništva, uključujući ranjive skupine, kao što su mladi i/ili neiskusni korisnici. Odbor za procjenu rizika posebno navodi da široka i jednostavna dostupnost dušikovih oksida jasno doprinose tom problemu i predstavljaju rizik za javno zdravlje. Odbor za procjenu rizika prepoznaje lokalne probleme koji su se javili, kao što su smetnje. Na temelju tog profila rizika Odbor za procjenu rizika preporučuje se destimuliranje rekreativne uporabe dušikova oksida kao lijeka, te smanjenje visoke razine dostupnosti dušikova oksida kao rekreativne droge. Vlada ovom odlukom odgovara na preporuku o smanjenju široke dostupnosti dušikova oksida kao rekreativne droge.
Uvrštavanje dušikovih oksida na Popis II. i zahtjevi za isključenu uporabu opravdani su zbog važnosti zaštite javnog zdravlja. Cilj predloženih mjera jest smanjiti broj incidenata povezanih s dušikovim oksidom ili incidenata koji obuhvaćaju dušikov oksid (primjerice, potencijalno nepopravljiva neurološka oštećenja, ali i prometne nezgode) te smanjiti štetu za (javno) zdravlje i društvo.
Budući da se osim izvornih primjena dušikov oksid upotrebljava kao rekreativna droga, što može dovesti do oštećenja zdravlja i štete za društvo, zahtjevi su razmjerni. Zaštita javnog zdravlja toliko je važna da je uključivanje tih zahtjeva opravdano. Odabran je uravnotežen pristup kako mjera ne bi nadilazila ono što je potrebno. Stvarne primjene dušikova oksida isključene su u općem smislu članka 3. Zakona o opijumu. Kako bi se izbjeglo nerazmjerno opterećenje, ne uvodi se obveza obavješćivanja, sustav izdavanja dozvola i sustav izuzeća za obavljanje djelatnosti s dušikovim oksidom namijenjenim u tehničke svrhe ili kao prehrambeni aditiv. Međutim, proizvođači i (posredni) trgovci medicinskim dušikovim oksidom i plinom smijavcem kao medicinskim pomagalom morat će podnijeti zahtjev za izuzeće na temelju članaka 6. i 8. Zakona o opijumu, kao što je to slučaj s ostalim drogama iz Zakona o opijumima koje su ujedno i lijekovi. Taj se sustav izuzeća smatra proporcionalnim jer je riječ o vrlo maloj skupini koja u velikoj mjeri već podliježe sustavu izdavanja dozvola u skladu sa Zakonom o lijekovima. Proizvođači i trgovci lijekovima već su upoznati sa sustavom izuzeća iz Zakona o opijumu. Zahtjev za izuzeće ili izmjena izuzeća predstavlja ograničeno dodatno opterećenje za njih. Osim toga, u većini slučajeva proizvođači dušikovih oksida proizvodit će i dušični plin namijenjen za uporabu kao lijek i dušični plin namijenjen kao medicinsko pomagalo, čime će se dodatno opterećenje za tu malu skupinu svesti na najmanju moguću mjeru. Konačno, mjere se primjenjuju bez diskriminacije.
10. Ograničavanje trgovine ili uporabe tvari, pripravka ili kemijskog proizvoda
Brojevi ili naslovi temeljnih tekstova: Zakon o opijumu i Uredba o Zakonu o opijumu
11. Da
12. Uporaba dušikova oksida kao rekreativne droge predstavlja opasnost za zdravlje i društvo te stoga čini osnovu za uvrštavanje dušikova oksida na Popis II. Zakona o opijumu (Ow).
Ne postoji sigurna granica uporabe koja se može jednostavno odrediti, a ograničena uporaba također može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih oštećenja. Najčešći učinci koji se javljaju tijekom ili ubrzo nakon primjene dušikova jesu omaglica, zbunjenost i glavobolje. U slučaju intenzivne uporabe (čak i jedanput) može se razviti nedostatak vitamina B12, što može uzrokovati neurološke probleme i bolesti krvi. Poznato je da prekomjerna uporaba dovodi do ozbiljnih (neuroloških) zdravstvenih rizika, uključujući simptome paralize. Nacionalna baza podataka o uporabi droga pokazuje da se dušikov oksid uglavnom koristi među različitim skupinama mladih osoba i mlađih punoljetnika. Posljednjih godina zabilježeno je povećanje uporabe kod djece školskog uzrasta i učenika srednjoškolskog obrazovanja te studenata (MBO/HBO) (mjereno do 2019.), a postoje naznake povećanja (problematične) uporabe u određenim skupinama mladih. Nedavna izvješća pokazuju da neurolozi i liječnici koji se bave pitanjima ovisnosti, među ostalim, smatraju da se rizici i štetnost čine sve većima nego što se u početku mislilo. Sve opsežnije znanje u tom području podupire ozbiljnost rizika i štetnosti uporabe dušikova oksida kao rekreativne droge te potrebu za hitnim postupanjem s tom mjerom kako bi zabrana mogla stupiti na snagu što je prije moguće. S obzirom na prethodne zdravstvene rizike, Donji dom također je zatražio da zabrana stupi na snagu što je prije moguće.
13. Ne
14. Ne
15. U napomeni s objašnjenjem u stavku 7. (Utjecaj regulatornog opterećenja).
16. Sa stajališta TBT-a
NE – Nacrt nema značajan utjecaj na međunarodnu trgovinu.
Sa stajališta SPS-a
Ne, nacrt nije ni sanitarna ni fitosanitarna mjera.
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
Telefaks: +32 229 98043
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
