Mesaj 002
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2022) 01882
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2022/0365/NL
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202201882.RO)
1. MSG 002 IND 2022 0365 NL RO 25-05-2022 NL NOTIF
2. NL
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie Wetgeving en Juridische Zaken
4. 2022/0365/NL - X00M
5. Modificarea Decretului Legii privind opiul și a listei II, care face parte din Legea privind opiul, în ceea ce privește includerea protoxidului de azot (gaz ilariant) pe această listă
6. Protoxid de azot (gaz ilariant)
7. -
8. Prin această modificare a Decretului Legii privind opiul, protoxidul de azot este inclus pe lista a II-a din Legea privind opiul. Prin urmare, este interzisă pregătirea, prelucrarea, vânzarea, livrarea, furnizarea, transportul, deținerea sau fabricarea de gaz ilariant sau introducerea sau scoaterea acestuia de pe teritoriul Țărilor de Jos. Aplicațiile actuale ale protoxidului de azot rămân autorizate fără a li se aduce atingere. Aplicația actuală a protoxidului de azot include utilizarea în medicina veterinară ca analgezic anestezic și cu acțiune scurtă sau ca ajutor medical, în industriile tehnice precum gazele de sinteză și oxidante, precum și în industria ospitalității și în industria alimentară pentru alimentele pulverizate, cum ar fi frișca.
Obiectivul interdicției este de a reduce disponibilitatea pe scară largă a protoxidului de azot pentru utilizare recreativă, limitând astfel furnizarea de protoxid de azot pentru utilizare recreativă, asigurând în același timp disponibilitatea pentru aplicațiile actuale.
Interdicția de a comercializa, a utiliza sau a consuma un produs, astfel cum figurează în prezenta propunere (articolul 3 din Legea privind opiul referitor la lista II din Legea privind opiul) este considerată o reglementare tehnică în sensul Directivei (UE) 2015/1535.
9. Protoxidul de azot are diverse aplicații actuale în sectorul sănătății, al alimentației și al gastronomiei și în industriile tehnice. În plus față de aceste aplicații inițiale, protoxidul de azot este, de asemenea, utilizat din ce în ce mai frecvent și în cantități mai mari ca drog recreativ. Centrul național de informare și consiliere privind intoxicațiile („Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum”) (denumit în continuare: „NVIC”) a raportat o creștere bruscă a raportărilor înregistrate în 2019 a numărului de probleme de sănătate ca urmare a consumului recreațional de protoxid de azot. Creșterea numărului de raportări către NVIC în primăvara anului 2019 a determinat Secretarul de Stat pentru Sănătate, Bunăstare și Sport să solicite CAM o evaluare a riscurilor legate de protoxidul de azot.
Evaluarea riscurilor a fost efectuată de Comitetul de evaluare a riscurilor și a arătat că protoxidul de azot este o substanță cu riscuri substanțiale pentru sănătatea (publică) și pentru societate. De exemplu, raportul Comitetului de Evaluare a Riscurilor arată că nu se poate exclude faptul că pot apărea leziuni neurologice grave chiar și după o singură utilizare în cazul unei persoane care suferă de o deficiență funcțională de vitamina B12. O deficiență de B12 este de obicei necunoscută la oameni. Protoxidul de azot este utilizat pe scară largă în diferite segmente ale populației, inclusiv în grupurile vulnerabile, cum ar fi utilizatorii tineri și/sau neexperimentați. Comisia de Evaluare a Riscurilor menționează, de asemenea, în special faptul că disponibilitatea și accesibilitatea pe scară largă și facilă a protoxidului de azot contribuie în mod clar la această problemă și prezintă un risc pentru sănătatea publică. Comitetul de Evaluare a Riscurilor recunoaște problemele de la nivel local cu care se confruntă, cum ar fi neplăcerile. Pe baza acestui profil de risc, Comisia de Evaluare a Riscurilor recomandă descurajarea consumului recreațional de protoxid de azot ca drog și reducerea disponibilității ridicate a protoxidului de azot ca drog recreativ. Prin această decizie, guvernul răspunde recomandării de a reduce disponibilitatea pe scară largă a protoxidului de azot ca drog recreativ.
Includerea protoxidului de azot pe lista II și cerințele pentru utilizarea exclusă sunt justificate de importanța protejării sănătății publice. Scopul măsurilor propuse este de a reduce numărul de incidente legate de protoxidul de azot sau care implică protoxidul de azot (afecțiuni neurologice potențial ireparabile, dar și incidente în trafic, de exemplu) și de a reduce daunele aduse sănătății (publice) și societății.
Cerințele sunt proporționale, deoarece protoxidul de azot este utilizat ca drog recreativ în plus față de aplicațiile inițiale și acest lucru poate duce la deteriorarea sănătății și a societății. Protecția sănătății publice este atât de importantă încât includerea acestor cerințe este justificată. A fost aleasă o abordare echilibrată, astfel încât măsura să nu depășească ceea ce este necesar. De fapt, aplicațiile actuale ale protoxidului de azot sunt excluse în sensul general al articolului 3 din Legea privind opiul. Pentru a evita o sarcină disproporționată, nu au fost introduse o obligație de notificare, un sistem de acordare a licențelor și un sistem de scutire pentru desfășurarea operațiunilor cu protoxid de azot destinat unor scopuri tehnice sau ca aditiv alimentar. Cu toate acestea, producătorii și comercianții (intermediari) de protoxid de azot medical și gaze ilariante ca ajutor medical vor trebui să solicite o derogare în temeiul articolelor 6 și 8 din Legea privind opiul, în conformitate cu alte droguri din Legea privind opiul, care sunt, de asemenea, medicamente. Acest sistem de scutire este considerat proporțional, deoarece este un grup foarte mic, care este în mare parte legat de un sistem de acordare a licențelor în temeiul Legii privind medicamentele. Producătorii și comercianții de medicamente sunt deja obișnuiți să lucreze cu sistemul de scutire de la Legea privind opiul. Solicitarea sau modificarea unei scutiri reprezintă o sarcină suplimentară limitată pentru aceștia. În plus, în majoritatea cazurilor, producătorii de protoxid de azot vor produce atât gaz nitros destinat utilizării ca medicament, cât și gaz nitros destinat utilizării ca ajutor medical, reducând astfel la minimum sarcina suplimentară pentru acest grup mic. În cele din urmă, măsurile sunt aplicate fără discriminare.
10. Restricționarea comerțului sau a utilizării unei substanțe, a unui preparat sau a unui produs chimic
Numerele sau titlurile textelor de bază: Legea privind opiul și Decretul Legii privind opiul
11. Da
12. Utilizarea protoxidului de azot ca drog recreativ reprezintă un pericol pentru sănătate și societate și, prin urmare, constituie baza pentru includerea protoxidului de azot pe lista II a Legii privind opiul (Ow).
Nu există o limită sigură de utilizare care poate fi pur și simplu determinată și utilizarea limitată poate duce, de asemenea, la daune grave asupra sănătății. Cele mai frecvente efecte care apar în timpul sau la scurt timp după utilizarea protoxidului de azot sunt amețeli, confuzie și dureri de cap. Prin utilizare intensivă (chiar și o singură dată), se poate dezvolta o deficiență de vitamina B12, care poate provoca probleme neurologice și boli de sânge. Se cunoaște faptul că utilizarea excesivă duce la riscuri grave (neurologice) pentru sănătate, inclusiv simptome de paralizie. Monitorul Național al Drogurilor (MND) arată că protoxidul de azot este utilizat în principal în rândul diferitelor grupuri de tineri și tineri adulți. Utilizarea a crescut în ultimii ani în rândul copiilor școlari și al elevilor MBO/HBO (măsurată până în 2019) și există indicii privind o creștere a utilizării (problematice) în cadrul anumitor grupuri de tineri. Raportările recente arată că neurologii și medicii în domeniul dependenței, printre alții, constată că riscurile și nocivitatea par din ce în ce mai semnificative decât se credea inițial. Creșterea cunoștințelor în acest domeniu sprijină gravitatea riscurilor și nocivității utilizării protoxidului de azot ca drog recreativ și necesitatea de a trata această măsură în mod urgent, astfel încât interdicția să poată intra în vigoare cât mai curând posibil. Având în vedere riscurile anterioare pentru sănătate, Camera Inferioară a solicitat, de asemenea, ca interdicția să intre în vigoare cât mai curând posibil.
13. Nu
14. Nu
15. În nota explicativă prevăzută la punctul 7 (Implicații pentru sarcina de reglementare).
16. Aspecte BTC
Nu – Proiectul nu are un impact semnificativ asupra comerțului internațional.
Aspecte SPS
Nu – proiectul nu este o măsură sanitară sau fitosanitară
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
